Perché è stato interrotto lo IUD Skyla?

In sintesi

• Bayer ha interrotto la produzione di Skyla a metà 2023 per motivi di business, non per problemi di sicurezza.

• Non c'è stato alcun richiamo da parte della FDA. Skyla rimane sicuro fino alla sua scadenza di tre anni.

• Kyleena è l'alternativa più vicina per dimensioni, basso dosaggio ormonale e durata di cinque anni.

Cos'era esattamente Skyla?

Skyla era un piccolo IUD ormonale (dispositivo intrauterino) che rilasciava levonorgestrel, una forma sintetica di progesterone. Preveniva la gravidanza fino a tre anni ed era efficace oltre il 99%.

Ciò che rendeva Skyla speciale erano le sue dimensioni. Era lo IUD ormonale più piccolo disponibile negli Stati Uniti all'epoca, il che lo rendeva particolarmente apprezzato dalle donne più giovani e da quelle che non erano mai state incinte. La cornice più piccola significava un'inserzione potenzialmente più confortevole rispetto agli IUD più grandi come Mirena.

Skyla rilasciava una dose di ormone inferiore rispetto ad altri IUD a base di levonorgestrel. Rilasciava circa 14 microgrammi al giorno inizialmente, rispetto ai 20 microgrammi di Mirena. Per le donne sensibili agli effetti collaterali ormonali, quella dose inferiore era una differenza significativa. Puoi esaminare i dettagli completi di prescrizione e i dati clinici nell' etichetta Skyla approvata dalla FDA.

Perché Bayer ha smesso di produrlo?

Bayer ha citato "motivi di business" per l'interruzione. L'azienda non è entrata nei dettagli specifici, ma il contesto racconta una storia chiara.

Quando Skyla è stato lanciato nel 2013, è stato il primo IUD nuovo a entrare nel mercato statunitense in oltre un decennio. Ma al momento del suo ritiro, il panorama era cambiato. Bayer aveva introdotto Kyleena nel 2016, che è simile per dimensioni a Skyla ma dura fino a cinque anni anziché tre. Kyleena offriva essenzialmente gli stessi benefici con una durata maggiore, rendendo Skyla meno competitivo nella linea di prodotti di Bayer stessa.

Con Kyleena, Mirena e Liletta tutti disponibili, la posizione di mercato di Skyla si era ridotta. Mantenere la sua produzione accanto a queste alternative probabilmente non aveva senso finanziario per l'azienda. Quindi questa è stata una decisione di portafoglio, non di sicurezza.

È sicuro se hai ancora uno IUD Skyla?

Sì. Se attualmente hai uno IUD Skyla inserito, questo rimane sicuro ed efficace fino alla sua data di scadenza, che è tre anni dalla data di inserimento. Non c'è motivo di affrettarsi a rimuoverlo solo perché il prodotto è stato interrotto.

Continua a seguire regolarmente il tuo medico. Se manifesti sintomi insoliti come dolore pelvico persistente, sanguinamento abbondante o segni di infezione, questi richiedono una visita indipendentemente da quale IUD tu abbia.

La cosa fondamentale da pianificare è cosa succede quando il tuo Skyla raggiunge la fine della sua finestra di tre anni. Poiché i nuovi dispositivi Skyla non sono più disponibili, dovrai passare a un IUD o a un metodo contraccettivo diverso a quel punto.

Quali sono le migliori alternative a Skyla?

Diversi IUD ormonali sono ancora disponibili e offrono benefici simili o migliorati. Ecco le opzioni più vicine da considerare.

• Kyleena: Questa è la sostituzione più diretta. È simile per dimensioni a Skyla, rilascia una dose comparabile e bassa di levonorgestrel e dura fino a cinque anni. Se ti piaceva la cornice più piccola di Skyla e il livello ormonale più basso, Kyleena è probabilmente la tua migliore opzione. Puoi saperne di più su cosa aspettarti da esso in questa guida agli effetti collaterali dello IUD Kyleena.

• Liletta: Un altro IUD a base di levonorgestrel che dura fino a otto anni. È leggermente più grande di Kyleena ma spesso disponibile a un costo inferiore, il che lo rende una buona scelta per le pazienti attente al budget.

• Mirena: Lo IUD ormonale più longevo sul mercato, ora approvato fino a otto anni. Rilascia una dose iniziale di ormone più alta, il che può essere un vantaggio se si desidera ridurre significativamente il sanguinamento mestruale. Ma può causare più effetti collaterali ormonali per alcune donne.

Se i metodi ormonali non sono la tua preferenza, lo IUD al rame Paragard è un'opzione senza ormoni che dura fino a 10 anni. Funziona in modo diverso creando un ambiente tossico per lo sperma, anziché rilasciare ormoni.

Scegliere il sostituto giusto dipende dal tuo corpo, dal tuo ciclo e dal tuo comfort con gli ormoni. Se i cambiamenti d'umore sono qualcosa a cui sei sensibile, questo articolo sulla migliore contraccezione per la stabilità dell'umore può aiutarti a valutare più attentamente le tue opzioni.

Quando dovresti parlare con il tuo medico?

Se il tuo Skyla si avvicina al suo terzo anno, cerca di programmare una consulenza da tre a sei mesi prima della sua scadenza. Questo ti dà abbastanza tempo per discutere le alternative, fare eventuali esami di laboratorio necessari e pianificare un appuntamento per l'inserimento confortevole.

Se hai già superato la finestra dei tre anni, non farti prendere dal panico, ma prendi comunque un appuntamento al più presto. Uno IUD scaduto potrebbe perdere gradualmente la sua efficacia e l'uso di un contraccettivo di backup nel frattempo è una precauzione intelligente.

Conclusione

Skyla è stato interrotto a causa delle decisioni commerciali di Bayer, non a causa di alcun problema di sicurezza. Se ne hai ancora uno, continua a funzionare in modo sicuro fino alla sua scadenza. Quando sarà il momento di una sostituzione, Kyleena è l'alternativa più vicina in termini di dimensioni e livello di ormone. Parla con il tuo medico ben prima che il tuo IUD attuale scada, in modo da poter passare agevolmente all'opzione che fa meglio per te.