Што такое ланадэлумаб: прымяненне, дазоўка, пабочныя эфекты і іншае

Ланадэлумаб - гэта лекі, якія адпускаюцца па рэцэпце, спецыяльна распрацаваныя для прафілактыкі прыступаў спадчыннага ангіяадэмы (HAE), рэдкага генетычнага захворвання, якое выклікае рапточнае ацёк у розных частках вашага цела. Гэты ін'екцыйны прэпарат дзейнічае, блакуючы бялок, які называецца калікрэін, які выклікае эпізоды ацёку, якія могуць быць як балючымі, так і патэнцыйна небяспечнымі.

Калі ў вас ці ў кагосьці з вашых блізкіх дыягнаставана HAE, вы, верагодна, адчуваеце сябе перагружаным складанасцю кіравання гэтым захворваннем. Добрая навіна заключаецца ў тым, што ланадэлумаб уяўляе сабой значны прарыў у лячэнні HAE, прапаноўваючы многім людзям магчымасць жыць з меншай колькасцю прыступаў і большым спакоем.

Што такое ланадэлумаб?

Ланадэлумаб - гэта моноклональное антыцела, якое належыць да класа лекаў, якія называюцца інгібітарамі калікрэіну. Думайце пра гэта як пра мэтанакіраванае лячэнне, якое працуе як спецыялізаваны ахоўнік у вашым целе, спецыяльна назіраючы і блакуючы бялок, які выклікае прыступы HAE.

Гэты прэпарат пастаўляецца ў выглядзе празрыстай вадкасці, якую вы ўводзіце пад скуру (падскурна) з дапамогай папярэдне запоўненага шпрыца. Прэпарат таксама вядомы пад гандлёвай назвай Takhzyro, і ён вырабляецца з выкарыстаннем перадавых біятэхналогій для стварэння высокаспецыфічнага лячэння HAE.

Што робіць ланадэлумаб унікальным, дык гэта яго дакладнасць. Замест таго, каб шырока прыгнятаць вашу імунную сістэму, як некаторыя іншыя лекі, ён нацэлены толькі на пэўны шлях, які выклікае прыступы HAE, пакідаючы астатнюю частку вашай імуннай функцыі некранутай.

Для чаго выкарыстоўваецца ланадэлумаб?

Ланадэлумаб ухвалены FDA спецыяльна для прафілактыкі прыступаў спадчыннага ангіяадэмы ў дарослых і падлеткаў ва ўзросце ад 12 гадоў і старэй. HAE - гэта генетычнае захворванне, пры якім ваш арганізм не правільна рэгулюе бялок, які называецца інгібітарам C1-эстеразы, што прыводзіць да эпізодаў моцнага ацёку.

Падчас прыступу спадчыннага ангіяацёку (САА) вы можаце адчуць раптоўнае ацёк твару, вуснаў, языка, горла, рук, ног або геніталій. Гэтыя эпізоды могуць быць непрадказальнымі і адрознівацца па ступені цяжкасці. Некаторыя прыступы могуць выклікаць лёгкі дыскамфорт, у той час як іншыя могуць быць небяспечнымі для жыцця, калі яны закранаюць вашы дыхальныя шляхі.

Лекарства прызначана для доўгатэрміновай прафілактыкі, а не для лячэння прыступу, які ўжо адбываецца. Калі ў вас востры прыступ САА, вам спатрэбяцца розныя экстраныя лекі, якія хутка спыняць ацёк.

Ваш лекар можа парэкамендаваць ланадэлумаб, калі ў вас частыя прыступы САА, якія значна ўплываюць на якасць вашага жыцця, працу або паўсядзённую дзейнасць. Мэта складаецца ў тым, каб паменшыць як частату, так і цяжар гэтых эпізодаў.

Як працуе ланадэлумаб?

Ланадэлумаб блакуе плазменны калікрэін, бялок, які адыгрывае ключавую ролю ў каскадзе падзей, якія прыводзяць да прыступаў САА. Калі гэты бялок актыўны, ён выклікае выпрацоўку брадыкініну, рэчыва, якое прымушае крывяносныя пасудзіны станавіцца пранікальнымі і прыводзіць да характэрнага ацёку САА.

