ทำไมยาคุมกำเนิดแบบห่วง Skyla จึงถูกยกเลิก?

สรุปสั้นๆ

• Bayer ได้ยกเลิกการผลิต Skyla ในช่วงกลางปี 2023 เนื่องจากเหตุผลทางธุรกิจ ไม่ใช่ความกังวลด้านความปลอดภัย

• ไม่มีการเรียกคืนผลิตภัณฑ์โดย FDA Skyla ยังคงปลอดภัยจนถึงวันหมดอายุสามปี

• Kyleena เป็นทางเลือกที่ใกล้เคียงที่สุด มีขนาดใกล้เคียงกัน ปริมาณฮอร์โมนต่ำ และมีระยะเวลาห้าปี

Skyla คืออะไรกันแน่?

Skyla เป็นยาคุมกำเนิดแบบห่วงที่มีฮอร์โมนขนาดเล็ก ซึ่งปล่อย levonorgestrel ซึ่งเป็นรูปแบบสังเคราะห์ของฮอร์โมนโปรเจสเตอโรน สามารถป้องกันการตั้งครรภ์ได้นานถึงสามปี และมีประสิทธิภาพมากกว่า 99%

สิ่งที่ทำให้ Skyla โดดเด่นคือขนาดของมัน เป็นยาคุมกำเนิดแบบห่วงที่มีฮอร์โมนที่เล็กที่สุดที่มีจำหน่ายในสหรัฐอเมริกาในขณะนั้น ซึ่งทำให้เป็นที่นิยมอย่างยิ่งในกลุ่มหญิงสาวและผู้ที่ไม่เคยตั้งครรภ์มาก่อน ขนาดที่เล็กกว่าหมายถึงการใส่ที่อาจจะสบายกว่าเมื่อเทียบกับยาคุมกำเนิดแบบห่วงขนาดใหญ่กว่า เช่น Mirena

Skyla ปล่อยฮอร์โมนในปริมาณที่น้อยกว่ายาคุมกำเนิดแบบห่วงชนิด levonorgestrel อื่นๆ โดยปล่อยประมาณ 14 ไมโครกรัมต่อวันในตอนแรก เทียบกับ 20 ไมโครกรัมของ Mirena สำหรับผู้หญิงที่ไวต่อผลข้างเคียงจากฮอร์โมน ปริมาณที่น้อยลงนั้นถือเป็นความแตกต่างที่สำคัญ คุณสามารถตรวจสอบรายละเอียดการสั่งจ่ายยาและข้อมูลทางคลินิกฉบับเต็มได้ใน ฉลาก Skyla ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA

ทำไม Bayer ถึงเลิกผลิต?

Bayer อ้างถึง "เหตุผลทางธุรกิจ" ในการยกเลิกการผลิต บริษัทไม่ได้ให้รายละเอียดเฉพาะ แต่บริบทก็บอกเล่าเรื่องราวที่ชัดเจน

เมื่อ Skyla เปิดตัวในปี 2013 ถือเป็นยาคุมกำเนิดแบบห่วงชนิดใหม่ตัวแรกที่เข้าสู่ตลาดสหรัฐฯ ในรอบกว่าทศวรรษ แต่เมื่อถึงเวลาที่ถูกถอดออก ภูมิทัศน์ก็เปลี่ยนไป Bayer ได้เปิดตัว Kyleena ในปี 2016 ซึ่งมีขนาดใกล้เคียงกับ Skyla แต่มีอายุการใช้งานนานถึงห้าปีแทนที่จะเป็นสามปี Kyleena ได้มอบประโยชน์เช่นเดียวกันกับระยะเวลาที่ยาวนานขึ้น ทำให้ Skyla มีความสามารถในการแข่งขันน้อยลงในกลุ่มผลิตภัณฑ์ของ Bayer เอง

เมื่อมี Kyleena, Mirena และ Liletta ให้เลือก Skyla จึงมีตำแหน่งทางการตลาดที่ลดลง การผลิตต่อไปควบคู่ไปกับผลิตภัณฑ์ทางเลือกเหล่านี้ อาจจะไม่มีเหตุผลทางการเงินสำหรับบริษัท ดังนั้นนี่จึงเป็นการตัดสินใจเกี่ยวกับกลุ่มผลิตภัณฑ์ ไม่ใช่เรื่องความปลอดภัย

ยังปลอดภัยหรือไม่ หากคุณยังมี Skyla IUD อยู่?

ใช่ หากคุณมี Skyla IUD อยู่ในร่างกายในปัจจุบัน มันยังคงปลอดภัยและมีประสิทธิภาพจนถึงวันหมดอายุ ซึ่งคือสามปีนับจากวันที่ใส่เข้าไป ไม่มีความจำเป็นต้องรีบถอดออกเพียงเพราะผลิตภัณฑ์ถูกยกเลิกไปแล้ว

ให้ติดตามผลกับผู้ให้บริการด้านสุขภาพของคุณตามปกติ หากคุณมีอาการผิดปกติใดๆ เช่น อาการปวดท้องน้อยเรื้อรัง เลือดออกมาก หรือสัญญาณของการติดเชื้อ เหล่านี้ควรได้รับการตรวจรักษาโดยไม่คำนึงถึงชนิดของ IUD ที่คุณใช้อยู่

สิ่งสำคัญที่ต้องวางแผนคือสิ่งที่จะเกิดขึ้นเมื่อ Skyla ของคุณครบกำหนดสามปี เนื่องจากไม่มีการผลิต Skyla ใหม่แล้ว คุณจะต้องเปลี่ยนไปใช้ IUD หรือวิธีการคุมกำเนิดแบบอื่นแทน ณ จุดนั้น

ทางเลือกที่ดีที่สุดสำหรับ Skyla คืออะไร?

