Aducanumab คืออะไร: การใช้, ขนาด, ผลข้างเคียง และอื่นๆ

Aducanumab เป็นยาตามใบสั่งแพทย์ที่ออกแบบมาเพื่อรักษาโรคอัลไซเมอร์โดยมุ่งเป้าไปที่แผ่นโปรตีนอะไมลอยด์เบต้าในสมอง ยานี้ให้ทางหลอดเลือดดำ (IV) ในสถานพยาบาล และเป็นหนึ่งในการรักษาครั้งแรกที่ได้รับการอนุมัติโดยเฉพาะเพื่อจัดการกับกระบวนการของโรคอัลไซเมอร์ที่เป็นสาเหตุ แทนที่จะจัดการกับอาการเท่านั้น

ยานี้ได้รับความสนใจอย่างมากในวงการแพทย์เนื่องจากใช้วิธีการที่แตกต่างในการรักษาโรคอัลไซเมอร์ ในขณะที่ยาอื่นๆ เน้นที่การช่วยในเรื่องความจำและอาการคิด Aducanumab ทำงานโดยพยายามกำจัดโปรตีนที่เป็นอันตรายที่สะสมในสมองของผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์

Aducanumab คืออะไร?

Aducanumab เป็นยาแอนติบอดีชนิดโมโนโคลนอลที่มุ่งเป้าไปที่แผ่นโปรตีนอะไมลอยด์เบต้าในสมอง แผ่นโปรตีนเหล่านี้เป็นโปรตีนที่เหนียวที่สะสมในสมองของผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ และเชื่อว่ามีส่วนทำให้โรคแย่ลง

ยานี้ผลิตโดย Biogen ในชื่อ Aduhelm และได้รับการอนุมัติจาก FDA ในปี 2021 ยานี้ออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับผู้ที่มีความบกพร่องทางสติปัญญาเล็กน้อยหรือภาวะสมองเสื่อมเล็กน้อยเนื่องจากโรคอัลไซเมอร์ ยาออกฤทธิ์โดยการจับกับโปรตีนอะไมลอยด์เบต้าและช่วยให้ระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายกำจัดสารที่เป็นอันตรายเหล่านี้ออกจากเนื้อเยื่อสมอง

การรักษานี้แสดงถึงการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญในการดูแลโรคอัลไซเมอร์ เนื่องจากเป็นยาตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติซึ่งมีเป้าหมายเพื่อชะลอความก้าวหน้าของโรค แทนที่จะรักษาเพียงอาการเท่านั้น อย่างไรก็ตาม สิ่งสำคัญคือต้องเข้าใจว่า aducanumab ไม่ใช่ยารักษาโรคอัลไซเมอร์

Aducanumab ใช้สำหรับอะไร?

Aducanumab ได้รับการอนุมัติโดยเฉพาะเพื่อรักษาความบกพร่องทางสติปัญญาเล็กน้อยและภาวะสมองเสื่อมเล็กน้อยที่เกิดจากโรคอัลไซเมอร์ ยานี้มีไว้สำหรับผู้ป่วยในระยะแรกของโรคที่ยังคงมีความเป็นอิสระในการทำกิจกรรมประจำวัน

โดยทั่วไปแล้ว แพทย์ของคุณจะแนะนำยาตัวนี้หากคุณได้รับการยืนยันว่ามีคราบอะไมลอยด์เบต้าในสมอง ซึ่งสามารถตรวจพบได้จากการสแกนสมองแบบพิเศษหรือการทดสอบน้ำไขสันหลัง ยานี้ไม่เหมาะสำหรับผู้ที่มีอาการของโรคอัลไซเมอร์ในระดับปานกลางถึงรุนแรง เนื่องจากการศึกษาทางคลินิกมุ่งเน้นไปที่ระยะแรกๆ ของภาวะนี้

เป้าหมายของการรักษาคือการชะลอความก้าวหน้าของการเสื่อมถอยทางสติปัญญาและรักษาความสามารถในการคิดให้นานที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ แม้ว่ายาอาจช่วยลดคราบอะไมลอยด์ในสมองได้ แต่ประโยชน์ทางคลินิกในแง่ของการปรับปรุงความจำและการคิดยังคงเป็นที่ถกเถียงกันในหมู่ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพ

Aducanumab ทำงานอย่างไร?

