ما هو لاناديلوماب: الاستخدامات والجرعة والآثار الجانبية والمزيد

لاناديلوماب هو دواء موصوف طبيًا مصمم خصيصًا لمنع نوبات الوذمة الوعائية الوراثية (HAE)، وهي حالة وراثية نادرة تسبب تورمًا مفاجئًا في أجزاء مختلفة من الجسم. يعمل هذا الدواء القابل للحقن عن طريق منع بروتين يسمى الكاليكرين، والذي يؤدي إلى نوبات التورم التي يمكن أن تكون مؤلمة وخطيرة محتملة.

إذا تم تشخيص إصابتك أنت أو أحد أحبائك بـ HAE، فمن المحتمل أنك تشعر بالإرهاق بسبب تعقيد إدارة هذه الحالة. الخبر السار هو أن لاناديلوماب يمثل تقدمًا كبيرًا في علاج HAE، مما يوفر للعديد من الأشخاص فرصة للعيش مع عدد أقل من النوبات والمزيد من راحة البال.

ما هو لاناديلوماب؟

لاناديلوماب هو دواء مضاد وحيد النسيلة ينتمي إلى فئة من الأدوية تسمى مثبطات الكاليكرين. فكر فيه كعلاج مستهدف يعمل كحارس أمن متخصص في جسمك، يراقب ويمنع على وجه التحديد البروتين الذي يسبب نوبات HAE.

يأتي هذا الدواء كسائل شفاف تحقنه تحت جلدك (تحت الجلد) باستخدام حقنة مملوءة مسبقًا. يُعرف الدواء أيضًا باسمه التجاري Takhzyro، ويتم تصنيعه باستخدام التكنولوجيا الحيوية المتقدمة لإنشاء علاج شديد التخصص لـ HAE.

ما يجعل لاناديلوماب فريدًا هو دقته. بدلاً من قمع جهاز المناعة لديك على نطاق واسع مثل بعض الأدوية الأخرى، فإنه يستهدف فقط المسار المحدد الذي يسبب نوبات HAE، مما يترك بقية وظائف المناعة سليمة.

ما هو لاناديلوماب المستخدم فيه؟

تمت الموافقة على لاناديلوماب من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) خصيصًا لمنع نوبات الوذمة الوعائية الوراثية لدى البالغين والمراهقين الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق. HAE هي حالة وراثية لا ينظم فيها جسمك بشكل صحيح بروتين يسمى مثبط استريز C1، مما يؤدي إلى نوبات تورم شديدة.

أثناء نوبة وذمة وعائية وراثية، قد تواجه تورمًا مفاجئًا في وجهك أو شفتيك أو لسانك أو حلقك أو يديك أو قدميك أو أعضائك التناسلية. يمكن أن تكون هذه النوبات غير متوقعة وتختلف في شدتها. قد تسبب بعض النوبات إزعاجًا خفيفًا، بينما قد تكون نوبات أخرى مهددة للحياة إذا شملت مجرى الهواء لديك.

تم تصميم الدواء للوقاية على المدى الطويل، وليس لعلاج نوبة تحدث بالفعل. إذا كنت تعاني من نوبة حادة من الوذمة الوعائية الوراثية، فستحتاج إلى أدوية طارئة مختلفة تعمل بسرعة لوقف التورم.

قد يوصي طبيبك بـ lanadelumab إذا كنت تعاني من نوبات متكررة من الوذمة الوعائية الوراثية تؤثر بشكل كبير على نوعية حياتك أو عملك أو أنشطتك اليومية. الهدف هو تقليل وتيرة هذه النوبات وشدتها.

كيف يعمل Lanadelumab؟

يعمل Lanadelumab عن طريق منع الكاليكريين البلازمي، وهو بروتين يلعب دورًا رئيسيًا في سلسلة الأحداث التي تؤدي إلى نوبات الوذمة الوعائية الوراثية. عندما يكون هذا البروتين نشطًا، فإنه يؤدي إلى إنتاج براديكينين، وهي مادة تتسبب في أن تصبح الأوعية الدموية متسربة وتؤدي إلى التورم المميز للوذمة الوعائية الوراثية.

