达利珠单抗是什么：用途、剂量、副作用等

达利珠单抗是一种处方药，曾用于治疗多发性硬化症 (MS)，通过减少大脑和脊髓的炎症。这种药物通过阻断导致 MS 攻击的特定免疫系统信号来发挥作用。

然而，由于严重的安全性问题，达利珠单抗于 2018 年自愿从市场上撤回。虽然它在治疗 MS 方面显示出希望，但罕见但严重的肝脏问题导致其在全球范围内停产。

什么是达利珠单抗？

达利珠单抗是一种生物制剂，专门用于治疗复发型多发性硬化症。它属于一类称为单克隆抗体的药物，这些药物是实验室制造的蛋白质，靶向免疫系统的特定部分。

该药物每月皮下注射一次，通常在您的腿部、腹部或上臂。它以商品名 Zinbryta 销售，被认为是对于对其他药物反应不佳的 MS 患者的二线治疗方法。

与一些广泛抑制免疫系统的 MS 治疗方法不同，达利珠单抗的作用更具选择性。它靶向某些免疫细胞上的特定蛋白质，称为 CD25，旨在减少损害 MS 中神经纤维的自身免疫攻击。

达利珠单抗用于什么？

达利珠单抗主要用于患有复发型多发性硬化症的成年人。这包括复发缓解型 MS 和伴有复发的继发进展型 MS，在这种情况下，患者会经历新症状期，然后部分或完全恢复。

如果尽管使用了其他疾病缓解疗法，您仍有频繁的 MS 复发，您的医生可能会考虑使用达利珠单抗。它通常保留给对干扰素或醋酸格拉替雷等一线治疗出现突破性疾病活动的患者。

该药物未获批准用于原发进展型多发性硬化症，在这种疾病中，症状会持续恶化，没有明显的复发。它也不适用于患有某些肝脏疾病或肝脏问题高风险的患者。

达克珠单抗如何发挥作用？

达克珠单抗通过阻断活化的 T 细胞上称为 CD25 的特定受体起作用，T 细胞是白细胞，在自身免疫攻击中起关键作用。通过阻断该受体，该药物阻止了这些有害的免疫细胞增殖和攻击健康的神经组织。

可以把它想象成在炎症细胞用来进入您的大脑和脊髓的门上放一把锁。当达克珠单抗阻断 CD25 受体时，它还会增加自然杀伤细胞的数量，这有助于更有效地调节免疫反应。

与其他多发性硬化症药物相比，这种靶向方法使达克珠单抗具有中等强度。它比广谱免疫抑制剂更具选择性，但由于其对免疫系统功能的影响，仍需要仔细监测。

应如何服用达克珠单抗？

达克珠单抗以皮下注射方式给药，每四周一次。标准剂量为 150 毫克，通过预充式注射器给药，您或医疗保健专业人员会将其注射到您的皮下。

注射部位在您的腿部、腹部或上臂之间轮换，以防止皮肤刺激。您可以空腹或随餐服用药物，因为进食不会影响您的身体吸收药物的方式。

在开始治疗之前，您的医生会进行血液检查以检查您的肝功能。在整个治疗过程中会继续进行定期监测，通常每月进行血液检查以观察是否有任何肝脏问题的迹象。

该药物需要在您的冰箱中储存，并在注射前恢复至室温。每剂药物都装在一个一次性预充式注射器中，您在使用后应安全处理。

达利珠单抗应服用多久？

达利珠单抗的治疗持续时间取决于您对药物的反应以及是否出现任何副作用。大多数从治疗中获益的患者会无限期地继续使用，因为停药可能导致 MS 活动复发。

您的医生会定期通过 MRI 扫描和神经系统检查评估您的反应，通常每 6 到 12 个月进行一次。如果尽管接受治疗，您仍出现新的复发或残疾恶化，您的医生可能会考虑换用不同的 MS 药物。

然而，如果您出现肝脏问题的迹象，例如皮肤或眼睛发黄、尿液变黑或持续性恶心，则应立即停止治疗。由于这些严重的肝脏相关安全问题，该药物最终从市场上撤回。

达利珠单抗的副作用是什么？

达利珠单抗可能导致各种副作用，从轻度到重度不等。了解这些潜在反应有助于患者和医生做出明智的治疗决定，并监测令人担忧的症状。

最常见的副作用通常是可以控制的，包括：

• 注射部位的皮肤反应，包括发红、肿胀或瘙痒
• 上呼吸道感染，如感冒或鼻窦感染
• 注射部位以外的皮疹或皮肤刺激
• 通过血液检查检测到的肝酶升高
• 淋巴结肿大
• 注射后出现流感样症状

更严重的副作用需要立即就医，包括严重的肝脏问题，这可能危及生命。这些肝脏问题是该药物从市场上撤回的主要原因。

罕见但严重的并发症包括：

• 可能导致肝衰竭的严重肝脏炎症
• 由于免疫系统抑制引起的严重感染
• 需要住院治疗的严重皮肤反应
• 自身免疫性脑炎，一种罕见的脑部炎症
• 注射期间或注射后发生的严重过敏反应

这些严重的副作用，特别是肝脏问题，发生在少数患者身上，但可能致命。这导致达利珠单抗在全球所有市场被自愿撤回。

谁不应该服用达利珠单抗？

达利珠单抗不适用于所有多发性硬化症患者。某些医疗状况和情况使得该药物对使用来说风险过高或不合适。

如果您有以下情况，则不应服用达利珠单抗：

• 已有的肝脏疾病或肝酶显著升高
• 活动性感染，尤其是严重的细菌、病毒或真菌感染
• 对达利珠单抗或其成分有严重过敏反应史
• 由于其他疾病或药物导致免疫系统受损
• 怀孕或计划在治疗期间怀孕