Aducanumab ทำงานโดยกำหนดเป้าหมายและจับกับคราบอะไมลอยด์เบต้าที่สะสมในสมองของผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ ลองนึกภาพคราบเหล่านี้ว่าเป็นเศษซากที่เป็นอันตรายที่รบกวนการสื่อสารและการทำงานของเซลล์สมองตามปกติ

เมื่อยาจับกับคราบเหล่านี้แล้ว ยาจะส่งสัญญาณไปยังระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายเพื่อช่วยกำจัดคราบเหล่านั้นออกไป กระบวนการนี้เรียกว่าการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกัน ซึ่งยาจะสอนให้ระบบภูมิคุ้มกันของคุณจดจำและกำจัดโปรตีนที่เป็นอันตรายเหล่านี้ออกไปอย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น

ยาตัวนี้ถือเป็นการรักษาแบบเฉพาะเจาะจงเนื่องจากมุ่งเน้นไปที่แง่มุมเฉพาะของพยาธิสภาพของโรคอัลไซเมอร์ อย่างไรก็ตาม สิ่งสำคัญคือต้องเข้าใจว่านี่เป็นแนวทางใหม่ค่อนข้างมาก และนักวิจัยยังคงศึกษาว่าผู้ป่วยอาจได้รับประโยชน์ทางคลินิกจากการกำจัดคราบมากน้อยเพียงใด

ฉันควรใช้ Aducanumab อย่างไร?

Aducanumab ให้ทางหลอดเลือดดำเท่านั้นที่สถานพยาบาล โดยทั่วไปคือโรงพยาบาลหรือศูนย์ให้ยาเฉพาะทาง คุณไม่สามารถใช้ยานี้ที่บ้านได้ เนื่องจากต้องมีการติดตามอย่างใกล้ชิดโดยผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับการฝึกอบรม

กระบวนการให้ยาทางหลอดเลือดดำใช้เวลาประมาณหนึ่งชั่วโมง และคุณจะต้องได้รับการสังเกตอาการอย่างน้อยหนึ่งชั่วโมงหลังจากนั้น เพื่อติดตามอาการไม่พึงประสงค์ใดๆ ที่อาจเกิดขึ้นทันที ทีมดูแลสุขภาพของคุณจะตรวจสอบสัญญาณชีพของคุณและเฝ้าดูอาการที่น่ากังวลใดๆ ระหว่างและหลังการรักษา

ก่อนการให้ยาแต่ละครั้ง คุณอาจต้องรับประทานยาก่อนการรักษาเพื่อช่วยป้องกันปฏิกิริยาจากการให้ยา ซึ่งอาจรวมถึงยาแก้แพ้หรือยาเพื่อลดการอักเสบ ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะหารือเรื่องนี้กับคุณและทำให้แน่ใจว่าคุณรู้สึกสบายตลอดกระบวนการ

คุณไม่จำเป็นต้องอดอาหารก่อนการให้ยา แต่ควรรับประทานอาหารเบาๆ ก่อนหน้านี้และดื่มน้ำให้เพียงพอ การสวมเสื้อผ้าที่ใส่สบายและการนำสิ่งของมาเพื่อทำให้คุณไม่เบื่อระหว่างการให้ยา สามารถช่วยให้ประสบการณ์นี้เป็นที่น่าพอใจยิ่งขึ้น

ฉันควรใช้ Aducanumab นานแค่ไหน?

