Aducanumab là gì: Công dụng, Liều dùng, Tác dụng phụ và hơn thế nữa

Aducanumab là một loại thuốc kê đơn được thiết kế để điều trị bệnh Alzheimer bằng cách nhắm vào các mảng beta amyloid trong não. Thuốc được dùng bằng đường truyền tĩnh mạch (IV) trong môi trường chăm sóc sức khỏe và là một trong những phương pháp điều trị đầu tiên được phê duyệt đặc biệt để giải quyết quá trình bệnh lý cơ bản của bệnh Alzheimer thay vì chỉ kiểm soát các triệu chứng.

Loại thuốc này đã thu hút sự chú ý đáng kể trong cộng đồng y tế vì nó có một cách tiếp cận khác để điều trị bệnh Alzheimer. Trong khi các loại thuốc khác tập trung vào việc giúp đỡ các triệu chứng về trí nhớ và tư duy, aducanumab hoạt động bằng cách cố gắng loại bỏ các chất lắng đọng protein có hại tích tụ trong não của những người mắc bệnh Alzheimer.

Aducanumab là gì?

Aducanumab là một loại thuốc kháng thể đơn dòng nhắm vào các mảng beta amyloid trong não. Các mảng này là các chất lắng đọng protein dính tích tụ trong não của những người mắc bệnh Alzheimer và được cho là góp phần vào sự tiến triển của tình trạng này.

Thuốc được sản xuất dưới dạng Aduhelm bởi Biogen và nhận được sự chấp thuận của FDA vào năm 2021. Nó được thiết kế đặc biệt cho những người bị suy giảm nhận thức nhẹ hoặc sa sút trí tuệ nhẹ do bệnh Alzheimer. Thuốc hoạt động bằng cách liên kết với các protein beta amyloid và giúp hệ thống miễn dịch của cơ thể loại bỏ các chất lắng đọng có hại này khỏi mô não.

Phương pháp điều trị này thể hiện một sự thay đổi đáng kể trong việc chăm sóc bệnh Alzheimer vì đây là loại thuốc đầu tiên được phê duyệt nhằm làm chậm sự tiến triển của bệnh thay vì chỉ điều trị các triệu chứng. Tuy nhiên, điều quan trọng là phải hiểu rằng aducanumab không phải là một phương pháp chữa trị bệnh Alzheimer.

Aducanumab được dùng để làm gì?

Aducanumab được phê duyệt đặc biệt để điều trị suy giảm nhận thức nhẹ và sa sút trí tuệ nhẹ do bệnh Alzheimer gây ra. Nó dành cho những người ở giai đoạn đầu của bệnh, những người vẫn còn một số độc lập trong các hoạt động hàng ngày của họ.

Bác sĩ của bạn thường sẽ đề nghị dùng loại thuốc này nếu bạn có các mảng beta amyloid đã được xác nhận trong não, có thể được phát hiện thông qua các xét nghiệm quét não chuyên biệt hoặc xét nghiệm dịch não tủy. Thuốc này không phù hợp với những người mắc bệnh Alzheimer từ trung bình đến nặng, vì các nghiên cứu lâm sàng tập trung vào các giai đoạn sớm hơn của bệnh.

Mục tiêu của việc điều trị là làm chậm sự tiến triển của suy giảm nhận thức và bảo tồn khả năng tư duy càng lâu càng tốt. Mặc dù thuốc có thể giúp giảm các mảng amyloid trong não, nhưng những lợi ích lâm sàng về cải thiện trí nhớ và tư duy đã được tranh luận giữa các chuyên gia chăm sóc sức khỏe.

Aducanumab hoạt động như thế nào?

Aducanumab hoạt động bằng cách nhắm mục tiêu và liên kết với các mảng beta amyloid tích tụ trong não của những người mắc bệnh Alzheimer. Hãy nghĩ về những mảng này như những mảnh vụn có hại, cản trở sự giao tiếp và chức năng bình thường của tế bào não.

Khi thuốc liên kết với các mảng này, nó báo hiệu cho hệ thống miễn dịch của cơ thể bạn giúp loại bỏ chúng. Quá trình này được gọi là liệu pháp miễn dịch, trong đó thuốc về cơ bản dạy cho hệ thống miễn dịch của bạn nhận ra và loại bỏ các lắng đọng protein có hại này một cách hiệu quả hơn.

