Ciprodex ដំណ 眼 药 水： 药 治 耳 朵 的 药 为 何 永 远 不 应 滴 入 眼 睛

否。CIPRODEX 滴 眼 液 并 不 存 在。CIPRODEX 是 一 种 耳 部 （耳 廓 ） 悬 浮 液，其 FDA 标 签 明 确 指 出，该 产 品 未 获 准 用 于 眼 科 用 途。所 以，如 果 您 问 CIPRODEX 对 眼 睛 安 全 吗，答 案 是 否 定 的： 如 果 不 小 心 溅 入 眼 中，请 用 清 水 冲 洗 15 分 钟，然 后 联 系 医 生。

简 而 言 之： 关 键 要 点

• CIPRODEX 是 一 种 耳 部 用 药，FDA 标 签 明 确 注 明：仅 限 耳 部 用 途 （本 产 品 未 获 准 用 于 眼 科 用 途） 禁 止 注 射。
• 它 是 未 溶 解 颗 粒 的 悬 浮 液，而 非 缓 冲 的 眼 科 溶 液。
• 眼 睛 对 氟 轻松（地塞米松）的耐受性最差，而非抗生素。
• 不 小 心 滴 入 眼 睛： 用 清 水 或 生 理 盐 水 冲 洗 至 少 15 分 钟，然 后 联 系 医 生。
• 真 正 的 眼 部 感 染 需 要 使 用 专 为 眼 部 配 制 和 批 准 的 产 品。

CIPRODEX 并 无 滴 眼 液： FDA 标 签 禁 止 眼 科 用 途

CIPRODEX 滴 眼 液 并 非 一 种 您 可 以 买 到 的 产 品，您 药 柜 里 的 瓶 子 绝 不 应 滴 入 眼 睛。CIPRODEX 是 0.3% 环 丙 沙 星 和 0.1% 氟 轻松（地塞米松）的 无 菌 悬 浮 液。 CIPRODEX 耳 部 悬 浮 液 的 DailyMed 标 签 载 明 以 下 指 示：仅 限 耳 部 用 途 （本 产 品 未 获 准 用 于 眼 科 用 途） 禁 止 注 射。

这 并 非 埋 在 字 里 行 间 的 小 字 注 脚。同 样 的 限 制 出 现 在 FDA 处 方 信 息 （NDA 021537） 中，该 信 息 列 出 了 唯 一 获 准 的 两 种 用 途，均 为 耳 部： 6 个 月 及 以 上 患 有 鼓 膜 穿 刺 管 的 婴 幼 儿 的 急 性 中 耳 炎，以 及 6 个 月 及 以 上 患 者 （包 括 成 人 和 老 年 人） 的 急 性 外 耵 聤 炎，俗 称 泳 者 耳。并 无 眼 部 用 途。 获 准 用 量 表 明 了 同 一 故 事： 每 侧 受 影 响 的 耳 朵 滴 入 4 滴 （0.14 mL），每 天 2 次，约 相 隔 12 小 时，连 续 7 天。 这 是 为 耳 道 设 计 的 用 量。

CIPRODEX 并 非 两 用 抗 生 素，而 是 专 为 耳 部 使 用 的 悬 浮 液

CIPRODEX 耳 部 用 途 与 眼 科 用 途 的 区 别 并 非 规 章 条 文 的 技 巧。目 前 尚 无 对 眼 部 使 用 的 测 试 或 向 FDA 提 交 的 研 究，因 此 “未 获 准 用 于 眼 科 用 途” 意 味 着 未 经 研 究，而 非 仅 仅 未 标 注。将其滴入眼部并非一种已知风险的“标签外”捷径，而是无人掌握数据的一种暴露。

请 注 意 标 签 上 该 短 语 旁 边 的 内 容： 禁 止 注 射。 该 限 制 与 给 药 途 径 和 制 剂 有 关，而 非 药 物 效 力 较 弱。 CIPRODEX 属 于 与 其 他 处 方 抗 生 素 耳 滴 同 一 大 类，制 造 商 将 耳 道 外 的 曝 露 作 为 不 良 事 件 处 理，而 非 技 术 变 化。 用 药 指 导 告 诉 病 人，如 果 产 品 被 误 食 或 过 量，应 立 即 联 系 医 生。

