คุณไม่จำเป็นต้องเป็นเบาหวานเพื่อใช้ยาในกลุ่ม GLP-1 ในการลดน้ำหนัก ยา 2 ชนิดในกลุ่มนี้ได้รับการอนุมัติจาก FDA โดยเฉพาะสำหรับการจัดการน้ำหนักเรื้อรังในผู้ใหญ่ที่ไม่เป็นเบาหวาน ได้แก่ เซมากลูไทด์ 2.4 มก. (จำหน่ายในชื่อ Wegovy) และทีร์เซพาทิด (จำหน่ายในชื่อ Zepbound) ทั้งสองชนิดได้รับการทดสอบส่วนใหญ่ในผู้ป่วยที่ไม่เป็นเบาหวาน และทั้งสองชนิดให้ผลการลดน้ำหนักที่มากและสม่ำเสมอในการทดลองทางคลินิก
หากคุณเคยได้ยินมาว่ายาเหล่านี้ "มีไว้สำหรับเบาหวานเท่านั้น" นั่นเป็นข้อมูลที่ล้าสมัยแล้ว FDA อนุมัติ Wegovy สำหรับโรคอ้วนในเดือนมิถุนายน 2564 และ Zepbound ในเดือนพฤศจิกายน 2566 ยาเหล่านี้มีไว้สำหรับผู้ที่ต้องการความช่วยเหลือในการจัดการน้ำหนักและไม่ได้เป็นเบาหวานชนิดที่ 2
ใครบ้างที่เข้าเกณฑ์ในการใช้ยา GLP-1 โดยไม่เป็นเบาหวาน?
เกณฑ์ของ FDA นั้นตรงไปตรงมา คุณจะเข้าเกณฑ์หากมีค่าดัชนีมวลกาย (BMI) 30 ขึ้นไป คุณจะเข้าเกณฑ์หากมีค่า BMI 27 ขึ้นไป และมีภาวะสุขภาพที่เกี่ยวข้องกับน้ำหนักอย่างน้อยหนึ่งอย่าง
ภาวะสุขภาพเหล่านั้น ได้แก่ ความดันโลหิตสูง คอเลสเตอรอลสูง ภาวะหยุดหายใจขณะหลับจากการอุดกั้น โรคหัวใจและหลอดเลือด และภาวะก่อนเบาหวาน กลุ่มอาการถุงน้ำในรังไข่หลายใบ (PCOS) ก็เข้าเกณฑ์ในหลายกรณีทางคลินิกเช่นกัน เนื่องจากมีความสัมพันธ์อย่างใกล้ชิดกับภาวะดื้ออินซูลินและการเพิ่มน้ำหนัก
แพทย์ของคุณจะเป็นผู้พิจารณาคุณสมบัติ ค่า BMI เป็นเครื่องมือคัดกรองมาตรฐาน แต่ผู้ให้บริการของคุณจะพิจารณาภาพรวมสุขภาพทั้งหมด ประวัติการรักษาด้วยน้ำหนักของคุณ และว่าคุณเคยลองวิธีอื่นมาก่อนหรือไม่
สิ่งหนึ่งที่ควรรู้: การเข้าเกณฑ์ทางการแพทย์และการเข้าเกณฑ์การครอบคลุมของประกันสุขภาพไม่เหมือนกันเสมอไป แผนประกันสุขภาพหลายแผนมีเกณฑ์ของตนเอง ซึ่งอาจรวมถึงเอกสารการพยายามลดน้ำหนักครั้งก่อน เกณฑ์ BMI ที่เฉพาะเจาะจง หรือการอนุมัติล่วงหน้าจากผู้ประกันตน เราจะกล่าวถึงคำถามเรื่องประกันสุขภาพต่อไป
ผู้ป่วยที่ไม่เป็นเบาหวานสามารถลดน้ำหนักได้เท่าใด?