Thuốc này được coi là một liệu pháp nhắm mục tiêu vì nó tập trung vào một khía cạnh cụ thể của bệnh lý Alzheimer. Tuy nhiên, điều quan trọng là phải hiểu rằng đây là một phương pháp tương đối mới và các nhà nghiên cứu vẫn đang nghiên cứu chính xác bệnh nhân có thể trải nghiệm bao nhiêu lợi ích lâm sàng từ việc loại bỏ mảng bám.

Tôi nên dùng Aducanumab như thế nào?

Aducanumab chỉ được dùng thông qua truyền tĩnh mạch tại một cơ sở chăm sóc sức khỏe, thường là bệnh viện hoặc trung tâm truyền dịch chuyên biệt. Bạn không thể dùng thuốc này tại nhà, vì nó đòi hỏi sự theo dõi cẩn thận của các chuyên gia chăm sóc sức khỏe đã được đào tạo.

Quá trình truyền dịch mất khoảng một giờ và bạn sẽ cần được theo dõi trong ít nhất một giờ sau đó để theo dõi bất kỳ phản ứng tức thì nào. Đội ngũ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ kiểm tra các dấu hiệu sinh tồn và theo dõi bất kỳ triệu chứng đáng lo ngại nào trong và sau khi điều trị.

Trước mỗi lần truyền dịch, bạn có thể cần dùng thuốc trước khi dùng để giúp ngăn ngừa các phản ứng truyền dịch. Chúng có thể bao gồm thuốc kháng histamine hoặc thuốc làm giảm viêm. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ thảo luận điều này với bạn và đảm bảo bạn cảm thấy thoải mái trong suốt quá trình.

Bạn không cần phải nhịn ăn trước khi truyền dịch, nhưng bạn nên ăn một bữa nhẹ trước đó và giữ đủ nước. Mặc quần áo thoải mái và mang theo thứ gì đó để giữ cho bạn bận rộn trong quá trình truyền dịch có thể giúp trải nghiệm dễ chịu hơn.

Tôi nên dùng Aducanumab trong bao lâu?

Thời gian điều trị aducanumab khác nhau tùy thuộc vào đáp ứng và khả năng dung nạp thuốc của bạn. Hiện tại, không có điểm cuối tiêu chuẩn cho việc điều trị, vì đây là một liệu pháp tương đối mới cho bệnh Alzheimer.

Bác sĩ của bạn sẽ theo dõi chặt chẽ tiến trình của bạn thông qua việc chụp não thường xuyên, đánh giá nhận thức và đánh giá sức khỏe tổng thể. Những cuộc hẹn này giúp xác định xem thuốc có mang lại lợi ích hay không và liệu bạn có an toàn để tiếp tục điều trị hay không.

Việc điều trị thường tiếp tục miễn là bạn dung nạp thuốc tốt và nhóm chăm sóc sức khỏe của bạn tin rằng nó mang lại lợi ích. Một số người có thể cần tạm dừng hoặc ngừng điều trị nếu họ phát triển các tác dụng phụ đáng lo ngại, đặc biệt là sưng não hoặc chảy máu.

Quyết định tiếp tục hoặc ngừng điều trị luôn phải được đưa ra với sự hợp tác của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn, xem xét sức khỏe tổng thể, chất lượng cuộc sống và mục tiêu điều trị của bạn. Giao tiếp thường xuyên với đội ngũ y tế của bạn là điều cần thiết trong suốt hành trình điều trị của bạn.

Các tác dụng phụ của Aducanumab là gì?

Giống như tất cả các loại thuốc, aducanumab có thể gây ra các tác dụng phụ, từ nhẹ đến nghiêm trọng. Hiểu rõ những phản ứng tiềm ẩn này có thể giúp bạn cảm thấy chuẩn bị tốt hơn và biết khi nào cần liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn.

Các tác dụng phụ phổ biến nhất mà bạn có thể gặp phải bao gồm đau đầu, lú lẫn, chóng mặt và buồn nôn. Những triệu chứng này thường nhẹ và có thể cải thiện khi cơ thể bạn thích nghi với việc điều trị theo thời gian.

Dưới đây là các tác dụng phụ thường gặp hơn mà bệnh nhân báo cáo:

• Đau đầu và mệt mỏi
• Lú lẫn hoặc mất phương hướng
• Chóng mặt hoặc cảm thấy không vững
• Buồn nôn và khó tiêu
• Phản ứng tại chỗ tiêm truyền như đỏ hoặc sưng
• Rối loạn giấc ngủ

Mặc dù những tác dụng phụ thường gặp này có thể gây khó chịu, nhưng chúng thường không cần phải ngừng điều trị và thường có thể được kiểm soát bằng các biện pháp hỗ trợ và thời gian.