Інгібіруючы калікрэін, ланадэлумаб па сутнасці спыняе гэтую ланцуговую рэакцыю, перш чым яна можа выклікаць сімптомы. Лекарства звязваецца з калікрэінам і перашкаджае яму выконваць сваю працу, што значна зніжае верагоднасць узнікнення прыступу.

Гэта лічыцца ўмерана моцным і высока мэтанакіраваным лекамі. У адрозненне ад некаторых метадаў лячэння, якія шырока ўплываюць на вашу імунную сістэму, ланадэлумаб прызначаны для вельмі спецыфічнага дзеяння, што ў цэлым азначае менш пабочных эфектаў і ўзаемадзеянняў з іншымі сістэмамі арганізма.

Эфекты ланадэлумабу назапашваюцца з часам, таму важна прымаць яго рэгулярна, як прадпісана. Большасць людзей пачынаюць заўважаць зніжэнне частаты прыступаў на працягу першых некалькіх месяцаў лячэння.

Як я павінен прымаць ланадэлумаб?

Ланадэлумаб уводзяць у выглядзе падскурнай ін'екцыі, што азначае, што вы ўводзіце яго ў тлушчавую тканіну непасрэдна пад скурай. Стандартная доза складае 300 мг кожныя два тыдні, хоць ваш лекар можа скарэктаваць гэта ў залежнасці ад таго, наколькі добра вы рэагуеце на лячэнне.

Вы можаце ўводзіць ланадэлумаб у сцягно, плячо або жывот. Важна змяняць месцы ін'екцый, каб прадухіліць раздражненне скуры або з'яўленне цвёрдых камякоў пад скурай. Ваш медыцынскі работнік навучыць вас або члена сям'і, як бяспечна рабіць гэтыя ін'екцыі дома.

Перад ін'екцыяй дастаньце лекі з халадзільніка і дайце ім дасягнуць пакаёвай тэмпературы прыкладна на 15-20 хвілін. Халодныя лекі могуць быць больш нязручнымі для ін'екцый. Заўсёды правярайце, каб вадкасць была празрыстай і бясколернай перад выкарыстаннем.

Вы можаце прымаць ланадэлумаб з ежай або без яе, паколькі яго ўводзяць ін'екцыйна, а не прымаюць унутр. Аднак карысна ўсталяваць рэжым, напрыклад, рабіць ін'екцыі ў адны і тыя ж дні тыдня, каб дапамагчы вам памятаць свае дозы.

Як доўга я павінен прымаць ланадэлумаб?

Ланадэлумаб звычайна прызначаны для доўгатэрміновага выкарыстання, паколькі спадчынны ангіяацёк (САА) - гэта хранічнае генетычнае захворванне, якое патрабуе пастаяннага кантролю. Большасць людзей працягваюць прымаць гэты прэпарат на нявызначаны тэрмін, каб падтрымліваць абарону ад прыступаў.

Ваш лекар будзе сачыць за вашай рэакцыяй на лячэнне на працягу першых некалькіх месяцаў і можа скарэктаваць графік дазіроўкі ў залежнасці ад таго, як добра вы сябе адчуваеце. Некаторыя людзі, якія маюць вельмі добры кантроль над сваімі сімптомамі, могуць у канчатковым выніку рабіць ін'екцыі радзей, чым кожныя чатыры тыдні замест кожных двух тыдняў.

Важна не спыняць прыём ланадэлумабу раптоўна, не пагаварыўшы спачатку са сваім лекарам. Паколькі лекі дзейнічаюць, падтрымліваючы стабільны ўзровень у вашай сістэме, раптоўнае спыненне можа прывесці да вяртання прыступаў САА.

Ваш пастаўшчык медыцынскіх паслуг будзе рэгулярна пераглядаць ваш план лячэння і ацэньваць, ці з'яўляецца ланадэлумаб па-ранейшаму лепшым варыянтам для вас. Яны будуць улічваць такія фактары, як частата нападаў, пабочныя эфекты і ваша агульная якасць жыцця.