มากกว่าผู้ป่วยเบาหวานที่ใช้ยาชนิดเดียวกัน นั่นเป็นรูปแบบที่สม่ำเสมอในทุกการทดลองหลัก
ในการทดลอง STEP 1 ผู้ที่ไม่เป็นเบาหวานที่ได้รับเซมากลูไทด์ 2.4 มก. ลดน้ำหนักเฉลี่ย 14.9% ของน้ำหนักตัวภายใน 68 สัปดาห์ ในการทดลอง STEP 2 ซึ่งมีผู้เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 เข้าร่วม การลดน้ำหนักเฉลี่ยในขนาดเดียวกันคือ 9.6% ช่องว่างนั้นมีอยู่เนื่องจากเบาหวานเปลี่ยนแปลงเมแทบอลิซึมของคุณในลักษณะที่ทำให้การสูญเสียไขมันทำได้ยากขึ้น ระดับอินซูลินพื้นฐานที่สูงขึ้น ภาวะดื้ออินซูลินที่มากขึ้น และผลกระทบของยาเบาหวานอื่นๆ ล้วนทำให้สัญญาณการลดน้ำหนักอ่อนลง
สำหรับทีร์เซพาทิด รูปแบบก็เช่นเดียวกัน ในการทดลอง SURMOUNT-1 (ผู้เข้าร่วมที่ไม่เป็นเบาหวาน) ขนาดยาสูงสุดให้ผลการลดน้ำหนักประมาณ 22.5% ของน้ำหนักตัวภายใน 72 สัปดาห์ ในการทดลอง SURMOUNT 2 (ผู้เข้าร่วมที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2) ขนาดยาเดียวกันให้ผลประมาณ 14.7%
ดังนั้น หากคุณไม่เป็นเบาหวาน คุณมีแนวโน้มที่จะเห็นผลการลดน้ำหนักจากยาเหล่านี้มากกว่าผู้ที่เป็นเบาหวานที่ใช้ยาชนิดเดียวกันในขนาดเดียวกัน นั่นไม่ได้เป็นการรับประกันผลลัพธ์ของคุณ แต่แนวโน้มมีความแข็งแกร่งในผู้ป่วยหลายพันราย
ยาใดบ้างที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้ลดน้ำหนักโดยไม่เป็นเบาหวาน?
สองชนิด ไม่ใช่ห้า ไม่ใช่สิบ สองชนิด
Wegovy (เซมากลูไทด์ 2.4 มก.) เป็นยาฉีดรายสัปดาห์ เป็นยา GLP-1 ที่มีการศึกษามากที่สุดสำหรับการลดน้ำหนักในผู้ป่วยที่ไม่เป็นเบาหวาน โครงการทดลอง STEP มีผู้เข้าร่วมหลายพันคนและให้ผลลัพธ์ที่สม่ำเสมอในหลายการศึกษา
Zepbound (ทีร์เซพาทิด) ก็เป็นการฉีดรายสัปดาห์เช่นกัน ทำงานกับตัวรับสองตัว (GLP-1 และ GIP) และให้ผลการลดน้ำหนักมากกว่า Wegovy เมื่อเปรียบเทียบกันโดยตรง หากคุณต้องการเปรียบเทียบทั้งสองชนิด รวมถึงความแตกต่างของราคา บทความของเราเกี่ยวกับ ค่าใช้จ่าย Zepbound เทียบกับ Wegovy จะอธิบายรายละเอียด
Ozempic (เซมากลูไทด์ 1.0 มก.) ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับเบาหวานชนิดที่ 2 ไม่ใช่สำหรับการลดน้ำหนัก แพทย์บางคนสั่งจ่ายนอกเหนือข้อบ่งใช้ (off-label) สำหรับการจัดการน้ำหนัก แต่ขนาดยาจะต่ำกว่าและน้ำหนักที่ลดได้น้อยกว่า การเข้ารหัสประกันก็แตกต่างกัน ซึ่งอาจส่งผลต่อความครอบคลุม
Mounjaro (ทีร์เซพาทิด) เป็นยาคู่เบาหวานของ Zepbound เป็นยาชนิดเดียวกัน แต่ได้รับการอนุมัติสำหรับเบาหวานชนิดที่ 2 อีกครั้ง บางครั้งก็ถูกสั่งจ่ายนอกเหนือข้อบ่งใช้สำหรับการลดน้ำหนัก แต่การอนุมัติอย่างเป็นทางการสำหรับโรคอ้วนเป็นของ Zepbound
Saxenda (ลิรากลูไทด์ 3.0 มก.) ได้รับการอนุมัติสำหรับโรคอ้วน เป็นยาฉีดรายวันและให้ผลการลดน้ำหนักที่พอประมาณกว่ายาใหม่ๆ โดยทั่วไปคือ 5% ถึง 8%
การรักษาด้วย GLP-1 ช่วยปกป้องหัวใจของคุณด้วยหรือไม่ หากคุณไม่เป็นเบาหวาน?
