Mifepristone : Ki jan li fonksyone, Itilizasyon, Sekirite & Efè Segondè

Mifepristone se yon medikaman sou preskripsyon ki te etidye plis pase nenpòt lòt medikaman nan sante repwodiktif, e plis pase 5 milyon moun nan Etazini te itilize li depi apwobasyon FDA an 2000. Itilizasyon ki pi komen li se pou mete fen nan yon gwosès anvan 10 semèn (ansanm ak yon lòt medikaman), men li itilize tou pou trete foskouch, sendwòm Cushing, ak lòt maladi ki gen rapò ak òmòn (off-label).

Isit la nou bay yon apèsi sou ki jan mifepristone fonksyone, sa li itilize pou, pwotokòl FDA apwouve a, efè segondè posib yo ak dosye sekirite li pandan plis pase 20 an. Enfòmasyon sa a soti nan etikèt FDA yo, rechèch pibliye ak gid pratik ki soti nan Òganizasyon Mondyal Lasante (WHO) ak American College of Obstetricians and Gynecologists. Li pa ta dwe itilize kòm yon ranplasan pou konsèy nan men klinik ou.

Kisa mifepristone ye?

Mifepristone se yon medikaman sou preskripsyon ki bloke òmòn pwojestewòn, ki esansyèl pou gwosès. Medikaman an te envante an Frans nan ane 1980 yo ak non kòd RU-486 (li toujou refere yo tankou sa nan kèk ansyen literati medikal). Administrasyon Manje ak Medikaman Etazini (FDA) te apwouve li an 2000 pou mete fen nan gwosès jiska 49 jou, men FDA te apwouve dwòg la pou 70 jou an 2016 apre yo te fin kolekte done adisyonèl sou sekirite ak efikasite.

Li enkli nan Lis Medikaman Esansyèl Mondyal Lasante, ki bay lis medikaman ki pi enpòtan pou yon sistèm sante debaz. Li preskri sèlman pa founisè sètifye Ozetazini e depi 2023 li ka distribye nan famasi an detay ak famasi voye pa lapòs sètifye ansanm ak klinik yo.

Ki jan mifepristone fonksyone?

Mifepristone antre an konfli ak reseptè pwojestewòn yo, konsa pwojestewòn pa ka aji pou kenbe gwosès la implanté oswa pou kenbe pawa matris la. Sa a lakòz pawa a kraze, epi gwosès la separe ak miray matris la. Ak adisyon misoprostol 24-48 èdtan apre, matris la kontra epi gwosès la ekspilse.

Mifepristone soti nan gwoup medikaman ki konnen kòm antiprogestins oswa modulatè reseptè pwojestewòn. Medikaman an pi pwisan pase pwojestewòn nan lyezon reseptè pwojestewòn yo men li pa aktive yo, kidonk yo sispann voye siyal. Sa a se baz la nan ki jan mifepristone misoprostol itilize pou avòtman medikal ak jesyon pèt gwosès byen bonè, dapre yon revizyon 2020 nan New England Journal of Medicine.

Li tou anpeche reseptè pwojestewòn nan konsantrasyon ki pi wo, e se poutèt sa yon fòmilasyon diferan apwouve pou trete sendwòm Cushing, ki rive lè yon moun gen yon depase kortisol.

Itilizasyon mifepristone

Mifepristone gen yon sèl itilizasyon FDA apwouve pou gwosès ak yon sèl pou sendwòm Cushing, plis plizyè itilizasyon off-label byen etabli ki sipòte pa gwo sosyete medikal yo.

Konbinezon mifepristone ak misoprostol se itilizasyon ki pi komen pa yon gwo maj. Bòleten klinik ACOG yo note ke menm rejim sa a se premye tretman pou pèt gwosès byen bonè, kote li ede kò a konplete yon foskouch lakay yo olye pou yo mande yon pwosedi.

Dòz mifepristone ak rejim

Dòz woutin mifepristone pou avòtman medikal oswa foskouch se yon sèl grenn 200 mg oral, ki swiv pa misoprostol 24 a 48 èdtan apre, selon enfòmasyon preskripsyon FDA yo. Pati misoprostol la pran lakay yo, nan bouch oswa nan vajen (jan klinik la preskri).

Klinisyen ou detèmine lè ak dòz rejim nan, ki baze sou laj jestasyonèl la, istwa medikal ak rezon ki fè medikaman an preskri. Yo pral bay tou soulajman doulè ak yon anti-nòtèy (kont kè plen) pou pran ak rejim nan. Ou pa ta dwe pran medikaman an oswa chanje lè a san ou pa konsilte doktè ou, paske dòz la baze sou enfòmasyon sèlman klinik ou konnen vrèman, tankou laj jestasyonèl ou ak eliminasyon gwosès ektopik.

Dòz pou sendwòm Cushing trè diferan (yon grenn pou pran chak jou sou long tèm) epi yon andokrinològ preskri li.