ยังมี IUD ที่มีฮอร์โมนอีกหลายชนิดที่ยังคงมีจำหน่ายและให้ประโยชน์ที่คล้ายคลึงกันหรือดีกว่า นี่คือทางเลือกที่ใกล้เคียงที่สุดที่ควรพิจารณา

• Kyleena: นี่คือตัวเลือกทดแทนโดยตรงที่สุด มีขนาดใกล้เคียงกับ Skyla ปล่อย levonorgestrel ในปริมาณต่ำที่เทียบเคียงกัน และมีอายุการใช้งานนานถึงห้าปี หากคุณชอบขนาดที่เล็กกว่าและระดับฮอร์โมนที่ต่ำของ Skyla Kyleena น่าจะเป็นทางเลือกที่เหมาะสมที่สุดสำหรับคุณ คุณสามารถเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับสิ่งที่คาดหวังได้ในคู่มือนี้เกี่ยวกับ ผลข้างเคียงของ Kyleena IUD

• Liletta: IUD ชนิด levonorgestrel อีกชนิดหนึ่งที่มีอายุการใช้งานนานถึงแปดปี มีขนาดใหญ่กว่า Kyleena เล็กน้อย แต่มีราคาถูกกว่า มักจะทำให้เป็นตัวเลือกที่ดีสำหรับผู้ป่วยที่คำนึงถึงงบประมาณ

• Mirena: IUD ที่มีฮอร์โมนอายุการใช้งานยาวนานที่สุดในตลาด ปัจจุบันได้รับการอนุมัติให้ใช้ได้นานถึงแปดปี ปล่อยฮอร์โมนในปริมาณที่สูงกว่าในตอนแรก ซึ่งอาจเป็นข้อดีหากคุณต้องการลดการมีประจำเดือนอย่างมีนัยสำคัญ แต่อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงจากฮอร์โมนมากขึ้นสำหรับผู้หญิงบางราย

หากคุณไม่ต้องการใช้วิธีการที่มีฮอร์โมน Paragard copper IUD เป็นทางเลือกที่ไม่มีฮอร์โมนซึ่งมีอายุการใช้งานนานถึง 10 ปี ทำงานแตกต่างกันโดยการสร้างสภาพแวดล้อมที่เป็นพิษต่อสเปิร์ม แทนที่จะปล่อยฮอร์โมน

การเลือกตัวทดแทนที่เหมาะสมขึ้นอยู่กับร่างกาย รอบเดือน และความสบายของคุณกับฮอร์โมน หากการเปลี่ยนแปลงทางอารมณ์เป็นสิ่งที่คุณไวต่อบทความนี้เกี่ยวกับ วิธีการคุมกำเนิดที่ดีที่สุดสำหรับความมั่นคงทางอารมณ์ สามารถช่วยให้คุณพิจารณาตัวเลือกต่างๆ ได้อย่างรอบคอบมากขึ้น

เมื่อไหร่ควรปรึกษาแพทย์?

หาก Skyla ของคุณใกล้จะครบกำหนดสามปี ควรนัดปรึกษาประมาณสามถึงหกเดือนก่อนวันหมดอายุ ซึ่งจะทำให้คุณมีเวลาเพียงพอในการปรึกษาทางเลือกต่างๆ เข้ารับการตรวจทางห้องปฏิบัติการที่จำเป็น และวางแผนการนัดหมายเพื่อใส่ยาคุมกำเนิดแบบห่วง

หากคุณเลยกำหนดสามปีไปแล้ว อย่าเพิ่งตกใจ แต่ควรนัดหมายโดยเร็ว IUD ที่หมดอายุอาจสูญเสียประสิทธิภาพไปเรื่อยๆ และการใช้วิธีคุมกำเนิดสำรองในช่วงเวลานั้นเป็นการป้องกันที่ชาญฉลาด

บทสรุป

Skyla ถูกยกเลิกเนื่องจากการตัดสินใจทางธุรกิจของ Bayer ไม่ใช่เนื่องจากปัญหาด้านความปลอดภัย หากคุณยังมี Skyla อยู่ มันจะยังคงทำงานได้อย่างปลอดภัยจนถึงวันหมดอายุ เมื่อถึงเวลาต้องเปลี่ยน Kyleena คือทางเลือกที่ใกล้เคียงที่สุดในแง่ของขนาดและระดับฮอร์โมน พูดคุยกับผู้ให้บริการด้านสุขภาพของคุณล่วงหน้าก่อนที่ IUD ปัจจุบันของคุณจะหมดอายุ เพื่อให้คุณสามารถเปลี่ยนไปใช้ทางเลือกที่เหมาะสมกับคุณได้อย่างราบรื่น