Tuy nhiên, có những tác dụng phụ nghiêm trọng hơn cần được chăm sóc y tế ngay lập tức, đặc biệt là một tình trạng gọi là ARIA (Bất thường hình ảnh liên quan đến amyloid). Điều này liên quan đến sưng não hoặc các vùng chảy máu nhỏ có thể được phát hiện trên phim chụp não.

Dưới đây là các tác dụng phụ nghiêm trọng cần được chăm sóc y tế ngay lập tức:

• Đau đầu dữ dội không đáp ứng với thuốc giảm đau thông thường
• Lú lẫn đột ngột hoặc thay đổi đáng kể trong suy nghĩ
• Các vấn đề về thị lực hoặc rối loạn thị giác
• Co giật hoặc cử động cơ bất thường
• Khó đi lại hoặc giữ thăng bằng
• Buồn nôn và nôn mửa không thể ăn hoặc uống

Những tác dụng phụ nghiêm trọng này ít phổ biến hơn nhưng có thể gây nguy hiểm, đó là lý do tại sao việc theo dõi não thường xuyên bằng chụp MRI là một phần thiết yếu trong kế hoạch điều trị của bạn.

Các biến chứng hiếm gặp nhưng nghiêm trọng có thể bao gồm các phản ứng dị ứng nghiêm trọng trong quá trình truyền, sưng não đáng kể gây ra các triệu chứng và trong những trường hợp rất hiếm, chảy máu nghiêm trọng trong não. Đội ngũ chăm sóc sức khỏe của bạn được đào tạo để nhận biết và xử lý các biến chứng này nếu chúng xảy ra.

Ai Không Nên Dùng Aducanumab?

Aducanumab không phù hợp với tất cả những người mắc bệnh Alzheimer. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ đánh giá cẩn thận xem loại thuốc này có phù hợp với tình trạng cụ thể của bạn hay không.

Những người mắc bệnh Alzheimer từ trung bình đến nặng không nên dùng aducanumab, vì các nghiên cứu lâm sàng chỉ bao gồm những bệnh nhân bị suy giảm nhận thức nhẹ hoặc sa sút trí tuệ nhẹ. Thuốc chưa được chứng minh là có hiệu quả ở các giai đoạn tiến triển hơn của bệnh.

Bạn không nên dùng aducanumab nếu bạn bị dị ứng với thuốc hoặc bất kỳ thành phần nào của nó. Ngoài ra, những người mắc một số rối loạn chảy máu hoặc những người đang dùng thuốc làm loãng máu cụ thể có thể không phải là ứng cử viên phù hợp cho phương pháp điều trị này.

Dưới đây là các tình trạng và tình huống mà aducanumab có thể không được khuyến nghị:

• Bệnh Alzheimer từ trung bình đến nặng
• Quá mẫn cảm với aducanumab đã biết
• Rối loạn chảy máu hoạt động
• Đột quỵ hoặc chấn thương não gần đây
• Huyết áp cao không kiểm soát được
• Mang thai hoặc cho con bú

Bác sĩ của bạn cũng sẽ xem xét sức khỏe tổng thể của bạn, các loại thuốc khác mà bạn đang dùng và khả năng trải qua việc theo dõi thường xuyên khi xác định xem aducanumab có phù hợp với bạn hay không.

Những người không thể chụp MRI thường xuyên do cấy ghép y tế hoặc chứng sợ không gian kín nghiêm trọng có thể không phải là ứng cử viên phù hợp, vì việc theo dõi não là một phần quan trọng trong việc điều trị an toàn bằng loại thuốc này.

Tên Thương Hiệu Aducanumab

Aducanumab được bán dưới tên thương hiệu Aduhelm, do Biogen sản xuất. Đây hiện là tên thương hiệu duy nhất có sẵn cho loại thuốc này tại Hoa Kỳ.

Tên chung đầy đủ là aducanumab-avwa, giúp phân biệt nó với các công thức tiềm năng khác có thể được phát triển trong tương lai. Khi thảo luận về loại thuốc này với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe hoặc dược sĩ của bạn, bạn có thể tham khảo nó bằng một trong hai tên.

Aduhelm chỉ có sẵn thông qua các cơ sở chăm sóc sức khỏe chuyên biệt và yêu cầu các quy trình xử lý và quản lý đặc biệt. Bạn không thể lấy thuốc này thông qua các hiệu thuốc bán lẻ thông thường, vì nó phải được chuẩn bị và dùng trong môi trường lâm sàng.

