Што такое Эвінакумаб: прымяненне, дазоўка, пабочныя эфекты і іншае

Эвінакумаб - гэта спецыялізаваны ін'екцыйны прэпарат, прызначаны для зніжэння надзвычай высокага ўзроўню халестэрыну ў людзей з рэдкім генетычным захворваннем, якое называецца гомозіготная сямейная гіперхалестэрынемія (HoFH). Гэта магутнае лячэнне дзейнічае інакш, чым тыповыя лекі ад халестэрыну, блакуючы пэўны бялок, які перашкаджае вашаму арганізму выводзіць шкодны халестэрын з крыві.

Калі ў вас ці ў кагосьці, пра каго вы клапоціцеся, дыягнаставана HoFH, вы, верагодна, адчуваеце сябе перагружанымі медыцынскімі тэрмінамі і варыянтамі лячэння. Гэты прэпарат уяўляе сабой значны прарыў для людзей, узровень халестэрыну ў якіх застаецца небяспечна высокім, нягледзячы на спробы іншых метадаў лячэння.

Што такое Эвінакумаб?

Эвінакумаб - гэта моноклональное антыцела, якое накіравана на бялок пад назвай ANGPTL3 (ангіёпаэтын-падобны бялок 3). Гэты бялок звычайна перашкаджае здольнасці вашага арганізма расшчапляць тлушчы і халестэрын у крыві.

Уявіце сабе ANGPTL3 як тормаз, які запавольвае натуральную сістэму ачысткі халестэрыну ў вашым арганізме. Эвінакумаб адпускае гэты тормаз, дазваляючы вашаму арганізму больш эфектыўна перапрацоўваць і выводзіць халестэрын. Гэты прэпарат спецыяльна распрацаваны для людзей з гомозіготнай сямейнай гіперхалестэрынеміяй, рэдкім генетычным захворваннем, якое закранае прыкладна 1 з 300 000 чалавек ва ўсім свеце.

Прэпарат пастаўляецца ў выглядзе празрыстага, бясколернага раствора, які ўводзяць нутравенна (IV) непасрэдна ў крываток. Гэты спосаб дастаўкі гарантуе, што прэпарат хутка патрапіць у вашу сістэму і будзе працаваць на поўную сілу.

Для чаго выкарыстоўваецца Эвінакумаб?

Эвінакумаб спецыяльна ўхвалены для лячэння гомозіготнай сямейнай гіперхалестэрынеміі (HoFH) у дарослых і дзяцей ва ўзросце ад 12 гадоў. HoFH - гэта сур'ёзнае генетычнае захворванне, пры якім абодва бацькі перадаюць няспраўныя гены, якія кантралююць апрацоўку халестэрыну.

У людзей з HoFH звычайна ўзровень халестэрыну ЛПНП у 4-6 разоў вышэйшы за норму, часта перавышаючы 400-500 мг/дл. Гэтыя надзвычай высокія ўзроўні могуць прывесці да сардэчных прыступаў, інсультаў і іншых сардэчна-сасудзістых праблем у вельмі маладым узросце, часам нават у дзяцінстве ці падлеткавым узросце.

Ваш лекар звычайна прызначыць эвінакумаб, калі іншыя метады лячэння для зніжэння халестэрыну не былі дастаткова эфектыўнымі. Гэта ўключае ў сябе сітуацыі, калі статыны, інгібітары PCSK9 і іншыя лекі не знізілі ўзровень халестэрыну да больш бяспечнага ўзроўню.

Лекарства выкарыстоўваецца разам з зменамі ў рацыёне харчавання і іншымі ліпід-зніжальнымі тэрапіямі ў рамках комплекснага плана лячэння. Яно не прызначана для замены іншых метадаў лячэння, а хутчэй для сумеснай працы з імі для дасягнення максімальнай эфектыўнасці.

Як працуе эвінакумаб?

Эвінакумаб працуе, блакуючы ANGPTL3, бялок, які звычайна перашкаджае вашаму арганізму эфектыўна расшчапляць трыгліцерыды і халестэрын. Калі гэты бялок заблакаваны, ваш арганізм можа значна больш эфектыўна выводзіць тлушчы з крывацёку.

Гэта асабліва моцнае лекі з пункту гледжання зніжэння халестэрыну. Клінічныя даследаванні паказваюць, што яно можа знізіць халестэрын ЛПНП у сярэднім на 47%, што істотна для людзей, якія дрэнна рэагавалі на іншыя метады лячэння.