无 论 给 药 途 径 如 何，以 下 两 个 标 签 警 告 都 很 重 要。曾 报 告 过 喹 诺 酮 类 药 物 引 起 严 重 甚 至 偶 尔 致 命 的 过 敏 （过 敏 性 ） 反 应，有 些 在 首 次 用 药 后 即 发 生。 且 使 用 本 产 品 可 能 会 造 成 非 敏 感 细 菌 （包 括 酵 母 和 真 菌） 过 度 生 长。

耳 滴 和 眼 滴 的 制 作 标 准 不 同

耳 部 用 途 与 眼 科 用 途 滴 液 的 区 别 在 于 制 造，而 非 营 销。 眼 科 产 品 的 配 制 符 合 泪 液 的 pH 值，并 且 具 有 等 渗 性，因 此 不 会 穿 过 角 膜 表 面 吸 水，而 且 制 造 达 到 了 耳 道 从 未 需 求 的 无 菌 和 颗 粒 标 准。 CIPRODEX 是 一 种 悬 浮 液，意 味 着 未 溶 解 的 颗 粒 悬 浮 在 载 体 中。 完 好 的 耳 道 皮 肤 可 耐 受 这 种 质 地。 角 膜 不 行。

类 固 醇 是 第 二 个 问 题。 眼 部 抗 生 素 - 类 固 醇 组 合 的 用 量 和 监 测 由 眼 科 医 生 进 行 是 有 理 由 的： 反 复 或 Prolonged 的 眼 部 类 固 醇 曝 露 与 眼 内 压 升 高、白 内 障 形 成、角 膜 和 上 皮 愈 合 延 迟，以 及 掩 盖 或 加 重 尚 未 确 诊 的 感 染 有 关。

大 部 分 文 章 不 会 告 诉 您 这 一 点： 那 个 类 固 醇 名 单 是 药 理 学 的 类 别 描 述，而 非 CIPRODEX 在 眼 部 的 试 验 数 据。 并 无 该 产 品 的 眼 部 安 全 性 研 究，这 正 是 问 题 所 在。 一 次 性 的 偶 然 滴 入，及 时 冲 洗，通 常 是 自 限 性 的。 重 复 使 用 是 在 证 据 库 为 空 的 情 况 下 下 赌 注。

先 冲 洗： 最 先 的 15 分 钟 比 药 物 更 重 要

如 果 CIPRODEX 不 小 心 溅 入 眼 睛，在 读 完 这 段 话 之 前 就 开 始 冲 洗。 MedlinePlus 建 议 用 清 水 或 生 理 盐 水 的 温 和 流 水 冲 洗 至 少 15 分 钟，当 任 何 化 学 物 质 溅 入 眼 睛 时，应 立 即 寻 求 医 疗 救 助。

冲 洗 前 取 下 隐 形 眼 镜，冲 洗 后 不 要 再 戴 上。 倾 斜 头 部 使 流 水 排 离 未 受 影 响 的 眼 睛。 切 勿 揉 搓 眼 睛，切 勿 尝 试 中 和 任 何 物 质，也 切 勿 在 冲 洗 时 在 眼 睛 上 叠 加 其 他 滴 眼 液。

在 时 钟 上 记 录 15 分 钟。 几 乎 所 有 人 都 停 止 得 太 早，通 常 在 60 秒 左 右，因 为 刺 痛 感 缓 解 了，感 觉 就 结 束 了。 冲 洗 完 毕 后，请 联 系 开 处 方 的 医 生 或 美 国 毒 物 帮 助 热 线 1-800-222-1222，而 非 等 待 观 察 直 到 晚 上。 并 且 完 全 停 止 使 用 那 瓶 药 滴 入 眼 睛。 关 于 剩 余 耳 部 治 疗 的 处 理 方 法，详 见 下 方 常见问题解答。

不 是 每 一 次 飞 溅 都 需 要 急 诊，但 有 些 需 要

冲 洗 完 毕 后，如 何 处 理 耳 滴 溅 入 眼 睛 的 情 况 就 变 成 了 检 诊 问 题。 三 个 等 级，中 间 的 等 级 适 用 于 大 部 分 人。