عن طريق تثبيط الكاليكريين، يوقف lanadelumab بشكل أساسي سلسلة التفاعل هذه قبل أن تتسبب في ظهور الأعراض. يرتبط الدواء بالكاليكريين ويمنعه من القيام بعمله، مما يقلل بشكل كبير من احتمالية حدوث نوبة.

يعتبر هذا دواءً قويًا إلى حد ما وموجهًا للغاية. على عكس بعض العلاجات التي تؤثر على جهاز المناعة لديك على نطاق واسع، تم تصميم lanadelumab ليكون محددًا جدًا في عمله، مما يعني عمومًا آثارًا جانبية وتفاعلات أقل مع أجهزة الجسم الأخرى.

تتراكم آثار lanadelumab بمرور الوقت، ولهذا السبب من المهم تناوله بانتظام حسب التوجيهات. يبدأ معظم الناس في ملاحظة انخفاض في وتيرة النوبات في الأشهر القليلة الأولى من العلاج.

كيف يجب أن أتناول Lanadelumab؟

يُعطى لاناديلوماب كحقنة تحت الجلد، مما يعني أنك تحقنه في الأنسجة الدهنية الموجودة أسفل جلدك مباشرة. الجرعة القياسية هي 300 مجم كل أسبوعين، على الرغم من أن طبيبك قد يقوم بتعديل ذلك بناءً على مدى استجابتك للعلاج.

يمكنك حقن لاناديلوماب في فخذك أو ذراعك العلوي أو بطنك. من المهم تغيير مواقع الحقن لمنع تهيج الجلد أو ظهور كتل صلبة تحت الجلد. سيعلمك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك أو أحد أفراد عائلتك كيفية إعطاء هذه الحقن بأمان في المنزل.

قبل الحقن، أخرج الدواء من الثلاجة واتركه يصل إلى درجة حرارة الغرفة لمدة 15-20 دقيقة تقريبًا. قد يكون الدواء البارد أكثر إزعاجًا للحقن. تحقق دائمًا من أن السائل صافٍ وعديم اللون قبل استخدامه.

يمكنك تناول لاناديلوماب مع أو بدون طعام، لأنه يُحقن بدلاً من تناوله عن طريق الفم. ومع ذلك، من المفيد وضع روتين، مثل حقنه في نفس أيام الأسبوع، لمساعدتك على تذكر جرعاتك.

إلى متى يجب أن أتناول لاناديلوماب؟

يهدف لاناديلوماب عادةً إلى الاستخدام طويل الأمد، حيث أن الوذمة الوعائية الوراثية هي حالة وراثية مزمنة تتطلب إدارة مستمرة. يستمر معظم الأشخاص في تناول هذا الدواء إلى أجل غير مسمى للحفاظ على الحماية من النوبات.

سيراقب طبيبك استجابتك للعلاج على مدار الأشهر القليلة الأولى وقد يقوم بتعديل جدول الجرعات بناءً على مدى تحسنك. قد يتمكن بعض الأشخاص الذين لديهم سيطرة جيدة جدًا على أعراضهم في النهاية من تباعد حقنهم إلى كل أربعة أسابيع بدلاً من كل أسبوعين.

من المهم عدم التوقف عن تناول لاناديلوماب فجأة دون التحدث إلى طبيبك أولاً. نظرًا لأن الدواء يعمل عن طريق الحفاظ على مستويات ثابتة في نظامك، فإن التوقف المفاجئ قد يؤدي إلى عودة نوبات الوذمة الوعائية الوراثية.

سيقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بمراجعة خطة العلاج الخاصة بك بانتظام وتقييم ما إذا كان لاناديلوماب لا يزال هو الخيار الأفضل لك. وسينظرون في عوامل مثل تكرار النوبات، والآثار الجانبية، ونوعية حياتك بشكل عام.