对于有抑郁症病史、多发性硬化症以外的自身免疫性疾病病史，或正在服用可能影响肝脏的其他药物的患者，需要特别谨慎。您的医生会在开具达利珠单抗处方前仔细审查您的病史。

该药物也不推荐用于65岁以上的患者，因为该年龄组的安全性数据有限。建议母乳喂养的母亲避免使用该药物，因为这可能对婴儿构成潜在风险。

达利珠单抗的品牌名称

达利珠单抗以品牌名称Zinbryta用于多发性硬化症的治疗。这是在美国、欧洲和其他已批准该药物的国家/地区使用的主要商品名称。

在早期开发中，达克珠单抗也被称为品牌名 Zenapax，用于预防器官移植排斥反应。然而，这种制剂与 MS 版本不同，并且也已停产。

由于该药物已从市场撤回，Zinbryta 不再通过任何药房或医疗保健提供者提供。正在服用这种药物的患者已过渡到替代 MS 治疗方法。

达克珠单抗替代方案

由于达克珠单抗不再可用，其他几种疾病缓解疗法可以有效治疗复发型多发性硬化症。您的医生可以根据您的具体情况帮助您找到最合适的替代方案。

目前的替代方案包括：

• 干扰素类药物，如 Avonex、Rebif 或 Plegridy
• 醋酸格拉替雷 (Copaxone 或 Glatopa)
• 口服药物，如芬戈莫德 (Gilenya) 或富马酸二甲酯 (Tecfidera)
• 输液疗法，如那他珠单抗 (Tysabri) 或奥瑞珠单抗 (Ocrevus)
• 较新的选择，包括阿仑珠单抗 (Lemtrada) 或克拉屈滨 (Mavenclad)

每种替代方案都有其自身的益处和风险，您的医生将考虑您的疾病活动、之前的治疗方法和个人健康史等因素。目标是找到一种能有效控制您的 MS 并最大限度地减少副作用的药物。

许多服用达克珠单抗的患者已成功过渡到其他治疗方法，并持续控制疾病。您的医疗团队将与您密切合作，以确保顺利过渡和持续管理您的 MS。

达克珠单抗比其他 MS 药物更好吗？

与干扰素 β-1a 相比，达克珠单抗在临床试验中显示出有希望的有效性，降低了许多患者的复发率和新的脑损伤。然而，其严重的安全概况最终超过了这些益处。

研究表明，达克珠单抗在降低疾病活动方面比一些一线治疗更有效。与使用干扰素药物的患者相比，患者通常经历更少的复发和更少的残疾进展。

尽管其有效性，但由于肝脏安全问题而撤回该药物意味着它不再被认为是一种可行的选择。目前的 MS 治疗方法，如奥瑞珠单抗或那他珠单抗，可能提供类似或更好的疗效，并具有更易于控制的安全性特征。

自达克珠单抗撤回以来，MS 治疗领域发生了显着变化。较新的药物通常提供出色的疾病控制，并具有更好理解和更易于控制的副作用特征，这使得它们成为大多数患者的首选方案。

关于达克珠单抗的常见问题

达克珠单抗对患有肝脏问题的人安全吗？

不，达克珠单抗对患有先前存在的肝脏问题的人不安全。该药物可能导致严重的肝脏炎症和损伤，这是其撤出市场的主要原因。

即使肝功能正常的患者在服用达克珠单抗期间也需要每月监测肝脏问题。由于存在危及生命的并发症的风险增加，任何有肝病史的人都不适合这种治疗。

如果我不小心使用了过多的达克珠单抗，我该怎么办？

如果您不小心接受了超过处方剂量的达克珠单抗，请立即联系您的医生或急救服务。过量可能增加严重副作用的风险，特别是肝脏问题和严重感染。

没有针对达克珠单抗过量的特定解毒剂，因此治疗侧重于控制症状和监测并发症。您的医生可能会增加血液检查的频率，以观察肝脏问题和其他严重副作用。

如果我错过了一剂达克珠单抗，我该怎么办？

如果您错过了您预定的每月达克珠单抗注射，请尽快联系您的医疗保健提供者以重新安排。 药物的有效性取决于维持您系统中的一致水平。

您的医生会根据您上次注射后的时间来确定下次给药的最佳时间。 通常，您会尽快接受错过的剂量，然后继续您定期的每月时间表。

我什么时候可以停止服用达克珠单抗？

由于达克珠单抗已从市场上撤回，所有患者都已经停止服用这种药物。 撤回的原因是出于安全考虑，特别是可能危及生命的严重肝脏问题。

如果您以前服用过达克珠单抗，您的医生会帮助您过渡到另一种 MS 治疗方法。 停止任何 MS 药物都需要仔细的医疗监督，以防止疾病复发并确保持续保护。

我可以在怀孕期间服用达克珠单抗吗？

由于对发育中的婴儿存在潜在风险，不建议在怀孕期间服用达克珠单抗。 这种药物可能会影响胎儿的免疫系统发育，并可能导致并发症。

建议服用达克珠单抗的育龄妇女在治疗期间和停药后几个月内使用有效的避孕措施。 如果在服用药物期间怀孕，必须立即咨询医疗保健提供者以评估风险和益处。