Non è necessario avere il diabete per utilizzare un farmaco GLP-1 per la perdita di peso. Due farmaci di questa classe sono approvati dalla FDA specificamente per la gestione cronica del peso negli adulti senza diabete: semaglutide 2,4 mg (venduto come Wegovy) e tirzepatide (venduto come Zepbound). Entrambi sono stati testati principalmente su pazienti non diabetici e entrambi hanno prodotto una perdita di peso significativa e costante negli studi clinici.
Se ti è stato detto che questi farmaci sono "solo per il diabete", si tratta di informazioni obsolete. La FDA ha approvato Wegovy per l'obesità nel giugno 2021 e Zepbound nel novembre 2023. Esistono specificamente per le persone che necessitano di aiuto nella gestione del peso e non hanno il diabete di tipo 2.
Chi ha diritto ai farmaci GLP-1 senza diabete?
I criteri della FDA sono chiari. Hai diritto se hai un indice di massa corporea (BMI) di 30 o superiore. Hai anche diritto se il tuo BMI è di 27 o superiore e hai almeno una condizione di salute correlata al peso.
Queste condizioni includono ipertensione arteriosa, colesterolo alto, apnea notturna ostruttiva, malattie cardiovascolari e prediabete. La sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) è considerata in molti contesti clinici, poiché è strettamente legata all'insulino-resistenza e all'aumento di peso.
Il tuo medico determina l'idoneità. Il BMI è uno strumento di screening standard, ma il tuo medico esaminerà anche il tuo quadro sanitario completo, la tua storia di peso e se hai provato altri approcci in precedenza.
Una cosa da sapere: essere idonei dal punto di vista medico ed essere idonei alla copertura assicurativa non sono sempre la stessa cosa. Molti piani assicurativi hanno i propri criteri, che possono includere la documentazione di precedenti tentativi di perdita di peso, una specifica soglia di BMI o l'autorizzazione preventiva dell'assicuratore. Arriveremo alla questione assicurativa più avanti.
Quanti chili si possono perdere con i farmaci GLP-1 per pazienti non diabetici?
Più che i pazienti diabetici con gli stessi farmaci. Questo è uno schema costante in tutti i principali studi.
Nello studio STEP 1, le persone senza diabete che hanno assunto semaglutide 2,4 mg hanno perso in media il 14,9% del loro peso corporeo in 68 settimane. Nello studio STEP 2, che ha arruolato persone con diabete di tipo 2, la perdita media con la stessa dose è stata del 9,6%. Questa differenza esiste perché il diabete altera il metabolismo in modi che rendono più difficile la perdita di grasso. Livelli di insulina basali più elevati, maggiore insulino-resistenza e gli effetti di altri farmaci per il diabete attenuano il segnale di perdita di peso.
Per la tirzepatide, lo schema è lo stesso. Nello studio SURMOUNT-1 (partecipanti non diabetici), la dose più alta ha prodotto una perdita di peso corporeo di circa il 22,5% in 72 settimane. Nello studio SURMOUNT 2 (partecipanti con diabete di tipo 2), la stessa dose ha prodotto circa il 14,7%.
Quindi, se non hai il diabete, è probabile che vedrai una perdita di peso maggiore con questi farmaci rispetto a una persona con diabete che assume lo stesso farmaco alla stessa dose. Questo non garantisce i tuoi risultati, ma il trend è forte tra migliaia di pazienti.
Quali farmaci sono approvati per la perdita di peso senza diabete?
Due. Non cinque, non dieci. Due.
Wegovy (semaglutide 2,4 mg) è un'iniezione settimanale. È il farmaco GLP-1 più studiato per la perdita di peso nei pazienti non diabetici. Il programma di studi STEP ha arruolato migliaia di partecipanti e ha prodotto risultati coerenti in più studi.
Zepbound (tirzepatide) è anche un'iniezione settimanale. Agisce su due recettori (GLP-1 e GIP) e produce una maggiore perdita di peso rispetto a Wegovy in confronti diretti. Se desideri confrontare i due farmaci, incluse le differenze di costo, il nostro articolo su Zepbound vs Wegovy costo lo illustra in dettaglio.
Ozempic (semaglutide 1,0 mg) è approvato dalla FDA per il diabete di tipo 2, non per la perdita di peso. Alcuni medici lo prescrivono off-label per la gestione del peso, ma la dose è inferiore e la perdita di peso è minore. Anche la codifica assicurativa è diversa, il che può influire sulla copertura.
Mounjaro (tirzepatide) è il corrispettivo di Zepbound per il diabete. Stesso farmaco, ma approvato per il diabete di tipo 2. Anche in questo caso, a volte viene prescritto off-label per la perdita di peso, ma l'approvazione formale per l'obesità appartiene a Zepbound.
