概要

  • 他达拉非是西力士的通用名，分子相同，剂量相同，药效持续时间均为36小时，但价格却大大降低。
  • 2018年礼来公司的专利到期后，通用名他达拉非在美国上市，现由多家制造商销售。
  • 品牌西力士每片价格在12至70美元之间；而相同剂量的通用名他达拉非每片价格仅为1至25美元。

如果您的医生提到了西力士，但其他人告诉您直接索要他达拉非，您可能会想知道它们是否真的相同，或者在更换时是否会损失什么。简而言之：在关键方面，它们是完全相同的，即活性分子、剂量以及药效持续时间。唯一有意义的区别在于包装上的名称以及您支付的价格。

西力士的通用名是什么？

他达拉非是西力士的通用名。每一片西力士药片所含的活性成分都是他达拉非。当保护西力士的专利于2018年到期后，其他制药公司获准以其通用名他达拉非生产和销售相同的化合物，而无需礼来公司的品牌标识。

这是标准的制药做法。品牌名称是商标化的商业标识。通用名是国际上设定的实际化学化合物名称。所有的西力士都是他达拉非。但并非所有他达拉非都以西力士的名称销售，这正是通用名更便宜的原因。

他达拉非是如何起作用的？

他达拉非属于一类名为PDE5抑制剂（磷酸二酯酶5型抑制剂）的药物。其作用机制比名称所示更直接。

当您受到性刺激时，您的身体会在阴茎中释放一氧化氮，这会触发一系列化学反应，放松血管壁中的平滑肌。这使得更多的血液流入，并形成勃起。PDE5是一种分解负责该放松信号的化合物的酶。他达拉非会抑制PDE5，这意味着放松信号会保持更长时间的活性，血流得以维持，从而更容易实现和维持勃起。

需要特别说明一点：他达拉非本身不会引起性兴奋。仍然需要性刺激。该药物的作用是使对这种性兴奋的身体反应更加可靠和持久。

为什么他达拉非的药效持续36小时，而伟哥的药效仅持续4至6小时？

这是他达拉非最重要的临床特征之一，也是许多男性更偏爱它而非其他ED药物的主要原因。他达拉非的血浆半衰期约为17.5小时，这意味着血液中的浓度需要大约17至18小时才能下降到峰值水平的一半。促进勃起的有效窗口期延长至约36小时。

西地那非，即伟哥的活性成分，半衰期仅为3至5小时，因此其有效窗口期为4至6小时。这两种分子之间的结构差异决定了肝脏分解它们的速度。他达拉非的代谢速度较慢，从而产生了其更长的持续时间。

这就是为什么他达拉非赢得了“周末药丸”的绰号。周五晚上的剂量可以一直保持药效直到周日，无需服用第二片。这也意味着药物剂量与性行为之间的时间关系不那么关键，您无需围绕一个狭窄的时间窗口进行计划。

他达拉非的FDA批准用途有哪些？

他达拉非有三个不同的FDA批准适应症，这比其同类药物中的大多数药物都要多。FDA关于西力士的官方上市后信息页面涵盖了所有三个批准的用途及其安全数据，此处可供参考。

勃起功能障碍是最广为人知的用途。他达拉非被批准用于ED男性的按需剂量和每日低剂量使用。

良性前列腺增生（BPH），即前列腺肥大，是第二个批准的用途。BPH会导致尿路症状，包括尿流弱、尿频（尤其是夜间）以及排尿困难。他达拉非能放松前列腺和膀胱颈部的平滑肌，改善尿流。它是少数同时获批用于ED和BPH的药物之一。

肺动脉高压（PAH），即肺动脉高血压，是第三个批准的用途，此时他达拉非以Adcirca或Alyq的品牌名称销售，而非西力士。每日40毫克的剂量可以扩张肺动脉，并提高PAH患者的运动能力。

了解首先是什么导致了您的ED，与知道哪种药物可以治疗它同等重要。本篇关于勃起功能障碍原因和治疗方案的概述全面介绍了相关信息。

他达拉非的剂量：按需 vs 每日

有两种不同的ED剂量方案，它们适合不同的生活方式。

按需剂量的标准起始剂量为10毫克，在性活动前至少30分钟服用。如果10毫克的效果不明显，剂量可以增加到20毫克。如果副作用是问题，则有5毫克的低剂量按需选项。您不应在24小时内服用超过一次剂量。

每日低剂量方案为2.5毫克或5毫克，每天在同一时间服用，无论是否计划进行性活动。在这些维持剂量下，他达拉非始终在血液中保持稳定的低浓度。这种方法消除了围绕性活动安排时间的需求，药物始终存在。每日剂量特别适合每周性活动超过两次的男性，或者他们认为自发性对他们很重要。