Aplikasyon sante tankou August AI ka ede swiv sentòm, efè segondè ak senyen chak jou pou idantifye nenpòt chanjman nòmal pou ou konnen kilè pou kontakte doktè ou.

Efè segondè mifepristone

Efè segondè komen mifepristone lè yo itilize ak misoprostol pou gwosès gen ladan kranp, senyen nan vajen, kè plen, vomisman, dyare, tèt fè mal, vètij, lafyèv, ak frison. Pifò yo diminye nan 24 èdtan apre yo fin pran misoprostol. Kranp yo ak senyen yo se fason medikaman an fonksyone olye ke yon siy konplikasyon.

Yo atann senyen ki pi lou pase yon peryòd nòmal, e pase boul ki gwosè yon sitwon yo nòmal pandan premye jou a. Kranp yo souvan dekri kòm pi fò pase kranp règ tipik epi yo vini an vag. Yon pad cho, medikaman pou doulè preskri, ak repo ede pifò moun.

Efè segondè mwens komen men ki pi serye yo bezwen atansyon medikal imedyatman:

• Tranpe 2 sèvyèt sanitè epè pou chak èdtan pandan 2 èdtan youn apre lòt

• Lafyèv ki pi wo pase 100.4 °F ki dire plis pase 24 èdtan apre misoprostol

• Doulè nan vant grav ki pa soulaje pa medikaman pou doulè preskri

• Pa gen okenn senyen ditou nan 24 èdtan apre yo fin pran misoprostol

• Siy reyaksyon alèjik (ürtikè, anflamasyon, difikilte pou respire)

Efè segondè lè mifepristone itilize nan dòz ki pi wo pou sendwòm Cushing yo diferan e yo enkli fatig, potasyòm ki ba, doulè nan jwenti, tansyon wo, ak chanjman nan fonksyon tiwoyid, se poutèt sa swivi andokrinoloji regilye nesesè.

Apwobasyon FDA ak istwa mifepristone

Kalendè apwobasyon FDA pou mifepristone pwolonje sou plis pase de deseni revizyon sekirite. Medikaman an te apwouve an septanm 2000 apre jijman klinik yo Ozetazini ak Ewòp ki te enplike plis pase 2,100 fanm. Etikèt orijinal la te egzije distribisyon an pèsòn pa founisè sètifye.

Twa mizaj enpòtan yo te swiv. An 2016, FDA te pwolonje peryòd apwouve a soti nan 49 a 70 jou gwosès epi li te redwi dòz obligatwa a ki baze sou done ki montre menm efikasite ak mwens efè segondè. An 2021, FDA te leve egzijans distribisyon an pèsòn pou tout tan pandan pandemi an apre done yo te montre ke preskripsyon telemedsin te egalman san danje. An janvye 2023, FDA te otorize famasi an detay sètifye yo pou distribye medikaman an pou premye fwa.

Chak chanjman te swiv pa ane revizyon done sekirite. Jouk 2022, pwogram siveyans post-mache FDA a te anrejistre mwens pase 1 ka lanmò sou 200,000 ki asosye ak itilizasyon mifepristone, ki pi ba pase pousantaj pou anpil medikaman ki vann san preskripsyon ki gen ladan aspirin ak asetaminofèn.

Sekirite mifepristone: sa rechèch la montre

Sekirite mifepristone te etidye nan dè dizèn de jijman gwo ak revizyon post-mache. Konplikasyon grav, ki defini kòm entène lopital, transfizyon san, oswa enfeksyon grav, rive nan mwens pase 1 moun sou 300 ki pran rejim nan pou gwosès byen bonè, dapre yon revizyon sistematik 2022 nan Obstetrics & Gynecology ki kouvri plis pase 30,000 pasyan.

Kèk gwoup pa ta dwe pran mifepristone, oswa yo ta dwe itilize li sèlman ak siveyans siplemantè:

• Moun ki gen gwosès ektopik konfime oswa sispèk (medikaman an pa trete gwosès ektopik epi li ka kache li)

• Moun ki gen ensifizans adrenal kwonik

• Moun k ap pran terapi kortikostewoyid alontèm

• Moun ki gen sèten maladi senyen oswa ki sou antikoagulan

• Moun ki gen yon aparèy anba-uterin (DIU) an plas (yo dwe retire DIU a an premye)

• Moun ki konnen yo fè alèji ak mifepristone oswa misoprostol

Lid gid WHO a pou swen avòtman 2022 la klase avòtman medikal ak mifepristone-misoprostol kòm pi an sekirite pase anpil pwosedi debaz pou pasyan ekstèn, tankou retire dan dèyè yo ak tonsilèktomi.

Kilè pou rele founisè ou oswa ale nan sal dijans la

Pifò moun ki pran mifepristone konplete pwosesis la san danje san kontak medikal pi lwen pase swivi planifye yo. Kèk sentòm bezwen atansyon ijan.

