Lanadelumab คืออะไร: การใช้, ขนาด, ผลข้างเคียง และอื่นๆ

Lanadelumab เป็นยาตามใบสั่งแพทย์ที่ออกแบบมาเพื่อป้องกันอาการบวมของหลอดเลือด (HAE) ซึ่งเป็นภาวะทางพันธุกรรมที่หายากซึ่งทำให้เกิดอาการบวมอย่างกะทันหันในส่วนต่างๆ ของร่างกายของคุณ ยาฉีดนี้ทำงานโดยการปิดกั้นโปรตีนที่เรียกว่า kallikrein ซึ่งเป็นตัวกระตุ้นอาการบวมที่อาจเจ็บปวดและเป็นอันตรายได้

หากคุณหรือคนที่คุณรักได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น HAE คุณอาจรู้สึกท่วมท้นกับความซับซ้อนในการจัดการกับภาวะนี้ ข่าวดีก็คือ lanadelumab เป็นความก้าวหน้าที่สำคัญในการรักษา HAE โดยให้โอกาสผู้คนจำนวนมากในการใช้ชีวิตโดยมีอาการน้อยลงและมีความสบายใจมากขึ้น

Lanadelumab คืออะไร?

Lanadelumab เป็นยาแอนติบอดีชนิดโมโนโคลนอลซึ่งอยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า kallikrein inhibitors คิดว่าเป็นวิธีการรักษาแบบเฉพาะเจาะจงที่ทำงานเหมือนยามรักษาความปลอดภัยพิเศษในร่างกายของคุณ โดยเฉพาะอย่างยิ่งการเฝ้าระวังและปิดกั้นโปรตีนที่ทำให้เกิดอาการ HAE

ยานี้มาในรูปแบบของของเหลวใสที่คุณฉีดใต้ผิวหนัง (ใต้ผิวหนัง) โดยใช้กระบอกฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้า ยานี้ยังเป็นที่รู้จักกันในชื่อทางการค้า Takhzyro และผลิตโดยใช้เทคโนโลยีชีวภาพขั้นสูงเพื่อสร้างการรักษา HAE ที่มีความจำเพาะสูง

สิ่งที่ทำให้ lanadelumab มีเอกลักษณ์เฉพาะคือความแม่นยำ แทนที่จะกดระบบภูมิคุ้มกันของคุณในวงกว้างเหมือนยาอื่นๆ บางชนิด แต่จะกำหนดเป้าหมายเฉพาะเส้นทางที่ทำให้เกิดอาการ HAE เท่านั้น ทำให้การทำงานของภูมิคุ้มกันส่วนที่เหลือของคุณยังคงอยู่

Lanadelumab ใช้สำหรับอะไร?

Lanadelumab ได้รับการอนุมัติจาก FDA โดยเฉพาะเพื่อป้องกันอาการบวมของหลอดเลือดในผู้ใหญ่และวัยรุ่นอายุ 12 ปีขึ้นไป HAE เป็นภาวะทางพันธุกรรมที่ร่างกายของคุณไม่สามารถควบคุมโปรตีนที่เรียกว่า C1 esterase inhibitor ได้อย่างเหมาะสม ซึ่งนำไปสู่อาการบวมอย่างรุนแรง

ในระหว่างการโจมตี HAE คุณอาจมีอาการบวมอย่างกะทันหันที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น คอ มือ เท้า หรืออวัยวะเพศ อาการเหล่านี้อาจเกิดขึ้นโดยไม่สามารถคาดเดาได้และมีความรุนแรงแตกต่างกันไป การโจมตีบางครั้งอาจทำให้รู้สึกไม่สบายเล็กน้อย ในขณะที่บางครั้งอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตหากเกี่ยวข้องกับทางเดินหายใจของคุณ

ยาได้รับการออกแบบมาเพื่อป้องกันในระยะยาว ไม่ได้ใช้เพื่อรักษาอาการโจมตีที่เกิดขึ้นแล้ว หากคุณกำลังมีอาการ HAE เฉียบพลัน คุณจะต้องใช้ยาฉุกเฉินที่แตกต่างกันซึ่งออกฤทธิ์เร็วเพื่อหยุดอาการบวม

แพทย์ของคุณอาจแนะนำ lanadelumab หากคุณกำลังมีอาการ HAE บ่อยครั้งซึ่งส่งผลกระทบอย่างมากต่อคุณภาพชีวิต การทำงาน หรือกิจกรรมประจำวันของคุณ เป้าหมายคือการลดทั้งความถี่และความรุนแรงของอาการเหล่านี้

Lanadelumab ทำงานอย่างไร?

