Што такое акрэлізумаб: выкарыстанне, дазоўка, пабочныя эфекты і іншае

Акрэлізумаб - гэта лекі, якія адпускаюцца па рэцэпце, якія дапамагаюць запаволіць рассеяны склероз (РС), арыентуючыся на пэўныя клеткі імуннай сістэмы. Яго ўводзяць праз нутравенныя інфузіі ў кабінеце лекара або ў інфузійным цэнтры, як правіла, кожныя шэсць месяцаў пасля першапачатковых доз.

Гэты прэпарат уяўляе сабой значны прагрэс у лячэнні РС, даючы надзею людзям з рэцыдывавальнымі і першаснымі прагрэсавальнымі формамі захворвання. Разуменне таго, як ён працуе і чаго чакаць, можа дапамагчы вам адчуваць сябе больш упэўнена ў сваім лячэнні.

Што такое акрэлізумаб?

Акрэлізумаб - гэта моноклональное антыцела, якое спецыяльна арыентавана на B-клеткі ў вашай імуннай сістэме. Гэтыя B-клеткі адыгрываюць ключавую ролю ў аутоіммунным працэсе, які пашкоджвае нервовыя валокны пры рассеяным склерозе.

Уявіце сабе гэта як вельмі дакладны прэпарат, які працуе як кіраваная ракета, шукаючы і звязваючыся з пэўнымі вавёркамі, званымі CD20, на B-клетках. Пасля прымацавання ён дапамагае паменшыць колькасць гэтых клетак, якія могуць выклікаць запаленне ў вашай нервовай сістэме.

Прэпарат адносіцца да класа так званай тэрапіі, якая змяняе ход хваробы (DMT), што азначае, што ён не проста лечыць сімптомы, а на самай справе працуе, каб запаволіць прагрэсаванне самога РС. Гэта робіць яго зусім іншым, чым лекі, якія дапамагаюць толькі пры пэўных сімптомах, такіх як цягліцавыя спазмы або стомленасць.

Для чаго выкарыстоўваецца акрэлізумаб?

Акрэлізумаб ухвалены FDA для лячэння двух асноўных тыпаў рассеянага склерозу. Гэта першы і адзіны прэпарат, ухвалены для першасна-прагрэсавальнага РС, што робіць яго асабліва каштоўным для людзей з гэтай формай захворвання.

Для рэцыдывавальных формаў РС гэта ўключае рэцыдывавальна-рэмітуючы РС і актыўны другасны прагрэсавальны РС. Гэта тыпы, калі людзі адчуваюць выразныя прыступы або рэцыдывы, за якімі ідуць перыяды выздараўлення або стабільнасці.

Ваш лекар можа парэкамендаваць окрелізумаб, калі вы дрэнна адрэагавалі на іншыя метады лячэння РС, або калі ў вас першасная прагрэсавальная РС, дзе іншыя варыянты абмежаваныя. Яго таксама часам выбіраюць у якасці першараднага лячэння для людзей з высокаактыўным рэцыдывавальным РС.

Як працуе окрелізумаб?

Окрелізумаб працуе, знішчаючы B-клеткі, якія з'яўляюцца імуннымі клеткамі, якія ўдзельнічаюць у запаленчым працэсе пры РС. Гэта лічыцца ўмерана моцным падыходам да лячэння РС, больш інтэнсіўным, чым некаторыя пероральные лекі, але менш шырокім, чым некаторыя іншыя інфузійныя тэрапіі.

Лекарства звязваецца з бялкамі CD20 на паверхні B-клетак, пазначаючы іх для знішчэння вашай імуннай сістэмай. Гэты працэс значна зніжае колькасць B-клетак, якія цыркулююць у вашым целе на працягу некалькіх месяцаў.

Што робіць гэты падыход асабліва эфектыўным, дык гэта тое, што ён нацэлены на пэўныя імунныя клеткі, найбольш задзейнічаныя ў прагрэсаванні РС, пакідаючы іншыя часткі вашай імуннай сістэмы адносна некранутымі. Зніжэнне колькасці B-клетак звычайна доўжыцца некалькі месяцаў, таму лекі ўводзяць кожныя шэсць месяцаў.

На працягу некалькіх тыдняў пасля лячэння ў вас будзе значна менш B-клетак у вашай сістэме. З часам гэтыя клеткі паступова вяртаюцца, але ўздзеянне лекаў на запаволенне прагрэсавання РС можа працягвацца, нават калі колькасць B-клетак аднаўляецца.

Як я павінен прымаць окрелізумаб?

Окрелізумаб уводзяць толькі праз нутравенную інфузію ў медыцынскай установе, ніколі дома. Ваша першая доза звычайна дзеліцца на дзве інфузіі, якія ўводзяцца з інтэрвалам у два тыдні, прычым кожная інфузія займае каля 2,5-3,5 гадзін.

