简而言之

• 拜耳公司于 2023 年年中因商业原因停产斯凯拉,并非出于安全担忧。

• 美国食品药品监督管理局 (FDA) 未发布召回令。斯凯拉在三年有效期内是安全的。

• 凯丽娜 (Kyleena) 是最接近的替代品,在尺寸、低激素剂量和五年有效期方面与斯凯拉相似。

斯凯拉究竟是什么?

斯凯拉是一种小型的激素宫内节育器 (IUD),可释放左炔诺孕酮,这是一种孕酮的合成形式。它可有效避孕长达三年,有效率超过 99%。

斯凯拉之所以脱颖而出,是因为它的尺寸。它是当时美国市场上最小的激素宫内节育器,因此尤其受到年轻女性和从未怀孕过的女性的青睐。较小的尺寸可能意味着与米娅娜 (Mirena) 等较大宫内节育器相比,放置时更舒适。

斯凯拉释放的激素剂量低于其他左炔诺孕酮宫内节育器。与米娅娜的每天 20 微克相比,它最初每天释放约 14 微克。对于对激素副作用敏感的女性来说,这种较低的剂量是一个显著的区别。您可以在FDA 批准的斯凯拉标签中查看完整的处方详细信息和临床数据。

为什么拜耳公司停止生产它?

拜耳公司将停产归因于“商业原因”。该公司没有详细说明,但背景情况却清楚地说明了这一点。

斯凯拉于 2013 年推出时,是十多年来首款进入美国市场的新型宫内节育器。但到它被撤下时,市场格局已经发生了变化。拜耳公司于 2016 年推出了凯丽娜 (Kyleena),其尺寸与斯凯拉相似,但有效期长达五年而不是三年。凯丽娜实际上提供了相同的益处,但有效期更长,这使得斯凯拉在拜耳自己的产品线中竞争力下降。

随着凯丽娜、米娅娜和丽莱塔 (Liletta) 的上市,斯凯拉的市场份额已经缩小。与这些替代品一起生产斯凯拉,对公司而言在经济上可能不划算。因此,这是一个产品组合决策,而非安全决策。

如果您仍在使用斯凯拉宫内节育器,它安全吗?

是的。如果您目前体内有斯凯拉宫内节育器,它在有效期内(自放置之日起三年)都是安全有效的。仅仅因为产品已被停产,就没有理由急于将其取出。

请像往常一样继续与您的医疗保健提供者进行随访。如果您出现任何异常症状,如持续的盆腔疼痛、大量出血或感染迹象,无论您使用的是哪种宫内节育器,都应及时就医。

关键是要为您的斯凯拉达到三年使用期限时做好计划。由于新的斯凯拉设备不再可用,您届时将需要更换为其他宫内节育器或避孕方法。

斯凯拉的最佳替代品是什么?

有几种激素宫内节育器仍然可用,并提供相似或更优的益处。以下是最接近的选择供您考虑。

• 凯丽娜 (Kyleena):这是最直接的替代品。它在尺寸上与斯凯拉相似,释放的左炔诺孕酮剂量与斯凯拉相当,有效期长达五年。如果您喜欢斯凯拉的小巧尺寸和低激素水平,凯丽娜很可能是最适合您的选择。您可以在关于凯丽娜宫内节育器副作用的指南中了解更多关于它的预期。

• 丽莱塔 (Liletta):另一种左炔诺孕酮宫内节育器,有效期长达八年。它比凯丽娜稍大,但通常价格较低,因此对于预算有限的患者来说是一个不错的选择。

• 米娅娜 (Mirena):市场上使用时间最长的激素宫内节育器,现已获批使用长达八年。它释放的初始激素剂量较高,如果您想显著减少月经出血,这可能是一个优点。但它可能会导致一些女性出现更多的激素副作用。

如果激素方法不是您的首选,帕拉加德 (Paragard) 铜宫内节育器是一种无激素的选择,有效期长达 10 年。它通过创造一种对精子有毒的环境来起作用,而不是释放激素。

选择合适的替代品取决于您的身体、您的月经周期以及您对激素的接受程度。如果您对情绪变化敏感,本文关于情绪稳定最佳避孕方法的文章可以帮助您更仔细地考虑您的选择。

何时应咨询医生?

如果您的斯凯拉即将达到三年使用期限,请计划在到期前三到六个月安排一次咨询。这样您就有足够的时间讨论替代方案,完成任何必要的实验室检查,并安排一次舒适的放置预约。

如果您已经超过了三年期限,请不要惊慌,但请尽快预约。过期的宫内节育器可能会逐渐失去效果,在此期间使用备用避孕措施是一种明智的预防措施。

结论

斯凯拉因拜耳公司的商业决定而停产,并非因为任何安全问题。如果您仍在使用斯凯拉,它将继续安全有效地发挥作用直至到期。当需要更换时,凯丽娜在尺寸和激素水平方面是最接近的替代品。请务必在您目前的宫内节育器到期前与您的医疗保健提供者进行充分沟通,以便您能够顺利过渡到最适合您的选择。