Wat is Daclizumab: Gebruike, Dosering, Newe-effekte en Meer

Daclizumab is 'n voorskrifmedikasie wat gebruik is om veelvuldige sklerose (MS) te behandel deur inflammasie in die brein en rugmurg te verminder. Hierdie medikasie het gewerk deur spesifieke immuunstelsel seine te blokkeer wat bydra tot MS-aanvalle.

Daclizumab is egter in 2018 vrywilliglik van die mark onttrek weens ernstige veiligheidskwessies. Alhoewel dit belowend gelyk het in die behandeling van MS, het seldsame maar ernstige lewerprobleme gelei tot die staking daarvan wêreldwyd.

Wat is Daclizumab?

Daclizumab was 'n biologiese medikasie wat spesifiek ontwerp is om terugkerende vorme van veelvuldige sklerose te behandel. Dit het behoort tot 'n klas dwelms wat monoklonale teenliggaampies genoem word, wat laboratorium-gemaakte proteïene is wat spesifieke dele van jou immuunstelsel teiken.

Die medikasie is as 'n maandelikse inspuiting onder die vel gegee, tipies in jou dy, buik of bo-arm. Dit is bemark onder die handelsnaam Zinbryta en is beskou as 'n tweedelynbehandeling vir MS-pasiënte wat nie goed gereageer het op ander medikasie nie.

Anders as sommige MS-behandelings wat jou immuunstelsel breedweg onderdruk, het daclizumab meer selektief gewerk. Dit het 'n spesifieke proteïen genaamd CD25 op sekere immuunselle geteiken, met die doel om die outo-immuunaanvalle wat senuweevesels in MS beskadig, te verminder.

Waarvoor is Daclizumab Gebruik?

Daclizumab is hoofsaaklik voorgeskryf vir volwassenes met terugkerende vorme van veelvuldige sklerose. Dit sluit terugkerende-remitterende MS en sekondêre progressiewe MS met terugvalle in, toestande waar pasiënte periodes van nuwe simptome ervaar, gevolg deur gedeeltelike of volledige herstel.

Jou dokter kon daclizumab oorweeg het as jy gereelde MS-terugvalle gehad het ten spyte van die gebruik van ander siekte-modifiserende terapieë. Dit is dikwels gereserveer vir pasiënte wat deurbraak siekte-aktiwiteit ervaar het op eerstelynbehandelings soos interferone of glatirameer-asetaat.

Die medikasie is nie goedgekeur vir primêre progressiewe MS nie, waar simptome geleidelik vererger sonder duidelike terugvalle. Dit was ook nie geskik vir pasiënte met sekere lewerkwale of diegene met 'n hoë risiko vir lewerprobleme nie.

Hoe Werk Daclizumab?

Daclizumab het gewerk deur 'n spesifieke reseptor genaamd CD25 op geaktiveerde T-selle te blokkeer, wat witbloedselle is wat 'n sleutelrol in outo-immuunaanvalle speel. Deur hierdie reseptor te blokkeer, het die medikasie verhoed dat hierdie skadelike immuunselle vermeerder en gesonde senuweeweefsel aanval.

Dink daaraan as om 'n slot op 'n deur te sit wat inflammatoriese selle gebruik om jou brein en rugmurg binne te gaan. Toe daclizumab die CD25-reseptor geblokkeer het, het dit ook die aantal natuurlike moordselle verhoog, wat gehelp het om die immuunrespons meer effektief te reguleer.

Hierdie geteikende benadering het daclizumab matig sterk gemaak in vergelyking met ander MS-medikasie. Dit was meer selektief as breë immuunonderdrukkers, maar het steeds noukeurige monitering vereis as gevolg van die uitwerking daarvan op die immuunstelsel se funksie.

Hoe Moet Daclizumab Geneem Word?

Daclizumab is as 'n subkutane inspuiting een keer elke vier weke toegedien. Die standaarddosis was 150 mg, wat deur 'n voorafgevulde spuit gelewer is wat jy of 'n gesondheidsorgverskaffer onder jou vel sou inspuit.

