FDAが推奨するPT-141の用量は1.75mgで、性行為の少なくとも45分前に皮下注射します。この用量は、性欲低下症（HSDD）の閉経前女性に使用されるブレメラノチドのブランド名処方薬であるVyleesi（バイリーシ）のものです。24時間あたり1回、または1ヶ月あたり8回を超える投与はできません。男性での使用は適応外であり、FDAの承認を受けていません。

PT-141とは？

化学物質ブレメラノチドはPT-141として知られ、ブランド名Vyleesiで販売されています。2019年、DhillonとKeamはDrugs誌にレビューを発表し、脳内のメラノコルチン受容体（MC3RおよびMC4R）に作用するペプチドであると述べています。これらの受容体は、性欲と興奮の調節に役割を果たしています。PT-141は、バイアグラやシアリスのように血流を変化させる薬ではありません。むしろ、脳内で作用して欲求自体を刺激します。

事前に知っておくべきことがいくつかあります。推奨用量は皮下（皮膚の下）に1.75mgを性行為の45分前に投与し、24時間あたり1回、1ヶ月あたり8回を超えないようにしてください。男性向けのPT-141は、承認された用量のない適応外薬です。最も一般的な副作用は吐き気で、ユーザーの約40％に影響します。一時的に血圧を上昇させる可能性があるため、心臓病や高血圧のある方には推奨されません。これらの制限は、FDA Vyleesi処方ラベルから直接引用されています。

Vyleesiは2019年にFDAの承認を受け、唯一の適応症として、閉経前女性の獲得性性欲低下症（HSDD）の治療に使用されています。PT-141は、調剤薬局や研究用ペプチドとしても入手可能です。これらのバージョンはFDAの承認を受けておらず、Vyleesiと同じ安全性と品質ではない可能性があります。ウェルネス追跡ツールについては、August AIをご覧ください。

女性のためのFDA承認PT-141用量

女性のためのFDA承認PT-141用量は、1.75mgを単回皮下注射します。FDA処方情報によると、0.3mLの溶液中に1.75mgを含むプレフィルドオートインジェクターペンで提供されます。

女性は、性行為の少なくとも45分前に腹部または太ももに注射します。効果は数時間持続します。Cleveland Clinicによると、用量は同じままです。

女性のための主な服用ルール：

  • 1日24時間あたり1回、最大

  • 1ヶ月あたり最大8回

  • 性行為の45分前に注射

  • 注射部位は毎回変える

これは、約1,200人の閉経前女性を対象とした第3相RECONNECT試験で使用された用量と同じです。Kingsbergらは、2019年にObstetrics & Gynecology誌に試験結果を発表し、24週間で性欲に顕著な改善が見られ、苦痛の減少も認められました。HSDDに対するブレメラノチドの効果を判断するために、より高用量のブレメラノチドは研究されませんでした。なぜなら、1.75mgの用量が効果的で副作用が最小限だったからです。

妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している場合は、Vyleesiを使用しないでください。この薬は胎児に有害であることが知られています。

男性のためのPT-141用量：適応外使用

男性に対するPT-141のFDA承認はありません。男性のための公式な用量は決定されていません。一部のクリニックでは、軽度から中等度の勃起不全（ED）の男性向けに調剤されたブレメラノチドが提供されていますが、この目的では承認されていません。

PT-141のFDA承認前の研究は、EDの男性を対象に実施されました。ある古い研究では、鼻腔内スプレーで7mgを超えるPT-141を投与した場合に改善が見られました。しかし、この薬の鼻腔内投与は、用量依存性の血圧上昇を引き起こしたため、男性での開発が中止されたと、NIH LiverToxデータベースは述べています。

臨床的には、医療提供者は適応外処方としてホルモンを処方する際に、女性と男性の両方に対して、一般的に同じ用量（1.75mg）を皮下投与で開始します。一部の男性は、性行為の45分から1時間前に服用することがあります。副作用と反応は、医療提供者の裁量で用量を調整するために使用される場合があります。

男性に対するFDA承認がないということは、以下のことを意味します。

  • 男性での使用に関する長期的な安全性データがない

  • 第3相試験で裏付けられた標準的な用量がない

  • 調剤薬局からの品質のばらつき

男性は、免許を持つ医療提供者の管理下でのみPT-141を使用する必要があります。オンラインまたは未検証のソースからPT-141を購入することは危険であり、一部の州では違法である可能性があります。

PT-141を安全に服用する方法

医療提供者からPT-141が処方された場合は、FDAのガイダンスと臨床実践に基づいてPT-141を服用する方法を以下に示します。

タイミング。予想される性行為の少なくとも45分前に服用してください。効果は45〜60分以内に始まり、数時間持続する場合があります。

頻度。24時間あたり1回のみ使用してください。1ヶ月あたり8回を超えないでください。Mayo Clinicは、服用間隔が近すぎると血圧の急上昇につながる可能性があると警告しています。

注射。腹部または太ももの皮膚のすぐ下に注射します。毎回部位を変更してください。静脈や筋肉に注射しないでください。

保管。Vyleesiオートインジェクターは、77°F（25°C）未満で保管してください。冷凍しないでください。光を避けてください。

投与忘れ。PT-141は日常的なスケジュールではなく、必要に応じて使用されます。服用し忘れた用量はありません。

吐き気が問題となる場合は、医師に相談してください。多くの人は、最初の1〜2回の服用後に吐き気が改善することに気づきます。必要に応じて、医療提供者は注射前に制吐剤を提案することがあります。