Перад кожнай інфузіяй вы атрымаеце папярэднія лекі, каб прадухіліць рэакцыі на інфузію. Яны звычайна ўключаюць анцігістамінны прэпарат, такі як дыфенгідрамін, кортікостероід, такі як метылпреднізолон, а часам і ацэтамінофен. Гэтыя лекі дапамагаюць вашаму арганізму лепш пераносіць інфузію.

Вам не трэба прымаць акралізумаб з ежай, бо яго ўводзяць непасрэдна ў крываток. Аднак лёгкі прыём ежы перад прызначэннем інфузіі можа дапамагчы вам адчуваць сябе больш камфортна падчас працяглай працэдуры.

Падчас інфузіі медыцынскі персанал будзе ўважліва сачыць за вашымі рэакцыямі. Спачатку лекі ўводзяць павольна, потым хуткасць можа быць павялічана, калі вы добра яго пераносіце. Большасць людзей могуць чытаць, карыстацца тэлефонам ці нават драмаць падчас інфузіі.

Як доўга я павінен прымаць акралізумаб?

Акралізумаб, як правіла, з'яўляецца доўгатэрміновым лячэннем, якое вы будзеце працягваць, пакуль яно дапамагае пры вашым РС і вы добра яго пераносіце. Большасць людзей застаюцца на гэтым леках на працягу многіх гадоў, з рэгулярным маніторынгам, каб пераканацца, што яно застаецца бяспечным і эфектыўным.

Ваш лекар будзе ацэньваць вашу рэакцыю на лячэнне кожныя шэсць месяцаў, як правіла, прыкладна ў час вашай наступнай інфузіі. Яны будуць глядзець на такія фактары, як новыя рэцыдывы, змены МРТ, прагрэсаванне інваліднасці і любыя пабочныя эфекты, якія вы адчуваеце.

Некаторым людзям, магчыма, спатрэбіцца спыніць прыём акралізумабу, калі ў іх развіваюцца сур'ёзныя інфекцыі, некаторыя віды раку або цяжкія рэакцыі на інфузію. Ваш лекар абмяркуе з вамі гэтыя рызыкі і будзе сачыць за любымі прыкметамі таго, што прыём лекаў варта спыніць.

Рашэнне аб працягу або спыненні прыёму акралізумабу заўсёды павінна прымацца разам з вашым спецыялістам па РС, узважваючы перавагі, якія вы атрымліваеце, у параўнанні з любымі рызыкамі або пабочнымі эфектамі, якія вы адчуваеце.

Якія пабочныя эфекты акралізумабу?

Як і ўсе лекі, акралізумаб можа выклікаць пабочныя эфекты, хоць многія людзі добра яго пераносяць. Найбольш распаўсюджаныя пабочныя эфекты звязаны з працэсам інфузіі і павышанай успрымальнасцю да інфекцый.

Вось найбольш часта паведамляемыя пабочныя эфекты, якія вы можаце адчуць:

• Рэакцыі на інфузію, такія як пачырваненне скуры, сверб або невялікая ліхаманка падчас або неўзабаве пасля лячэння
• Інфекцыі верхніх дыхальных шляхоў, такія як прастуда або інфекцыі пазух
• Скурныя інфекцыі або высыпанні аральнага герпесу
• Стамляльнасць, якая можа доўжыцца некалькі дзён пасля інфузіі
• Галаўныя болі або лёгкія болі ў целе
• Млоснасць або засмучэнне стрававання

Гэтыя распаўсюджаныя пабочныя эфекты, як правіла, паддаюцца кантролю і часта паляпшаюцца, калі ваш арганізм прыстасоўваецца да лекаў.

Больш сур'ёзныя, але менш распаўсюджаныя пабочныя эфекты патрабуюць неадкладнай медыцынскай дапамогі і ўключаюць:

• Тяжкія рэакцыі на інфузію з цяжкасцю дыхання, моцным ацёкам або болем у грудзях
• Прыкметы сур'ёзных інфекцый, такіх як ўстойлівая ліхаманка, моцная стомленасць або незвычайныя сімптомы
• Прагрэсіўная мультыфакальная лейкаэнцэфалапатыя (ПМЛ), рэдкая інфекцыя мозгу
• Рэактывацыя гепатыту В у людзей з папярэднім уздзеяннем
• Некаторыя віды рака, асабліва рак малочнай залозы

Ваша медыцынская каманда будзе ўважліва сачыць за вамі на наяўнасць гэтых рэдкіх, але сур'ёзных ускладненняў з дапамогай рэгулярных аналізаў крыві і аглядаў.