ما هي الآثار الجانبية للاناديلوماب؟

مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب لاناديلوماب آثارًا جانبية، على الرغم من أن الكثير من الناس يتحملونه جيدًا. عادة ما تكون الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا خفيفة وتحدث في موقع الحقن.

فيما يلي الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي قد تواجهها:

• تفاعلات موقع الحقن بما في ذلك الاحمرار أو التورم أو الكدمات أو الألم
• التهابات الجهاز التنفسي العلوي مثل نزلات البرد
• الصداع
• الدوخة
• الطفح الجلدي أو تهيج الجلد

عادة ما تتحسن هذه الآثار الجانبية الشائعة من تلقاء نفسها ولا تتطلب إيقاف الدواء. يمكن أن تساعد تقنية الحقن المناسبة وتناوب المواقع في تقليل تفاعلات موقع الحقن.

هناك أيضًا بعض الآثار الجانبية الأقل شيوعًا ولكنها أكثر خطورة والتي تتطلب عناية طبية فورية. في حين أن هذه الأمور نادرة، من المهم أن تكون على دراية بها:

• ردود فعل تحسسية شديدة بما في ذلك صعوبة التنفس أو تورم الوجه أو الحلق أو الطفح الجلدي المنتشر
• علامات العدوى الخطيرة مثل الحمى أو القشعريرة أو أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا المستمرة
• نزيف أو كدمات غير عادية
• صداع شديد أو مستمر

يجد معظم الناس أن أي آثار جانبية يعانون منها يمكن التحكم فيها وأقل إزعاجًا بكثير من نوبات الوذمة الوعائية الوراثية التي كانوا يعانون منها قبل العلاج.

من الذي لا ينبغي أن يتناول لاناديلوماب؟

لاناديلوماب ليس مناسبًا للجميع، وهناك حالات معينة قد يوصي فيها طبيبك بنهج علاج مختلف. أهم موانع الاستعمال هي إذا كنت قد عانيت من رد فعل تحسسي شديد تجاه لاناديلوماب أو أي من مكوناته في الماضي.

سيقوم طبيبك بتقييم ما إذا كان لاناديلوماب مناسبًا لك بعناية إذا كنت تعاني من أي من هذه الحالات:

• التهابات خطيرة نشطة
• أمراض الكبد أو الكلى الحادة
• تاريخ من الحساسية الشديدة تجاه أدوية الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الأخرى
• الحمل أو التخطيط للحمل
• الرضاعة الطبيعية

هناك حاجة أيضًا إلى اعتبار خاص للأشخاص المصابين بأمراض المناعة الذاتية، حيث يؤثر لاناديلوماب على وظائف الجهاز المناعي. سيقوم طبيبك بموازنة الفوائد مقابل المخاطر المحتملة في هذه الحالات.

العمر عامل مهم آخر. تمت الموافقة على لاناديلوماب فقط للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق، حيث لا توجد بيانات كافية عن السلامة والفعالية للأطفال الأصغر سنًا.

الاسم التجاري لـ لاناديلوماب

يتم تسويق لاناديلوماب تحت الاسم التجاري تاخزيرو. هذا هو الاسم الذي ستراه على ملصق الوصفة الطبية والعبوة عند استلام دوائك من الصيدلية.

يتم تصنيع تاخزيرو بواسطة شركة تاكيدا للأدوية وتمت الموافقة عليه لأول مرة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2018. يأتي الدواء في محاقن مملوءة مسبقًا تحتوي على 150 مجم من لاناديلوماب في 1 مل من المحلول.

حاليًا، لا توجد إصدارات عامة من لاناديلوماب متاحة، حيث لا يزال الدواء خاضعًا لحماية براءة الاختراع. هذا يعني أن تاخزيرو هو الإصدار الوحيد ذو الاسم التجاري الذي يمكنك الحصول عليه.