ใช่ การทดลอง SELECT ซึ่งตีพิมพ์ใน New England Journal of Medicine ในปี 2566 ได้ตอบคำถามนี้โดยตรง การทดลองนี้มีผู้เข้าร่วมที่เป็นผู้ใหญ่ 17,604 คน ที่มีภาวะอ้วนและโรคหัวใจและหลอดเลือดที่มีอยู่แล้ว แต่ไม่ได้เป็นเบาหวาน ครึ่งหนึ่งได้รับเซมากลูไทด์ 2.4 มก. และอีกครึ่งหนึ่งได้รับยาหลอก ในช่วงเวลาติดตามผลประมาณ 40 เดือน เซมากลูไทด์ลดความเสี่ยงของการเสียชีวิตจากโรคหัวใจ หัวใจวายที่ไม่ทำให้เสียชีวิต หรือโรคหลอดเลือดสมองที่ไม่ทำให้เสียชีวิตลง 20%
นั่นเป็นเรื่องสำคัญมาก ก่อนการทดลอง SELECT ประโยชน์ต่อหัวใจของยา GLP-1 เคยได้รับการพิสูจน์แล้วในผู้ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 เท่านั้น การทดลองนี้พิสูจน์ว่าการปกป้องหัวใจขยายไปถึงผู้ป่วยโรคอ้วนที่ไม่เป็นเบาหวาน
นอกจากนี้ยังแสดงให้เห็นการลดน้ำหนักเฉลี่ย 9.4% ความดันโลหิต คอเลสเตอรอล ไตรกลีเซอไรด์ และตัวบ่งชี้การอักเสบทั้งหมดดีขึ้นในกลุ่มที่ได้รับเซมากลูไทด์
แล้วการครอบคลุมของประกันสุขภาพล่ะ?
นี่คือส่วนที่ยากที่สุดสำหรับหลายๆ คน ยาได้ผล การได้รับการจ่ายเงินเป็นอีกเรื่องหนึ่ง
ความครอบคลุมแตกต่างกันไปอย่างมาก แผนประกันสุขภาพเอกชนบางแผนครอบคลุม Wegovy หรือ Zepbound สำหรับโรคอ้วนโดยต้องได้รับการอนุมัติล่วงหน้า บางแผนไม่ครอบคลุมยาลดน้ำหนักเลย ปัจจุบัน Medicare ไม่ครอบคลุมยา GLP-1 สำหรับโรคอ้วน แม้จะมีการพูดคุยในสภานิติบัญญัติเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงดังกล่าว
หากประกันสุขภาพของคุณไม่ครอบคลุมยาที่ได้รับการอนุมัติสำหรับโรคอ้วน บางคนก็หันไปใช้ Ozempic หรือ Mounjaro แทน (ยาสำหรับเบาหวาน) บางครั้งผ่านการสั่งจ่ายนอกเหนือข้อบ่งใช้ หรือบางครั้งเพราะแพทย์ของพวกเขาบันทึกภาวะที่เข้าเกณฑ์ เช่น ภาวะก่อนเบาหวาน หรือภาวะดื้ออินซูลิน
มีโปรแกรมส่วนลดจากผู้ผลิตทั้งสำหรับ Wegovy และ Zepbound สิ่งเหล่านี้สามารถลดต้นทุนสำหรับผู้ที่มีประกันสุขภาพเอกชนได้ บางครั้งอาจเหลือเพียง 0 หรือ 25 ดอลลาร์ต่อเดือนเป็นระยะเวลาจำกัด แต่ไม่สามารถใช้กับประกันสุขภาพของรัฐบาล เช่น Medicare หรือ Medicaid ได้
หากไม่มีความครอบคลุมหรือโปรแกรมส่วนลดเลย ยาเหล่านี้มีค่าใช้จ่ายประมาณ 1,000 ถึง 1,300 ดอลลาร์ต่อเดือนเมื่อจ่ายเอง
จะเริ่มต้นบทสนทนากับแพทย์ของคุณอย่างไร?