如 果 出 现 以 下 情 况，请 立 即 拨 打 911 或 前 往 急 诊 室：

• 曝 露 后 眼 睑 或 面 部 肿 胀、荨 麻 疹 或 呼 吸 困 难，鉴 于 标 签 警 告 喹 诺 酮 类 药 物 会 引 起 过 敏 性 反 应。
• 完 全 冲 洗 15 分 钟 后，眼 睛 疼 痛、红 肿、视 力 模 糊 或 对 光 敏 感 仍 持 续。
• 您 发 现 任 何 视 力 变 化 或 视 力 下 降。
• 您 希 望 严 格 遵 循 MedlinePlus 的 指 导，该 指 导 建 议 对 任 何 溅 入 眼 睛 的 化 学 物 质 进 行 急 诊 评 估。

如 果 出 现 以 下 情 况，请 在 一 周 内 安 排 就 诊：

• 冲 洗 后 症 状 完 全 消 失，但 您 仍 希 望 检 查 眼 睛。
• 您 佩 戴 隐 形 眼 镜。
• 您 有 角 膜 擦 伤、青 光 眼 或 已 知 的 类 固 醇 反 应 病 史。
• 您 正 接 受 治 疗 一 种 真正 的 眼 部 感 染，但 症 状 未 见 好 转。

如 果 您 考 虑 使 用 以 下 情 况，请 在 开 始 前 咨 询 医 生：

• 您 考 虑 将 剩 余 的 CIPRODEX 用 于 眼 部 问 题。
• 您 在 柜 台 被 授 予 CIPRODEX 用 于 眼 部 疾 病。
• 您 正 治 疗 婴 幼 儿，且 不 确 定 哪 个 瓶 子 是 哪个。

年 龄 对 计 算 的 影 响 不 如 意 图 大。 在 耳 管 治 疗 期 间，婴 幼 儿 一 次 性 偶 然 滴 入，通 常 是 冲 洗 和 观 察 的 情 况。 至 于 任 何 年 龄 段 的 人，重 复 故 意 在 眼 部 使 用，都 是 需 要 当 天 就 诊 治 眼 科 的 理 由。

如 果 您 的 眼 睛 有 问 题，您 需 要 不 同 的 处 方

CIPRODEX 与 眼 部 抗 生 素 - 类 固 醇 组 合 药 物（如 TOBRADEX）的 功 能 严 重 混 淆，药 房 标 签 在 距 离 处 易 将 “耳 部” （otic） 误 读 为 “眼 部” （optic）。 在 首 次 用 药 前 读 读 包 装 盒，找 到 “耳 部” 或 “眼 部” 字 样。 如 果 您 因 眼 部 疾 病 而 收 到 耳 部 用 药，请 勿 使 用。 联 系 药 房 和 开 处 方 者，并 予 以 Clarify 或 重 新 发 放。

然 后 妥 善 存 放。 将 耳 部 药 瓶 和 眼 部 药 瓶 放 在 不 同 的 地 方，放 在 原 包 装 盒 内，因 为 在 同 一 卫 生 间 柜 子 里 会 重 复 发 生 这 种 错 误。 请 注 意，在 美 国， 抗 生 素 滴 眼 液 需 要 处 方，而 CIPRODEX 也 没 有 非 处 方 药，所 以 获 取 正 确 的 产 品 意 味 着 就 诊。

如 果 您 需 要 尽 快 进 行 对 话，August 的 39 美 元 在 线 急 诊 服 务 将 您 与 美 国 持 证 医 生 联 系 起 来，该 医 生 可 以 审 查 您 的 症 状 并 在 适 当 时 候 开 处 方。 医 生 决 定 什 么 是 适 当 的。 请 清 晰 地 了 解 限 制： 视 频 诊 疗 不 能 用 裂 隙 灯 检 查 您 的 角 膜，因 此 疼 痛、对 光 敏 感 或 任 何 视 力 变 化 都 需 要 进 行 面 诊 眼 科 治 疗。

