Што такое Палівізумаб: Выкарыстанне, дазоўка, пабочныя эфекты і іншае

Палівізумаб - гэта спецыяльны лекі, якое дапамагае абараніць немаўлят з высокай рызыкай ад сур'ёзнай рэспіраторнай інфекцыі, званай RSV (рэспіраторны сінтэтычны вірус). Яго ўводзяць у выглядзе штомесячнай ін'екцыі на працягу сезону RSV неданошаным немаўлятам і немаўлятам з пэўнымі захворваннямі сэрца або лёгкіх.

Думайце пра палівізумаб як пра ахоўны шчыт, які дае ўразлівым немаўлятам дадатковую абарону ад RSV, калі іх уласныя імунныя сістэмы яшчэ недастаткова моцныя. Гэты лекі дапамагло тысячам сем'яў пазбегнуць страшных наведванняў бальніц у гэтыя крытычныя першыя месяцы.

Што такое Палівізумаб?

Палівізумаб - гэта вырабленае ў лабараторыі антыцела, якое імітуе натуральную імунную абарончую сістэму вашага арганізма. Ён спецыяльна распрацаваны для таго, каб арыентавацца на RSV і нейтралізаваць яго, перш чым ён зможа выклікаць сур'ёзную хваробу ў немаўлятаў з высокай рызыкай.

У адрозненне ад вакцын, якія вучаць вашу імунную сістэму змагацца з інфекцыямі, палівізумаб забяспечвае гатовыя антыцелы, якія неадкладна распазнаюць і блакуюць RSV. Гэта асабліва важна для неданошаных немаўлят, імунныя сістэмы якіх яшчэ развіваюцца і не могуць самастойна выпрацоўваць дастатковую колькасць ахоўных антыцелаў.

Лекавы сродак паступае ў выглядзе празрыстай вадкасці, якую ўводзяць шляхам ін'екцыі ў мышцу сцягна вашага дзіцяці. Яго ўводзяць штомесяц на працягу сезону RSV, які звычайна доўжыцца з кастрычніка па сакавік у большасці раёнаў.

Для чаго выкарыстоўваецца Палівізумаб?

Палівізумаб прадухіляе сур'ёзныя інфекцыі RSV у немаўлятаў, якія маюць высокі рызыка сур'ёзных ускладненняў. Ён не выкарыстоўваецца для лячэння RSV, калі ў дзіцяці ўжо ёсць інфекцыя, а хутчэй для прадухілення яе ўзнікнення ў першую чаргу.

Ваш лекар звычайна рэкамендуе палівізумаб, калі ваш дзіця нарадзіўся заўчасна (да 35 тыдняў) або мае пэўныя захворванні, якія робяць RSV асабліва небяспечным. Вось асноўныя сітуацыі, калі лекары прызначаюць гэты лекі:

• Недано народжаныя дзеці, якія нарадзіліся на 29 тыдні або раней (да 12 месяцаў у сезон RSV)
• Дзеці, народжаныя паміж 29-32 тыднямі, якім менш за 6 месяцаў на пачатак сезону RSV
• Немаўляты з хранічным захворваннем лёгкіх неданошанасці, якія мелі патрэбу ў кіслароднай тэрапіі
• Дзеці са значнымі прыроджанымі заганамі сэрца
• Дзеці з сур'ёзнымі праблемамі імуннай сістэмы
• Немаўляты з пэўнымі генетычнымі захворваннямі, якія ўплываюць на іх дыхальныя шляхі

Кожнае з гэтых станаў значна ўскладняе немаўлятам барацьбу з інфекцыямі RSV, таму дадатковая абарона ад палівізумабу становіцца такой важнай для іх здароўя і бяспекі.

Як працуе палівізумаб?

Палівізумаб працуе, блакуючы трапленне RSV у клеткі лёгкіх вашага дзіцяці і іх заражэнне. Ён лічыцца ўмерана моцным ахоўным лекам, які забяспечвае мэтанакіраваную абарону ад аднаго канкрэтнага віруса.

Калі RSV спрабуе прымацавацца да клетак дыхальных шляхоў вашага дзіцяці, антыцелы палівізумабу ўжо чакаюць, каб спачатку звязацца з вірусам. Гэта перашкаджае RSV пранікаць у здаровыя клеткі, дзе ён звычайна размнажаецца і выклікае інфекцыю.