Die inspuitplekke het tussen jou dy, buik of bo-arm geroteer om velirritasie te voorkom. Jy kon die medikasie met of sonder kos neem, aangesien eet nie beïnvloed het hoe jou liggaam die middel geabsorbeer het nie.

Voordat jy met die behandeling begin het, sou jou dokter bloedtoetse doen om jou lewerfunksie na te gaan. Gereelde monitering het dwarsdeur die behandeling voortgeduur, met bloedtoetse wat tipies maandeliks gedoen is om enige tekens van lewerprobleme dop te hou.

Die medikasie moes in jou yskas gebêre word en voor inspuiting tot kamertemperatuur gebring word. Elke dosis het in 'n enkelgebruik voorafgevulde spuit gekom wat jy veilig sou weggooi na gebruik.

Hoe lank moet daclizumab geneem word?

Die duur van daclizumab-behandeling het gewissel na gelang van hoe goed jy op die medikasie gereageer het en of jy enige newe-effekte ervaar het. Die meeste pasiënte wat by die behandeling baat gevind het, het dit onbepaald voortgesit, aangesien staking tot 'n terugkeer van MS-aktiwiteit kon lei.

Jou dokter sou jou reaksie gereeld beoordeel deur MRI-skanderings en neurologiese ondersoeke, tipies elke 6 tot 12 maande. As jy nuwe terugvalle of verslegtende gestremdheid ondervind het ten spyte van behandeling, kon jou dokter oorweeg om na 'n ander MS-medikasie oor te skakel.

Behandeling sou egter onmiddellik gestaak word as jy tekens van lewerprobleme ontwikkel het, soos vergeling van jou vel of oë, donker urine of aanhoudende naarheid. Die medikasie is uiteindelik van die mark onttrek weens hierdie ernstige lewerverwante veiligheidskwessies.

Wat is die newe-effekte van daclizumab?

Daclizumab kon verskeie newe-effekte veroorsaak, wat wissel van lig tot ernstig. Om hierdie potensiële reaksies te verstaan, het pasiënte en dokters gehelp om ingeligte behandelingsbesluite te neem en vir kommerwekkende simptome te monitor.

Die mees algemene newe-effekte was oor die algemeen hanteerbaar en het ingesluit:

• Velreaksies by inspuitplekke, insluitend rooiheid, swelling of jeuk
• Boonste lugweg-infeksies soos verkoues of sinusinfeksies
• Uitslag of velirritasie buite die inspuitplek
• Verhoogde lewerensieme wat deur bloedtoetse opgespoor word
• Geswolle limfknope
• Griepagtige simptome na inspuiting

Ernstige newe-effekte het onmiddellike mediese aandag vereis en het ernstige lewerprobleme ingesluit, wat lewensgevaarlik kon wees. Hierdie lewerkwessies was die primêre rede waarom die medikasie van die mark onttrek is.

Skaars maar ernstige komplikasies het ingesluit:

• Ernstige lewerontsteking wat tot lewerversaking kan lei
• Ernstige infeksies as gevolg van immuunstelselonderdrukking
• Ernstige velreaksies wat hospitalisasie vereis
• Outo-immuun enkefalitis, 'n seldsame breinontsteking
• Ernstige allergiese reaksies tydens of na inspuiting

Hierdie ernstige newe-effekte, veral die lewerprobleme, het in 'n klein persentasie pasiënte voorgekom, maar kon fataal wees. Dit het gelei tot die vrywillige onttrekking van daclizumab uit alle markte wêreldwyd.

Wie Moet Nie Daclizumab Neem Nie?

Daclizumab was nie geskik vir almal met veelvuldige sklerose nie. Sekere mediese toestande en omstandighede het die medikasie te riskant of onvanpas vir gebruik gemaak.