Các lựa chọn thay thế Aducanumab

Hiện tại, có những lựa chọn thay thế hạn chế cho aducanumab để nhắm mục tiêu vào các mảng amyloid trong bệnh Alzheimer. Tuy nhiên, có những loại thuốc khác có sẵn để giúp kiểm soát các triệu chứng của bệnh Alzheimer, mặc dù chúng hoạt động khác với aducanumab.

Các loại thuốc Alzheimer truyền thống bao gồm các chất ức chế cholinesterase như donepezil (Aricept), rivastigmine (Exelon) và galantamine (Razadyne). Những loại thuốc này giúp cải thiện các triệu chứng về trí nhớ và tư duy nhưng không nhắm vào quá trình bệnh tiềm ẩn như aducanumab.

Một lựa chọn khác là memantine (Namenda), hoạt động bằng cách điều chỉnh hoạt động hóa học của não và có thể giúp cải thiện các triệu chứng Alzheimer từ trung bình đến nặng. Một số người dùng kết hợp các loại thuốc này tùy thuộc vào giai đoạn bệnh và nhu cầu cá nhân của họ.

Gần đây, một loại thuốc nhắm mục tiêu amyloid khác có tên là lecanemab (Leqembi) cũng đã nhận được sự chấp thuận của FDA. Loại thuốc này hoạt động tương tự như aducanumab bằng cách nhắm vào các mảng amyloid nhưng đã cho thấy các kết quả thử nghiệm lâm sàng khác nhau.

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể giúp bạn hiểu phương pháp điều trị nào có thể phù hợp nhất với tình trạng cụ thể của bạn, có tính đến giai đoạn bệnh, sức khỏe tổng thể và sở thích điều trị của bạn.

Aducanumab có tốt hơn Lecanemab không?

Việc so sánh aducanumab với lecanemab rất phức tạp vì cả hai loại thuốc đều nhắm vào các mảng amyloid nhưng đã cho thấy những kết quả khác nhau trong các thử nghiệm lâm sàng. Không có loại thuốc nào chắc chắn là "tốt hơn" loại thuốc kia, vì sự lựa chọn phụ thuộc vào các yếu tố cá nhân của bệnh nhân.

Lecanemab đã chứng minh bằng chứng nhất quán hơn về việc làm chậm sự suy giảm nhận thức trong các thử nghiệm lâm sàng, trong khi những lợi ích lâm sàng của aducanumab gây nhiều tranh cãi hơn trong cộng đồng y tế. Tuy nhiên, cả hai loại thuốc đều có những rủi ro tương tự, đặc biệt là khả năng sưng và chảy máu não.

Hồ sơ tác dụng phụ của cả hai loại thuốc khá giống nhau, với ARIA (sưng hoặc chảy máu não) là một mối quan tâm đối với cả hai phương pháp điều trị. Tần suất và mức độ nghiêm trọng của các tác dụng phụ này có thể khác nhau một chút giữa hai loại thuốc.

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ xem xét một số yếu tố khi lựa chọn giữa các lựa chọn này, bao gồm các đặc điểm bệnh cụ thể của bạn, các tình trạng sức khỏe khác và sở thích cá nhân của bạn về mục tiêu điều trị và yêu cầu theo dõi.

Cả hai loại thuốc đều yêu cầu theo dõi não thường xuyên và được tiêm qua đường truyền tĩnh mạch, vì vậy trải nghiệm điều trị khá giống nhau. Quyết định thường phụ thuộc vào loại thuốc mà bác sĩ của bạn tin là phù hợp nhất dựa trên nghiên cứu hiện tại và tình trạng y tế cá nhân của bạn.

Các câu hỏi thường gặp về Aducanumab

Aducanumab có an toàn cho người mắc bệnh tim không?

Aducanumab có thể được sử dụng cho những người mắc bệnh tim, nhưng điều này đòi hỏi phải được đánh giá cẩn thận bởi nhóm chăm sóc sức khỏe của bạn. Bản thân loại thuốc này không ảnh hưởng trực tiếp đến chức năng tim, nhưng cần phải xem xét quá trình truyền và các tác dụng phụ tiềm ẩn.

Những người bị huyết áp cao không kiểm soát được có thể cần kiểm soát huyết áp tốt hơn trước khi bắt đầu điều trị, vì huyết áp cao có thể làm tăng nguy cơ các tác dụng phụ liên quan đến não. Bác sĩ tim mạch và bác sĩ thần kinh của bạn sẽ phối hợp để xác định xem việc điều trị có phù hợp hay không.