Абарона пачынае дзейнічаць на працягу некалькіх гадзін пасля ін'екцыі і звычайна доўжыцца каля 30 дзён, таму штомесячныя дозы неабходныя на працягу сезону RSV. Цела вашага дзіцяці паступова расшчапляе антыцелы з часам, таму рэгулярныя ін'екцыі падтрымліваюць ахоўны ўзровень у іх крыві.

Як я павінен прымаць палівізумаб?

Палівізумаб даецца толькі медыцынскімі работнікамі ў кабінеце лекара, клініцы або бальніцы. Вы не будзеце даваць гэта лекі дома, а значыць, вам трэба будзе прыводзіць дзіцяці на штомесячныя прыёмы на працягу сезону RSV.

Ін'екцыя робіцца ў вялікую мышцу сцягна вашага дзіцяці з дапамогай маленькай іголкі. Большасць дзяцей добра пераносяць ін'екцыю, хоць некаторыя могуць нядоўга плакаць або адчуваць невялікую хваравітасць у месцы ін'екцыі пасля.

Вось чаго чакаць падчас вашых візітаў:

1. Ваша дзіця будзе ўзважана, каб вызначыць правільную дозу
2. Месца ін'екцыі будзе ачышчана спіртам
3. Лекарства хутка ўводзіцца ў мышцу сцягна
4. Вы будзеце чакаць 15-20 хвілін, каб сачыць за неадкладнымі рэакцыямі
5. Вы запішацеся на прыём на наступны месяц перад ад'ездам

Ніякай спецыяльнай падрыхтоўкі перад ін'екцыяй не патрабуецца. Ваша дзіця можа нармальна харчавацца і не павінна пазбягаць якіх-небудзь прадуктаў або заняткаў. Лекарства дзейнічае незалежна ад графікаў кармлення або штодзённых працэдур.

Як доўга я павінен прымаць Палівізумаб?

Большасць дзяцей атрымліваюць палівізумаб на працягу аднаго сезону RSV, што звычайна азначае 3-5 штомесячных ін'екцый у залежнасці ад таго, калі пачынаецца лячэнне. Дакладная працягласць залежыць ад канкрэтных фактараў рызыкі вашага дзіцяці і таго, калі пачынаецца сезон RSV у вашым рэгіёне.

Ваш лекар складзе індывідуальны графік, зыходзячы з дня нараджэння вашага дзіцяці, гестацыйнага ўзросту пры нараджэнні і стану здароўя. Напрыклад, дзіця, народжанае ў верасні, можа атрымліваць ін'екцыі з кастрычніка па сакавік, у той час як дзіця, народжанае ў студзені, можа мець патрэбу толькі ў лютаўскіх і сакавіцкіх дозах.

Некаторым немаўлятам з пастаяннымі ўмовамі высокай рызыкі можа спатрэбіцца палівізумаб на другі сезон RSV, але гэта менш распаўсюджана. Ваш педыятр будзе штогод пераглядаць фактары рызыкі вашага дзіцяці, каб вызначыць, ці неабходна працягваць абарону.

Якія пабочныя эфекты палівізумабу?

Большасць дзяцей вельмі добра пераносяць палівізумаб, а пабочныя эфекты, як правіла, лёгкія і часовыя. Найбольш распаўсюджаныя рэакцыі ўзнікаюць у месцы ін'екцыі і праходзяць самі па сабе на працягу дня-двух.

Вось пабочныя эфекты, якія вы можаце заўважыць праз некалькі гадзін ці дзён пасля ін'екцыі:

Агульныя пабочныя эфекты (якія закранаюць многіх дзяцей):

• Пачырваненне, ацёк або хваравітасць у месцы ін'екцыі
• Невялікая ліхаманка (звычайна ніжэй за 101°F)
• Павышаная капрызнасць або раздражняльнасць
• Часовыя змены ў рэжыме сну
• Незначныя сімптомы, падобныя на прастуду, напрыклад, насмарк

Менш распаўсюджаныя, але кіраваныя пабочныя эфекты:

• Сып або крапіўніца
• Кашаль або заложенность носа
• Інфекцыя вуха (хоць гэта можа быць выпадковасцю)
• Дыярэя або змены ў працы кішачніка
• Зніжэнне апетыту на дзень ці два

Гэтыя тыповыя рэакцыі з'яўляюцца прыкметамі таго, што імунная сістэма вашага дзіцяці рэагуе на лекі, што насамрэч добра. Аднак ёсць некаторыя рэдкія, але сур'ёзныя рэакцыі, якія патрабуюць неадкладнай медыцынскай дапамогі.