U moes nie daclizumab geneem het as u gehad het:

• Reeds bestaande lewersiekte of beduidend verhoogde lewerensieme
• Aktiewe infeksies, veral ernstige bakteriële, virale of swam infeksies
• 'n Geskiedenis van ernstige allergiese reaksies op daclizumab of sy komponente
• Gekompromitteerde immuunstelsel as gevolg van ander toestande of medikasie
• Swangerskap of planne om swanger te raak tydens behandeling

Spesiale voorsorg was nodig vir pasiënte met 'n geskiedenis van depressie, outo-immuun toestande buite MS, of diegene wat ander medikasie neem wat die lewer kan beïnvloed. U dokter sou u mediese geskiedenis noukeurig hersien voordat daclizumab voorgeskryf word.

Die medikasie is ook nie aanbeveel vir pasiënte ouer as 65 jaar oud nie, aangesien veiligheidsdata in hierdie ouderdomsgroep beperk was. Borsvoedende moeders is aangeraai om die medikasie te vermy as gevolg van potensiële risiko's vir die baba.

Daclizumab Handelsname

Daclizumab is bemark onder die handelsnaam Zinbryta vir veelvuldige sklerose behandeling. Dit was die primêre kommersiële naam wat in die Verenigde State, Europa en ander lande gebruik is waar dit goedgekeur is.

Vroeër in sy ontwikkeling was daclizumab ook bekend onder die handelsnaam Zenapax toe dit gebruik is om orgaanoorplantingverwerping te voorkom. Hierdie formulering was egter verskillend van die MS-weergawe en is ook gestaak.

Aangesien die medikasie van die mark onttrek is, is Zinbryta nie meer beskikbaar deur enige apteek of gesondheidsorgverskaffer nie. Pasiënte wat hierdie medikasie geneem het, is oorgeskakel na alternatiewe MS-behandelings.

Daclizumab Alternatiewe

Aangesien daclizumab nie meer beskikbaar is nie, kan verskeie ander siekte-modifiserende terapieë relapsing vorme van veelvuldige sklerose effektief behandel. Jou dokter kan jou help om die mees geskikte alternatief te vind gebaseer op jou spesifieke situasie.

Huidige alternatiewe sluit in:

• Interferon-medikasie soos Avonex, Rebif, of Plegridy
• Glatiramerasetaat (Copaxone of Glatopa)
• Mondelinge medikasie soos fingolimod (Gilenya) of dimetielfumaraat (Tecfidera)
• Infusie-terapieë soos natalizumab (Tysabri) of ocrelizumab (Ocrevus)
• Nuwe opsies insluitend alemtuzumab (Lemtrada) of cladribine (Mavenclad)

Elke alternatief het sy eie voordele en risiko's, en jou dokter sal faktore soos jou siekte-aktiwiteit, vorige behandelings en persoonlike gesondheidsgeskiedenis oorweeg. Die doel is om 'n medikasie te vind wat jou MS effektief beheer terwyl newe-effekte geminimaliseer word.

Baie pasiënte wat daclizumab geneem het, het suksesvol oorgeskakel na ander behandelings met voortgesette siektebeheer. Jou gesondheidsorgspan sal nou met jou saamwerk om 'n gladde oorgang en deurlopende bestuur van jou MS te verseker.

Is Daclizumab Beter As Ander MS-medikasie?

Daclizumab het belowende doeltreffendheid in kliniese proewe getoon in vergelyking met interferon beta-1a, wat terugvalkoerse en nuwe breinletsels by baie pasiënte verminder het. Sy ernstige veiligheidsprofiel het egter uiteindelik swaarder geweeg as hierdie voordele.

Studies het aangedui dat daclizumab meer effektief was as sommige eerstelyn-behandelings in die vermindering van siekte-aktiwiteit. Pasiënte het dikwels minder terugvalle en minder gestremdheid-progressie ervaar in vergelyking met diegene op interferon-medikasie.