Lanadelumab ทำงานโดยการปิดกั้น plasma kallikrein ซึ่งเป็นโปรตีนที่มีบทบาทสำคัญในลำดับเหตุการณ์ที่นำไปสู่การโจมตี HAE เมื่อโปรตีนนี้ทำงาน จะกระตุ้นการผลิต bradykinin ซึ่งเป็นสารที่ทำให้หลอดเลือดรั่วและนำไปสู่การบวมของ HAE ที่เป็นลักษณะเฉพาะ

โดยการยับยั้ง kallikrein lanadelumab จะหยุดปฏิกิริยาลูกโซ่นี้ก่อนที่จะทำให้เกิดอาการ ยาจะจับกับ kallikrein และป้องกันไม่ให้ทำงาน ซึ่งช่วยลดโอกาสในการเกิดอาการ

สิ่งนี้ถือว่าเป็นยาที่มีฤทธิ์ปานกลางและมีเป้าหมายสูง ซึ่งแตกต่างจากการรักษาบางอย่างที่ส่งผลกระทบต่อระบบภูมิคุ้มกันของคุณในวงกว้าง lanadelumab ได้รับการออกแบบมาให้มีความเฉพาะเจาะจงในการออกฤทธิ์ ซึ่งโดยทั่วไปหมายถึงผลข้างเคียงและการโต้ตอบกับระบบอื่นๆ ในร่างกายน้อยลง

ผลของ lanadelumab จะสะสมเมื่อเวลาผ่านไป ซึ่งเป็นเหตุผลว่าทำไมจึงจำเป็นต้องรับประทานเป็นประจำตามที่กำหนด คนส่วนใหญ่เริ่มสังเกตเห็นความถี่ในการโจมตีน้อยลงภายในไม่กี่เดือนแรกของการรักษา

ฉันควรใช้ Lanadelumab อย่างไร?

แลนาเดลูแมบให้โดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ซึ่งหมายความว่าคุณฉีดเข้าเนื้อเยื่อไขมันใต้ผิวหนังของคุณ ขนาดยามาตรฐานคือ 300 มก. ทุกสองสัปดาห์ แม้ว่าแพทย์ของคุณอาจปรับขนาดยานี้ตามการตอบสนองต่อการรักษาของคุณ

คุณสามารถฉีดแลนาเดลูแมบเข้าที่ต้นขา ต้นแขน หรือหน้าท้องได้ สิ่งสำคัญคือต้องสลับตำแหน่งที่ฉีดเพื่อป้องกันการระคายเคืองผิวหนังหรือการเกิดก้อนแข็งใต้ผิวหนัง ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะสอนคุณหรือสมาชิกในครอบครัวถึงวิธีการฉีดยาเหล่านี้อย่างปลอดภัยที่บ้าน

ก่อนฉีด ให้นำยาออกจากตู้เย็นและปล่อยให้ยาถึงอุณหภูมิห้องประมาณ 15-20 นาที ยาเย็นอาจทำให้ฉีดแล้วรู้สึกไม่สบายตัว ตรวจสอบเสมอว่าของเหลวใสและไม่มีสีก่อนใช้งาน

คุณสามารถใช้แลนาเดลูแมบพร้อมอาหารหรือไม่ก็ได้ เนื่องจากฉีดเข้ามากกว่ารับประทานทางปาก อย่างไรก็ตาม การสร้างกิจวัตรประจำวัน เช่น การฉีดในวันเดียวกันของสัปดาห์ จะช่วยให้คุณจำขนาดยาได้

ฉันควรใช้แลนาเดลูแมบนานแค่ไหน?

