我們離治癒皰疹還有多遠？

重點摘要

• 截至 2026 年，目前仍無治癒皰疹的方法。現有的抗病毒藥物可控制症狀，但無法將病毒從體內清除。

• Fred Hutch 癌症中心的基因療法研究已在臨床前模型中消除了超過 90% 的潛伏性單純疱疹病毒 1 型 (HSV-1)，人體試驗可能於 2026 年或 2027 年開始。

• 一種名為 ABI-5366 的新型抗病毒藥物在 Ib 期試驗中顯示病毒脫落率降低了 94%，並將透過與 Gilead 的合作於 2026 年年中進入 II 期臨床試驗。

• Pritelivir，一種首創的解旋酶引發酶抑制劑，於 2025 年完成了成功的 III 期試驗，並可能於 2026 年尋求 FDA 核准。

• BioNTech 的 BNT163 是唯一仍在積極臨床開發（I 期）中的主要預防性皰疹疫苗。商業化疫苗不太可能在 2030 年代初期出現。

為什麼皰疹如此難以治癒？

單純疱疹病毒 (Herpes simplex virus) 擁有一個生物學上的小技巧，使其難以被根除。初次感染後，病毒會退入神經節（脊椎附近或顱底的神經組織簇）的神經細胞中並進入休眠狀態。在這個潛伏狀態下，病毒實際上對您的免疫系統是隱形的，並且不受抗病毒藥物的影響。

目前的藥物，如伐昔洛韋 (valacyclovir) 和阿昔洛韋 (acyclovir)，通過阻止病毒在再活化時複製來發揮作用。它們可以縮短發作時間、減輕嚴重程度，並降低將病毒傳染給伴侶的風險。但它們對潛伏在神經細胞中的病毒 DNA 副本無能為力。一旦您停止服藥，病毒就可以再次活化，因為它的基因藍圖仍然存在。

這就是為什麼所有認真的治癒研究都聚焦於一個核心挑戰：接觸並摧毀潛伏在神經系統中的病毒。

哪些治癒研究最有前景？

最受關注的研究是由 Fred Hutch 癌症中心開發的一種基因療法方法。發表在《自然通訊》(Nature Communications) 上的一項研究詳細介紹了他們臨床前工作的發現。

該方法涉及將基因編輯分子（通過 AAV 載體傳遞的巨核酸酶）的組合注入血液。這些分子會前往皰疹病毒潛伏的神經細胞，並在兩個地方切割病毒 DNA。損壞如此嚴重，以至於病毒無法自行修復。然後，人體自身的 DNA 修復系統會將斷裂的病毒 DNA 識別為外來物質並將其清除。

在小鼠模型中，這種療法在口服感染後消除了 90% 以上的潛伏性 HSV-1，在生殖器感染後則高達 97%。它還顯著減少了病毒脫落，這意味著即使在實驗室觸發再活化時，釋放出的病毒也更少。

這些數字確實令人振奮。但小鼠與人不同，仍然有重要的問題需要回答，例如安全性、劑量以及療法在人體內潛伏皰疹所有神經節中的到達程度。研究團隊報告說，該療法通常耐受性良好，儘管在高劑量下觀察到了一些肝臟毒性的情況以及神經元損傷的細微跡象。

人體臨床試驗尚未開始。該團隊正在與監管機構進行討論，預計可能在 2026 年或 2027 年啟動試驗。目前尚未確定確切日期。

另一家公司 Excision BioTherapeutics 也正在針對 HSV-1 採用基於 CRISPR 的基因編輯策略，特別針對角膜皰疹（眼部皰疹感染）。他們的臨床前數據顯示出高特異性和顯著的病毒減少。這也仍處於實驗室階段。

是否有即將獲准的新療法？

雖然真正的治癒方法仍在開發中，但現有的新療法代表了比現有選擇向前邁出的重要一步。

Pritelivir 是一種解旋酶引發酶抑制劑，這是一種與伐昔洛韋和阿昔洛韋作用方式完全不同的新型抗病毒藥物。這對皰疹已對標準抗病毒藥物產生抗藥性的患者尤其重要，這對於免疫功能低下的人來說是一個真正的擔憂。Pritelivir 於 2025 年完成了一項成功的 III 期試驗，達到了其主要的病灶癒合終點。該藥物的開發公司 Aicuris 預計將在 2026 年尋求監管核准。

ABI-5366 是另一種解旋酶引發酶抑制劑，由 Assembly Biosciences 與 Gilead Sciences 合作開發。在其 Ib 期試驗中，與安慰劑相比，ABI-5366 將病毒脫落率降低了 94%，生殖器病灶發生率降低了 94%。這些數字顯著超出了研究自身目標。該藥物正在進入預計於 2026 年年中開始的 II 期臨床試驗。其藥物動力學特徵也支持每週一次甚至每月一次給藥的可能性，這將比每日服藥方便許多。

2025 年 12 月，Gilead 行使了其選擇權，獨家授權 ABI-5366 和相關化合物 (ABI-1179) 進行進一步開發和商業化。像這樣來自主要製藥公司的投資，表明了對這些數據的真正信心。

這些療法不會治癒皰疹。但它們可以極大地減少發作、病毒脫落和傳播風險，其效果可能遠超現有療法。

關於皰疹疫苗呢？

皰疹疫苗的開發一直令人沮喪。近年來，幾項備受矚目的努力都失敗了。GSK 在其 I/II 期試驗未達到療效目標後，終止了其 HSV 疫苗候選藥物的開發。Moderna 的治療性皰疹疫苗計劃也於 2025 年底被擱置。

最值得注意的仍在積極開發中的疫苗是 BioNTech（其中一種 COVID-19 mRNA 疫苗的開發公司）的 BNT163。BNT163 是一種預防性疫苗，旨在預防尚未感染病毒的人感染 HSV-2。它目前處於 I 期臨床試驗階段，這意味著研究人員仍在評估其在人體內的基本安全性和免疫反應。

早期跡象令人鼓舞。該疫苗似乎安全且能產生免疫反應。但 I 期試驗僅是漫長過程的開端。即使在最順利的情況下，皰疹疫苗在 2030 年代初期之前上市的可能性也很小。

對於已經患有皰疹的人來說，預防性疫苗無法直接提供幫助。但治療性疫苗（一種旨在減少已感染者發作的疫苗）仍然是研究人員的目標，儘管目前沒有該類別的候選藥物處於活躍的後期試驗階段。

現在您可以做什麼？

如果您患有皰疹，目前的狀況可能不像感覺起來那麼黯淡。每日服用伐昔洛韋進行抑制治療，可顯著減少發作頻率，並將傳播給伴侶的風險降低約一半。使用保險套可提供額外的保護。對許多人來說，隨著免疫系統對病毒產生更強的反應，發作會隨著時間推移變得不那麼頻繁和嚴重。

如果您是第一次皰疹發作，這些信息可以幫助您感覺更踏實、減輕焦慮。如果您想知道早期階段的痘痘與唇瘡的區別，這篇文章將逐步介紹視覺差異。

結論

真正的皰疹治癒方法比以往任何時候都更接近，但尚未到來。基因療法是最有希望的途徑，人體試驗可能在未來一兩年內開始。Pritelivir 和 ABI-5366 等新型抗病毒藥物可能會更快上市，並提供更有效的發作控制。疫苗則更遙遠，最早可能在 2030 年代初期。