У адрозненне ад статынаў, якія дзейнічаюць у вашай печані, каб паменшыць выпрацоўку халестэрыну, эвінакумаб дзейнічае ў вашым крывацёку, каб дапамагчы выдаліць халестэрын, які ўжо цыркулюе. Гэты двайны падыход з'яўляецца прычынай таго, што яго часта выкарыстоўваюць разам з іншымі лекамі, а не цалкам замяняюць іх.

Эфекты лекаў працяглыя, і кожная інфузія забяспечвае карысць для зніжэння халестэрыну прыкладна на месяц. Гэта працяглае дзеянне азначае, што вам не спатрэбіцца частае дазаванне, што можа зрабіць кіраванне вашым лячэннем больш зручным.

Як мне прымаць эвінакумаб?

Эвінакумаб уводзяць нутравенна кожныя чатыры тыдні ў медыцынскай установе або інфузійным цэнтры. Стандартная доза складае 15 мг на кілаграм масы цела, якую ўводзяць павольна на працягу прыкладна 60 хвілін.

Вам не трэба галадаць або пазбягаць ежы перад інфузіяй. Насамрэч, лёгкі прыём ежы загадзя можа дапамагчы вам адчуваць сябе больш камфортна падчас лячэння. Захаванне добрай гідратацыі шляхам ужывання вялікай колькасці вады да і пасля інфузіі таксама карысна.

Ваша медыцынская брыгада будзе ўважліва назіраць за вамі падчас кожнай інфузіі і як мінімум 30 хвілін пасля яе. Яны правераць вашы жыццёва важныя паказчыкі і будуць сачыць за любымі неадкладнымі рэакцыямі. Інфузійны пакой, як правіла, зручны, і вы можаце прынесці кнігі, планшэты або іншыя ціхія заняткі, каб правесці час.

Перад кожнай інфузіяй ваш медыцынскі работнік можа даць вам лекі для прадухілення алергічных рэакцый. Яны могуць уключаць анцігістаміны або кортікастэроіды, у залежнасці ад вашых індывідуальных патрэб і гісторыі хваробы.

Як доўга я павінен прымаць эвінакумаб?

Эвінакумаб звычайна лічыцца доўгатэрміновым лячэннем для кіравання гомазіготнай сямейнай гіперхалестэрынеміяй. Паколькі HoFH з'яўляецца пажыццёвым генетычным захворваннем, большасць людзей маюць патрэбу ў пастаянным лячэнні, каб падтрымліваць узровень халестэрыну пад кантролем.

Ваш лекар будзе рэгулярна кантраляваць узровень халестэрыну, звычайна кожныя 3-6 месяцаў, каб ацаніць, наколькі добра дзейнічае лекі. Яны таксама правераць на наяўнасць пабочных эфектаў і пры неабходнасці адкарэктуюць ваш агульны план лячэння.

Рашэнне аб працягу лячэння залежыць ад некалькіх фактараў: наколькі добра рэагуе ўзровень халестэрыну, ці адчуваеце вы якія-небудзь значныя пабочныя эфекты і ваш агульны стан здароўя. Некаторым людзям, магчыма, спатрэбіцца працягваць лячэнне на нявызначаны тэрмін, у той час як іншыя могуць з часам паменшыць частату або паспрабаваць альтэрнатыўныя падыходы.

Ніколі не спыняйце прыём эвінакумабу раптоўна, не абмеркаваўшы гэта спачатку са сваім лекарам. Вашы ўзроўні халестэрыну могуць хутка падняцца, патэнцыйна падвяргаючы вас павышанай рызыцы сардэчна-сасудзістых праблем.

Якія пабочныя эфекты эвінакумабу?

Большасць людзей добра пераносяць эвінакумаб, але, як і ўсе лекі, ён можа выклікаць пабочныя эфекты. Найбольш распаўсюджаныя рэакцыі, як правіла, лёгкія і кіраваныя пры належным кантролі і доглядзе.

