Chỉ viên nén 0,35 mg mới là thuốc tránh thai. Norethindrone acetate 5 mg (Aygestin) là phương pháp điều trị được FDA phê duyệt cho lạc nội mạc tử cung, chảy máu tử cung bất thường và vô kinh thứ phát, và nó không được dán nhãn là thuốc tránh thai. Vỉ thuốc tránh thai mini norethindrone, với liều 0,35 mg hàng ngày, là loại được phê duyệt để ngăn ngừa mang thai.
Tóm tắt: Điểm chính
- Vậy norethindrone có phải là thuốc tránh thai không? Với liều 0,35 mg thì có. Với liều 5 mg dưới dạng acetate thì không theo nhãn.
- Từ "acetate" trên chai là dấu hiệu cho thấy bạn đang cầm sản phẩm không phải thuốc tránh thai.
- Liều 5 mg cung cấp lượng hormone lưu thông gấp khoảng mười lần và vẫn chưa được phê duyệt làm thuốc tránh thai.
- Uống viên thuốc 0,35 mg trễ hơn 3 giờ được coi là quên liều, và bạn cần dùng biện pháp tránh thai hỗ trợ trong 2 ngày.
- Nếu bạn uống viên 5 mg, bạn vẫn cần một kế hoạch tránh thai riêng biệt.
Norethindrone acetate không chỉ là một loại thuốc tránh thai mạnh hơn
Norethindrone acetate 5 mg và norethindrone 0,35 mg là hai sản phẩm khác nhau với hai nhãn FDA khác nhau, không phải hai liều lượng của một loại thuốc tránh thai. Viên nén 5 mg, được bán dưới tên Aygestin, được phê duyệt để điều trị vô kinh thứ phát, lạc nội mạc tử cung và chảy máu tử cung bất thường. Viên nén 0,35 mg được phê duyệt để ngăn ngừa mang thai. Không loại nào thay thế cho loại kia.
Thông tin kê đơn của FDA cho Aygestin chỉ liệt kê đúng ba chỉ định: vô kinh thứ phát, lạc nội mạc tử cung và chảy máu tử cung bất thường do mất cân bằng nội tiết tố mà không có bệnh lý thực thể. Tránh thai không phải là một trong số đó. Sản phẩm có liều thấp hơn, ngược lại, được dán nhãn cụ thể để ngăn ngừa mang thai.
Điều này có nghĩa là trực giác rằng liều cao hơn chắc chắn sẽ tốt hơn cho việc tránh thai lại đi ngược lại ở đây. Sự phê duyệt tuân theo các nghiên cứu thực tế đã được thực hiện, chứ không phải theo miligam trên viên thuốc. Một từ sẽ quyết định điều đó tại quầy thuốc: nếu nhãn ghi là acetate, bạn không cầm viên thuốc tránh thai.
Tên thương hiệu trên chai cho biết bạn đang dùng loại thuốc nào
Aygestin so với norethindrone thực sự là câu hỏi về liều lượng và chỉ định, chứ không phải về thương hiệu so với thuốc gốc. Aygestin và Norlutate là viên nén acetate 5 mg. Errin, Heather, Jencycla, Incassia và Emzahh đều là viên thuốc tránh thai mini 0,35 mg, được đóng gói trong vỉ 28 ngày.
| Đặc điểm | Norethindrone 5mg (acetate) | Norethindrone 0,35 mg |
|---|---|---|
| Thương hiệu phổ biến | Aygestin, Norlutate | Errin, Heather, Jencycla, Incassia, Emzahh |
| Công dụng được FDA phê duyệt | Lạc nội mạc tử cung, chảy máu tử cung bất thường, vô kinh thứ phát | Ngăn ngừa mang thai |
| Lịch trình điển hình | Các đợt điều trị theo chu kỳ 5 đến 10 ngày, hoặc tăng dần liều hàng ngày trong nhiều tháng | Một viên mỗi ngày vào cùng một thời điểm, không nghỉ |
| Ngăn ngừa mang thai? | Không được dán nhãn hoặc nghiên cứu cho mục đích này | Có, đó là chỉ định được dán nhãn |
Hậu quả của việc nhầm lẫn chúng không phải là một phiên bản thuốc tránh thai nhẹ hơn. Đó là việc giả định được bảo vệ từ một đơn thuốc chưa bao giờ được kê cho mục đích tránh thai. Nếu đã lâu không còn chai thuốc, bạn có thể nhận dạng bất kỳ viên thuốc nào bằng mã dập của nó.