对于BPH，批准的每日剂量为5毫克。对于PAH，剂量为每日一次40毫克。

通用名 vs 品牌名：实际有何区别？

药理学上，没有任何区别。FDA要求仿制药包含相同的活性成分，含量相同，给药途径相同，并满足与原研品牌药相同的安全性和有效性标准。他达拉非仿制药与西力士生物等效，意味着它们在体内随时间产生的血液浓度曲线相同。

不同的地方在于外观。品牌西力士是一种独特的黄色、杏仁状薄膜包衣片。通用名他达拉非可能是黄色、白色或其他颜色，取决于制造商，并且可能是圆形或椭圆形。无效成分（粘合剂、填充剂、包衣）在不同制造商之间可能略有差异，但这些不影响药物的作用。

价格差异显著。品牌西力士每片价格在12至70美元之间，具体取决于剂量和药店，30天的用量价格在380至1000美元或更高。相同剂量的通用名他达拉非每片价格为1至25美元。在每日5毫克的剂量下，许多药店使用折扣卡，通用名他达拉非的日均成本可低于1美元。

常见副作用有哪些？

品牌药和通用药具有相同的副作用谱，因为它们是同一种分子。临床试验中报告的最常见副作用包括：约15%的用户出现头痛，面部潮红、消化不良、鼻塞以及背痛或肌肉酸痛。

背痛和肌肉酸痛是与他达拉非相比其他PDE5抑制剂的一个显著特征。约有5%至6%的用户出现这种情况，通常在12至24小时内自行消退，无需治疗。其假定机制涉及他达拉非对PDE11的影响，PDE11是一种存在于骨骼肌中的酶，而其他PDE5抑制剂对其的靶向作用不那么显著。

视力改变（如蓝色调或区分蓝绿困难）是可能的，但与西地那非相比，他达拉非出现这种情况的概率较低。突然的视力丧失或听力丧失虽然罕见，但属于严重不良事件，需要停止用药并立即就医。

谁不应该服用他达拉非？

无论您服用品牌药还是通用药，都存在明确的禁忌症。

他达拉非与硝酸盐类药物（硝酸甘油、单硝酸异山梨酯、二硝酸异山梨酯等，用于治疗心绞痛或心脏病）绝对禁忌。硝酸盐类药物和PDE5抑制剂都会降低血压。两者合用可能导致血压急剧下降，危及生命。如果您服用任何形式的硝酸盐类药物，他达拉非不是一个安全的选项。

用于BPH或高血压的α-受体阻滞剂也可能导致血压进一步降低。这种组合需要谨慎的医疗管理和剂量调整。

近期发生过心脏病发作、中风或严重心律失常的男性，或患有严重心脏病的男性，在开始服用他达拉非之前应具体咨询心脏病专家。

肝脏疾病会显著降低他达拉非的代谢，并可能将血液浓度升高到不安全的水平。在严重肝功能损害的情况下不建议使用。肾功能也会影响药物从体内清除的速度，对于严重的肾脏疾病需要调整剂量。

饮食和生活方式的因素与他达拉非对ED的长期疗效密切相关。本指南提供了关于ED的生活方式和饮食方法的建议，涵盖了支持或削弱药物疗效的因素。

保险是否覆盖他达拉非？

保障范围因计划而异。大多数商业保险计划通常不覆盖ED药物，将其归类为生活方式药物而非医疗必需品。然而，如果他达拉非是专门为BPH而非ED处方的，则更有可能获得保障，因为BPH是一种临床疾病，而非影响生活质量的问题。

Medicare Part D 通常不覆盖ED药物。一些Medicare Advantage计划将有限的覆盖范围作为一项附加福利。

折扣药房计划和制造商优惠券可以显著降低通用名他达拉非的成本，在某些药店，30天的5毫克每日剂量供应量有时可低于15美元。提供他达拉非处方的远程医疗平台通常提供月度订阅定价，远低于传统药店的零售价。

结论

他达拉非并非西力士的廉价仿制品，它就是西力士，只是去掉了品牌包装，并且自2018年以来由多家公司生产。分子相同，剂量相同，并且在ED治疗药物中独树一帜的36小时药效持续时间，在每片仿制药中都存在，与原研药一样。支付品牌西力士每片12至70美元，而仿制他达拉非每片1至25美元的实际区别纯粹是商业性的。如果您一直在支付品牌药的价格却不知道通用名药物的存在，那么今天就和您的药剂师谈谈是值得的。