Што такое пегінесатыд: выкарыстанне, дазоўка, пабочныя эфекты і іншае

Пегінесатыд - гэта сінтэтычны прэпарат, які быў распрацаваны для лячэння анеміі ў людзей з хранічнай хваробай нырак, якія знаходзяцца на дыялізе. Ён дзейнічае, стымулюючы ваш касцяны мозг для выпрацоўкі большай колькасці эрытрацытаў, падобна таму, як функцыянуе натуральны гармон вашага арганізма эрытрапаэтын. Аднак гэты прэпарат быў зняты з рынку ў 2013 годзе з-за сур'ёзных праблем з бяспекай, у тым ліку цяжкіх алергічных рэакцый, якія прывялі да шпіталізацыі і смерці.

Што такое пегінесатыд?

Пегінесатыд быў штучным бялковым прэпаратам, які імітаваў дзеянне эрытрапаэтыну ў вашым арганізме. Эрытрапаэтын - гэта гармон, які вашы ныркі натуральна выпрацоўваюць, каб сігналізаваць вашаму касцяному мозгу ствараць эрытрацыты. Калі вашы ныркі пашкоджаны з-за хранічнай хваробы, яны не могуць выпрацоўваць дастатковую колькасць гэтага гармона, што прыводзіць да анеміі.

Прэпарат быў спецыяльна распрацаваны для людзей з хранічнай хваробай нырак, якія праходзілі лячэнне дыялізам. Яго ўводзілі ў выглядзе ін'екцыі раз у месяц, што было больш зручна, чым іншыя падобныя прэпараты, якія патрабавалі больш частага дазавання. На жаль, пегінесатыд больш не даступны для выкарыстання з-за праблем з бяспекай, якія з'явіліся пасля яго зацвярджэння.

Для чаго выкарыстоўваўся пегінесатыд?

Пегінесатыд выкарыстоўваўся для лячэння анеміі ў дарослых з хранічнай хваробай нырак, якія знаходзіліся на дыялізе. Анемія ўзнікае, калі ў вас недастаткова здаровых эрытрацытаў для пераносу кіслароду па ўсім вашым целе, з-за чаго вы адчуваеце стомленасць, слабасць і дыхавіцу.

У людзей з хваробай нырак часта развіваецца анемія, таму што іх пашкоджаныя ныркі не могуць выпрацоўваць дастатковую колькасць эрытрапаэтыну. Гэта стварае цыкл, калі ваша цела з усіх сіл стараецца выпрацаваць эрытрацыты, якія яму патрэбны. Пегінесатыд быў распрацаваны, каб умяшацца і забяспечыць гэты адсутны сігнал вашаму касцяному мозгу.

Лекарства былі ўхвалены толькі для пацыентаў, якія ўжо праходзяць лячэнне дыялізам. Яны не былі прызначаны для людзей з больш лёгкай хваробай нырак або тых, хто яшчэ не на дыялізе. Ваш лекар разгледзеў бы гэты варыянт, калі іншыя метады лячэння не давалі дастаткова добрых вынікаў для кіравання сімптомамі анеміі.

Як дзейнічаў Пегінесатыд?

Пегінесатыд дзейнічаў, звязваючыся з тымі ж рэцэптарамі ў вашым касцяным мозгу, якія рэагуюць на натуральны эрытрапаэтын. Уявіце сабе, што вы выкарыстоўваеце ключ, які падыходзіць да таго ж замка, які выкарыстоўвае натуральны гармон вашага арганізма. Пасля прымацавання ён выклікаў у вашым касцяным мозгу пачатак выпрацоўкі большай колькасці эрытрацытаў.

Лекарства лічылася моцным варыянтам лячэння, таму што яно магло значна павялічыць выпрацоўку эрытрацытаў. Аднак гэтая сіла таксама азначала, што неабходны пільны кантроль, каб прадухіліць занадта хуткае або занадта высокае павышэнне ўзроўню эрытрацытаў, што магло выклікаць небяспечныя ўскладненні.