Рэдкія, але сур'ёзныя пабочныя эфекты, якія патрабуюць неадкладнай медыцынскай дапамогі:

• Тяжкія алергічныя рэакцыі з цяжкасцю дыхання або глытання
• Шырокая сып з ацёкам твару, вуснаў або языка
• Высокая тэмпература цела вышэй за 102°F, якая не паддаецца лячэнню
• Незвычайная дрымотнасць або цяжкасць абуджэння вашага дзіцяці
• Моцная ваніты або прыкметы абязводжвання

Калі вы заўважылі якія-небудзь з гэтых сур'ёзных сімптомаў, неадкладна звярніцеся да лекара або звярніцеся па неадкладную медыцынскую дапамогу. На шчасце, цяжкія рэакцыі на палівізумаб вельмі рэдкія, яны ўзнікаюць менш чым у 1% дзяцей, якія атрымліваюць лекі.

Каму не варта прымаць палівізумаб?

Палівізумаб вельмі бяспечны для большасці дзяцей з высокай рызыкай, але ёсць некалькі сітуацый, калі лекары могуць адкласці або пазбегнуць прызначэння гэтага лекі. Ваш педыятр старанна прааналізуе гісторыю хваробы вашага дзіцяці перад пачаткам лячэння.

Асноўная прычына пазбягаць палівізумабу - калі ў вашага дзіцяці ў мінулым была цяжкая алергічная рэакцыя на яго. Акрамя таго, лекары звычайна чакаюць, каб зрабіць ін'екцыю, калі ваша дзіця ў цяперашні час хворае на захворванне сярэдняй або цяжкай ступені.

Вось сітуацыі, калі ваш лекар можа змяніць план лячэння:

• Папярэдняя цяжкая алергічная рэакцыя на палівізумаб або любы з яго кампанентаў
• Актыўная ўмераная або цяжкая хвароба з ліхаманкай
• Нядаўняя аперацыя або медыцынская працэдура (час залежыць ад працэдуры)
• Бягучае лячэнне пэўнымі прэпаратамі крыві, якія могуць перашкаджаць
• Цяжкія парушэнні крывацёку, якія робяць ін'екцыі рызыкоўнымі

Наяўнасць лёгкай прастуды або невысокай тэмпературы звычайна не перашкаджае вашаму дзіцяці атрымліваць палівізумаб, але ваш лекар прыме канчатковае рашэнне, зыходзячы з агульнага стану вашага дзіцяці. Мэта заўсёды складаецца ў тым, каб забяспечыць абарону, захоўваючы максімальны камфорт для вашага дзіцяці.

Гандлёвыя назвы палівізумабу

Палівізумаб найбольш вядомы пад гандлёвай назвай Synagis, якая вырабляецца кампаніяй AstraZeneca. Гэта арыгінальная і найбольш шырока выкарыстоўваемая форма лекаў у Злучаных Штатах і многіх іншых краінах.

Вы таксама можаце пачуць, як медыцынскія работнікі называюць яго проста «RSV прафілактыка» або «лекі для прафілактыкі RSV». Некаторыя медыцынскія дакументы або формы страхавання могуць выкарыстоўваць агульную назву палівізумаб, але пры запісе на прыём або размове з аптэкай вы часцей за ўсё сутыкнецеся з назвай Synagis.

У цяперашні час Synagis з'яўляецца адзіным прадуктам палівізумабу, зацверджаным FDA, даступным у Злучаных Штатах, таму вам не трэба турбавацца аб выбары паміж рознымі брэндамі або формамі.

Альтэрнатывы палівізумабу

Да нядаўняга часу палівізумаб быў адзіным лекам, даступным для прафілактыкі RSV у дзяцей з высокай рызыкай. Аднак цяпер ёсць некаторыя новыя варыянты, якія ваш лекар можа абмеркаваць у залежнасці ад канкрэтнай сітуацыі вашага дзіцяці.

