GLP-1薬を減量目的で使用するために糖尿病である必要はありません。このクラスの薬剤のうち、2種類は糖尿病のない成人の慢性的な体重管理に特化してFDAの承認を受けています。それは、セマグルチド2.4mg(商品名:Wegovy)とチラゼパチド(商品名:Zepbound)です。どちらの薬剤も主に糖尿病でない患者で試験が行われ、臨床試験では大きく持続的な体重減少が認められました。

もしこれらの薬が「糖尿病のためだけ」と言われたことがあるなら、それは古い情報です。FDAは2021年6月にWegovyを肥満症に、2023年11月にZepboundを承認しました。これらは、体重管理に助けが必要で2型糖尿病でない人々専用に存在します。

糖尿病なしでのGLP-1による減量

糖尿病なしでGLP-1薬の適格となるのはどのような人ですか?

FDAの基準は明確です。BMIが30以上であれば適格となります。また、BMIが27以上で、体重に関連する健康上の問題が少なくとも1つある場合も適格となります。

それらの状態には、高血圧、高コレステロール血症、閉塞性睡眠時無呼吸、心血管疾患、および糖尿病前症が含まれます。多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)も、インスリン抵抗性および体重増加と密接に関連しているため、多くの臨床現場で考慮されます。

適格性は医師が判断します。BMIは標準的なスクリーニングツールですが、医師はあなたの健康状態全体、体重の履歴、そして以前に他のアプローチを試みたかどうかなども考慮します。

知っておくべきこととして、医学的に適格であることと、保険適用でカバーされることは必ずしも同じではありません。多くの保険プランには独自の基準があり、過去の減量努力の証明、特定のBMI閾値、または保険会社からの事前承認などが必要となる場合があります。保険の問題については、後ほど説明します。

糖尿病でない患者はどのくらいの体重を減らすことができますか?

同じ薬を服用している糖尿病患者よりも多く減量できます。これは、すべての主要な臨床試験で一貫したパターンです。

STEP 1試験では、セマグルチド2.4mgを服用した糖尿病でない人は、68週間で平均14.9%の体重減少を記録しました。2型糖尿病患者を対象としたSTEP 2試験では、同じ用量での平均減少率は9.6%でした。この差は、糖尿病が代謝を変化させ、脂肪の減少をより困難にするためです。ベースラインのインスリンレベルが高いこと、インスリン抵抗性が大きいこと、そして他の糖尿病薬の影響がすべて体重減少のシグナルを鈍らせます。

チラゼパチドでも同様のパターンが見られます。SURMOUNT-1試験(糖尿病でない参加者)では、最高用量で72週間で約22.5%の体重減少が認められました。SURMOUNT 2試験(2型糖尿病患者)では、同じ用量で約14.7%でした。

したがって、糖尿病でない場合、同じ用量の同じ薬を服用している糖尿病患者よりも、これらの薬からより大きな体重減少を期待できる可能性が高いです。これはあなたの結果を保証するものではありませんが、数千人の患者でその傾向は顕著です。

糖尿病なしでの減量のために承認されている薬剤は何ですか?

2種類です。5種類でも10種類でもありません。2種類です。

Wegovy(セマグルチド2.4mg)は週1回の注射薬です。糖尿病でない患者の減量において、最も研究されているGLP-1薬です。STEP試験プログラムは数千人の参加者を対象とし、複数の研究で一貫した結果が得られました。

Zepbound(チラゼパチド)も週1回の注射薬です。これは2つの受容体(GLP-1とGIP)に作用し、直接比較においてWegovyよりも多くの体重減少をもたらします。両者を比較したい場合、費用差を含めて、私たちの記事「Zepbound vs Wegovy cost」で詳しく説明しています。

Ozempic(セマグルチド1.0mg)は、減量ではなく2型糖尿病に対してFDAの承認を受けています。一部の医師は体重管理のためにオフラベルで処方しますが、用量が低く、体重減少も小さくなります。保険のコーディングも異なるため、カバレッジに影響を与える可能性があります。

Mounjaro(チラゼパチド)はZepboundの糖尿病治療薬です。同じ薬ですが、2型糖尿病用に承認されています。これも、体重減少のためにオフラベルで処方されることがありますが、正式な肥満症の承認はZepboundに属します。

Saxenda(リラグルチド3.0mg)は肥満症に承認されています。これは毎日注射する薬剤で、新しい薬に比べて減量効果は穏やかで、通常5%から8%程度です。

糖尿病でない場合でも、GLP-1治療は心臓を保護しますか?