Ваш арганізм звычайна пачынаў рэагаваць на пегінесатыд на працягу некалькіх тыдняў, хоць для дасягнення поўнага эфекту магло спатрэбіцца да трох месяцаў. Лекарства заставалася актыўным у вашай сістэме каля месяца, таму яго трэба было ўводзіць толькі раз у месяц.

Як трэба было прымаць Пегінесатыд?

Пегінесатыд уводзілі ў выглядзе ін'екцыі альбо ў вену (нутравенна), альбо пад скуру (падскурна) раз у месяц. Ваш медыцынскі работнік уводзіў бы гэта лекі падчас сеансу дыялізу або ў медыцынскай установе. Вы не маглі прымаць яго дома самастойна.

Ін'екцыя не патрабавала ніякай спецыяльнай падрыхтоўкі ў дачыненні да ежы або напояў. Вы маглі нармальна харчавацца да і пасля прыёму лекаў. Ваш лекар вызначыў бы правільную дозу, зыходзячы з вашай вагі, бягучага ўзроўню эрытрацытаў і таго, наколькі добра вы рэагавалі на лячэнне.

Перад кожнай ін'екцыяй ваша медыцынская брыгада правярала б ваш крывяны ціск і праглядала вашы нядаўнія лабараторныя аналізы. Яны таксама ўважліва назіралі б за вамі на наяўнасць якіх-небудзь прыкмет алергічных рэакцый, асабліва падчас вашых першых некалькіх доз, калі рэакцыі былі найбольш верагодныя.

Як доўга трэба было прымаць пегінесатыд?

Працягласць лячэння пегінесатыдам вар'іравалася б у залежнасці ад вашай індывідуальнай рэакцыі і пераноснасці лекаў. Большасць людзей працягвалі б лячэнне да таго часу, пакуль іх анемія захоўвалася і лекі дапамагалі без выклікання значных пабочных эфектаў.

Ваш лекар уважліва сачыў бы за ўзроўнем эрытрацытаў у крыві, звычайна правяраючы іх спачатку кожныя некалькі тыдняў, а потым штомесяц, як толькі вашы ўзроўні стабілізаваліся. Калі ваша анемія значна палепшылася або калі ў вас узніклі непакоячыя пабочныя эфекты, ваш лекар мог бы адрэгуляваць дозу або разгледзець магчымасць пераходу на іншае лячэнне.

Паколькі пегінесатыд быў зняты з рынку, усе, хто яго прымаў, былі б пераведзены на альтэрнатыўнае лячэнне анеміі. Ваша медыцынская брыгада працавала б з вамі, каб знайсці найлепшую замяшчальную тэрапію для вашай канкрэтнай сітуацыі.

Якія былі пабочныя эфекты пегінесатыду?

Пегінесатыд меў некалькі патэнцыйных пабочных эфектаў, ад лёгкіх да небяспечных для жыцця. Найбольш сур'ёзнай праблемай былі цяжкія алергічныя рэакцыі, якія прывялі да выдалення лекаў з рынку. Гэтыя рэакцыі маглі быць неадкладнымі і небяспечнымі, патрабуючы экстранай медыцынскай дапамогі.

Агульныя пабочныя эфекты, якія адчувалі людзі, уключалі:

• Мышачныя спазмы і боль
• Боль у спіне
• Кашаль
• Высокі крывяны ціск
• Дыярэя
• Млоснасць
• Ацёк рук або ног

Гэтыя паўсядзённыя пабочныя эфекты, як правіла, былі кіраванымі і часта паляпшаліся, калі ваша цела прыстасоўвалася да лекаў. Аднак пра іх усё роўна трэба было паведамляць вашай медыцынскай брыгадзе.

Сур'ёзныя пабочныя эфекты, якія ў канчатковым выніку прывялі да адмены пегінесатыду, былі цяжкія алергічныя рэакцыі, якія называюцца анафілаксіяй. Гэтыя рэакцыі маглі выклікаць цяжкасці з дыханнем, рэзкае падзенне крывянага ціску, ацёк твару і горла і маглі быць смяротнымі, калі не лячыць неадкладна. Некаторыя людзі таксама адчувалі сур'ёзныя сардэчна-сасудзістыя праблемы, у тым ліку сардэчныя прыступы і інсульты.