بدائل لاناديلوماب

في حين أن لاناديلوماب فعال للغاية للعديد من الأشخاص المصابين بالوذمة الوعائية الوراثية، إلا أنه ليس العلاج الوحيد المتاح. قد يفكر طبيبك في بدائل إذا لم ينجح لاناديلوماب جيدًا بالنسبة لك أو إذا كنت تعاني من آثار جانبية غير محتملة.

تشمل الأدوية الوقائية الأخرى للوذمة الوعائية الوراثية:

• بيروترالستات (أورلاديو) - دواء يؤخذ عن طريق الفم يوميًا
• مركزات مثبط استريز C1 التي تعطى عن طريق الوريد
• دانازول - دواء يؤخذ عن طريق الفم يستخدم منذ عقود
• حمض الترانيكساميك - دواء يؤخذ عن طريق الفم يمكن أن يساعد بعض الأشخاص

لكل من هذه البدائل فوائد وعيوب مختلفة. على سبيل المثال، يوفر بيروترالستات راحة الجرعات الفموية اليومية، في حين أن مركزات مثبط استريز C1 تحل محل البروتين الذي يعاني من نقص في وذمة وعائية وراثية.

سيساعدك طبيبك في الموازنة بين عوامل مثل الفعالية والآثار الجانبية والراحة والتكلفة عند اختيار أفضل علاج لحالتك المحددة.

هل لاناديلوماب أفضل من بيروترالستات؟

كلا من لاناديلوماب وبيروترالستات علاجات حديثة فعالة للوقاية من الوذمة الوعائية الوراثية، لكنهما يعملان بطرق مختلفة ولهما مزايا مختلفة. يعتمد الخيار "الأفضل" على احتياجاتك وتفضيلاتك وحالتك الطبية الفردية.

يُعطى لاناديلوماب كحقنة كل أسبوعين، بينما يتم تناول بيروترالستات ككبسولة فموية يومية. يفضل بعض الأشخاص راحة عدم الحاجة إلى تذكر الدواء اليومي، بينما يفضل البعض الآخر تجنب الحقن.

من حيث الفعالية، يقلل كلا الدواءين بشكل كبير من معدلات نوبات الوذمة الوعائية الوراثية لمعظم الأشخاص. تظهر الدراسات السريرية أن لاناديلوماب يقلل معدلات النوبات بحوالي 87٪ في المتوسط، بينما يقلل بيروترالستات منها بحوالي 44٪. ومع ذلك، يمكن أن تختلف الاستجابات الفردية بشكل كبير.

تختلف أيضًا ملفات الآثار الجانبية بين الدواءين. الآثار الجانبية الرئيسية للاناديلوماب هي تفاعلات موقع الحقن، في حين أن بيروترالستات يمكن أن يسبب أعراضًا معدية معوية مثل الغثيان وآلام البطن لدى بعض الأشخاص.

سيأخذ طبيبك في الاعتبار تكرار النوبات ونمط حياتك والأدوية الأخرى التي تتناولها والتفضيلات الشخصية عند مساعدتك في الاختيار بين هذه الخيارات.

أسئلة متداولة حول لاناديلوماب

س1. هل لاناديلوماب آمن للأشخاص المصابين بأمراض القلب؟

يعتبر لاناديلوماب آمنًا بشكل عام للأشخاص المصابين بأمراض القلب، لأنه لا يؤثر بشكل مباشر على وظائف القلب والأوعية الدموية. ومع ذلك، سيحتاج طبيبك إلى مراقبتك بعناية إذا كنت تعاني من مشاكل كبيرة في القلب.

عادةً، لا يسبب هذا الدواء تغيرات في ضغط الدم أو إيقاع القلب. وبما أنه يُحقن تحت الجلد بدلاً من تناوله عن طريق الفم، فإنه لا يتفاعل أيضًا مع العديد من أدوية القلب بالطريقة التي قد تتفاعل بها الأدوية الفموية.

إذا كنت تعاني من أمراض القلب، فتأكد من إخبار طبيبك بجميع أدوية القلب التي تتناولها قبل البدء في تناول لاناديلوماب. قد يرغبون في إجراء بعض الاختبارات الأساسية ومراقبتك عن كثب في البداية.