ระยะเวลาในการรักษาด้วย aducanumab แตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับการตอบสนองและความทนทานต่อยาของคุณ ปัจจุบันยังไม่มีจุดสิ้นสุดมาตรฐานสำหรับการรักษา เนื่องจากนี่เป็นการรักษาโรคอัลไซเมอร์แบบใหม่

แพทย์ของคุณจะติดตามความคืบหน้าของคุณอย่างใกล้ชิดผ่านการสแกนสมองเป็นประจำ การประเมินความรู้ความเข้าใจ และการประเมินสุขภาพโดยรวม การนัดหมายเหล่านี้ช่วยในการพิจารณาว่ายาให้ประโยชน์หรือไม่ และปลอดภัยสำหรับคุณที่จะทำการรักษาต่อไปหรือไม่

การรักษาโดยทั่วไปจะดำเนินต่อไปตราบเท่าที่คุณทนต่อยาได้ดี และทีมดูแลสุขภาพของคุณเชื่อว่ายานี้ให้ประโยชน์ บางคนอาจต้องหยุดพักหรือหยุดการรักษาหากมีผลข้างเคียงที่น่ากังวล โดยเฉพาะอย่างยิ่งอาการบวมหรือเลือดออกในสมอง

การตัดสินใจที่จะรักษาต่อหรือหยุดการรักษาควรทำร่วมกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเสมอ โดยคำนึงถึงสุขภาพโดยรวม คุณภาพชีวิต และเป้าหมายการรักษาของคุณ การสื่อสารกับทีมแพทย์ของคุณเป็นประจำเป็นสิ่งสำคัญตลอดการเดินทางในการรักษาของคุณ

ผลข้างเคียงของ Aducanumab คืออะไร?

เช่นเดียวกับยาอื่นๆ อะดูคานูแมบอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ ตั้งแต่เล็กน้อยไปจนถึงรุนแรง การทำความเข้าใจปฏิกิริยาที่อาจเกิดขึ้นเหล่านี้สามารถช่วยให้คุณรู้สึกพร้อมมากขึ้นและรู้ว่าจะติดต่อผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเมื่อใด

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่คุณอาจพบ ได้แก่ ปวดศีรษะ สับสน เวียนหัว และคลื่นไส้ อาการเหล่านี้มักจะไม่รุนแรงและอาจดีขึ้นเมื่อร่างกายของคุณปรับตัวเข้ากับการรักษาเมื่อเวลาผ่านไป

นี่คือผลข้างเคียงที่พบบ่อยกว่าที่ผู้ป่วยรายงาน:

• ปวดศีรษะและอ่อนเพลีย
• สับสนหรือเสียการปฐมนิเทศ
• เวียนหัวหรือรู้สึกไม่มั่นคง
• คลื่นไส้และปั่นป่วนในระบบย่อยอาหาร
• ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด เช่น รอยแดงหรือบวม
• การรบกวนการนอนหลับ

ในขณะที่ผลข้างเคียงทั่วไปเหล่านี้อาจทำให้รู้สึกไม่สบาย มักจะไม่จำเป็นต้องหยุดการรักษาและมักจะสามารถจัดการได้ด้วยการดูแลแบบประคับประคองและเวลา

อย่างไรก็ตาม มีผลข้างเคียงที่ร้ายแรงกว่าที่ต้องได้รับการดูแลรักษาพยาบาลทันที โดยเฉพาะอย่างยิ่งภาวะที่เรียกว่า ARIA (ความผิดปกติในการถ่ายภาพที่เกี่ยวข้องกับอะไมลอยด์) ซึ่งเกี่ยวข้องกับการบวมของสมองหรือบริเวณเลือดออกเล็กๆ ที่สามารถตรวจพบได้จากการสแกนสมอง

นี่คือผลข้างเคียงร้ายแรงที่ต้องได้รับการดูแลรักษาพยาบาลทันที:

• ปวดศีรษะรุนแรงที่ไม่ตอบสนองต่อยาแก้ปวดตามปกติ
• สับสนอย่างกะทันหันหรือมีการเปลี่ยนแปลงความคิดอย่างมีนัยสำคัญ
• ปัญหาการมองเห็นหรือการมองเห็นผิดปกติ
• อาการชักหรือการเคลื่อนไหวของกล้ามเนื้อที่ผิดปกติ
• เดินลำบากหรือรักษาสมดุลไม่ได้
• คลื่นไส้และอาเจียนจนไม่สามารถกินหรือดื่มได้