Якія пабочныя эфекты ланадэлумабу?

Як і ўсе лекі, ланадэлумаб можа выклікаць пабочныя эфекты, хоць многія людзі добра яго пераносяць. Найбольш распаўсюджаныя пабочныя эфекты, як правіла, лёгкія і ўзнікаюць у месцы ін'екцыі.

Вось найбольш часта паведамляемыя пабочныя эфекты, якія вы можаце адчуць:

• Рэакцыі ў месцы ін'екцыі, уключаючы пачырваненне, ацёк, сінякі або боль
• Інфекцыі верхніх дыхальных шляхоў, такія як прастуда
• Галаўныя болі
• Галавакружэнне
• Сып або раздражненне скуры

Гэтыя распаўсюджаныя пабочныя эфекты звычайна праходзяць самі па сабе і не патрабуюць спынення прыёму лекаў. Правільная тэхніка ін'екцыі і чаргаванне месцаў ін'екцый могуць дапамагчы мінімізаваць рэакцыі ў месцы ін'екцыі.

Ёсць таксама некаторыя менш распаўсюджаныя, але больш сур'ёзныя пабочныя эфекты, якія патрабуюць неадкладнай медыцынскай дапамогі. Хоць яны рэдкія, важна ведаць пра іх:

• Тяжкія алергічныя рэакцыі, уключаючы цяжкасць дыхання, ацёк твару або горла або шырокая сып
• Прыкметы сур'ёзнай інфекцыі, такія як ліхаманка, дрыжыкі або ўстойлівыя грыпападобныя сімптомы
• Незвычайныя крывацёкі або сінякі
• Моцныя або ўстойлівыя галаўныя болі

Большасць людзей лічаць, што любыя пабочныя эфекты, якія яны адчуваюць, з'яўляюцца кіраванымі і значна менш разбуральнымі, чым прыступы HAE, якія ў іх былі да лячэння.

Каму не варта прымаць ланадэлумаб?

Ланадэлумаб падыходзіць не ўсім, і ёсць пэўныя сітуацыі, калі ваш лекар можа парэкамендаваць іншы падыход да лячэння. Найбольш важным супрацьпаказаннем з'яўляецца наяўнасць у вас цяжкай алергічнай рэакцыі на ланадэлумаб або любы з яго кампанентаў у мінулым.

Ваш лекар будзе ўважліва ацэньваць, ці падыходзіць вам ланадэлумаб, калі ў вас ёсць якія-небудзь з гэтых станаў:

• Актыўныя сур'ёзныя інфекцыі
• Цяжкая хвароба печані або нырак
• Гісторыя цяжкіх алергічных рэакцый на іншыя моноклональные антыцелы
• Цяжарнасць або планы зацяжарыць
• Грудное гадаванне

Асаблівая ўвага таксама неабходна для людзей з аутоіммуннымі захворваннямі, паколькі ланадэлумаб уплывае на функцыю імуннай сістэмы. Ваш лекар будзе ўзважваць перавагі супраць патэнцыйных рызык у гэтых сітуацыях.

Узрост - яшчэ адзін важны фактар. Ланадэлумаб дазволены толькі для людзей ва ўзросце ад 12 гадоў, паколькі недастаткова дадзеных аб бяспецы і эфектыўнасці для дзяцей малодшага ўзросту.

Фірменнае найменне ланадэлумабу

Ланадэлумаб прадаецца пад гандлёвай маркай Takhzyro. Гэта назва, якую вы ўбачыце на этыкетцы рэцэпту і ўпакоўцы, калі вы забярэце лекі з аптэкі.

Takhzyro вырабляецца кампаніяй Takeda Pharmaceuticals і ўпершыню быў ухвалены FDA у 2018 годзе. Лекі пастаўляюцца ў папярэдне запоўненых шпрыцах, якія змяшчаюць 150 мг ланадэлумабу ў 1 мл раствора.

У цяперашні час няма агульных версій ланадэлумабу, паколькі лекі ўсё яшчэ знаходзіцца пад патэнтнай абаронай. Гэта азначае, што Takhzyro - адзіная фірменная версія, якую вы можаце атрымаць.

