Wat is Peginesatide: Gebruike, Dosis, Newe-effekte en Meer

Peginesatide is 'n sintetiese medikasie wat ontwerp is om bloedarmoede te behandel by mense met chroniese niersiekte wat op dialise is. Dit werk deur jou beenmurg te stimuleer om meer rooibloedselle te produseer, soortgelyk aan hoe jou liggaam se natuurlike hormoon eritropoïetien funksioneer. Hierdie medikasie is egter in 2013 van die mark onttrek weens ernstige veiligheidskwessies, insluitend ernstige allergiese reaksies wat tot hospitalisasies en sterftes gelei het.

Wat is Peginesatide?

Peginesatide was 'n kunsmatige proteïenmedikasie wat die werking van eritropoïetien in jou liggaam nageboots het. Eritropoïetien is 'n hormoon wat jou niere natuurlik produseer om jou beenmurg te sein om rooibloedselle te skep. Wanneer jou niere beskadig word deur chroniese siekte, kan hulle nie genoeg van hierdie hormoon maak nie, wat tot bloedarmoede lei.

Die medikasie is spesifiek ontwikkel vir mense met chroniese niersiekte wat dialisebehandeling ontvang het. Dit is een keer per maand as 'n inspuiting gegee, wat geriefliker was as ander soortgelyke medikasie wat meer gereelde dosering vereis het. Ongelukkig is peginesatide nie meer beskikbaar vir gebruik nie weens veiligheidskwessies wat na die goedkeuring daarvan ontstaan het.

Waarvoor is Peginesatide gebruik?

Peginesatide is gebruik om bloedarmoede te behandel by volwassenes met chroniese niersiekte wat op dialise was. Bloedarmoede gebeur wanneer jy nie genoeg gesonde rooibloedselle het om suurstof deur jou liggaam te dra nie, wat jou moeg, swak en kortasem laat voel.

Mense met niersiekte ontwikkel dikwels bloedarmoede omdat hul beskadigde niere nie genoeg eritropoïetien kan produseer nie. Dit skep 'n siklus waar jou liggaam sukkel om die rooibloedselle te maak wat dit nodig het. Peginesatide is ontwerp om in te tree en daardie ontbrekende sein aan jou beenmurg te verskaf.

Die medikasie is slegs goedgekeur vir pasiënte wat reeds dialisebehandeling ontvang. Dit was nie bedoel vir mense met ligter niersiekte of diegene wat nog nie op dialise is nie. Jou dokter sou hierdie opsie oorweeg het as ander behandelings nie goed genoeg gewerk het om jou bloedarmoede simptome te bestuur nie.

Hoe het Peginesatide gewerk?

Peginesatide het gewerk deur te bind aan dieselfde reseptore in jou beenmurg wat reageer op natuurlike eritropoïetien. Dink daaraan as om 'n sleutel te gebruik wat in dieselfde slot pas wat jou liggaam se natuurlike hormoon sou gebruik. Sodra dit geheg is, het dit jou beenmurg aangespoor om meer rooibloedselle te begin produseer.

Die medikasie is as 'n sterk behandelingsopsie beskou omdat dit rooibloedselproduksie aansienlik kon verhoog. Hierdie sterkte het egter ook beteken dat dit noukeurige monitering benodig het om te verhoed dat jou rooibloedselvlakke te vinnig of te hoog styg, wat gevaarlike komplikasies kon veroorsaak.

Jou liggaam sou tipies binne 'n paar weke op peginesatide begin reageer, hoewel dit tot drie maande kon neem om die volle effek te sien. Die medikasie het vir ongeveer 'n maand in jou stelsel aktief gebly, daarom hoef dit slegs een keer per maand gegee te word.

Hoe moes Peginesatide geneem gewees het?

Peginesatide is as 'n inspuiting gegee, óf in 'n aar (binneaars) óf onder die vel (subkutaans) een keer per maand. Jou gesondheidsorgverskaffer sou hierdie medikasie tydens jou dialisesessie of by 'n mediese fasiliteit toegedien het. Dit was nie iets wat jy op jou eie tuis kon neem nie.