ผลข้างเคียงร้ายแรงเหล่านี้พบได้น้อยกว่า แต่อาจเป็นอันตรายได้ ซึ่งเป็นเหตุผลว่าทำไมการตรวจติดตามสมองเป็นประจำด้วยการสแกน MRI จึงเป็นส่วนสำคัญของแผนการรักษาของคุณ

ภาวะแทรกซ้อนที่พบได้ยากแต่ร้ายแรงอาจรวมถึงปฏิกิริยาแพ้อย่างรุนแรงระหว่างการให้ยา การบวมของสมองอย่างมีนัยสำคัญที่ทำให้เกิดอาการ และในกรณีที่หายากมาก เลือดออกในสมองอย่างรุนแรง ทีมดูแลสุขภาพของคุณได้รับการฝึกฝนให้รับรู้และจัดการกับภาวะแทรกซ้อนเหล่านี้หากเกิดขึ้น

ใครไม่ควรใช้ Aducanumab?

Aducanumab ไม่เหมาะสำหรับทุกคนที่เป็นโรคอัลไซเมอร์ ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะประเมินอย่างรอบคอบว่ายานี้เหมาะสมกับสถานการณ์เฉพาะของคุณหรือไม่

ผู้ที่เป็นโรคอัลไซเมอร์ในระดับปานกลางถึงรุนแรงไม่ควรได้รับ aducanumab เนื่องจากการศึกษาทางคลินิกมีเพียงผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางสติปัญญาเล็กน้อยหรือภาวะสมองเสื่อมเล็กน้อยเท่านั้น ยาชนิดนี้ยังไม่ได้รับการพิสูจน์ว่ามีประสิทธิภาพในระยะที่รุนแรงกว่าของโรค

คุณไม่ควรได้รับ aducanumab หากคุณมีอาการแพ้ยาหรือส่วนประกอบใดๆ ที่ทราบ นอกจากนี้ ผู้ที่มีความผิดปกติในการแข็งตัวของเลือดบางชนิดหรือผู้ที่ใช้ยาต้านการแข็งตัวของเลือดบางชนิดอาจไม่ใช่ผู้สมัครที่ดีสำหรับการรักษา

ต่อไปนี้เป็นเงื่อนไขและสถานการณ์ที่ไม่แนะนำให้ใช้ aducanumab:

• โรคอัลไซเมอร์ในระดับปานกลางถึงรุนแรง
• แพ้ยา aducanumab ที่ทราบ
• ความผิดปกติในการแข็งตัวของเลือด
• โรคหลอดเลือดสมองหรือการบาดเจ็บที่สมองเมื่อเร็วๆ นี้
• ความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้
• การตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร

แพทย์ของคุณจะพิจารณาสุขภาพโดยรวมของคุณ ยาอื่นๆ ที่คุณกำลังใช้อยู่ และความสามารถของคุณในการเข้ารับการตรวจติดตามเป็นประจำเมื่อพิจารณาว่า aducanumab เหมาะสมกับคุณหรือไม่

ผู้ที่ไม่สามารถเข้ารับการสแกน MRI เป็นประจำเนื่องจากการฝังทางการแพทย์หรืออาการกลัวที่แคบอย่างรุนแรงอาจไม่ใช่ผู้สมัครที่เหมาะสม เนื่องจากการตรวจติดตามสมองเป็นส่วนสำคัญของการรักษาที่ปลอดภัยด้วยยานี้

ชื่อทางการค้าของ Aducanumab

Aducanumab วางจำหน่ายภายใต้ชื่อทางการค้า Aduhelm ผลิตโดย Biogen ปัจจุบันเป็นชื่อทางการค้าเดียวที่มีจำหน่ายสำหรับยานี้ในสหรัฐอเมริกา