Альтэрнатывы ланадэлумабу

У той час як ланадэлумаб вельмі эфектыўны для многіх людзей з HAE, гэта не адзіны даступны варыянт лячэння. Ваш лекар можа разгледзець альтэрнатывы, калі ланадэлумаб не працуе добра для вас або калі ў вас узнікаюць невыносныя пабочныя эфекты.

Іншыя прафілактычныя лекі ад HAE ўключаюць:

• Беротралстат (Orladeyo) - пероральны прэпарат, які прымаюць штодня
• Канцэнтраты інгібітару C1-эстеразы, якія ўводзяцца нутравенна
• Даназол - пероральны прэпарат, які выкарыстоўваецца на працягу дзесяцігоддзяў
• Транексамовая кіслата - пероральны прэпарат, які можа дапамагчы некаторым людзям

Кожная з гэтых альтэрнатыў мае розныя перавагі і недахопы. Напрыклад, бератралстат прапануе зручнасць штодзённага прыёму ўнутр, у той час як канцэнтраты інгібітару эстэразы C1 замяняюць бялок, якога не хапае пры спадчынным ангіяацёку (САА).

Ваш лекар дапаможа вам узважыць такія фактары, як эфектыўнасць, пабочныя эфекты, зручнасць і кошт пры выбары найлепшага лячэння для вашай канкрэтнай сітуацыі.

Ці лепшы ланадэлумаб за бератралстат?

І ланадэлумаб, і бератралстат з'яўляюцца эфектыўнымі сучаснымі метадамі лячэння для прафілактыкі САА, але яны працуюць па-рознаму і маюць розныя перавагі. «Лепшы» выбар залежыць ад вашых індывідуальных патрэб, пераваг і медыцынскай сітуацыі.

Ланадэлумаб уводзяць у выглядзе ін'екцыі кожныя два тыдні, у той час як бератралстат прымаюць у выглядзе штодзённай капсулы ўнутр. Некаторыя людзі аддаюць перавагу зручнасці, не памятаючы пра штодзённае прымяненне лекаў, у той час як іншыя аддаюць перавагу пазбягаць ін'екцый.

З пункту гледжання эфектыўнасці, абодва лекі значна зніжаюць частату прыступаў САА для большасці людзей. Клінічныя даследаванні паказваюць, што ланадэлумаб зніжае частату прыступаў у сярэднім прыкладна на 87%, у той час як бератралстат зніжае іх прыкладна на 44%. Аднак індывідуальныя рэакцыі могуць значна адрознівацца.

Профілі пабочных эфектаў таксама адрозніваюцца паміж двума лекамі. Асноўнымі пабочнымі эфектамі ланадэлумабу з'яўляюцца рэакцыі ў месцы ін'екцыі, у той час як бератралстат можа выклікаць страўнікава-кішачныя сімптомы, такія як млоснасць і боль у жываце, у некаторых людзей.

Ваш лекар ўлічыць частату прыступаў, лад жыцця, іншыя лекі, якія вы прымаеце, і асабістыя перавагі, дапамагаючы вам выбраць паміж гэтымі варыянтамі.

Часта задаваныя пытанні пра ланадэлумаб

Пытанне 1. Ці бяспечны ланадэлумаб для людзей з сардэчнымі захворваннямі?

Ланадэлумаб звычайна лічыцца бяспечным для людзей з сардэчнымі захворваннямі, паколькі ён не ўплывае непасрэдна на сардэчна-сасудзістую функцыю. Аднак ваш лекар захоча ўважліва назіраць за вамі, калі ў вас ёсць сур'ёзныя праблемы з сэрцам.

Лекарства звычайна не выклікаюць змяненняў артэрыяльнага ціску або сардэчнага рытму. Паколькі яго ўводзяць пад скуру, а не прымаюць унутр, ён таксама не ўзаемадзейнічае з многімі сардэчнымі лекамі так, як гэта могуць рабіць пероральные прэпараты.