Liều 5 mg nhằm vào việc chảy máu và đau, không phải ngăn ngừa mang thai
Norethindrone 5mg là liều khởi điểm, không phải liều mục tiêu. Đối với lạc nội mạc tử cung, phác đồ được dán nhãn là 5 mg mỗi ngày trong hai tuần, sau đó tăng 2,5 mg mỗi hai tuần lên đến 15 mg mỗi ngày, thường tiếp tục trong 6 đến 9 tháng. Đối với chảy máu tử cung bất thường và vô kinh thứ phát, các đợt điều trị theo chu kỳ ngắn hơn khoảng 5 đến 10 ngày được sử dụng thay thế.
Đọc lại lịch trình điều chỉnh liều đó và lưu ý điều gì đang được theo dõi. Liều lượng tăng lên cho đến khi chảy máu và đau dịu lại. Không có ngưỡng tránh thai nào trong hướng dẫn, vì ngăn ngừa mang thai không phải là kết quả cuối cùng đang được điều trị.
Viên thuốc tránh thai mini hoạt động không giống như vậy. Một liều cố định, không điều chỉnh, không tăng liều, không có tuần giả dược, và không có liệu trình điều trị kết thúc sau chín tháng.
Gấp mười lần lượng hormone, và vẫn chưa được phê duyệt để ngăn ngừa mang thai
Norethindrone 0,35 mg tạo ra mức norethindrone trong huyết thanh trung bình khoảng 1,6 ng/mL, so với khoảng 17,2 ng/mL với norethindrone acetate 5 mg, theo một nghiên cứu dược động học so sánh trực tiếp trên Tạp chí Ngừa thai. Đó là lượng hormone lưu thông gấp khoảng mười lần trong sản phẩm không có nhãn tránh thai.
Cơ chế giải thích một phần của sự khác biệt. Theo khuyến cáo thực hành năm 2024 của CDC, viên thuốc 0,35 mg chủ yếu hoạt động bằng cách làm đặc chất nhầy cổ tử cung để tinh trùng không thể đi qua, và nó chỉ ngăn rụng trứng ở khoảng một nửa số chu kỳ. Mức độ cao hơn kéo dài từ viên acetate là thứ làm cho nó hiệu quả trong việc ngừng chảy máu và giảm đau lạc nội mạc tử cung.
Đây là điều mà hầu hết các trang sẽ không cho bạn biết: con số trong huyết thanh đó là kết quả dược động học, không phải kết quả hiệu quả. Sự phê duyệt thuốc tránh thai dựa trên tỷ lệ mang thai ở người dùng thực tế trong các chu kỳ thực tế, chứ không phải dựa trên lượng hormone trong máu. Norethindrone 5mg chưa bao giờ trải qua các thử nghiệm đó, đó là lý do tại sao nhãn của nó không có chỉ định tránh thai, không có lịch trình dùng thuốc tránh thai và không có quy tắc quên liều.
Viên thuốc tránh thai mini uống trễ bốn giờ được coi là quên liều
Viên thuốc tránh thai mini norethindrone, được biết đến về mặt lâm sàng là viên thuốc chỉ chứa progestin norethindrone, có khoảng thời gian uống thuốc chặt chẽ nhất trong các phương pháp tránh thai đường uống. Một liều được coi là quên khi đã quá 3 giờ kể từ thời điểm bạn dự kiến uống. Bốn giờ trễ là quên liều, không phải hơi trễ.
Hướng dẫn của CDC đối với viên thuốc chỉ chứa progestin bị quên là uống ngay khi có thể, giữ phần còn lại của vỉ thuốc theo lịch trình ban đầu và sử dụng biện pháp tránh thai hỗ trợ hoặc kiêng quan hệ tình dục cho đến khi bạn uống thuốc đúng cách và đúng giờ trong 2 ngày liên tiếp. Con số 48 giờ đó không phải là ngẫu nhiên: đó là khoảng thời gian cần thiết để việc dùng thuốc đều đặn khôi phục hàng rào chất nhầy cổ tử cung.
Tỷ lệ thất bại khi sử dụng thông thường là khoảng 7 ca mang thai trên 100 người dùng trong năm đầu tiên. Số liệu của nhãn 0,35 mg cho thấy tỷ lệ sử dụng hoàn hảo là 0,3% và sử dụng thông thường gần 9% trong năm đầu tiên. Khoảng cách giữa hai con số đó là thời gian. Mỗi viên thuốc trong vỉ đều có hoạt tính, vì vậy không có tuần nào mà việc uống trễ là vô hại.