Die inspuiting het geen spesiale voorbereiding rakende kos of drank vereis nie. Jy kon normaalweg eet voor en nadat jy die medikasie ontvang het. Jou dokter sou die regte dosis bepaal het op grond van jou gewig, huidige rooibloedselvlakke en hoe goed jy op behandeling gereageer het.

Voor elke inspuiting sou jou gesondheidsorgspan jou bloeddruk nagegaan en jou onlangse laboratoriumuitslae hersien het. Hulle sou jou ook noukeurig dopgehou het vir enige tekens van allergiese reaksies, veral tydens jou eerste paar dosisse toe reaksies die waarskynlikste was om voor te kom.

Hoe lank moes Peginesatide geneem gewees het?

Die duur van peginesatide-behandeling sou verskil het, afhangende van jou individuele reaksie en verdraagsaamheid teenoor die medikasie. Die meeste mense sou behandeling voortgesit het solank as wat hul bloedarmoede voortgeduur het en die medikasie gehelp het sonder om beduidende newe-effekte te veroorsaak.

Jou dokter sou jou rooibloedselvlakke noukeurig gemonitor het, en dit aanvanklik tipies elke paar weke nagegaan het, en daarna maandeliks sodra jou vlakke gestabiliseer het. As jou bloedarmoede aansienlik verbeter het of as jy kommerwekkende newe-effekte ervaar het, kon jou dokter die dosis aangepas het of oorweeg het om na 'n ander behandeling oor te skakel.

Aangesien peginesatide van die mark onttrek is, sou enigiemand wat dit geneem het, na alternatiewe bloedarmoede-behandelings oorgeskakel gewees het. Jou gesondheidsorgspan sou saam met jou gewerk het om die beste vervangingsterapie vir jou spesifieke situasie te vind.

Wat was die newe-effekte van Peginesatide?

Peginesatide het verskeie potensiële newe-effekte gehad, wat gewissel het van lig tot lewensgevaarlik. Die ernstigste kommer was ernstige allergiese reaksies, wat daartoe gelei het dat die medikasie van die mark verwyder is. Hierdie reaksies kon onmiddellik en gevaarlik wees en nood mediese behandeling vereis.

Algemene newe-effekte wat mense ervaar het, het ingesluit:

• Spierkrampe en pyn
• Rugpyn
• Hoes
• Hoë bloeddruk
• Diarree
• Naarheid
• Swelling in arms of bene

Hierdie alledaagse newe-effekte was oor die algemeen hanteerbaar en het dikwels verbeter namate jou liggaam by die medikasie aangepas het. Hulle moes egter steeds aan jou gesondheidsorgspan gerapporteer word.

Die ernstige newe-effekte wat uiteindelik tot peginesatide se onttrekking gelei het, was ernstige allergiese reaksies wat anafilakse genoem word. Hierdie reaksies kon asemhalingsprobleme, 'n ernstige daling in bloeddruk, swelling van die gesig en keel veroorsaak, en kon fataal wees as dit nie onmiddellik behandel word nie. Sommige mense het ook ernstige kardiovaskulêre probleme ervaar, insluitend hartaanvalle en beroertes.

Bloedklonte was nog 'n beduidende kommer, veral in die toegangsterreine wat vir dialise gebruik is. Die medikasie kon ook veroorsaak dat jou rooibloedselvlakke te vinnig styg, wat lei tot gevaarlik hoë bloeddruk en ander komplikasies.

Wie moes nie Peginesatide geneem het nie?

Verskeie groepe mense moes nie peginesatide geneem het nie, selfs toe dit beskikbaar was. Enigiemand met 'n bekende allergie vir peginesatide of enige van sy komponente moes hierdie medikasie heeltemal vermy het. Mense met ongekontroleerde hoë bloeddruk was ook nie goeie kandidate vir behandeling nie.

Swanger en borsvoedende vroue is aangeraai om nie peginesatide te gebruik nie weens onvoldoende veiligheidsdata. Die medikasie se effekte op ontwikkelende babas was nie ten volle verstaan nie, wat dit te riskant gemaak het vir gebruik tydens swangerskap of terwyl hulle borsvoed.