Ten spyte van die doeltreffendheid daarvan, beteken die onttrekking van die medikasie weens kommer oor lewerveiligheid dat dit nie meer as 'n lewensvatbare opsie beskou word nie. Huidige MS-behandelings soos ocrelizumab of natalizumab kan soortgelyke of beter doeltreffendheid bied met meer hanteerbare veiligheidsprofiele.

Die MS-behandelingslandskap het sedert daclizumab se onttrekking aansienlik ontwikkel. Nuwer medikasie bied dikwels uitstekende siektebeheer met beter verstaanbare en meer hanteerbare newe-effekprofiele, wat dit verkieslike opsies vir die meeste pasiënte maak.

Gereelde Vrae oor Daclizumab

Is Daclizumab Veilig vir Mense met Lewerprobleme?

Nee, daclizumab was nie veilig vir mense met reeds bestaande lewerprobleme nie. Die medikasie kon ernstige lewerontsteking en -skade veroorsaak, wat die primêre rede vir die onttrekking daarvan uit die mark was.

Selfs pasiënte met normale lewerfunksie het maandelikse monitering vir lewerprobleme benodig terwyl hulle daclizumab geneem het. Diegene met enige geskiedenis van lewersiekte was nie kandidate vir hierdie behandeling nie weens die verhoogde risiko van lewensgevaarlike komplikasies.

Wat Moet Ek Doen As Ek Per Ongeluk Te Veel Daclizumab Gebruik Het?

As jy per ongeluk meer as die voorgeskrewe dosis daclizumab ontvang het, kontak jou dokter of nooddiens onmiddellik. Oordosis kan die risiko van ernstige newe-effekte verhoog, veral lewerprobleme en ernstige infeksies.

Daar was geen spesifieke teenmiddel vir daclizumab-oordosis nie, so behandeling het gefokus op die bestuur van simptome en monitering vir komplikasies. Jou dokter sou waarskynlik die frekwensie van bloedtoetse verhoog om te kyk vir lewerprobleme en ander ernstige newe-effekte.

Wat Moet Ek Doen As Ek 'n Dosis Daclizumab Mis?

Indien jy jou geskeduleerde maandelikse daclizumab-inspuiting gemis het, kontak jou gesondheidsorgverskaffer so gou as moontlik om dit te herskeduleer. Die doeltreffendheid van die medikasie was afhanklik van die handhawing van konsekwente vlakke in jou stelsel.

Jou dokter sou die beste tydsberekening vir jou volgende dosis bepaal het op grond van hoe lank dit sedert jou laaste inspuiting was. Oor die algemeen sou jy die gemiste dosis so gou as moontlik ontvang en dan voortgaan met jou gereelde maandelikse skedule.

Wanneer kan ek ophou om Daclizumab te neem?

Aangesien daclizumab van die mark onttrek is, het alle pasiënte reeds opgehou om hierdie medikasie te neem. Die onttrekking is geïmplementeer weens veiligheidskwessies, veral ernstige lewerprobleme wat lewensgevaarlik kon wees.

Indien jy voorheen daclizumab geneem het, sou jou dokter jou gehelp het om oor te skakel na 'n alternatiewe MS-behandeling. Om enige MS-medikasie te staak, vereis noukeurige mediese toesig om siekteheraktivering te voorkom en deurlopende beskerming te verseker.

Kan ek Daclizumab tydens swangerskap neem?

Daclizumab is nie tydens swangerskap aanbeveel nie weens potensiële risiko's vir die ontwikkelende baba. Die medikasie kon die immuunstelselontwikkeling van die fetus beïnvloed en moontlik komplikasies veroorsaak.

Vroue in die vrugbare ouderdom wat daclizumab neem, is aangeraai om effektiewe voorbehoeding te gebruik tydens behandeling en vir etlike maande nadat hulle dit gestaak het. Indien swangerskap voorgekom het terwyl die medikasie geneem is, was onmiddellike konsultasie met gesondheidsorgverskaffers noodsaaklik om risiko's en voordele te beoordeel.