Краткое изложение

• Bayer прекратил выпуск Skyla в середине 2023 года по коммерческим причинам, а не из-за проблем с безопасностью.

• Отзыва FDA не было. Skyla остается безопасным до истечения трехлетнего срока годности.

• Kyleena — наиболее близкая альтернатива с аналогичным размером, низкой дозой гормонов и пятилетним сроком действия.

Что такое Skyla?

Skyla представлял собой небольшую гормональную ВМС (внутриматочную спираль), которая высвобождала левоноргестрел — синтетическую форму прогестерона. Он предотвращал беременность до трех лет и имел эффективность более 99%.

Что выделяло Skyla, так это его размер. На тот момент это была самая маленькая гормональная ВМС, доступная в США, что делало ее особенно популярной среди молодых женщин и тех, кто никогда не был беременным. Меньший размер означал потенциально более комфортное введение по сравнению с более крупными ВМС, такими как Mirena.

Skyla высвобождал более низкую дозу гормона, чем другие ВМС с левоноргестрелом. Изначально он доставлял около 14 микрограммов в день по сравнению с 20 микрограммами Mirena. Для женщин, чувствительных к гормональным побочным эффектам, эта более низкая доза имела значение. Полные инструкции по назначению и клинические данные можно найти в одобренной FDA инструкции к Skyla.

Почему Bayer прекратил ее производство?

Bayer назвал «коммерческими причинами» прекращение выпуска. Компания не предоставила конкретных деталей, но контекст рассказывает ясную историю.

Когда Skyla была запущена в 2013 году, это была первая новая ВМС, появившаяся на рынке США за более чем десять лет. Но к моменту ее вывода из продажи ситуация изменилась. Bayer выпустила Kyleena в 2016 году, которая по размеру похожа на Skyla, но действует до пяти лет вместо трех. Kyleena по сути предлагала те же преимущества, но с более длительным сроком действия, что делало Skyla менее конкурентоспособной в собственной линейке продукции Bayer.

При наличии Kyleena, Mirena и Liletta рыночная позиция Skyla сократилась. Поддержание ее производства наряду с этими альтернативами, вероятно, не имело финансового смысла для компании. Таким образом, это было решение по портфелю продуктов, а не по безопасности.

Безопасно ли это, если у вас до сих пор есть ВМС Skyla?

Да. Если у вас в настоящее время установлена ВМС Skyla, она остается безопасной и эффективной до истечения срока годности, который составляет три года с момента установки. Нет никаких причин спешить с ее удалением только потому, что продукт был снят с производства.

Продолжайте регулярно наблюдаться у своего лечащего врача, как обычно. Если вы испытываете какие-либо необычные симптомы, такие как постоянная боль в тазу, обильное кровотечение или признаки инфекции, это требует обращения к врачу независимо от того, какая у вас ВМС.

Самое главное — спланировать, что произойдет, когда у вашей Skyla истечет трехлетний срок. Поскольку новые ВМС Skyla больше не доступны, вам придется перейти на другую ВМС или метод контрацепции в этот момент.

Каковы лучшие альтернативы Skyla?

Несколько гормональных ВМС по-прежнему доступны и предлагают аналогичные или улучшенные преимущества. Вот наиболее близкие варианты, которые стоит рассмотреть.

• Kyleena: Это наиболее прямое замещение. Она похожа по размеру на Skyla, высвобождает сопоставимую низкую дозу левоноргестрела и действует до пяти лет. Если вам нравился меньший размер Skyla и низкий уровень гормонов, Kyleena, вероятно, будет для вас лучшим вариантом. Вы можете узнать больше о том, чего ожидать от нее, в этом руководстве по побочным эффектам ВМС Kyleena.

• Liletta: Еще одна ВМС с левоноргестрелом, которая действует до восьми лет. Она немного больше Kyleena, но часто доступна по более низкой цене, что делает ее хорошим выбором для пациентов с ограниченным бюджетом.

• Mirena: Гормональная ВМС с самым долгим сроком действия на рынке, теперь одобрена для использования до восьми лет. Она высвобождает более высокую начальную дозу гормона, что может быть плюсом, если вы хотите значительно уменьшить менструальные кровотечения. Однако у некоторых женщин она может вызывать больше гормональных побочных эффектов.

Если гормональные методы не являются вашим предпочтением, медная ВМС Paragard — это вариант без гормонов, который действует до 10 лет. Она работает иначе, создавая среду, токсичную для сперматозоидов, а не высвобождая гормоны.

Выбор правильной замены зависит от вашего тела, вашего цикла и вашего отношения к гормонам. Если вы чувствительны к изменениям настроения, эта статья о лучших методах контрацепции для стабильности настроения поможет вам более тщательно обдумать ваши варианты.

Когда следует обратиться к врачу?

Если срок действия вашей Skyla приближается к трехлетнему рубежу, постарайтесь запланировать консультацию за три-шесть месяцев до истечения срока ее действия. Это даст вам достаточно времени, чтобы обсудить альтернативы, пройти необходимые лабораторные исследования и спланировать комфортную дату установки.

Если вы уже прошли трехлетний срок, не паникуйте, но запишитесь на прием в ближайшее время. Просроченная ВМС может постепенно терять свою эффективность, а использование дополнительной контрацепции в это время — разумная мера предосторожности.

Заключение

Skyla был снят с производства из-за бизнес-решений Bayer, а не из-за каких-либо проблем с безопасностью. Если у вас она еще есть, она продолжит безопасно работать до истечения срока годности. Когда придет время для замены, Kyleena будет ближайшей альтернативой по размеру и уровню гормонов. Поговорите со своим лечащим врачом заблаговременно до истечения срока действия вашей текущей ВМС, чтобы вы могли плавно перейти на любой вариант, который подходит вам лучше всего.