Каму не варта прымаць окрелізумаб?

Окрелізумаб падыходзіць не ўсім з РС. Ваш лекар уважліва вывучыць вашу гісторыю хваробы, каб вызначыць, ці бяспечна гэта лекі для вас.

Вы не павінны прымаць окрелізумаб, калі ў вас актыўная інфекцыя гепатыту В, паколькі лекі могуць прывесці да таго, што гэты вірус зноў стане небяспечна актыўным. Вам спатрэбяцца аналізы крыві, каб праверыць на гепатыт В перад пачаткам лячэння.

Людзям з актыўнымі, сур'ёзнымі інфекцыямі варта пачакаць, пакуль яны не будуць цалкам вылечаны, перш чым пачынаць лячэнне окрелізумабам. Гэта ўключае бактэрыяльныя, вірусныя або грыбковыя інфекцыі, якія могуць пагоршыцца, калі ваша імунная сістэма падаўлена.

Калі ў вас у мінулым былі цяжкія алергічныя рэакцыі на окрелізумаб або падобныя лекі, гэта лячэнне не рэкамендуецца. Ваш лекар абмяркуе альтэрнатыўныя варыянты, якія могуць быць больш бяспечнымі для вас.

Цяжарным жанчынам не варта атрымліваць окрелізумаб, бо гэта можа патэнцыйна нанесці шкоду дзіцяці, які развіваецца. Калі вы плануеце зацяжарыць, абмяркуйце гэта са сваім лекарам загадзя, бо лекі могуць паўплываць на вашу імунную сістэму на працягу некалькіх месяцаў пасля апошняй дозы.

Гандлёвыя назвы окрелізумабу

Окрелізумаб прадаецца пад гандлёвай назвай Ocrevus у Злучаных Штатах і большасці іншых краін. У цяперашні час гэта адзіная даступная гандлёвая назва, бо пакуль няма агульных версій гэтага лекі.

Ocrevus вырабляецца кампаніяй Genentech у ЗША і кампаніяй Roche у іншых краінах. Абедзве кампаніі ўваходзяць у адну фармацэўтычную групу, таму лекі па сутнасці ідэнтычныя незалежна ад таго, дзе яны вырабляюцца.

Пры абмеркаванні вашага лячэння з медыцынскімі работнікамі або страхавымі кампаніямі вы можаце пачуць абедзве назвы, якія выкарыстоўваюцца ўзаемазаменна. Некаторыя медыцынскія работнікі аддаюць перавагу выкарыстанню агульнай назвы (окрелізумаб), у той час як іншыя выкарыстоўваюць гандлёвую назву (Ocrevus).

Альтэрнатывы окрелізумабу

Некалькі іншых лекаў могуць лячыць РС, хоць лепшы выбар залежыць ад вашага канкрэтнага тыпу РС і індывідуальных абставін. Ваш лекар дапаможа вам ацаніць плюсы і мінусы кожнага варыянту.

Для рэцыдывавальнага РС альтэрнатывы ўключаюць пероральные лекі, такія як фінгалімод (Gilenya), дыметылфумарат (Tecfidera) або тэрыфлунамід (Aubagio). Іх часта лягчэй прымаць, але яны могуць быць менш эфектыўнымі пры высокаактыўнай хваробе.

Іншыя інфузійныя тэрапіі ўключаюць наталізумаб (Tysabri) і алемтузумаб (Lemtrada), абодва з якіх працуюць інакш, чым окрелізумаб. Наталізумаб прызначаюць штомесяц, у той час як алемтузумаб прадугледжвае два курсы лячэння з розніцай у год.

Для першасна прагрэсавальнага РС, акрэлізумаб у цяперашні час з'яўляецца адзіным зацверджаным FDA лячэннем, што робіць яго залатым стандартам для гэтай формы захворвання. Аднак некаторыя лекары могуць разглядаць несанкцыянаванае выкарыстанне іншых лекаў у пэўных абставінах.

Ці лепшы акрэлізумаб за рытуксімаб?

Акрэлізумаб і рытуксімаб - падобныя лекі, якія абодва накіраваны на B-клеткі, але акрэлізумаб спецыяльна распрацаваны і зацверджаны для лячэння РС. Рытуксімаб у асноўным выкарыстоўваецца для пэўных відаў раку і аутоіммунных захворванняў, хоць некаторыя лекары выкарыстоўвалі яго не па прызначэнні для РС.

Акрэлізумаб лічыцца больш удасканаленым, чым рытуксімаб, з мадыфікацыямі, якія робяць яго патэнцыйна больш бяспечным і эфектыўным для РС. Ён распрацаваны, каб быць менш імунагенным, што азначае, што ваша цела з меншай верагоднасцю выпрацуе антыцелы супраць яго.