Калі ў вас ёсць сардэчна-сасудзістыя захворванні, абавязкова паведаміце свайму лекару аб усіх вашых сардэчных леках перад пачаткам лячэння ланадэлумабам. Магчыма, яны захочуць зрабіць некаторыя базавыя аналізы і спачатку больш пільна сачыць за вамі.

Пытанне 2. Што мне рабіць, калі я выпадкова выкарыстаў занадта шмат ланадэлумаба?

Калі вы выпадкова ўвялі больш ланадэлумаба, чым было прызначана, не панікуйце. Неадкладна звяжыцеся са сваім лекарам або медыцынскім работнікам, каб паведаміць ім, што здарылася, і атрымаць канкрэтныя рэкамендацыі для вашай сітуацыі.

У большасці выпадкаў аднаразовая перадазіроўка ланадэлумаба наўрад ці выкліча сур'ёзныя неадкладныя праблемы, але вам усё роўна варта звярнуцца па медыцынскую дапамогу. Ваш лекар можа захацець больш пільна сачыць за вамі або адрэгуляваць вашу наступную запланаваную дозу.

Захоўвайце ўпакоўку лекаў і любыя астатнія шпрыцы, каб вы маглі дакладна сказаць свайму медыцынскаму работніку, колькі лішняга лекі вы прынялі. Гэтая інфармацыя дапаможа ім даць вам найлепшыя парады.

Пытанне 3. Што мне рабіць, калі я прапусціў дозу ланадэлумаба?

Калі вы прапусцілі дозу ланадэлумаба, прыміце яе, як толькі ўспомніце, а затым працягвайце звычайны графік дазавання. Не прымайце падвойную дозу, каб кампенсаваць прапушчаную.

Калі амаль час для вашай наступнай запланаванай дозы, прапусціце прапушчаную дозу і працягвайце звычайны графік. Прыём доз занадта блізка адзін да аднаго можа павялічыць рызыку пабочных эфектаў, не забяспечваючы дадатковых пераваг.

Прапуск адной дозы час ад часу звычайна не выклікае неадкладных праблем, але паспрабуйце прытрымлівацца свайго звычайнага графіка як мага больш для найлепшай абароны ад прыступаў HAE.

Пытанне 4. Калі я магу спыніць прыём ланадэлумаба?

Вы павінны спыніць прыём ланадэлумабу толькі пад кіраўніцтвам вашага лекара. Паколькі спадчынны ангіяацёк (САА) - гэта генетычнае захворванне на ўсё жыццё, большасць людзей павінны працягваць прафілактычнае лячэнне на нявызначаны тэрмін, каб падтрымліваць абарону ад прыступаў.

Ваш лекар можа разгледзець пытанне аб спыненні або павелічэнні інтэрвалаў паміж дозамі, калі ў вас быў выдатны кантроль над сімптомамі на працягу працяглага перыяду. Аднак гэта рашэнне павінна быць прынята асцярожна з пільным наглядам.

Калі вы хочаце спыніць лячэнне па любой прычыне, спачатку абмяркуйце гэта са сваім лекарам. Яны могуць дапамагчы вам ацаніць рызыкі і перавагі і, магчыма, прапанаваць альтэрнатыўныя метады лячэння, калі гэта неабходна.

Пытанне 5. Ці магу я падарожнічаць з ланадэлумабам?

Так, вы можаце падарожнічаць з ланадэлумабам, але гэта патрабуе пэўнага планавання, паколькі лекі неабходна захоўваць у халадзільніку. Заўсёды бярыце лекі ў ручной паклажы пры палёце, ніколі ў зарэгістраваным багажы.

Атрымайце ліст ад свайго лекара з тлумачэннем, што вам неабходна мець пры сабе ін'екцыйныя лекі для лячэння захворвання. Гэта можа дапамагчы з бяспекай у аэрапорце і на мытні, калі вы падарожнічаеце за мяжу.

Выкарыстоўвайце невялікі халадзільнік з пакетамі з лёдам, каб падтрымліваць лекі пры належнай тэмпературы падчас падарожжа. Лекі могуць знаходзіцца пры пакаёвай тэмпературы на працягу кароткіх перыядаў часу, але не павінны падвяргацца ўздзеянню моцнай спякоты або нізкіх тэмператур.