Mense met sekere tipes kanker, veral dié wat die bloed of beenmurg aantas, moes nie peginesatide gebruik het nie. Die medikasie kon potensieel kankerselgroei in hierdie gevalle stimuleer. Daarbenewens sou enigiemand met 'n geskiedenis van ernstige allergiese reaksies op soortgelyke medikasie 'n hoë risiko gehad het.

Diegene met aktiewe infeksies of inflammatoriese toestande moes dalk gewag het totdat hierdie probleme opgelos is voordat behandeling begin is. Jou immuunstelsel se reaksie op peginesatide kon onvoorspelbaar wees wanneer dit gelyktydig met ander gesondheidsuitdagings te doen gehad het.

Peginesatide handelsnaam

Peginesatide is in die Verenigde State onder die handelsnaam Omontys verkoop. Dit was die enigste handelsnaam waaronder die medikasie bemark is voordat dit in 2013 van die mark onttrek is.

Die medikasie is deur Affymax ontwikkel en in vennootskap met Takeda Pharmaceuticals bemark. Dit het FDA-goedkeuring in Maart 2012 ontvang, maar is in Februarie 2013 vrywillig deur die vervaardigers teruggeroep weens ernstige veiligheidskwessies.

Peginesatide alternatiewe

Verskeie alternatiewe vir peginesatide is beskikbaar vir die behandeling van bloedarmoede by mense met chroniese niersiekte. Hierdie medikasie werk op soortgelyke wyse deur rooibloedselproduksie te stimuleer, maar hulle het verskillende veiligheidsprofiele en doseringskedules.

Die mees algemeen gebruikte alternatiewe sluit in:

• Epoetin alfa (Epogen, Procrit) - word 1-3 keer per week gegee
• Darbepoetin alfa (Aranesp) - word weekliks of elke ander week gegee
• Metoksie polietileenglikol-epoetin beta (Mircera) - word maandeliks gegee

Hierdie medikasie word al langer as peginesatide gebruik en het meer gevestigde veiligheidsrekords. Jou dokter sal die beste opsie kies op grond van jou spesifieke behoeftes, hoe gereeld jy vir inspuitings kan inkom, en hoe goed jy elke medikasie verdra.

Ystersupplemente word dikwels saam met hierdie medikasie gebruik om te verseker dat jou liggaam genoeg yster het om gesonde rooibloedselle te maak. Sommige mense kan ook baat vind by bloedoortappings in sekere situasies, hoewel dit tipies voorbehou word vir ernstige gevalle.

Was Peginesatide beter as Epoetin alfa?

Peginesatide en epoetin alfa was albei effektief in die behandeling van bloedarmoede by mense met chroniese niersiekte, maar hulle het verskillende voordele en nadele gehad. Peginesatide se grootste voordeel was sy een-keer-per-maand doseringskedule, in vergelyking met epoetin alfa se behoefte aan 1-3 inspuitings per week.

Wat doeltreffendheid betref, het studies getoon dat peginesatide hemoglobienvlakke net so goed kon handhaaf as epoetin alfa. Beide medikasies kon bloedarmoede suksesvol behandel en die behoefte aan bloedoortappings by die meeste pasiënte verminder.

Peginesatide se veiligheidsprofiel het egter bewys dat dit beduidend slegter was as dié van epoetin alfa. Die ernstige allergiese reaksies wat tot peginesatide se onttrekking gelei het, is nie algemeen gesien met epoetin alfa nie, wat al baie jare veilig gebruik word. Dit maak epoetin alfa oor die algemeen die beter keuse, ten spyte daarvan dat dit meer gereelde inspuitings vereis.

Vandag bly epoetin alfa 'n standaard behandelingsopsie met 'n goed gevestigde veiligheidsrekord. Terwyl die gerief van maandelikse dosering aantreklik was, het die ernstige risiko's wat met peginesatide geassosieer word, dit uiteindelik ongeskik gemaak vir voortgesette gebruik.

Gereelde vrae oor Peginesatide

V1. Is Peginesatide veilig vir mense met diabetes?