س2. ماذا أفعل إذا استخدمت جرعة زائدة من لاناديلوماب عن طريق الخطأ؟

إذا قمت بحقن جرعة زائدة من لاناديلوماب عن طريق الخطأ، فلا داعي للذعر. اتصل بطبيبك أو مقدم الرعاية الصحية على الفور لإعلامهم بما حدث والحصول على إرشادات محددة لحالتك.

في معظم الحالات، من غير المحتمل أن تتسبب جرعة زائدة واحدة من لاناديلوماب في حدوث مشاكل خطيرة فورية، ولكن يجب عليك طلب المشورة الطبية. قد يرغب طبيبك في مراقبتك عن كثب أو تعديل جرعتك المجدولة التالية.

احتفظ بعبوة الدواء وأي محاقن متبقية حتى تتمكن من إخبار مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بالضبط بكمية الدواء الإضافية التي تناولتها. ستساعدهم هذه المعلومات في تقديم أفضل نصيحة لك.

س3. ماذا أفعل إذا فاتني جرعة من لاناديلوماب؟

إذا فاتتك جرعة من لاناديلوماب، فتناولها بمجرد أن تتذكرها، ثم استمر في جدول الجرعات المعتاد. لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة الفائتة.

إذا كان الوقت قد حان تقريبًا لجرعتك المجدولة التالية، فتخطَ الجرعة الفائتة واستمر في جدولك المعتاد. يمكن أن يؤدي تناول الجرعات في وقت قريب جدًا من بعضها البعض إلى زيادة خطر الآثار الجانبية دون توفير فوائد إضافية.

عادةً، لن يتسبب فقدان جرعة واحدة في بعض الأحيان في حدوث مشاكل فورية، ولكن حاول الحفاظ على جدولك المعتاد قدر الإمكان للحصول على أفضل حماية ضد نوبات الوذمة الوعائية الوراثية.

س4. متى يمكنني التوقف عن تناول لاناديلوماب؟

يجب عليك التوقف عن تناول لاناديلوماب فقط بتوجيهات من طبيبك. نظرًا لأن الوذمة الوعائية الوراثية هي حالة وراثية تستمر مدى الحياة، يحتاج معظم الأشخاص إلى الاستمرار في العلاج الوقائي إلى أجل غير مسمى للحفاظ على الحماية من النوبات.

قد يفكر طبيبك في إيقاف الجرعات أو تباعدها إذا كنت قد سيطرت بشكل ممتاز على الأعراض لفترة طويلة. ومع ذلك، يجب اتخاذ هذا القرار بعناية مع المراقبة الدقيقة.

إذا كنت ترغب في إيقاف العلاج لأي سبب من الأسباب، فناقش هذا الأمر مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك أولاً. يمكنهم مساعدتك في الموازنة بين المخاطر والفوائد وربما اقتراح علاجات بديلة إذا لزم الأمر.

س5. هل يمكنني السفر مع لاناديلوماب؟

نعم، يمكنك السفر مع لاناديلوماب، ولكنه يتطلب بعض التخطيط نظرًا لأن الدواء يحتاج إلى أن يبقى مبرداً. احرص دائمًا على حمل دوائك في حقيبة اليد عند السفر بالطائرة، ولا تضعه أبدًا في الأمتعة التي يتم فحصها.

احصل على خطاب من طبيبك يوضح أنك بحاجة إلى حمل دواء قابل للحقن لحالة طبية. يمكن أن يساعد هذا في أمن المطار والجمارك إذا كنت مسافرًا دوليًا.

استخدم مبردًا صغيرًا مع عبوات ثلج للحفاظ على الدواء في درجة الحرارة المناسبة أثناء السفر. يمكن أن يكون الدواء في درجة حرارة الغرفة لفترات قصيرة، ولكن لا ينبغي أن يتعرض للحرارة الشديدة أو درجات الحرارة المتجمدة.