ชื่อสามัญเต็มคือ aducanumab-avwa ซึ่งช่วยแยกความแตกต่างจากสูตรยาอื่นๆ ที่อาจพัฒนาขึ้นในอนาคต เมื่อพูดคุยเกี่ยวกับยานี้กับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพหรือเภสัชกร คุณสามารถอ้างถึงยานี้ได้ด้วยชื่อใดชื่อหนึ่ง

Aduhelm มีจำหน่ายเฉพาะผ่านสถานพยาบาลเฉพาะทางและต้องใช้ขั้นตอนการจัดการและการบริหารยาพิเศษ คุณไม่สามารถหายานี้ได้จากร้านขายยาทั่วไป เนื่องจากต้องเตรียมและบริหารยาในสถานพยาบาล

ทางเลือกอื่นสำหรับ Aducanumab

ปัจจุบัน มีทางเลือกอื่นสำหรับ aducanumab ในการกำหนดเป้าหมายแผ่นอะไมลอยด์ในโรคอัลไซเมอร์อย่างจำกัด อย่างไรก็ตาม มียาอื่นๆ ที่มีอยู่เพื่อช่วยจัดการกับอาการของโรคอัลไซเมอร์ แม้ว่าจะทำงานแตกต่างจาก aducanumab ก็ตาม

ยาอัลไซเมอร์แบบดั้งเดิม ได้แก่ ยับยั้งเอนไซม์โคลีนเอสเทอเรส เช่น donepezil (Aricept), rivastigmine (Exelon) และ galantamine (Razadyne) ยาเหล่านี้ช่วยในเรื่องความจำและอาการคิด แต่ไม่ได้กำหนดเป้าหมายกระบวนการของโรคที่เป็นสาเหตุเหมือนกับ aducanumab

อีกทางเลือกหนึ่งคือ memantine (Namenda) ซึ่งทำงานโดยการควบคุมกิจกรรมทางเคมีในสมองและอาจช่วยในอาการของโรคอัลไซเมอร์ในระดับปานกลางถึงรุนแรง บางคนใช้ยาเหล่านี้ร่วมกันขึ้นอยู่กับระยะของโรคและความต้องการส่วนบุคคล

เมื่อเร็วๆ นี้ ยาที่กำหนดเป้าหมายอะไมลอยด์อีกชนิดหนึ่งที่เรียกว่า lecanemab (Leqembi) ได้รับการอนุมัติจาก FDA เช่นกัน ยานี้ทำงานคล้ายกับ aducanumab โดยกำหนดเป้าหมายแผ่นอะไมลอยด์ แต่ได้แสดงผลการทดลองทางคลินิกที่แตกต่างกัน

ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณสามารถช่วยให้คุณเข้าใจว่าแนวทางการรักษาแบบใดที่เหมาะสมที่สุดสำหรับสถานการณ์เฉพาะของคุณ โดยพิจารณาจากระยะของโรค สุขภาพโดยรวม และความชอบในการรักษา

Aducanumab ดีกว่า Lecanemab หรือไม่?

การเปรียบเทียบ aducanumab กับ lecanemab นั้นซับซ้อน เนื่องจากยาทั้งสองชนิดมีเป้าหมายอยู่ที่แผ่นอะไมลอยด์ แต่แสดงผลลัพธ์ที่แตกต่างกันในการทดลองทางคลินิก ไม่มีตัวยาใดที่

ผู้ที่มีความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้ อาจจำเป็นต้องได้รับการจัดการความดันโลหิตให้ดีขึ้นก่อนเริ่มการรักษา เนื่องจากความดันโลหิตสูงสามารถเพิ่มความเสี่ยงของผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับสมองได้ แพทย์โรคหัวใจและแพทย์ระบบประสาทของคุณจะทำงานร่วมกันเพื่อพิจารณาว่าการรักษานั้นเหมาะสมหรือไม่

กระบวนการให้ยาทางหลอดเลือดดำรวมถึงการติดตามสัญญาณชีพของคุณ ซึ่งช่วยให้มั่นใจได้ว่าหัวใจของคุณยังคงมีเสถียรภาพในระหว่างการรักษา หากคุณเป็นโรคหัวใจ ทีมดูแลสุขภาพของคุณอาจต้องการติดตามคุณอย่างใกล้ชิดยิ่งขึ้นในระหว่างและหลังการให้ยา

ฉันควรทำอย่างไรหากฉันพลาดการให้ยา Aducanumab โดยไม่ได้ตั้งใจ?