คุณไม่จำเป็นต้องมีบทเปิดที่หรูหรา คุณสามารถพูดได้ว่า: "ฉันมีปัญหากับน้ำหนักมานานแล้ว ฉันได้ลองควบคุมอาหารและออกกำลังกายแล้ว ฉันอยากจะปรึกษาว่ายาในกลุ่ม GLP-1 จะช่วยฉันได้หรือไม่"
แพทย์ของคุณจะตรวจสอบค่า BMI ของคุณ ทบทวนประวัติทางการแพทย์ของคุณ และมองหาภาวะที่เกี่ยวข้องกับน้ำหนักที่อาจเสริมเหตุผลในการสั่งจ่ายยา พวกเขาอาจสั่งตรวจเลือดเพื่อดูระดับน้ำตาลในเลือดขณะอดอาหาร HbA1c คอเลสเตอรอล และเอนไซม์ตับ
หากแพทย์ของคุณไม่คุ้นเคยกับการสั่งจ่ายยา GLP-1 เพื่อจัดการน้ำหนัก คุณสามารถขอส่งต่อไปยังผู้เชี่ยวชาญด้านเวชศาสตร์โรคอ้วน หรือแพทย์ต่อมไร้ท่อ ผู้เชี่ยวชาญเหล่านี้จะจัดการกับการสั่งจ่ายยาและการจัดการประกันสุขภาพเป็นประจำทุกวัน
จะเป็นอย่างไรหากคุณมีภาวะก่อนเบาหวาน?
ภาวะก่อนเบาหวานเป็นพื้นที่สีเทาที่ช่วยให้คุณเข้าถึงยาเหล่านี้ได้ง่ายขึ้น หากค่า HbA1c ของคุณอยู่ระหว่าง 5.7% ถึง 6.4% หรือระดับน้ำตาลในเลือดขณะอดอาหารของคุณอยู่ระหว่าง 100 ถึง 125 มก./ดล. คุณก็เข้าเกณฑ์ภาวะก่อนเบาหวาน
นั่นถือเป็นโรคร่วมที่เกี่ยวข้องกับน้ำหนัก ทำให้คุณมีคุณสมบัติในการใช้ Wegovy หรือ Zepbound ที่ BMI 27 ขึ้นไป และผู้ประกันตนบางรายก็ยินดีที่จะอนุมัติความครอบคลุมมากขึ้นเมื่อมีการบันทึกภาวะก่อนเบาหวาน เนื่องจาก การรักษาโรคอ้วนในระยะนี้สามารถป้องกันไม่ให้ลุกลามไปสู่เบาหวานชนิดที่ 2 ได้
ในการทดลอง SELECT เซมากลูไทด์ลดอัตราการวินิจฉัยเบาหวานใหม่ในกลุ่มที่ได้รับการรักษาเมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก ดังนั้นสำหรับผู้ที่มีภาวะก่อนเบาหวานและโรคอ้วน ยา GLP-1 ไม่ได้เพียงแค่รักษาโรคอ้วน แต่อาจป้องกันไม่ให้เบาหวานพัฒนาขึ้นด้วย
แพทย์ของคุณสามารถตรวจสอบค่า HbA1c ของคุณได้จากการเจาะเลือดง่ายๆ และบอกคุณได้ว่าคุณอยู่ในช่วงภาวะก่อนเบาหวานหรือไม่