Saxenda (liraglutide 3,0 mg) è approvato per l'obesità. È un'iniezione giornaliera e produce una perdita di peso più modesta rispetto ai farmaci più recenti, tipicamente dal 5% all'8%.
Il trattamento con GLP-1 protegge anche il cuore se non si ha il diabete?
Sì. Lo studio SELECT, pubblicato sul New England Journal of Medicine nel 2023, ha risposto direttamente a questa domanda. Ha arruolato 17.604 adulti che avevano obesità e malattie cardiovascolari esistenti ma non avevano il diabete. Metà ha ricevuto semaglutide 2,4 mg e metà ha ricevuto un placebo. Nel corso di circa 40 mesi di follow-up, la semaglutide ha ridotto il rischio di morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale o ictus non fatale del 20%.
Questo è un risultato importante. Prima dello studio SELECT, i benefici cardiovascolari dei farmaci GLP-1 erano stati dimostrati solo in persone con diabete di tipo 2. Questo studio ha dimostrato che la protezione cardiaca si estende ai pazienti non diabetici con obesità.
Ha anche mostrato una riduzione media del peso corporeo del 9,4%. La pressione sanguigna, il colesterolo, i trigliceridi e i marcatori infiammatori sono migliorati nel gruppo semaglutide.
E la copertura assicurativa?
Questa è la parte più difficile per molte persone. I farmaci funzionano. Farli pagare è una sfida diversa.
La copertura varia ampiamente. Alcuni piani assicurativi commerciali coprono Wegovy o Zepbound per l'obesità con autorizzazione preventiva. Alcuni escludono del tutto i farmaci per la perdita di peso. Attualmente Medicare non copre i farmaci GLP-1 per l'obesità, sebbene ci siano discussioni legislative in corso per cambiare questa situazione.
Se la tua assicurazione non copre le versioni approvate per l'obesità, alcune persone finiscono per usare Ozempic o Mounjaro invece (versioni per il diabete), a volte tramite prescrizione off-label o a volte perché il loro medico documenta una condizione idonea come prediabete o insulino-resistenza.
Esistono programmi di risparmio dei produttori sia per Wegovy che per Zepbound. Questi possono ridurre il costo per i pazienti con assicurazione commerciale, a volte a $0 o $25 al mese per un periodo limitato. Ma non funzionano con assicurazioni governative come Medicare o Medicaid.
Senza alcuna copertura o programma di risparmio, questi farmaci costano circa $1.000 - $1.300 al mese di tasca propria.
Come iniziare una conversazione con il tuo medico?
Non hai bisogno di un'apertura complicata. Puoi dire qualcosa come: "Sto lottando con il mio peso da molto tempo. Ho provato dieta ed esercizio fisico. Vorrei parlare se un farmaco GLP-1 potrebbe aiutarmi."
Il tuo medico controllerà il tuo BMI, esaminerà la tua storia medica e cercherà condizioni correlate al peso che potrebbero rafforzare la motivazione alla prescrizione. Potrebbe richiedere esami del sangue per controllare il glucosio a digiuno, l'HbA1c, il colesterolo e gli enzimi epatici.
Se il tuo medico non ha familiarità con la prescrizione di farmaci GLP-1 per la gestione del peso, va bene chiedere un riferimento a uno specialista in medicina dell'obesità o a un endocrinologo. Questi specialisti si occupano quotidianamente di prescrizioni e navigazione assicurativa.
Cosa succede se hai il prediabete?
Il prediabete è un'area grigia che in realtà gioca a tuo favore quando si tratta di accedere a questi farmaci. Se il tuo HbA1c è compreso tra il 5,7% e il 6,4%, o il tuo glucosio a digiuno è compreso tra 100 e 125 mg/dL, soddisfi la soglia per il prediabete.
Questo conta come una comorbilità correlata al peso. Ti rende idoneo per Wegovy o Zepbound con un BMI di 27 o superiore. E alcuni assicuratori sono più disposti ad approvare la copertura quando il prediabete è documentato, poiché trattare l'obesità in questa fase può prevenire la progressione al diabete di tipo 2.
Nello studio SELECT, la semaglutide ha ridotto il tasso di nuove diagnosi di diabete nel gruppo di trattamento rispetto al placebo. Quindi, per le persone con prediabete e obesità, un farmaco GLP-1 non sta solo trattando il peso. Potrebbe anche prevenire lo sviluppo del diabete.
Il tuo medico può controllare il tuo HbA1c con un semplice prelievo di sangue e dirti se rientri nell'intervallo del prediabete.