Вось пабочныя эфекты, якія вы, хутчэй за ўсё, адчуеце, памятаючы, што ў многіх людзей мала праблем або іх зусім няма з гэтым лекамі:

• Рэакцыі, звязаныя з інфузіяй, такія як лёгкая ліхаманка, дрыжыкі або адчуванне прыліву крыві падчас або неўзабаве пасля лячэння
• Інфекцыі верхніх дыхальных шляхоў, такія як сімптомы прастуды або заложенность пазух
• Стамляльнасць або адчуванне большай стомленасці, чым звычайна, на працягу дня ці двух пасля інфузіі
• Галаўныя болі, якія, як правіла, лёгкія і добра паддаюцца абязбольвальным без рэцэпту
• Млоснасць або лёгкае засмучэнне страўніка, асабліва ў дні інфузій
• Галавакружэнне або галавакружэнне, асабліва пры хуткім уставанні

Гэтыя распаўсюджаныя пабочныя эфекты звычайна праходзяць самі па сабе на працягу некалькіх дзён і становяцца менш прыкметнымі, калі ваш арганізм прыстасоўваецца да лекаў.

Хоць і менш распаўсюджаныя, ёсць некаторыя больш сур'ёзныя пабочныя эфекты, якія патрабуюць неадкладнай медыцынскай дапамогі:

• Тяжкія алергічныя рэакцыі з такімі сімптомамі, як абцяжаранае дыханне, ацёк асобы або горла або шырокая сып
• Значныя змены ў аналізах функцыі печані, якія ваш лекар кантралюе з дапамогай рэгулярных аналізаў крыві
• Незвычайныя крывацёкі або сінякі, якія не маюць відавочнай прычыны
• Пастаянная высокая тэмпература або прыкметы сур'ёзнай інфекцыі
• Моцная або ўзмацняецца стомленасць, якая перашкаджае паўсядзённай дзейнасці

Ваша каманда аховы здароўя ведае, як хутка распазнаць і кіраваць гэтымі рэакцыямі. У іх заўсёды будуць даступныя экстраныя лекі падчас вашых інфузій, і яны навучаць вас, на якія папераджальныя прыкметы звяртаць увагу дома.

Каму не варта прымаць эвінакумаб?

Эвінакумаб падыходзіць не ўсім, і ёсць пэўныя сітуацыі, калі ваш лекар парэкамендуе не выкарыстоўваць гэты прэпарат. Найбольш важным фактарам з'яўляецца пацверджаны дыягназ гомозіготнай сямейнай гіперхалестэрынеміі, паколькі гэты прэпарат спецыяльна распрацаваны для гэтага рэдкага стану.

Вы не павінны атрымліваць эвінакумаб, калі ў вас у мінулым была цяжкая алергічная рэакцыя на гэты прэпарат або любы з яго кампанентаў. Прыкметы такіх рэакцый ўключаюць цяжкасці з дыханнем, моцны ацёк або шырокія рэакцыі скуры, якія патрабуюць экстранага лячэння.

Ваш лекар старанна ацэніць, ці падыходзіць вам гэты прэпарат, калі ў вас ёсць пэўныя захворванні:

• Актыўнае захворванне печані або значна павышаныя ферменты печані
• Цяжкае захворванне нырак або знаходзіцеся на дыялізе
• Актыўныя інфекцыі або аслабленая імунная сістэма
• Парушэнні крывацёку або прымаеце прэпараты, якія разрэджваюць кроў
• Цяжарнасць або плануеце зацяжарыць
• Грудное гадаванне або плануеце карміць грудзьмі

Дзеці ва ўзросце да 12 гадоў не павінны атрымліваць эвінакумаб, паколькі бяспека і эфектыўнасць не ўстаноўлены ў гэтай узроставай групе. Аднак даследаванні працягваюцца, каб вызначыць, ці можа гэта быць бяспечным і эфектыўным для дзяцей малодшага ўзросту з HoFH.

Калі вы прымаеце іншыя лекі, асабліва тыя, якія ўплываюць на вашу імунную сістэму або функцыю печані, ваш лекар павінен будзе ўважліва праглядзець усе вашы лекі, перш чым пачаць прыём эвінакумабу.

Гандлёвыя назвы эвінакумабу

Эвінакумаб прадаецца пад гандлёвай назвай Evkeeza ў Злучаных Штатах і многіх іншых краінах. У цяперашні час гэта адзіная гандлёвая назва, даступная для гэтага прэпарата.

Поўная агульная назва - эвінакумаб-dgnb, што дапамагае адрозніць яго ад іншых моноклональных антыцелаў, якія могуць быць распрацаваны ў будучыні. Калі вы атрымаеце сваё лекі, вы ўбачыце «Evkeeza» на ўпакоўцы і інфузійных пакетах.

Паколькі гэта адносна новы прэпарат, які быў упершыню зацверджаны ў 2021 годзе, агульныя версіі пакуль недаступныя. Лекі вырабляе Regeneron Pharmaceuticals і распаўсюджваецца праз спецыялізаваныя аптэкі і інфузійныя цэнтры.