โดยทั่วไปแล้ว แลนาเดลูแมบมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในระยะยาว เนื่องจาก HAE เป็นภาวะทางพันธุกรรมเรื้อรังที่ต้องมีการจัดการอย่างต่อเนื่อง คนส่วนใหญ่ยังคงใช้ยานี้อย่างไม่มีกำหนดเพื่อรักษาการป้องกันการโจมตี

แพทย์ของคุณจะติดตามการตอบสนองต่อการรักษาของคุณในช่วงสองสามเดือนแรกและอาจปรับตารางการให้ยาตามผลการรักษาของคุณ บางคนที่มีอาการดีมากอาจสามารถเว้นระยะห่างในการฉีดเป็นทุกสี่สัปดาห์แทนที่จะเป็นทุกสองสัปดาห์

สิ่งสำคัญคืออย่าหยุดใช้แลนาเดลูแมบกะทันหันโดยไม่ปรึกษาแพทย์ก่อน เนื่องจากยาออกฤทธิ์โดยการรักษาระดับให้คงที่ในระบบของคุณ การหยุดอย่างกะทันหันอาจนำไปสู่การกลับมาของการโจมตี HAE ได้

ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะทบทวนแผนการรักษาของคุณเป็นประจำและประเมินว่า lanadelumab ยังคงเป็นทางเลือกที่ดีที่สุดสำหรับคุณหรือไม่ พวกเขาจะพิจารณาปัจจัยต่างๆ เช่น ความถี่ในการโจมตี ผลข้างเคียง และคุณภาพชีวิตโดยรวมของคุณ

ผลข้างเคียงของ Lanadelumab คืออะไร?

เช่นเดียวกับยาอื่นๆ lanadelumab อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าหลายคนจะทนได้ดีก็ตาม ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดมักจะไม่รุนแรงและเกิดขึ้นบริเวณที่ฉีด

นี่คือผลข้างเคียงที่รายงานบ่อยที่สุดที่คุณอาจพบ:

• ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด รวมถึงรอยแดง บวม ช้ำ หรือเจ็บปวด
• การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน เช่น หวัด
• ปวดศีรษะ
• เวียนหัว
• ผื่นหรือระคายเคืองผิวหนัง

ผลข้างเคียงทั่วไปเหล่านี้มักจะดีขึ้นได้เองและไม่จำเป็นต้องหยุดยา เทคนิคการฉีดที่เหมาะสมและการหมุนเวียนบริเวณที่ฉีดสามารถช่วยลดปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีดได้

นอกจากนี้ยังมีผลข้างเคียงที่พบน้อยกว่าแต่ร้ายแรงกว่าซึ่งต้องได้รับการดูแลรักษาพยาบาลทันที แม้ว่าสิ่งเหล่านี้จะหายาก แต่สิ่งสำคัญคือต้องตระหนักถึงสิ่งเหล่านี้:

• อาการแพ้อย่างรุนแรง รวมถึงหายใจลำบาก บวมที่ใบหน้าหรือลำคอ หรือผื่นขึ้นตามตัว
• สัญญาณของการติดเชื้อร้ายแรง เช่น มีไข้ หนาวสั่น หรืออาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ที่คงอยู่
• เลือดออกหรือรอยฟกช้ำผิดปกติ
• ปวดศีรษะรุนแรงหรือต่อเนื่อง

คนส่วนใหญ่พบว่าผลข้างเคียงใดๆ ที่พวกเขาประสบนั้นสามารถจัดการได้และรบกวนน้อยกว่าการโจมตี HAE ที่พวกเขามีอยู่ก่อนการรักษา

ใครไม่ควรใช้ Lanadelumab?

Lanadelumab ไม่เหมาะสำหรับทุกคน และมีบางสถานการณ์ที่แพทย์ของคุณอาจแนะนำแนวทางการรักษาที่แตกต่างกัน ข้อห้ามที่สำคัญที่สุดคือหากคุณเคยมีอาการแพ้อย่างรุนแรงต่อ lanadelumab หรือส่วนผสมใดๆ ในอดีต

แพทย์ของคุณจะประเมินอย่างรอบคอบว่า lanadelumab เหมาะสมกับคุณหรือไม่ หากคุณมีเงื่อนไขใดๆ เหล่านี้:

• การติดเชื้อร้ายแรงที่ยังอยู่ในระยะรุนแรง
• โรคตับหรือไตขั้นรุนแรง
• มีประวัติแพ้อย่างรุนแรงต่อยาแอนติบอดีชนิดโมโนโคลนอลอื่นๆ
• การตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์
• การให้นมบุตร

ข้อควรพิจารณาเป็นพิเศษยังจำเป็นสำหรับผู้ที่มีภาวะภูมิต้านตนเอง เนื่องจาก lanadelumab มีผลต่อการทำงานของระบบภูมิคุ้มกัน แพทย์ของคุณจะชั่งน้ำหนักข้อดีกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นในสถานการณ์เหล่านี้

