Вам не обязательно иметь диабет, чтобы использовать препарат из класса агонистов GLP-1 для снижения веса. Два препарата этого класса одобрены FDA специально для хронического контроля веса у взрослых без диабета: семаглутид 2,4 мг (продается как Wegovy) и тирзепатид (продается как Zepbound). Оба препарата были в основном протестированы на пациентах без диабета, и оба показали значительное и стабильное снижение веса в клинических испытаниях.
Если вам говорили, что эти препараты «только для диабета», это устаревшая информация. FDA одобрило Wegovy для лечения ожирения в июне 2021 года, а Zepbound — в ноябре 2023 года. Они существуют специально для людей, которым нужна помощь в контроле веса и у которых нет диабета 2-го типа.
Кто имеет право на препараты из класса агонистов GLP-1 без диабета?
Критерии FDA просты. Вы имеете право, если ваш ИМТ составляет 30 или выше. Вы также имеете право, если ваш ИМТ составляет 27 или выше, и у вас есть хотя бы одно связанное с весом заболевание.
К таким заболеваниям относятся высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина, обструктивное апноэ сна, сердечно-сосудистые заболевания и преддиабет. Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) также учитывается во многих клинических случаях, поскольку он тесно связан с инсулинорезистентностью и увеличением веса.
Ваш врач определяет право на получение препарата. ИМТ является стандартным инструментом скрининга, но ваш врач также оценит вашу полную картину здоровья, вашу историю веса и то, пытались ли вы использовать другие подходы ранее.
Важно знать: медицинское право на получение препарата и право на его покрытие страховкой не всегда совпадают. Многие страховые планы имеют свои собственные критерии, которые могут включать документацию о предыдущих попытках снижения веса, определенный порог ИМТ или предварительное разрешение от страховщика. Мы подробнее рассмотрим вопрос страхования ниже.
Сколько веса могут сбросить пациенты без диабета?
Больше, чем пациенты с диабетом, принимающие те же препараты. Это последовательный шаблон во всех крупных испытаниях.
В испытании STEP 1 люди без диабета, принимавшие семаглутид 2,4 мг, потеряли в среднем 14,9% массы тела за 68 недель. В испытании STEP 2, в котором участвовали люди с диабетом 2-го типа, средняя потеря веса при той же дозе составила 9,6%. Эта разница существует, потому что диабет изменяет ваш метаболизм таким образом, что затрудняет потерю жира. Более высокий исходный уровень инсулина, большая инсулинорезистентность и действие других противодиабетических препаратов — все это ослабляет сигнал к снижению веса.
Для тирзепатида картина та же. В исследовании SURMOUNT-1 (участники без диабета) самая высокая доза привела к потере около 22,5% массы тела за 72 недели. В исследовании SURMOUNT 2 (участники с диабетом 2-го типа) та же доза привела к потере около 14,7%.
Таким образом, если у вас нет диабета, вы, вероятно, увидите большее снижение веса от этих препаратов, чем человек с диабетом, принимающий то же лекарство в той же дозе. Это не гарантирует ваших результатов, но тенденция сильна среди тысяч пациентов.
Какие препараты одобрены для снижения веса без диабета?
Два. Не пять, не десять. Два.
Wegovy (семаглутид 2,4 мг) — это еженедельные инъекции. Это наиболее изученный препарат класса агонистов GLP-1 для снижения веса у пациентов без диабета. Программа испытаний STEP включала тысячи участников и показала последовательные результаты в нескольких исследованиях.
Zepbound (тирзепатид) — также еженедельные инъекции. Он действует на два рецептора (GLP-1 и GIP) и обеспечивает большее снижение веса, чем Wegovy, в прямых сравнениях. Если вы хотите сравнить их бок о бок, включая различия в стоимости, наша статья о стоимости Zepbound против Wegovy подробно это объясняет.
Ozempic (семаглутид 1,0 мг) одобрен FDA для лечения диабета 2-го типа, а не для снижения веса. Некоторые врачи назначают его «вне инструкции» для контроля веса, но доза ниже, и снижение веса меньше. Кодирование страховки также отличается, что может повлиять на покрытие.
Mounjaro (тирзепатид) — это аналог Zepbound для лечения диабета. Тот же препарат, но одобрен для лечения диабета 2-го типа. Опять же, иногда назначается «вне инструкции» для снижения веса, но официальное одобрение для лечения ожирения принадлежит Zepbound.