Альтэрнатывы эвінакумабу

У той час як эвінакумаб спецыяльна распрацаваны для гомозіготнай сямейнай гіперхалестэрынеміі, ёсць іншыя варыянты лячэння, якія ваш лекар можа разгледзець у залежнасці ад вашай канкрэтнай сітуацыі і таго, наколькі добра вы рэагуеце на розныя віды тэрапіі.

Традыцыйныя лекі, якія зніжаюць халестэрын, якія часта выкарыстоўваюцца разам з эвінакумабам або замест яго, уключаюць статыны ў высокіх дозах, такія як аторвастацін або розувастацін. Яны працуюць, зніжаючы выпрацоўку халестэрыну ў вашай печані, хоць часта іх недастаткова для HoFH.

Інгібітары PCSK9, такія як эвалокумаб (Repatha) або аліракумаб (Praluent), уяўляюць сабой яшчэ адзін клас ін'екцыйных лекаў, якія могуць значна знізіць халестэрын. Яны працуюць інакш, чым эвінакумаб, і часам выкарыстоўваюцца ў спалучэнні з ім.

Для некаторых людзей з HoFH можа быць варыянт аферэзу ЛПНП. Гэта працэдура, падобная да дыялізу, пры якой ваша кроў фільтруецца для непасрэднага выдалення халестэрыну. Звычайна гэта робіцца кожныя 1-2 тыдні і можа быць вельмі эфектыўным, хоць гэта больш працаёмка, чым лекі.

Іншыя лекі, якія могуць быць часткай вашага плана лячэння, уключаюць эзэтыміб (Zetia), які блакуе ўсмоктванне халестэрыну ў вашым кішачніку, і секвестранты жоўцевых кіслот, такія як колесевелам (Welchol).

Ці лепшы эвінакумаб, чым інгібітары PCSK9?

Эвінакумаб і інгібітары PCSK9 дзейнічаюць праз розныя механізмы, таму параўноўваць іх непасрэдна няпроста. Абодва з'яўляюцца магутнымі лекамі, якія зніжаюць халестэрын, але іх часта выкарыстоўваюць у розных сітуацыях ці нават разам.

Інгібітары PCSK9 звычайна спрабуюць першымі, таму што яны даступныя даўжэй і маюць больш шырокія дадзеныя аб бяспецы. Яны таксама ўхвалены для больш шырокага спектру станаў халестэрыну, а не толькі HoFH. Гэтыя лекі могуць знізіць халестэрын ЛПНП на 50-60% у большасці людзей.

Эвінакумаб прапануе некаторыя унікальныя перавагі для людзей з HoFH. Ён працуе нават тады, калі рэцэптары ЛПНП не функцыянуюць належным чынам, што часта бывае ў HoFH. Гэта робіць яго эфектыўным для людзей, якія дрэнна рэагуюць на інгібітары PCSK9 або статыны.

Выбар паміж гэтымі лекамі залежыць ад вашага канкрэтнага генетычнага тыпу HoFH, таго, як вы адрэагавалі на іншыя метады лячэння, і вашых індывідуальных фактараў здароўя. Многія людзі насамрэч выкарыстоўваюць абодва тыпы лекаў разам для максімальнага зніжэння халестэрыну.

Ваш лекар будзе ўлічваць такія фактары, як ваш бягучы ўзровень халестэрыну, папярэднія рэакцыі на лячэнне, фактары ладу жыцця і асабістыя перавагі пры выбары найлепшага падыходу для вас.

Часта задаваемыя пытанні аб Эвінакумабе

Ці бяспечны Эвінакумаб для людзей з дыябетам?

Эвінакумаб звычайна бяспечны для людзей з дыябетам, і наяўнасць дыябету не перашкаджае вам выкарыстоўваць гэты прэпарат. Насамрэч, людзям з HoFH і дыябетам часта патрабуецца агрэсіўнае кіраванне халестэрынам, таму што дыябет павялічвае сардэчна-сасудзісты рызыка.

Ваш лекар будзе больш пільна кантраляваць узровень цукру ў крыві пры пачатку прыёму эвінакумабу, паколькі некаторыя людзі адчуваюць нязначныя змены ў кантролі глюкозы. Гэтыя змены звычайна невялікія і кіраваныя з дапамогай карэкціроўкі лекаў ад дыябету, калі гэта неабходна.