Toe peginesatide beskikbaar was, kon mense met diabetes wat ook chroniese niersiekte gehad het, potensieel hierdie medikasie gebruik, maar dit het ekstra versigtigheid vereis. Diabetes veroorsaak dikwels niersiekte, en baie mense met beide toestande ontwikkel bloedarmoede wat behandeling benodig.

Mense met diabetes is egter geneig om hoër risiko's van kardiovaskulêre probleme te hê, wat vererger kan word deur peginesatide se newe-effekte. Die medikasie se neiging om bloeddruk te verhoog en die risiko van bloedklonte te verhoog, het dit veral kommerwekkend gemaak vir diabetiese pasiënte. Jou dokter sou hierdie risiko's baie versigtig geweeg het voordat peginesatide aan iemand met diabetes voorgeskryf is.

V2. Wat moet ek doen as ek per ongeluk te veel Peginesatide gebruik?

’n Oordosis peginesatide sou ’n ernstige mediese noodgeval gewees het wat onmiddellike hospitaalversorging vereis. Te veel van hierdie medikasie kan veroorsaak dat jou rooibloedselvlakke gevaarlik hoog styg, wat lei tot ernstige hoë bloeddruk, bloedklonte, hartprobleme en beroerte.

Aangesien peginesatide slegs deur gesondheidsorgverskaffers in mediese omgewings gegee is, sou toevallige oordosisse skaars gewees het. Indien 'n oordosis egter voorgekom het, sou behandeling gefokus het op die bestuur van die komplikasies, soos die beheer van bloeddruk en die voorkoming van bloedklonte. Daar was geen spesifieke teenmiddel vir peginesatide-oordosis nie.

V3. Wat moet ek doen as ek 'n dosis Peginesatide mis?

As jy 'n geskeduleerde peginesatide-inspuiting gemis het, sou jy dadelik jou gesondheidsorgverskaffer moes kontak om dit te herskeduleer. Die mis van dosisse kon veroorsaak dat jou bloedarmoede vererger, wat lei tot moegheid, swakheid en ander simptome wat terugkeer.

Jou dokter sou die beste tydsberekening vir jou inhaaldosis bepaal het op grond van wanneer jy die inspuiting gemis het en jou huidige rooibloedselvlakke. Hulle kon jou volgende paar dosisse aangepas het om weer op koers te kom met jou behandelingskedule. Dit was belangrik om nie te probeer om gemiste dosisse op jou eie in te haal nie.

V4. Wanneer kon ek ophou om Peginesatide te neem?

Die besluit om peginesatide te staak, sou deur jou dokter geneem gewees het op grond van verskeie faktore. As jou nierfunksie aansienlik verbeter het, kon jou liggaam weer genoeg natuurlike eritropoïetien begin produseer het, wat die medikasie onnodig gemaak het.

Jy sou ook ophou om peginesatide te neem as jy ernstige newe-effekte of allergiese reaksies ervaar het. In die meeste gevalle sou mense met chroniese niersiekte op dialise egter 'n vorm van bloedarmoedebehandeling langtermyn moes voortsit. Toe peginesatide onttrek is, is pasiënte oorgeskakel na alternatiewe medikasie eerder as om bloedarmoedebehandeling heeltemal te staak.

V5. Waarom is Peginesatide van die mark onttrek?

Peginesatide is in Februarie 2013 van die mark onttrek weens berigte van ernstige en soms fatale allergiese reaksies. Nadat die medikasie goedgekeur en meer wydverspreid gebruik is, het gesondheidsorgverskaffers gevalle van ernstige anafilakse begin rapporteer wat noodbehandeling vereis het.

Die FDA en die vervaardigers het vasgestel dat die risiko van hierdie lewensgevaarlike reaksies te hoog was om voort te gaan met die bemarking van die medikasie. Die besluit is geneem om alle peginesatide-produkte vrywillig terug te roep en die gebruik daarvan te staak. Pasiënte wat peginesatide geneem het, is oorgeskakel na veiliger alternatiewe behandelings vir hul bloedarmoede.