อายุเป็นอีกปัจจัยสำคัญ Lanadelumab ได้รับการอนุมัติสำหรับผู้ที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไปเท่านั้น เนื่องจากยังไม่มีข้อมูลด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพเพียงพอสำหรับเด็กเล็ก

ชื่อทางการค้าของ Lanadelumab

Lanadelumab วางจำหน่ายภายใต้ชื่อทางการค้า Takhzyro นี่คือชื่อที่คุณจะเห็นบนฉลากยาและบรรจุภัณฑ์เมื่อคุณไปรับยาจากร้านขายยา

Takhzyro ผลิตโดย Takeda Pharmaceuticals และได้รับการอนุมัติครั้งแรกโดย FDA ในปี 2018 ยามาในรูปแบบกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าซึ่งมี lanadelumab 150 มก. ในสารละลาย 1 มล.

ปัจจุบันยังไม่มี lanadelumab ในรูปแบบทั่วไป เนื่องจากยาอยู่ภายใต้การคุ้มครองสิทธิบัตร ซึ่งหมายความว่า Takhzyro เป็นชื่อทางการค้าเดียวที่คุณสามารถหาได้

ทางเลือกอื่นสำหรับ Lanadelumab

ในขณะที่ lanadelumab มีประสิทธิภาพสูงสำหรับผู้ที่เป็น HAE จำนวนมาก แต่ก็ไม่ใช่ทางเลือกในการรักษาเพียงอย่างเดียว แพทย์ของคุณอาจพิจารณาทางเลือกอื่นหาก lanadelumab ไม่ได้ผลดีสำหรับคุณ หรือหากคุณมีผลข้างเคียงที่ไม่สามารถทนได้

ยาป้องกันอื่นๆ สำหรับ HAE ได้แก่:

• Berotralstat (Orladeyo) - ยารับประทานวันละครั้ง
• สารสกัดจากตัวยับยั้ง C1 esterase ที่ให้ทางหลอดเลือดดำ
• Danazol - ยารับประทานที่ใช้มานานหลายทศวรรษ
• Tranexamic acid - ยารับประทานที่สามารถช่วยบางคนได้

แต่ละทางเลือกมีข้อดีและข้อเสียแตกต่างกันไป ตัวอย่างเช่น berotralstat ให้ความสะดวกในการรับประทานยาทางปากทุกวัน ในขณะที่สารสกัดจากตัวยับยั้ง C1 esterase จะมาแทนที่โปรตีนที่ขาดใน HAE

แพทย์ของคุณจะช่วยคุณพิจารณาปัจจัยต่างๆ เช่น ประสิทธิภาพ ผลข้างเคียง ความสะดวก และค่าใช้จ่ายเมื่อเลือกการรักษาที่ดีที่สุดสำหรับสถานการณ์เฉพาะของคุณ

Lanadelumab ดีกว่า Berotralstat หรือไม่?

ทั้ง lanadelumab และ berotralstat เป็นการรักษาแบบใหม่ที่มีประสิทธิภาพสำหรับการป้องกัน HAE แต่ทำงานในรูปแบบที่แตกต่างกันและมีข้อดีที่แตกต่างกันไป ตัวเลือก

ยาชนิดนี้โดยทั่วไปแล้วไม่ได้ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงความดันโลหิตหรือจังหวะการเต้นของหัวใจ เนื่องจากฉีดเข้าใต้ผิวหนังแทนที่จะรับประทานทางปาก จึงไม่ทำปฏิกิริยากับยาหัวใจหลายชนิดเหมือนกับยาที่รับประทาน

หากคุณเป็นโรคหัวใจ อย่าลืมแจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับยาที่ใช้รักษาโรคหัวใจทั้งหมดก่อนเริ่มใช้ lanadelumab แพทย์อาจต้องการทำการทดสอบพื้นฐานและติดตามอาการของคุณอย่างใกล้ชิดมากขึ้นในตอนแรก

คำถามที่ 2: ฉันควรทำอย่างไรหากใช้ Lanadelumab เกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจ?