はい。New England Journal of Medicineに2023年に掲載されたSELECT試験が、この疑問に直接答えました。この試験には、肥満があり心血管疾患を合併しているが糖尿病ではない成人17,604人が参加しました。半数にはセマグルチド2.4mgが、半数にはプラセボが投与されました。約40ヶ月の追跡期間中、セマグルチドは心血管死、非致死性心筋梗塞、または非致死性脳卒中のリスクを20%減少させました。

これは非常に重要な結果です。SELECT試験以前は、GLP-1薬の心血管保護効果は2型糖尿病患者においてのみ証明されていました。この試験により、心臓保護効果は肥満があり糖尿病でない患者にも及ぶことが証明されました。

また、体重の平均9.4%の減少も示しました。セマグルチド群では、血圧、コレステロール、トリグリセリド、炎症マーカーがすべて改善しました。

保険適用はどうなっていますか?

これが多くの人々にとって最も難しい部分です。薬は効果がありますが、その費用を負担してもらうことは別の課題です。

カバレッジは大きく異なります。一部の民間保険プランでは、事前承認があればWegovyやZepboundを肥満症に対してカバーしています。一部では、減量薬を完全に除外しています。現在、Medicareは肥満症に対するGLP-1薬をカバーしていませんが、それを変更するための議会での議論が進行中です。

もしあなたの保険が肥満症承認版をカバーしていない場合、一部の人は代わりにOzempicやMounjaro(糖尿病治療薬)を使用しています。これはオフラベル処方であったり、医師が糖尿病前症やインスリン抵抗性のような適格条件を証明したりするためです。

WegovyとZepboundの両方について、メーカーの割引プログラムがあります。これにより、民間保険加入者の費用は、場合によっては限定期間で月額$0または$25まで抑えることができます。ただし、MedicareやMedicaidのような公的保険では利用できません。

保険適用や割引プログラムがない場合、これらの薬の自己負担額は月額約$1,000から$1,300です。

医師との会話をどのように始めればよいですか?

特別な開会の挨拶は必要ありません。「長年体重に悩んできました。食事療法や運動も試しましたが、GLP-1薬が私に役立つかどうか、相談したいです。」のように言えば大丈夫です。

医師はあなたのBMIを測定し、病歴を確認し、処方の根拠を強化する可能性のある体重関連の症状を探します。空腹時血糖、HbA1c、コレステロール、肝酵素をチェックするために血液検査を指示するかもしれません。

もしあなたの医師が体重管理のためにGLP-1薬を処方することに慣れていない場合は、肥満医学専門医または内分泌専門医への紹介を依頼しても構いません。これらの専門医は、処方や保険手続きを日常的に扱っています。

糖尿病前症の場合はどうなりますか?

糖尿病前症は、これらの薬へのアクセスに関して、実際にはあなたの味方になるグレーゾーンです。HbA1cが5.7%から6.4%の間、または空腹時血糖が100から125 mg/dLの間であれば、糖尿病前症の基準を満たします。

これは体重関連の合併症とみなされ、BMIが27以上であればWegovyまたはZepboundの適格となります。そして、一部の保険会社は、糖尿病前症が記録されている場合、カバレッジを承認する意欲が高まります。なぜなら、この段階で肥満を治療することは、2型糖尿病への進行を防ぐことができるからです。

SELECT試験では、セマグルチドは治療群でプラセボ群と比較して新規糖尿病診断の発生率を低下させました。したがって、糖尿病前症と肥満のある人々にとって、GLP-1薬は単に体重を治療するだけでなく、糖尿病の発症を防ぐ可能性もあります。

医師は簡単な採血であなたのHbA1cを測定し、あなたが糖尿病前症の範囲にあるかどうかを教えてくれます。