Сардэчна-сасудзістыя перавагі зніжэння надзвычай высокага ўзроўню халестэрыну звычайна пераважаюць любыя нязначныя эфекты на ўзровень цукру ў крыві. Ваша медыцынская брыгада будзе працаваць з вамі, каб адначасова аптымізаваць як узровень халестэрыну, так і лячэнне дыябету.

Што мне рабіць, калі я выпадкова прапусціў дозу эвінакумабу?

Калі вы прапусцілі запланаваную інфузію эвінакумабу, як мага хутчэй звяжыцеся са сваім лекарам або інфузійным цэнтрам, каб перанесці яе. Не чакайце наступнай звычайнай сустрэчы, бо прапуск доз можа прывесці да павышэння ўзроўню халестэрыну.

Як правіла, калі вы прапусцілі дозу ўсяго на некалькі дзён, вы можаце атрымаць інфузію, а затым працягнуць свой звычайны штомесячны графік. Калі вы прапусцілі дозу больш чым на тыдзень, ваш лекар можа захацець праверыць узровень халестэрыну, перш чым вырашаць час наступнай інфузіі.

Па магчымасці паспрабуйце перанесці сустрэчу на некалькі дзён пасля прапушчанай. Ваша медыцынская брыгада разумее, што часам узнікаюць канфлікты ў раскладзе, і будзе працаваць з вамі, каб знайсці зручны час для сустрэчы.

Што мне рабіць, калі ў мяне з'явяцца сур'ёзныя пабочныя эфекты?

Калі ў вас з'явяцца сур'ёзныя пабочныя эфекты падчас інфузіі, медыцынская брыгада неадкладна спыніць інфузію і акажа адпаведную дапамогу. Яны навучаны спраўляцца з рэакцыямі на інфузію і маюць пад рукой экстраныя лекі.

Пры сур'ёзных пабочных эфектах, якія ўзнікаюць пасля таго, як вы пакінулі інфузійны цэнтр, напрыклад, цяжкасці з дыханнем, моцны ацёк або прыкметы сур'ёзнай алергічнай рэакцыі, неадкладна звярніцеся па экстраную медыцынскую дапамогу. Не чакайце, каб паглядзець, ці палепшацца сімптомы самі па сабе.

Пры менш сур'ёзных, але непакоячых пабочных эфектах, якія з'яўляюцца паміж інфузіямі, звяжыцеся са сваім лекарам у звычайны працоўны час. Яны могуць дапамагчы вызначыць, ці звязаны сімптомы з лекамі і якія наступныя крокі трэба зрабіць.

Калі я магу спыніць прыём эвінакумабу?

Рашэнне аб спыненні прыёму эвінакумабу заўсёды павінна прымацца пасля кансультацыі з вашым лекарам. Паколькі HoFH з'яўляецца пажыццёвым генетычным захворваннем, большасць людзей маюць патрэбу ў пастаянным лячэнні для падтрымання бяспечнага ўзроўню халестэрыну.

Ваш лекар можа разгледзець пытанне аб спыненні або памяншэнні лячэння, калі ў вас узнікаюць значныя пабочныя эфекты, якія перавышаюць карысць, калі ўзровень халестэрыну добра кантралюецца іншымі лекамі, або калі з'яўляюцца новыя варыянты лячэння.

Некаторыя людзі могуць мець магчымасць павялічыць інтэрвалы паміж інфузіямі пасля стабілізацыі ўзроўню халестэрыну, але гэта залежыць ад індывідуальнай рэакцыі і павінна праводзіцца толькі пад наглядам лекара.

Ці магу я атрымліваць вакцыны падчас прыёму эвінакумабу?

Так, вы звычайна можаце атрымліваць вакцыны падчас прыёму эвінакумабу. Гэты прэпарат не значна прыгнятае вашу імунную сістэму, як некаторыя іншыя метады лячэння, таму звычайныя вакцынацыі, як правіла, бяспечныя і рэкамендаваныя.

Аднак заўсёды лепш паведаміць свайму лекару аб любых вакцынах, якія вы плануеце атрымаць. Яны могуць парэкамендаваць час вакцынацыі паміж інфузіямі або больш пільна назіраць за вамі пасля, асабліва для жывых вакцын.

Заставацца ў курсе рэкамендаваных вакцын асабліва важна для людзей з хранічнымі захворваннямі, такімі як HoFH, паколькі інфекцыі часам могуць часова пагоршыць сардэчна-сасудзістае здароўе.