아니요. 시프로덱스 점안액은 존재하지 않습니다. 시프로덱스는 귀(이과용) 현탁액이며, FDA 라벨에는 안과용으로 승인되지 않았다고 명확하게 명시되어 있습니다. 따라서 시프로덱스가 눈에 안전한지 묻는다면, 답은 '아니요'입니다. 실수로 눈에 들어갔을 경우 15분 동안 씻어내고 의사에게 연락하십시오.

TL;DR: 주요 내용

  • 시프로덱스는 귀 약이며, FDA 라벨에는 이과용으로만 사용(본 제품은 안과용으로 승인되지 않았습니다.) 주사 용도로 사용하지 마십시오라고 굵게 표시되어 있습니다.
  • 이는 완충된 안과용 용액이 아닌, 녹지 않은 입자의 현탁액입니다.
  • 항생제가 아닌 덱사메타손 부분이 눈에 가장 해롭습니다.
  • 실수로 눈에 들어갔을 경우: 깨끗한 물이나 식염수로 최소 15분 동안 씻어낸 후 의사에게 연락하십시오.
  • 진짜 눈 감염에는 눈을 위해 제조 및 승인된 제품이 필요합니다.

시프로덱스 점안액은 존재하지 않습니다: FDA 라벨은 안과 사용을 금지합니다

시프로덱스 점안액은 구매할 수 있는 제품이 아니며, 찬장에 있는 병을 눈에 넣어서는 절대 안 됩니다. 시프로덱스는 시프로플록사신 0.3%와 덱사메타손 0.1%의 멸균 현탁액입니다. 시프로덱스 이과용 현탁액의 DailyMed 라벨에는 굵게 다음과 같은 지침이 나와 있습니다: 이과용으로만 사용(본 제품은 안과용으로 승인되지 않았습니다.) 주사 용도로 사용하지 마십시오.

이는 미세 인쇄로 숨겨진 각주가 아닙니다. 동일한 제한 사항이 FDA 처방 정보(NDA 021537)에도 나타나 있으며, 귀에만 사용되는 두 가지 승인된 적응증이 나열되어 있습니다: 고막 삽입 튜브를 가진 6개월 이상 아동의 급성 중이염, 그리고 6개월 이상 환자(성인 및 노인 포함)의 급성 외이도염 또는 수영자 귀. 눈에 대한 적응증은 없습니다. 승인된 복용량도 마찬가지입니다. 7일 동안 하루에 두 번, 약 12시간 간격으로 영향을 받은 귀에 4방울(0.14mL)을 투여합니다. 이는 귀의 통로를 위한 용량입니다.

시프로덱스는 이중 용도의 항생제가 아니라 귀 전용 현탁액입니다

시프로덱스 이과용 대 안과용 구별은 규제상의 기술적 문제가 아닙니다. 안과적 사용에 대한 어떤 것도 FDA에 테스트되거나 제출된 적이 없으므로, '안과용으로 승인되지 않음'은 연구되지 않았음을 의미하지, 단순히 라벨이 없음을 의미하는 것은 아닙니다. 눈에 넣는 것은 알려진 위험 프로필을 가진 오프라벨 대체 요법이 아닙니다. 그것은 아무도 데이터가 없는 노출입니다.

라벨의 해당 문구 옆에 무엇이 있는지 주목하십시오: 주사 용도로 사용하지 마십시오. 이 제한은 약물이 약하다는 것이 아니라 경로와 제형에 관한 것입니다. 시프로덱스는 다른 처방 항생제 귀약과 동일한 광범위한 범주에 속하며, 제조업체는 귀 통로 외부 노출을 기술의 변형이 아닌 부작용으로 취급합니다. 의약품 안내서는 제품을 실수로 삼키거나 과다 복용이 발생한 경우 즉시 의사에게 전화하도록 환자에게 지시합니다.

경로에 관계없이 두 가지 라벨 경고가 중요합니다. 퀴놀론계 약물에 대한 심각하고 때때로 치명적인 과민 반응(아나필락시스)이 보고되었으며, 일부는 첫 번째 복용 후 발생했습니다. 그리고 이 제품의 사용은 효모 및 곰팡이를 포함한 비감수성 유기체의 과잉 성장을 유발할 수 있습니다.

귀약과 점안액은 다른 기준으로 만들어집니다

이과용 대 안과용 점안액의 차이는 마케팅이 아닌 제조에 있습니다. 안과용 제품은 눈물 pH와 유사하게 완충되고, 각막 표면에서 물을 끌어당기지 않도록 등장성이며, 귀 통로가 전혀 요구하지 않는 멸균 및 입자 기준에 따라 제조됩니다. 시프로덱스는 현탁액으로, 운반체에 녹지 않은 입자가 포함되어 있습니다. 손상되지 않은 귀 통로 피부는 그 질감을 견딜 수 있습니다. 각막은 그렇지 않습니다.