เนื่องจาก aducanumab ให้ในสถานพยาบาล โดยทั่วไปทีมแพทย์ของคุณจะเป็นผู้จัดการการให้ยาที่พลาดไป หากคุณพลาดการนัดหมายการให้ยาทางหลอดเลือดดำตามกำหนด โปรดติดต่อผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณโดยเร็วที่สุดเพื่อทำการนัดหมายใหม่

ระยะเวลาในการให้ยาครั้งต่อไปของคุณจะขึ้นอยู่กับระยะเวลาตั้งแต่การให้ยาครั้งล่าสุดของคุณและตำแหน่งที่คุณอยู่ในตารางการรักษา แพทย์ของคุณอาจปรับระยะเวลาเล็กน้อยเพื่อให้เป็นไปตามรูปแบบการรักษาที่มีประสิทธิภาพสูงสุด

อย่าพยายาม

เมื่อไหร่ฉันควรหยุดทานยา Aducanumab?

การตัดสินใจหยุดการรักษาด้วยยา aducanumab ควรทำร่วมกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเสมอ ไม่มีการกำหนดจุดสิ้นสุดของการรักษาไว้ล่วงหน้า เนื่องจากขึ้นอยู่กับการตอบสนองและความทนทานต่อยาของคุณ

คุณอาจหยุดการรักษาหากคุณมีผลข้างเคียงร้ายแรงที่ไม่หายไป หากการสแกนสมองแสดงการเปลี่ยนแปลงที่น่ากังวล หรือหากคุณและแพทย์ของคุณตัดสินใจว่าความเสี่ยงมีมากกว่าประโยชน์ที่อาจได้รับ บางคนอาจเลือกที่จะหยุดหากพวกเขารู้สึกว่าการรักษาไม่ได้ให้ประโยชน์อย่างมีนัยสำคัญ

การนัดหมายติดตามผลเป็นประจำช่วยให้ทีมดูแลสุขภาพของคุณประเมินว่าการรักษาอย่างต่อเนื่องมีความเหมาะสมหรือไม่ การประเมินเหล่านี้พิจารณาถึงการทำงานของความรู้ความเข้าใจ ผลการสแกนสมอง ผลข้างเคียง และคุณภาพชีวิตโดยรวมของคุณ

ฉันสามารถทานยาอัลไซเมอร์ชนิดอื่นร่วมกับ Aducanumab ได้หรือไม่?

ได้ หลายคนยังคงทานยาอัลไซเมอร์ชนิดอื่น เช่น donepezil, rivastigmine หรือ memantine ร่วมกับ aducanumab ยาเหล่านี้ทำงานผ่านกลไกที่แตกต่างกันและมักใช้ร่วมกันได้อย่างปลอดภัย

ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะตรวจสอบยาที่คุณทานทั้งหมดเพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีปฏิกิริยาที่น่ากังวล ยาบางชนิดที่มีผลต่อความเสี่ยงในการมีเลือดออกหรือการทำงานของภูมิคุ้มกันอาจต้องปรับหรือติดตามอย่างใกล้ชิดมากขึ้น

สิ่งสำคัญคือต้องแจ้งให้ทีมดูแลสุขภาพของคุณทราบเกี่ยวกับยา อาหารเสริม และผลิตภัณฑ์ที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ทั้งหมดที่คุณกำลังทาน เนื่องจากบางครั้งสิ่งเหล่านี้อาจมีปฏิกิริยากับ aducanumab หรือส่งผลต่อการติดตามการรักษาของคุณ