Rele founisè ou nan 24 èdtan si ou genyen:

• Pa gen okenn senyen ditou nan 24 èdtan apre yo fin pran misoprostol

• Senyen ki pi lejè pase yon peryòd nòmal (ka vle di gwosès la kontinye)

• Lafyèv ki pi wo pase 100.4 °F ki dire plis pase 24 èdtan apre misoprostol

• Ekoulman nan vajen ki gen move sant

• Senyen lou ki dire plis pase 2 jou nan pik la

Ale nan sal dijans la oswa rele 911 pou:

• Tranpe 2 sèvyèt sanitè epè oswa plis pou chak èdtan pandan 2 èdtan

• Doulè nan vant grav ki pa soulaje pa medikaman preskri

• Pèt konsyans oswa vètij grav

• Siy reyaksyon alèjik (ürtikè, anflamasyon, difikilte pou respire)

• Senyen lou ak doulè nan pwent zepòl (yon siy posib gwosès ektopik)

Pou sentòm ki santi yo pa nòmal men ki pa klèman ijans, August AI pèmèt ou dekri sa w ap santi ak mo senp epi li ede w deside si w ap tann, rele founisè ou, oswa ale nan sal dijans la. Li sove konvèsasyon an pou ou ka pataje li ak klinik ou pita.

Kesyon yo poze souvan

Èske mifepristone menm bagay ak grenn pou maten an?

Non. Mifepristone mete fen nan yon gwosès byen bonè ki egziste deja, pandan y ap kontrasepsyon ijans (Plan B, ella) anpeche gwosès kòmanse apre yon rapò seksyèl san pwoteksyon. De yo fonksyone diferan epi yo itilize nan moman diferan. Mifepristone mande yon preskripsyon nan men yon founisè sètifye. Kontrasepsyon ijans disponib san preskripsyon oswa avèk yon preskripsyon selon mak la.

Èske mifepristone afekte fètilite nan lavni?

Non. Dekad rechèch montre mifepristone pa afekte fètilite nan lavni, rezilta gwosès nan lavni, oswa risk foskouch nan gwosès ki vin apre yo. Ovulasyon ka retounen osi bonè ke 8 jou apre yo fin pran medikaman an. Si ou pa vle vin ansent ankò imedyatman, pale ak founisè ou sou opsyon kontrasepsyon, ki ka souvan kòmanse menm jou ak swivi ou.

Konbyen tan mifepristone rete nan kò a?

Mifepristone gen yon mwatye lavi apeprè 18 èdtan, sa vle di kò a elimine apeprè mwatye dòz la chak 18 èdtan. Pifò nan dwòg la disparèt nan sistèm ou nan 3 a 5 jou. Efè klinik la (blokaj pwojestewòn) dire pi lontan paske dwòg la lye byen sere ak reseptè yo. Efè segondè yo tipikman diminye nan 24 èdtan.

Èske mifepristone ka ranvèse yon fwa mwen pran li?

Pa gen okenn metòd serye ki egziste. Kèk klinik pwomouvwa yon pwotokòl "ranvèsman" lè l sèvi avèk gwo dòz pwojestewòn, men American College of Obstetricians and Gynecologists deklare sa pa sipòte pa syans e yon etid 2020 ki te teste li te sispann bonè akòz enkyetid sekirite. Si ou pa sèten sou pran mifepristone, pale ak founisè ou anvan premye dòz la.

Èske mifepristone jenerik la menm jan ak mak orijinal la?

Wi. Mifepristone jenerik, apwouve pa FDA an 2019 ak commercialisé pa GenBioPro, se terapetikman ekivalan a mak orijinal la Mifeprex. Tou de gen menm engredyan aktif nan menm dòz epi yo satisfè menm estanda FDA yo pou kalite ak efikasite. Jenerik la souvan pi bon mache. Founisè ou oswa famasi ou deside ki vèsyon ou resevwa.

Pwen kle

Mifepristone se yon medikaman sou preskripsyon ki bloke pwojestewòn, ki itilize pi souvan ak misoprostol pou mete fen nan gwosès byen bonè oswa jere foskouch. Li te apwouve pa FDA depi 2000, li te itilize pa plis pase 5 milyon moun Ozetazini, e li sou lis medikaman esansyèl WHO a. Rejim estanda a se yon dòz 200 mg ki swiv pa misoprostol 24 a 48 èdtan apre, preskri pa yon founisè sètifye.

Efè segondè komen (kranp, senyen, kè plen, tèt fè mal) yo anjeneral diminye nan yon jou. Konplikasyon grav rive nan mwens pase 1 ka sou 300, sa ki fè li pi an sekirite pase anpil pwosedi pou pasyan ekstèn. Senyen lou ki tranpe 2 sèvyèt pou chak èdtan pandan 2 èdtan, lafyèv ki dire plis pase 24 èdtan, oswa doulè grav bezwen swen ijan. Fètilite nan lavni pa afekte, e mifepristone jenerik fonksyone menm jan ak vèsyon mak orijinal yo. Lwa leta afekte aksè, kidonk anyè verifye yo ede konfime opsyon yo kote ou abite.