Nếu bạn uống viên 5 mg, bạn vẫn cần một kế hoạch tránh thai
Câu trả lời cho câu hỏi "norethindrone có phải là thuốc tránh thai không" hoàn toàn phụ thuộc vào liều lượng: 0,35 mg thì có, 5 mg dưới dạng acetate thì không theo nhãn. Vì vậy, nếu bạn được kê đơn norethindrone acetate 5 mg để điều trị lạc nội mạc tử cung, chảy máu tử cung bất thường hoặc vô kinh thứ phát, đừng cho rằng bạn được bảo vệ khỏi mang thai. Hãy hỏi trực tiếp bác sĩ của bạn về biện pháp hỗ trợ bạn nên sử dụng.
Có một cái bẫy cần lưu ý. Liều 5 mg thường làm ngừng kinh nguyệt của bạn, và tình trạng vô kinh có thể che giấu thai kỳ sớm. Việc mất kinh khi dùng viên thuốc này là bằng chứng cho thấy thuốc đang thực hiện đúng chức năng của nó, chứ không phải bằng chứng cho thấy nó đang hoạt động như một biện pháp tránh thai.
Nghiên cứu đang tiến triển. Một thử nghiệm được đăng ký trên NIH (NCT05294341) đang so sánh cách cơ thể chuyển hóa 0,35 mg norethindrone với viên acetate 5 mg. Đó là một câu hỏi nghiên cứu, không phải là sự cho phép dựa vào liều cao hơn để ngăn ngừa mang thai ngày hôm nay.
Nếu bạn không chắc mình đang cầm sản phẩm nào, hoặc nên sử dụng cùng với nó biện pháp nào, đó là một cuộc trò chuyện ngắn với bác sĩ. Dịch vụ chăm sóc khẩn cấp trực tuyến của August với giá 39 đô la sẽ kết nối bạn với bác sĩ được cấp phép tại Hoa Kỳ, người có thể xem lại đơn thuốc của bạn và thảo luận về biện pháp tránh thai hỗ trợ. Bác sĩ sẽ quyết định xem đơn thuốc nào là phù hợp, và một cuộc khám trực tuyến không thể thực hiện siêu âm phụ khoa, siêu âm hoặc xét nghiệm.
Cả hai liều đều có những điểm dừng cứng và những dấu hiệu cảnh báo giống nhau
Tác dụng phụ của norethindrone acetate và tác dụng phụ của viên thuốc tránh thai mini chồng chéo nhiều hơn hầu hết mọi người mong đợi: chảy máu âm đạo bất thường và đốm, đau đầu, căng tức vú, thay đổi tâm trạng và buồn nôn xuất hiện trên cả hai nhãn. Chống chỉ định cũng chồng chéo. Theo DailyMed, cả hai đều chống chỉ định trong trường hợp mang thai đã biết hoặc nghi ngờ (nguy cơ tổn thương thai nhi bao gồm nữ hóa thai nhi nữ), huyết khối động mạch hoặc tĩnh mạch đã có hoặc đang mắc phải, chảy máu âm đạo không rõ nguyên nhân, ung thư vú đã biết hoặc nghi ngờ, và rối loạn chức năng gan. Cân nặng là câu hỏi chúng tôi nhận được nhiều nhất, và nó có câu trả lời riêng trong bài viết của chúng tôi về việc liệu norethindrone có gây tăng cân hay không.
Gọi 911 hoặc đến phòng cấp cứu ngay nếu:
- Bạn bị sưng đột ngột, đỏ hoặc đau ở một chân
- Bạn bị đau ngực đột ngột hoặc khó thở
- Bạn bị đau đầu dữ dội đột ngột, mất thị lực hoặc thay đổi thị lực, nói lắp, hoặc yếu hoặc tê một bên cơ thể
- Da hoặc mắt bạn chuyển sang màu vàng
- Bạn bị đau bụng hoặc vùng chậu dữ dội hoặc ngày càng nặng, đặc biệt là khi mất kinh trên viên thuốc tránh thai mini, có thể có nghĩa là mang thai ngoài tử cung
- Bạn bị chảy máu âm đạo nhiều, ở mức xuất huyết
Đặt lịch hẹn trong tuần tới nếu:
- Chảy máu âm đạo bất thường kéo dài sau vài tháng đầu tiên
- Chảy máu tái phát sau khi đã kiểm soát được với liều 5 mg
- Bạn bị trầm cảm mới hoặc ngày càng nặng hơn
- Bạn liên tục trễ hoặc quên uống thuốc tránh thai mini
Nói chuyện với bác sĩ trước khi bắt đầu nếu:
- Bạn có thể đang mang thai
- Bạn đã từng bị cục máu đông
- Bạn bị chảy máu âm đạo không rõ nguyên nhân
- Bạn có tiền sử ung thư vú hoặc bệnh gan
- Bạn đang dùng thuốc có thể tương tác
Câu hỏi thường gặp
Tôi có thể uống hai viên thuốc tránh thai mini 0,35 mg để bù cho liều bị quên hoặc có tác dụng mạnh hơn không?