หากคุณฉีด lanadelumab เกินขนาดที่กำหนดโดยไม่ได้ตั้งใจ อย่าตื่นตระหนก ติดต่อแพทย์หรือผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณทันทีเพื่อแจ้งให้ทราบถึงสิ่งที่เกิดขึ้นและรับคำแนะนำเฉพาะสำหรับสถานการณ์ของคุณ

ในกรณีส่วนใหญ่ การใช้ lanadelumab เกินขนาดเพียงครั้งเดียวไม่น่าจะทำให้เกิดปัญหาที่ร้ายแรงในทันที แต่คุณควรขอคำแนะนำจากแพทย์ แพทย์ของคุณอาจต้องการติดตามอาการของคุณอย่างใกล้ชิดมากขึ้นหรือปรับขนาดยาครั้งต่อไป

เก็บซองบรรจุยาและกระบอกฉีดยาที่เหลืออยู่เพื่อให้คุณสามารถแจ้งให้ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณทราบได้อย่างชัดเจนว่าคุณใช้ยาเกินขนาดไปเท่าใด ข้อมูลนี้จะช่วยให้พวกเขาให้คำแนะนำที่ดีที่สุดแก่คุณได้

คำถามที่ 3: ฉันควรทำอย่างไรหากลืมใช้ Lanadelumab?

หากคุณลืมใช้ lanadelumab ให้ใช้ทันทีที่คุณจำได้ จากนั้นดำเนินการตามตารางการให้ยาตามปกติของคุณ อย่าใช้ยาในขนาดสองเท่าเพื่อชดเชยยาที่ลืม

หากใกล้ถึงเวลาที่คุณต้องใช้ยาในครั้งต่อไป ให้ข้ามขนาดยาที่ลืมไปและดำเนินการตามตารางเวลาปกติของคุณ การใช้ยาใกล้กันเกินไปอาจเพิ่มความเสี่ยงของผลข้างเคียงโดยไม่ให้ประโยชน์เพิ่มเติม

การลืมใช้ยาเป็นครั้งคราวโดยปกติแล้วจะไม่ทำให้เกิดปัญหาในทันที แต่พยายามรักษากำหนดการใช้ยาตามปกติให้มากที่สุดเท่าที่จะทำได้เพื่อการป้องกันที่ดีที่สุดจากการโจมตีของ HAE

คำถามที่ 4: ฉันจะหยุดใช้ Lanadelumab ได้เมื่อใด?

คุณควรหยุดใช้ยา lanadelumab ภายใต้คำแนะนำของแพทย์เท่านั้น เนื่องจาก HAE เป็นภาวะทางพันธุกรรมตลอดชีวิต คนส่วนใหญ่จึงจำเป็นต้องรักษาแบบป้องกันอย่างต่อเนื่องไปตลอดชีวิตเพื่อรักษาการป้องกันการโจมตี

แพทย์ของคุณอาจพิจารณาหยุดหรือเว้นระยะห่างในการให้ยา หากคุณสามารถควบคุมอาการได้ดีเยี่ยมเป็นระยะเวลานาน อย่างไรก็ตาม การตัดสินใจนี้ควรทำอย่างระมัดระวังโดยมีการติดตามอย่างใกล้ชิด

หากคุณต้องการหยุดการรักษาด้วยเหตุผลใดก็ตาม โปรดปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณก่อน พวกเขาสามารถช่วยคุณชั่งน้ำหนักความเสี่ยงและผลประโยชน์ และอาจแนะนำการรักษาทางเลือกหากจำเป็น

คำถามที่ 5 ฉันสามารถเดินทางพร้อมกับ Lanadelumab ได้หรือไม่

ได้ คุณสามารถเดินทางพร้อมกับ lanadelumab ได้ แต่ต้องมีการวางแผนล่วงหน้าเนื่องจากยาต้องเก็บไว้ในตู้เย็น พกยาของคุณติดตัวเสมอในกระเป๋าถือเมื่อเดินทางโดยเครื่องบิน ห้ามใส่ในกระเป๋าเดินทางที่โหลดใต้เครื่อง

ขอจดหมายจากแพทย์ของคุณอธิบายว่าคุณจำเป็นต้องพกยาฉีดสำหรับภาวะทางการแพทย์ สิ่งนี้สามารถช่วยในการรักษาความปลอดภัยในสนามบินและศุลกากรหากคุณเดินทางไปต่างประเทศ

ใช้กระเป๋าเก็บความเย็นขนาดเล็กพร้อมเจลเก็บความเย็นเพื่อเก็บยารักษาไว้ในอุณหภูมิที่เหมาะสมระหว่างการเดินทาง ยาสามารถอยู่ในอุณหภูมิห้องได้ในระยะเวลาสั้นๆ แต่ไม่ควรสัมผัสกับความร้อนจัดหรืออุณหภูมิเยือกแข็ง