스테로이드는 두 번째 별도의 문제입니다. 안과용 항생제-스테로이드 복합제는 안과 의사가 용량을 조절하고 모니터링합니다. 그 이유는 눈에서 스테로이드를 반복적으로 또는 장기간 노출하면 안압 상승, 백내장 형성, 각막 및 상피 치유 지연, 아직 진단되지 않은 감염의 은폐 또는 악화와 관련이 있기 때문입니다.

대부분의 페이지에서 알려주지 않을 내용이 여기에 있습니다. 스테로이드 목록은 안과에서 시프로덱스에 대한 결과 데이터가 아닌, 계통 수준의 약리학입니다. 이 제품에 대한 안과 안전성 연구는 존재하지 않으며, 그것이 바로 문제입니다. 신속하게 세척된 일회성 우발적 낙하는 일반적으로 자체 제한적입니다. 이를 반복하는 것은 증거 파일이 비어 있는 상태에서 내기를 거는 것입니다.

먼저 헹궈내세요: 처음 15분이 약보다 더 중요합니다

시프로덱스가 실수로 눈에 들어갔다면, 이 단락을 다 읽기 전에 헹궈내기 시작하십시오. MedlinePlus는 깨끗한 물이나 식염수를 부드럽게 흘려보내 최소 15분 동안 세척하고, 화학 물질이 눈에 들어갔을 때는 응급 의료 지원을 받으라고 조언합니다.

세척하기 전에 콘택트렌즈를 빼고, 다시 넣지 마십시오. 머리를 기울여 흘러내리는 물이 영향받지 않은 눈에서 멀어지도록 하십시오. 눈을 비비지 마시고, 무언가를 중화시키려고 하지 마시고, 헹구는 동안 다른 점안액을 위에 덧바르지 마십시오.

시계를 보고 15분을 재십시오. 거의 모든 사람들이 너무 일찍 멈춥니다. 보통 약 60초 정도인데, 따끔거림이 줄어들고 끝났다고 느끼기 때문입니다. 세척이 끝나면 밤새 무슨 일이 일어나는지 기다리는 대신, 처방한 의사 또는 미국 독극물 도움 센터 1-800-222-1222에 전화하십시오. 그리고 그 병을 눈에 사용하는 것을 완전히 중단하십시오. 남은 귀 치료에 대해서는 아래 FAQ에서 다룹니다.

모든 splashes가 응급실을 필요로 하는 것은 아니지만, 일부는 필요합니다

세척이 끝나면 귀약이 눈에 들어갔을 때 어떻게 해야 하는지는 분류 문제가 됩니다. 세 가지 등급이 있으며, 중간 등급이 대부분의 사람들에게 해당됩니다.

즉시 911에 전화하거나 응급실로 가십시오:

  • 노출 후 눈꺼풀 또는 얼굴 부종, 두드러기 또는 호흡 곤란이 발생하는 경우. 이는 퀴놀론계 약물에 대한 아나필락시스 반응에 대한 라벨의 경고 때문입니다.
  • 15분 동안 완전히 헹궈낸 후에도 눈 통증, 충혈, 흐린 시야 또는 빛 민감성이 지속되는 경우.
  • 시력 변화 또는 시력 상실이 있는 경우.
  • MedlinePlus 지침을 엄격하게 따르고 싶은 경우. 이는 눈에 들어간 모든 화학 물질에 대해 응급 평가를 권장합니다.

일주일 이내에 방문 예약:

  • 세척 후 증상이 완전히 사라졌지만 눈 검사를 받고 싶은 경우.
  • 콘택트렌즈를 착용하는 경우.
  • 각막 찰과상, 녹내장 또는 알려진 스테로이드 반응 이력이 있는 경우.
  • 개선되지 않는 실제 눈 감염으로 치료받고 있는 경우.

시작하기 전에 의사와 상담하십시오:

  • 남은 시프로덱스를 눈 문제에 사용하려는 경우.
  • 안과 증상으로 약국에서 시프로덱스를 받은 경우.
  • 어린이를 치료 중이며 어떤 병이 어떤 것인지 확실하지 않은 경우.

나이는 의도만큼 계산에 영향을 미치지 않습니다. 귀 튜브 치료 중 어린이에게 실수로 한 방울 들어간 경우는 보통 헹궈내고 관찰하는 상황입니다. 어떤 나이든 반복적으로 의도적으로 눈에 사용하는 것은 당일 안과 진료 평가의 이유가 됩니다.

눈에 문제가 있다면 다른 처방이 필요합니다

시프로덱스는 토브라덱스와 같은 안과용 항생제-스테로이드 복합제와 불편할 정도로 가깝게 놓여 있으며, 약국 라벨에서 '이과용(otic)'을 '안과용(optic)'으로 잘못 읽기 쉽습니다. 첫 복용 전에 상자를 읽고 이과용 또는 안과용이라는 단어를 찾으십시오. 안과 증상으로 이과용 제품을 받은 경우 사용하지 마십시오. 약국과 처방자에게 전화하여 명확하게 하거나 재발급 받으십시오.