Saxenda (лираглутид 3,0 мг) одобрен для лечения ожирения. Это ежедневные инъекции, которые обеспечивают более скромное снижение веса, чем более новые препараты, обычно 5-8%.
Защищает ли лечение агонистами GLP-1 сердце, если у вас нет диабета?
Да. Исследование SELECT, опубликованное в New England Journal of Medicine в 2023 году, прямо ответило на этот вопрос. В нем приняли участие 17 604 взрослых с ожирением и существующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, но без диабета. Половина получала семаглутид 2,4 мг, а половина — плацебо. Примерно за 40 месяцев наблюдения семаглутид снизил риск сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта миокарда или нефатального инсульта на 20%.
Это очень важно. До исследования SELECT сердечно-сосудистые преимущества препаратов класса агонистов GLP-1 были доказаны только у людей с диабетом 2-го типа. Это исследование доказало, что защита сердца распространяется и на пациентов без диабета с ожирением.
Оно также показало в среднем 9,4% снижение массы тела. Артериальное давление, холестерин, триглицериды и маркеры воспаления улучшились в группе, получавшей семаглутид.
Что насчет покрытия страховкой?
Это самая сложная часть для многих людей. Препараты работают. Получить их оплату — другая задача.
Покрытие сильно варьируется. Некоторые коммерческие страховые планы покрывают Wegovy или Zepbound для лечения ожирения при предварительном разрешении. Некоторые полностью исключают препараты для снижения веса. Medicare в настоящее время не покрывает препараты класса агонистов GLP-1 для лечения ожирения, хотя идут законодательные обсуждения о внесении изменений.
Если ваша страховка не покрывает версии, одобренные для лечения ожирения, некоторые люди вместо этого принимают Ozempic или Mounjaro (версии для диабета), иногда по назначению «вне инструкции», а иногда потому, что врач документирует наличие соответствующего состояния, такого как преддиабет или инсулинорезистентность.
Существуют программы экономии от производителей как для Wegovy, так и для Zepbound. Они могут снизить стоимость для пациентов с коммерческой страховкой, иногда до 0 или 25 долларов в месяц в течение ограниченного периода. Но они не работают с государственной страховкой, такой как Medicare или Medicaid.
Без какого-либо покрытия или программ экономии эти препараты стоят около 1000–1300 долларов в месяц без учета страховки.
Как начать разговор с врачом?
Не нужно сложного вступления. Вы можете сказать что-то вроде: «Я долго борюсь с весом. Я пробовал(а) диету и упражнения. Я хотел(а) бы обсудить, может ли препарат класса агонистов GLP-1 помочь мне».
Ваш врач проверит ваш ИМТ, изучит вашу медицинскую историю и найдет связанные с весом состояния, которые могут усилить основания для назначения. Он может назначить анализы крови для проверки уровня глюкозы натощак, HbA1c, холестерина и ферментов печени.
Если ваш врач не знаком с назначением препаратов класса агонистов GLP-1 для контроля веса, вы можете попросить направление к специалисту по ожирению или эндокринологу. Эти специалисты ежедневно занимаются назначением и оформлением страховых документов.
Что делать, если у вас преддиабет?
Преддиабет — это серая зона, которая на самом деле работает в вашу пользу, когда речь идет о доступе к этим препаратам. Если ваш HbA1c находится в диапазоне от 5,7% до 6,4%, или ваш уровень глюкозы натощак находится в диапазоне от 100 до 125 мг/дл, вы достигаете порога преддиабета.
Это считается сопутствующим заболеванием, связанным с весом. Это делает вас подходящим кандидатом для Wegovy или Zepbound при ИМТ 27 или выше. И некоторые страховщики более охотно одобряют покрытие, когда преддиабет задокументирован, поскольку лечение ожирения на этой стадии может предотвратить прогрессирование до диабета 2-го типа.
В исследовании SELECT семаглутид снизил частоту новых диагнозов диабета в группе лечения по сравнению с плацебо. Таким образом, для людей с преддиабетом и ожирением препарат класса агонистов GLP-1 не только лечит вес. Он также может предотвращать развитие диабета.
Ваш врач может проверить ваш HbA1c с помощью простого забора крови и сказать вам, находитесь ли вы в диапазоне преддиабета.