Quá trình truyền bao gồm việc theo dõi các dấu hiệu sinh tồn của bạn, điều này giúp đảm bảo tim của bạn vẫn ổn định trong quá trình điều trị. Nếu bạn mắc bệnh tim, nhóm chăm sóc sức khỏe của bạn có thể muốn theo dõi bạn chặt chẽ hơn trong và sau khi truyền.

Tôi nên làm gì nếu tôi vô tình bỏ lỡ một liều Aducanumab?

Vì aducanumab được dùng trong cơ sở chăm sóc sức khỏe, các liều bị bỏ lỡ thường được quản lý bởi nhóm y tế của bạn. Nếu bạn bỏ lỡ một cuộc hẹn truyền theo lịch trình, hãy liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn càng sớm càng tốt để lên lịch lại.

Thời gian dùng liều tiếp theo của bạn sẽ phụ thuộc vào thời gian kể từ lần truyền cuối cùng của bạn và vị trí của bạn trong lịch trình điều trị. Bác sĩ của bạn có thể điều chỉnh thời gian một chút để duy trì mô hình điều trị hiệu quả nhất.

Đừng cố gắng "bù" cho một liều bị bỏ lỡ bằng cách lên lịch các liều gần nhau hơn. Nhóm chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ xác định cách an toàn nhất để trở lại đúng lịch trình điều trị của bạn.

Tôi nên làm gì nếu tôi gặp tác dụng phụ trong quá trình truyền?

Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng đáng lo ngại nào trong quá trình truyền aducanumab, hãy thông báo ngay cho nhóm chăm sóc sức khỏe của bạn. Quá trình truyền có thể được làm chậm lại hoặc tạm dừng trong khi các triệu chứng của bạn được đánh giá và quản lý.

Các phản ứng truyền thông thường như nhức đầu nhẹ hoặc buồn nôn thường có thể được kiểm soát bằng thuốc và bằng cách điều chỉnh tốc độ truyền. Các phản ứng nghiêm trọng hơn có thể yêu cầu dừng truyền và cung cấp thêm điều trị y tế.

Nhóm chăm sóc sức khỏe của bạn được đào tạo để nhận biết và quản lý các phản ứng truyền, và họ có sẵn thuốc và thiết bị để giải quyết mọi vấn đề có thể phát sinh trong quá trình điều trị của bạn.

Khi Nào Tôi Có Thể Ngừng Dùng Aducanumab?

Quyết định ngừng điều trị aducanumab nên luôn được đưa ra sau khi tham khảo ý kiến của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn. Không có một điểm cuối được xác định trước cho việc điều trị, vì điều này phụ thuộc vào phản ứng và khả năng dung nạp của bạn với thuốc.

Bạn có thể ngừng điều trị nếu bạn gặp các tác dụng phụ nghiêm trọng không thuyên giảm, nếu kết quả chụp não cho thấy những thay đổi đáng lo ngại, hoặc nếu bạn và bác sĩ của bạn quyết định rằng những rủi ro lớn hơn những lợi ích tiềm năng. Một số người cũng có thể chọn ngừng dùng thuốc nếu họ cảm thấy việc điều trị không mang lại lợi ích đáng kể.

Các cuộc hẹn theo dõi thường xuyên giúp nhóm chăm sóc sức khỏe của bạn đánh giá xem việc tiếp tục điều trị có phù hợp hay không. Những đánh giá này xem xét chức năng nhận thức của bạn, kết quả chụp não, tác dụng phụ và chất lượng cuộc sống tổng thể.

Tôi Có Thể Dùng Các Loại Thuốc Alzheimer Khác với Aducanumab Không?

Có, nhiều người tiếp tục dùng các loại thuốc Alzheimer khác như donepezil, rivastigmine hoặc memantine cùng với aducanumab. Những loại thuốc này hoạt động thông qua các cơ chế khác nhau và thường có thể được sử dụng cùng nhau một cách an toàn.

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ xem xét tất cả các loại thuốc của bạn để đảm bảo không có tương tác đáng lo ngại. Một số loại thuốc ảnh hưởng đến nguy cơ chảy máu hoặc chức năng miễn dịch có thể cần được điều chỉnh hoặc theo dõi chặt chẽ hơn.

Điều quan trọng là phải thông báo cho nhóm chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các loại thuốc, thực phẩm chức năng và các sản phẩm không kê đơn mà bạn đang dùng, vì đôi khi chúng có thể tương tác với aducanumab hoặc ảnh hưởng đến việc theo dõi điều trị của bạn.