Асноўнай альтэрнатывай з'яўляецца нірсевімаб (гандлёвая назва Beyfortus), які быў зацверджаны ў 2023 годзе. Гэты новы прэпарат працуе аналагічна палівізумабу, але прапануе некаторыя патэнцыйныя перавагі, у тым ліку больш працяглую абарону, якая можа патрабаваць менш ін'екцый.

Вось як параўноўваюцца гэтыя варыянты:

• Палівізумаб (Synagis): Штомесячныя ін'екцыі на працягу сезону RSV, добра зарэкамендаваў сябе ў плане бяспекі, спецыяльна для немаўлят з высокай рызыкай
• Нірсевімаб (Beyfortus): Можа спатрэбіцца менш доз, новы прэпарат з меншай колькасцю доўгатэрміновых дадзеных, патэнцыйна больш шырокае ахоп
• Матчына вакцына супраць RSV: Уводзіцца цяжарным маці для абароны нованароджаных, але не падыходзіць для немаўлят, якія ўжо нарадзіліся

Ваш лекар дапаможа вам зразумець, які варыянт найбольш падыходзіць для канкрэтнай медыцынскай сітуацыі вашага дзіцяці, узросту і фактараў рызыкі. Выбар часта залежыць ад часу, даступнасці і канкрэтных патрэб здароўя вашага дзіцяці.

Ці лепшы Палівізумаб за Нірсевімаб?

І палівізумаб, і нірсевімаб эфектыўныя ў прафілактыцы сур'ёзных інфекцый RSV, але яны маюць розныя перавагі ў залежнасці ад сітуацыі вашага дзіцяці. Ні адзін прэпарат не з'яўляецца ўніверсальна «лепшым» – лепшы выбар залежыць ад вашых канкрэтных абставінаў.

Палівізумаб бяспечна выкарыстоўваецца больш за 20 гадоў, што дае лекарам вялікі досвед яго ўздзеяння і пабочных эфектаў. Ён даказаў сваю эфектыўнасць у тысячах немаўлят з высокай рызыкай і мае добра задакументаваны профіль бяспекі, які забяспечвае ўпэўненасць як для бацькоў, так і для медыцынскіх работнікаў.

Нірсевімаб з'яўляецца больш новым і можа забяспечыць зручнасць меншай колькасці ін'екцый, але мае менш доўгатэрміновых дадзеных аб бяспецы, паколькі ён быў нядаўна зацверджаны. Некаторыя лекары аддаюць перавагу зарэкамендаванай гісторыі палівізумабу для сваіх пацыентаў з найбольшай рызыкай.

Ваш педыятр будзе ўлічваць такія фактары, як канкрэтны ўзровень рызыкі вашага дзіцяці, час сезону RSV, страхавое пакрыццё і наяўнасць лекаў пры вынясенні рэкамендацый. Абодва прэпараты паказалі выдатныя вынікі ў прафілактыцы сур'ёзных інфекцый RSV пры правільным выкарыстанні.

Часта задаваемыя пытанні аб Палівізумабе

Ці бяспечны Палівізумаб для немаўлят з хваробамі сэрца?

Так, палівізумаб спецыяльна рэкамендуецца для немаўлят са значнымі прыроджанымі заганамі сэрца, таму што яны сутыкаюцца з асабліва высокімі рызыкамі ад інфекцый RSV. Гэтыя немаўляты часта маюць парушэнні кровазвароту або дыхальнай здольнасці, што робіць любую рэспіраторную інфекцыю патэнцыйна небяспечнай.

Даследаванні паказалі, што немаўляты з сардэчнымі захворваннямі, якія атрымліваюць палівізумаб, маюць значна менш шпіталізацый і сур'ёзных ускладненняў ад RSV. Ваш дзіцячы кардыёлаг і педыятр будуць працаваць разам, каб забяспечыць адпаведны час і дазоўку для канкрэтнага стану сэрца вашага дзіцяці.

Сама ін'екцыя не перашкаджае прыёму сардэчных лекаў або лячэнню, і абарона, якую яна забяспечвае, насамрэч можа паменшыць нагрузку на сардэчна-сасудзістую сістэму вашага дзіцяці, прадухіляючы сур'ёзныя рэспіраторныя інфекцыі.

Што мне рабіць, калі я выпадкова прапусціў дозу палівізумабу?