그런 다음 보관을 수정하십시오. 귀 약병과 눈 약병을 원래 상자에 담아 다른 곳에 보관하십시오. 왜냐하면 같은 욕실 찬장에서 실수가 반복되기 때문입니다. 미국에서는 항생제 점안액은 처방이 필요하고, 시프로덱스도 일반의약품으로 판매되지 않으므로 올바른 제품을 얻으려면 진료를 받아야 합니다.

빠르게 상담이 필요한 경우, August의 39달러 온라인 응급 진료는 귀하의 증상을 검토하고 적절한 경우 처방할 수 있는 미국 면허 의사와 연결해 줍니다. 의사가 적절하다고 판단하는 것을 처방합니다. 명확하게 인지해야 할 한계가 있습니다. 비디오 진료로는 슬릿 램프로 각막을 검사할 수 없으므로, 통증, 빛 민감성 또는 시력 변화가 있는 경우에는 직접 안과 진료를 받아야 합니다.

자주 묻는 질문

시프로플록사신은 점안액으로 나오는데, 왜 시프로덱스를 눈에 사용할 수 없나요?

아니요. 시프로플록사신 안과용 용액(브랜드명 Ciloxan)은 세균성 눈 감염 및 각막 궤양에 사용되는 별도의 FDA 승인 제품이며, 덱사메타손은 포함되어 있지 않습니다. 시프로플록사신 안과용 대 시프로덱스 문제는 시프로플록사신 분자 자체가 아니라, 운반체와 추가된 스테로이드에 관한 것입니다. 같은 항생제, 완전히 다른 제형, 완전히 다른 승인입니다.

귀 튜브에 사용하는 어린이에게 시프로덱스는 눈에 안전한가요?

아니요. 이과용으로만 사용한다는 제한은 어린이에게도 동일하며, 시프로덱스는 6개월 이상 아동의 귀에만 승인되었습니다. 한 방울이 어린이의 눈에 들어갔을 경우, 아이를 옆으로 눕히고 미지근한 물을 눈의 안쪽 구석에서 바깥쪽으로 흘려보내 15초를 세기보다 연속적으로 세척하는 데 집중하십시오. 아이가 빨리 안정을 찾더라도 소아청소년과 의사에게 연락하십시오.

남은 시프로덱스를 결막염에 사용할 수 있나요?

아니요. 대부분의 결막염은 바이러스성이며, 어떤 항생제도 바이러스의 경과를 단축시키지 못합니다. 더 중요하게는, 진단되지 않은 눈 감염에 스테로이드를 사용하면 심각하게 악화될 수 있으며, 단순 포진 각막염이 전형적인 예입니다. 스테로이드는 바이러스가 각막 전체로 퍼지게 할 수 있습니다. 통증이 있거나 빛에 민감하거나 시야가 흐려지는 결막염은 진단되지 않은 병력으로 남아있는 병이 아닌, 검사가 필요합니다.

콘택트렌즈를 끼는데, 제가 해야 할 일에 영향을 미치나요?

네. 세척하기 전에 렌즈를 빼고, 다시 끼지 말고 폐기하십시오. 렌즈는 약물이 각막에 달라붙어 세척이 끝났다고 생각한 후에도 오랫동안 노출을 유지할 수 있습니다. 렌즈 착용자는 증상이 가라앉더라도 가급적 하루 이틀 이내에 진료를 받는 것에 대해 낮은 기준을 가져야 합니다.

일부 눈에 들어갔는데 귀에는 계속 시프로덱스를 사용할 수 있나요?

네. 실수로 눈에 튄 것은 처방된 귀 치료를 중단해야 할 이유가 아닙니다. 의사가 다르게 지시하지 않는 한, 7일 전체를 완료하십시오. 조기 중단은 귀 감염의 불완전한 치료 위험을 초래할 수 있습니다. 대신 기술을 개선하십시오: 옆으로 누워, 먼저 손으로 병을 따뜻하게 하고, 점적 후 60초 동안 그대로 있으십시오.

시프로덱스와 눈에 대한 결론

시프로덱스 점안액은 존재하지 않으며, 그 이유는 라벨 자체의 문구에서 나옵니다: 이과용으로만 사용, 안과용으로 승인되지 않음. 눈에 닿았을 경우, 시계를 보며 최소 15분 동안 깨끗한 물이나 식염수로 헹궈내고, 처방의나 독극물 도움 센터 1-800-222-1222에 연락하십시오. 가장 강력한 응급 상황 판단 이유는 간단합니다. 세척 후에도 지속되는 통증, 빛 민감성 또는 시력 변화는 당일 안과 진료가 필요합니다.

면책 조항: 이 기사는 정보 제공 목적으로만 제공되며 의학적 조언을 구성하지 않습니다. 진단 및 치료 결정에 대해서는 항상 자격을 갖춘 의료 전문가와 상담하십시오. 응급 의료 상황인 경우 즉시 911에 전화하거나 가장 가까운 응급실로 가십시오.