Дадзеныя клінічных выпрабаванняў для акрэлізумабу пры РС значна больш шырокія, чым для рытуксімабу, што дае лекарам лепшую інфармацыю аб яго эфектыўнасці і профілі бяспекі. Гэта робіць акрэлізумаб пераважным выбарам для большасці спецыялістаў па РС.

Аднак рытуксімаб часам можа выкарыстоўвацца, калі акрэлізумаб недаступны або не пакрываецца страхоўкай, паколькі абодва лекі дзейнічаюць вельмі падобным чынам. Ваш лекар можа дапамагчы вам зразумець, які варыянт можа быць лепшым для вашай канкрэтнай сітуацыі.

Часта задаюць пытанні аб акрэлізумабе

Ці бяспечны акрэлізумаб для людзей з сардэчнымі захворваннямі?

Акрэлізумаб звычайна можна бяспечна выкарыстоўваць у людзей з сардэчнымі захворваннямі, але ваш кардыёлаг і неўролаг павінны будуць каардынаваць ваш догляд. Асноўная праблема заключаецца ў тым, што рэакцыі на інфузію могуць патэнцыйна напружваць ваша сэрца.

Перад пачаткам лячэння ваш лекар ацэніць стан вашага сэрца і можа парэкамендаваць дадатковы маніторынг падчас інфузій. Некаторым людзям з цяжкімі праблемамі з сэрцам можа спатрэбіцца, каб іх інфузіі праводзіліся павольней або ў бальнічных умовах, а не ў амбулаторным інфузійным цэнтры.

Што мне рабіць, калі я выпадкова прапусціў дозу акрэлізумабу?

Звяжыцеся з кабінетам свайго лекара, як толькі вы зразумееце, што прапусцілі запланаваную сустрэчу для інфузіі. Яны дапамогуць вам перанесці яе як мага хутчэй, у ідэале на працягу некалькіх тыдняў пасля прапушчанай даты.

Прапуск доз можа знізіць эфектыўнасць лекаў і патэнцыйна дазволіць актыўнасці РС вярнуцца. Аднак не панікуйце, калі вы прапусцілі сустрэчу з-за хваробы або іншых абставінаў. Ваша медыцынская група будзе працаваць з вамі, каб бяспечна вярнуцца ў норму.

Што мне рабіць, калі ў мяне сур'ёзная рэакцыя падчас інфузіі?

Неадкладна паведаміце сваёй медсястры, якая робіць інфузію, калі ў вас з'явяцца якія-небудзь трывожныя сімптомы падчас лячэння. Агульныя прыкметы рэакцый на інфузію ўключаюць пачырваненне скуры, сверб, цяжкасць дыхання, сцісканне ў грудзях або пачуццё слабасці.

Медыцынскі персанал навучаны спраўляцца з гэтымі сітуацыямі і, верагодна, запаволіць або спыніць інфузію, дасць вам дадатковыя лекі і будзе ўважліва назіраць за вамі. Большасць рэакцый на інфузію можна кантраляваць, і яны не перашкаджаюць вам завяршыць лячэнне, хоць гэта можа заняць больш часу.

Калі я магу спыніць прыём акрэлізумабу?

Рашэнне аб спыненні прыёму акрэлізумабу заўсёды павінна прымацца са спецыялістам па РС, а не самастойна. Няма загадзя вызначанага абмежавання па часе лячэння, паколькі многія людзі атрымліваюць карысць ад працяглага прыёму лекаў.

Ваш лекар можа рэкамендаваць спыніць прыём, калі ў вас з'явяцца сур'ёзныя пабочныя эфекты, калі ваш РС стане неактыўным на працягу доўгага перыяду часу або калі вам трэба будзе стварыць сям'ю. Яны дапамогуць вам ацаніць рызыкі і перавагі працягу лячэння ў параўнанні са спыненнем.

Ці магу я рабіць прышчэпкі падчас прыёму акрэлізумабу?

Вы можаце атрымаць большасць вакцын падчас прыёму акрэлізумабу, але яны могуць быць менш эфектыўнымі, таму што ваша імунная сістэма прыгнечана. Ваш лекар рэкамендуе завяршыць любыя неабходныя прышчэпкі перад пачаткам лячэння, калі гэта магчыма.

Ад жывых вакцын варта ўстрымацца падчас прыёму акрэлізумабу, бо яны патэнцыйна могуць выклікаць інфекцыі. Гэта ўключае такія вакцыны, як жывая вакцына супраць грыпу, КПК і вакцына супраць вятранкі. Аднак інактываваныя вакцыны, такія як звычайная вакцына супраць грыпу, звычайна бяспечныя і рэкамендуюцца.