Звяжыцеся з кабінетам вашага лекара, як толькі вы зразумееце, што прапусцілі запланаваную ін'екцыю. Яны дапамогуць вам вызначыць найлепшы час для наступнай дозы, зыходзячы з таго, колькі часу прайшло і дзе вы знаходзіцеся ў сезоне RSV.

Калі вы спазніліся ўсяго на некалькі дзён, ваш лекар, верагодна, заплануе ін'екцыю як мага хутчэй і працягне рэгулярны штомесячны графік. Калі прайшло некалькі тыдняў, яны могуць адрэгуляваць час або колькасць астатніх доз, каб забяспечыць пастаянную абарону.

Не панікуйце, калі вы прапусцілі дозу - адна прапушчаная ін'екцыя не ліквідуе ўсю абарону, але важна хутка вярнуцца да графіка. Кабінет вашага лекара разумее, што канфлікты ў раскладзе здараюцца, і будзе працаваць з вамі, каб падтрымліваць абарону вашага дзіцяці на працягу сезона RSV.

Калі я магу спыніць прыём палівізумабу?

Большасць немаўлят завяршаюць серыю палівізумабу ў канцы сезона RSV, які звычайна заканчваецца ў сакавіку ці красавіку ў залежнасці ад вашага геаграфічнага месцазнаходжання. Ваш лекар паведаміць вам, калі ваш дзіця атрымаў сваю апошнюю дозу на сезон.

Рашэнне аб спыненні грунтуецца на некалькіх фактарах: заканчэнне сезону РСВ у вашым рэгіёне, узрост і развіццё вашага дзіцяці, а таксама паляпшэнне асноўных фактараў рызыкі. Большасці немаўлятаў не патрэбны палівізумаб пасля першага сезону РСВ, асабліва калі яны нарадзіліся заўчасна і зараз добра растуць.

Некаторым немаўлятам з пастаяннымі хранічнымі захворваннямі, такімі як цяжкая хвароба сэрца або хранічная хвароба лёгкіх, можа спатрэбіцца абарона на другі сезон, але гэта ацэньваецца ў кожным канкрэтным выпадку. Ваш педыятр ацэніць ўзровень рызыкі вашага дзіцяці перад пачаткам наступнага сезону РСВ.

Ці можна ўводзіць палівізумаб з іншымі вакцынамі?

Так, палівізумаб можна ўводзіць адначасова з звычайнымі дзіцячымі вакцынамі. Паколькі палівізумаб не з'яўляецца вакцынай, а хутчэй ахоўным антыцелам, ён не перашкаджае імуннаму адказу вашага дзіцяці на іншыя прышчэпкі.

Ваш лекар можа скаардынаваць час так, каб ін'екцыі палівізумабу адбываліся падчас тых жа візітаў, што і звычайныя вакцыны, што можа быць больш зручным для вашай сям'і. Аднак кожная ін'екцыя будзе зроблена ў розных месцах, як правіла, у розныя сцягна.

Гэтая каардынацыя насамрэч можа быць карыснай, таму што яна памяншае агульную колькасць медыцынскіх візітаў на працягу першага напружанага года вашага дзіцяці, забяспечваючы пры гэтым атрыманне ўсёй неабходнай абароны ад розных захворванняў.

Наколькі эфектыўны палівізумаб у прафілактыцы РСВ?

Палівізумаб вельмі эфектыўны ў прафілактыцы сур'ёзных інфекцый РСВ у немаўлятаў з высокай рызыкай. Даследаванні паказваюць, што ён зніжае колькасць шпіталізацый з-за РСВ прыкладна на 45-55% у немаўлятаў, якія ў гэтым маюць патрэбу, што складае тысячы прадухіленых знаходжанняў у бальніцы кожны год.

У той час як палівізумаб не прадухіляе кожную інфекцыю РСВ, ён значна зніжае цяжар інфекцый, якія ўзнікаюць. Гэта азначае, што нават калі ваша дзіця захварэе на РСВ, яму значна менш верагодна спатрэбіцца шпіталізацыя або інтэнсіўнае лячэнне.

Абарона найбольш моцная, калі немаўляты атрымліваюць усе запланаваныя дозы на працягу сезону RSV. Прапуск доз можа знізіць эфектыўнасць, таму так важна прытрымлівацца штомесячнага графіка для падтрымання аптымальнай абароны.