常 见 问 题 解 答

环 丙 沙 星 有 滴 眼 液，为 什 么 我 不 能 在 眼 睛 里 使 用 CIPRODEX？

不。 环 丙 沙 星 滴 眼 液 （Ciloxan 商 标）是 一 种 单 独 经 FDA 批 准 的 产 品，用 于 治 疗 细 菌 性 眼 部 感 染 和 角 膜 溃 疡，且 不 含 氟 轻松（地塞米松）。 环 丙 沙 星 滴 眼 液 与 CIPRODEX 的 问 题 在 于 载 体 和 额 外 的 类 固 醇，而 非 环 丙 沙 星 分 子 本 身。 同 样 的 抗 生 素，完 全 不 同 的 配 方，完 全 不 同 的 批 准。

CIPRODEX 对 使 用 了 耳 管 的 婴 幼 儿 眼 睛 安 全 吗？

不。 耳 部 用 途 的 限 制 在 婴 幼 儿 身 上 是 相 同 的，CIPRODEX 从 6 个 月 大 的 婴 幼 儿 开 始 仅 批 准 用 于 耳 部。 如 果 滴 液 溅 入 婴 幼 儿 眼 睛，让 孩 子 侧 卧，从 眼 内 角 向 外 倾 倒 温 水，旨 在 连 续 冲 洗 而 非 计 算 时 间。 纵 使 孩 子 快 速 安 静 下 来，也 要 联 系 儿 科 医 生。

我 能 用 剩 余 的 CIPRODEX 治 疗 红 眼 病 吗？

不。 大 部 分 结 膜 炎 是 病 毒 性 的，任 何 抗 生 素 都 不 会 缩 短 病 毒 性 病 程。 更 重 要 的 是，在 未 确 诊 的 眼 部 感 染 中 使 用 类 固 醇 会 使 病 情 明 显 加 重，而 单 纯 性 疱 疹 性 角 膜 炎 是 最 典 型 的 例 子： 类 固 醇 可 以 使 其 在 角 膜 上 扩 散。 疼 痛、对 光 敏 感 或 视 力 模 糊 的 红 眼 病 需 要 检 查，而 非 剩 余 的 药 瓶。

我 戴 隐 形 眼 镜，这 会 改 变 我 应 该 做 的 事 情 吗？

会。 在 冲 洗 前 取 下 镜 片，然 后 丢 弃，而 非 重新佩戴。 镜 片 可 以 将 药 物 滞 留 在 角 膜 上，并 在 您 认 为 冲 洗 已 经 完 毕 后 长 时 间 保 留 曝 露。 佩 戴 镜 片 者 应 降 低 就 诊 门 槛，即 使 症 状 消 退，也 应 在 一 两 天 内 就 诊。

我 能 在 一 些 药 物 溅 入 眼 睛 后，继 续 在 耳 朵 里 使 用 CIPRODEX 吗？

能。 偶 然 溅 入 眼 睛 并 非 停 止 预 约 耳 部 治 疗 的 理 由。 遵 照 指 示 完 成 全 部 7 天 疗 程，除非 医 生 另 有 指 示，因 为 提 早 停 药 会 导 致 耳 部 感 染 治 疗 不 充 分。 改 善 技 术： 侧 卧，先 用 手 温 暖 药 瓶，滴 药 后 继 续 保持 60 秒。

CIPRODEX 与 您 眼 睛 的 底 线

CIPRODEX 滴 眼 液 并 非 实 物，判 决 来 自 标 签 的 字 样： 仅 限 耳 部 用 途，未 获 准 用 于 眼 科 用 途。 如 果 有 药 液 溅 入 眼 睛，请 按 时 钟 用 清 水 或 生 理 盐 水 冲 洗 至 少 15 分 钟，然 后 联 系 开 处 方 者 或 毒 物 帮 助 服 务 热 线 1-800-222-1222。 需 要 进 一 步 处 理 的 最 强 烈 理 由 很 简 单： 任 何 冲 洗 后 仍 持 续 的 疼 痛、对 光 敏 感 或 视 力 变 化 都 需 要 当 天 就 诊 治 眼 科。

免 责 声 明： 本 文 章 仅 供 信 息 参 考，不 构 成 医 疗 建 议。 诊 断 和 治 疗 决 策 务 必 咨 询 合 格 的 医 疗 服 务 机 构。 如 果 您 遇 到 医 疗 急 症，请 立 即 拨 打 911 或 前 往 最 近 的 急 诊 室。