PT-141の副作用と警告

FDAの臨床試験から得られた最も一般的なPT-141の副作用は、NIH LiverToxデータベースにまとめられているように、以下の通りです。

  • 吐き気（約40％のユーザー、初回服用時に悪化）

  • ほてり（約20％）

  • 注射部位反応（約13％）

  • 頭痛（約11％）

  • 嘔吐

PT-141は、各投与後に一時的に血圧を上昇させ、心拍数を低下させることがあります。Drugs.comの臨床データによると、8日間の投与後、日中の収縮期血圧の平均上昇は約1.9mmHgでした。効果は通常12時間以内に解消します。

よりまれですが重要な副作用として、皮膚の色素沈着（色素過剰）があります。これは顔、乳房、歯肉に影響を与える可能性があります。肌の色が濃い人や、薬を毎日使用している人は、リスクが高い場合があります。Mayo Clinicは、これらの変化は服用を中止しても完全に元に戻らない場合があることに注意を促しています。

収縮期血圧が180mmHg、または拡張期血圧が120mmHgを超えた場合は、すぐに医師に連絡してください。アレルギー反応や重度の徐脈の場合は、医療機関を受診してください。

PT-141を使用してはいけない人

PT-141はすべての人にとって安全ではありません。FDA処方情報によると、以下の状態がある場合はPT-141を避けてください。

  • 制御されていない高血圧

  • 既知の心臓病（心血管疾患）

  • 心血管イベントのリスクが高い

  • 重度の肝疾患

  • ブレメラノチドへのアレルギー

  • 現在の妊娠または妊娠を計画している

胃の排出が遅い場合や、吸収が時間通りに必要な経口薬を服用している場合は注意が必要です。PT-141は消化を遅くするため、他の薬の効き目に影響を与える可能性があります。

閉経後の女性はVyleesiを使用しないでください。この薬は閉経前の女性にのみ承認されており、閉経後の使用に関する安全性または有効性のデータはありません。

医療提供者は、PT-141を開始する前に、血圧と心血管の健康状態を確認する必要があります。治療中は定期的なフォローアップが必要になる場合があります。

PT-141と他の性的なウェルネス治療薬との比較

PT-141は、一般的なED治療薬とは異なる作用をします。シルデナフィル（バイアグラ）やタダラフィル（シアリス）などのPDE5阻害薬は、血管を弛緩させて性器への血流を改善します。

PT-141は脳に作用して性欲を高めます。これにより、単にパフォーマンスの問題だけでなく、低下した欲求にも有用です。これら2種類の薬は、特に欲求と勃起の両方に懸念がある男性の場合、医療監督下で併用されることがあります。

HSDDの女性の場合、FDA承認の主な選択肢は、フリバンセリン（Addyi）とブレメラノチド（Vyleesi）です。Addyiは毎日の錠剤ですが、Vyleesiは必要に応じて使用します。ウェルネス追跡ツールについては、meetaugust.ai/">meetaugust.aiをご覧ください。

よくある質問

標準的なPT-141の用量は？

標準的なFDA承認PT-141の用量は、1.75mgを単回皮下注射します。性行為の少なくとも45分前に使用します。この用量は、HSDDの閉経前女性のためのVyleesiに適用されます。患者は24時間あたり1回、または1ヶ月あたり8回を超える投与はできません。

男性はPT-141を服用できますか？

PT-141は男性にはFDA承認されていません。一部のクリニックでは、軽度から中等度の勃起不全に対して適応外処方しています。以前の研究では、鼻腔内スプレーで7mgを超える用量で効果が示されましたが、鼻腔内投与は血圧の問題を引き起こしたため承認されませんでした。男性は医療監督下でのみPT-141を使用する必要があります。

女性はPT-141をどれくらい服用すべきですか？

女性のためのFDA承認用量は1.75mgの皮下注射であり、体重に関係なく同じです。女性は性行為の45分前に注射し、24時間あたり1回、1ヶ月あたり8回を超えて使用しないでください。

PT-141はどれくらいで効きますか？

PT-141は、注射後約45〜60分で効き始めます。効果は数時間持続する場合があります。そのため、この薬は毎日スケジュールではなく、必要に応じて性行為の前に服用されます。

PT-141はどのくらいの頻度で使用できますか？

ラベルでは、24時間あたり1回、1ヶ月あたり最大8回の投与が許可されています。頻繁に服用したり、服用間隔が近すぎたりすると、血圧の上昇リスクが高まります。医療提供者は、健康状態に基づいてより低い頻度を提案する場合があります。

PT-141はVyleesiと同じですか？

Vyleesiは、Palatin Technologies社製のブレメラノチド（PT-141）のFDA承認ブランド名です。一部の薬局やオンラインベンダーが販売している調剤または研究用ペプチドバージョンには、同じ有効成分が含まれていますが、安全性、純度、または効力についてFDAの承認を受けていません。

PT-141の副作用は何ですか？

最も一般的な副作用は、吐き気（40％）、ほてり（20％）、注射部位反応（13％）、頭痛（11％）です。よりまれな効果には、一時的な血圧上昇、徐脈、顔、乳房、または歯肉の皮膚の色素沈着が含まれます。皮膚の変化は完全に元に戻らない場合があります。

PT-141を服用すべきでない人は？

制御されていない高血圧、既知の心血管疾患、重度の肝疾患、または妊娠がある場合は、PT-141を避けてください。肌の色が濃い人は、永続的な皮膚の色素沈着のリスクが高まります。服用を開始する前に、必ず免許を持つ医療提供者と健康状態について話し合ってください。