Không. Hai viên tổng cộng là 0,7 mg, không đáng kể so với liều acetate 5 mg, và việc uống gấp đôi không giúp tái tạo hàng rào chất nhầy cổ tử cung nhanh hơn so với khoảng 48 giờ uống thuốc đúng giờ. Hãy uống một viên ngay khi bạn nhớ ra, giữ vỉ thuốc theo lịch trình bình thường và sử dụng biện pháp tránh thai hỗ trợ trong hai ngày.
Tôi có thể chuyển từ viên acetate 5 mg sang viên thuốc tránh thai mini 0,35 mg không?
Đôi khi. Đó là quyết định của bác sĩ kê đơn, vì hai sản phẩm điều trị các vấn đề khác nhau, và giảm liều cao hơn có thể làm tái phát tình trạng chảy máu hoặc đau mà nó đang kiểm soát. Nếu bạn chuyển đổi, hãy giả định rằng bạn không được bảo vệ khỏi mang thai cho đến khi bạn uống thuốc tránh thai mini đúng giờ trong hai ngày liên tiếp và sử dụng bao cao su hoặc kiêng quan hệ tình dục trong thời gian đó.
Norethindrone có gây tăng cân ở bất kỳ liều nào không?
Thông thường là không. Tăng cân được báo cáo ở cả hai liều, nhưng đó không phải là một kết quả nhất quán, và sự thay đổi dịch ban đầu hoặc thay đổi khẩu vị có thể trông giống như tăng mỡ trong vài tháng đầu tiên. Tăng cân đều đặn, nhanh chóng cần được thảo luận với bác sĩ kê đơn thay vì tự ý ngừng thuốc, đặc biệt nếu liều 5 mg đang kiểm soát tình trạng chảy máu đáng kể.
Tôi có nên ngừng norethindrone acetate nếu tôi nghĩ mình có thể có thai không?
Không, không được tự ý ngừng. Hãy làm xét nghiệm thai và gọi cho bác sĩ kê đơn ngay trong ngày, vì mang thai đã biết hoặc nghi ngờ là một chống chỉ định được dán nhãn, một phần là do nguy cơ tổn thương thai nhi bao gồm nữ hóa thai nhi nữ. Bác sĩ của bạn nên là người cho bạn biết liệu có nên ngừng, khi nào ngừng và bạn cần theo dõi gì tiếp theo.
Làm thế nào tôi có thể biết mình đang cầm viên norethindrone nào nếu không còn chai và nhãn?
Có, trong hầu hết các trường hợp, bạn có thể. Mỗi viên thuốc theo đơn bán tại Hoa Kỳ đều có mã dập, và việc khớp mã đó với hình dạng và màu sắc của viên thuốc sẽ xác định cả thuốc và liều lượng của nó. Dược phòng của bạn cũng lưu giữ hồ sơ về những gì đã được cấp phát, vì vậy một cuộc gọi điện thoại thường sẽ giải quyết được vấn đề.
Điểm mấu chốt: hãy đọc nhãn. Nếu ghi là norethindrone acetate 5 mg, nó được kê đơn để kiểm soát chảy máu hoặc đau lạc nội mạc tử cung, và nó không phải là thuốc tránh thai của bạn. Nếu ghi là 0,35 mg, thì đó là thuốc tránh thai, và sự bảo vệ của nó phụ thuộc vào việc uống thuốc trong cùng một khoảng thời gian 3 giờ mỗi ngày.
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Bài viết này chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin và không cấu thành lời khuyên y tế. Luôn tham khảo ý kiến của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe đủ điều kiện để đưa ra quyết định chẩn đoán và điều trị. Nếu bạn đang gặp trường hợp cấp cứu y tế, hãy gọi 911 hoặc đến phòng cấp cứu gần nhất ngay lập tức.