Тромбы былі яшчэ адной значнай праблемай, асабліва ў месцах доступу, якія выкарыстоўваюцца для дыялізу. Лекарства таксама магло выклікаць занадта хуткае павышэнне ўзроўню эрытрацытаў, што прыводзіла да небяспечна высокага крывянага ціску і іншых ускладненняў.

Каму не варта было прымаць Пегінесатыд?

Некалькі груп людзей не павінны былі прымаць пегінесатыд, нават калі ён быў даступны. Любы, хто меў вядомую алергію на пегінесатыд або любы з яго кампанентаў, павінен быў цалкам пазбягаць гэтага лекі. Людзі з некантралюемым высокім крывяным ціскам таксама не былі добрымі кандыдатамі для лячэння.

Цяжарным і кормячым грудзьмі жанчынам не рэкамендавалі выкарыстоўваць пегінесатыд з-за недастатковасці дадзеных аб бяспецы. Эфекты лекі на развіццё дзяцей не былі цалкам зразумелыя, што робіць яго занадта рызыкоўным для выкарыстання падчас цяжарнасці або кармлення грудзьмі.

Людзі з пэўнымі тыпамі рака, асабліва тымі, якія закранаюць кроў або касцяны мозг, не павінны былі выкарыстоўваць пегінесатыд. Лекарства патэнцыйна магло стымуляваць рост ракавых клетак у гэтых выпадках. Акрамя таго, любы, хто меў у анамнезе цяжкія алергічныя рэакцыі на падобныя лекі, падвяргаўся высокай рызыцы.

Тым, хто пакутуе ад актыўных інфекцый або запаленчых захворванняў, магчыма, спатрэбілася пачакаць, пакуль гэтыя праблемы не будуць вырашаны, перш чым пачынаць лячэнне. Рэакцыя вашай імуннай сістэмы на пегінесатыд магла быць непрадказальнай пры адначасовым вырашэнні іншых праблем са здароўем.

Гандлёвая назва пегінесатыду

Пегінесатыд прадаваўся ў Злучаных Штатах пад гандлёвай маркай Omontys. Гэта была адзіная гандлёвая марка, пад якой лекі прадаваліся да іх вываду з рынку ў 2013 годзе.

Лекарства было распрацавана Affymax і прадавалася ў партнёрстве з Takeda Pharmaceuticals. Яно атрымала адабрэнне FDA ў сакавіку 2012 года, але было добраахвотна адклікана вытворцамі ў лютым 2013 года з-за сур'ёзных праблем з бяспекай.

Альтэрнатывы пегінесатыду

Некалькі альтэрнатыў пегінесатыду даступныя для лячэння анеміі ў людзей з хранічнай хваробай нырак. Гэтыя лекі дзейнічаюць аналагічна, стымулюючы выпрацоўку эрытрацытаў, але яны маюць розныя профілі бяспекі і графікі дазіроўкі.

Найбольш часта выкарыстоўваюцца альтэрнатывы ўключаюць:

• Эпаэтын альфа (Epogen, Procrit) - прызначаецца 1-3 разы на тыдзень
• Дарбэпаэтын альфа (Aranesp) - прызначаецца штотыдзень або раз у два тыдні
• Метоксіполіэтыленгліколь-эпаэтын бэта (Mircera) - прызначаецца штомесяц

Гэтыя лекі выкарыстоўваюцца даўжэй, чым пегінесатыд, і маюць больш устаноўленыя запісы бяспекі. Ваш лекар выбера лепшы варыянт, зыходзячы з вашых канкрэтных патрэб, таго, як часта вы можаце прыходзіць на ін'екцыі, і таго, як добра вы пераносіце кожны прэпарат.

Дабаўкі жалеза часта выкарыстоўваюцца разам з гэтымі лекамі, каб пераканацца, што ваша цела мае дастаткова жалеза для выпрацоўкі здаровых эрытрацытаў. Некаторыя людзі таксама могуць атрымаць карысць ад пералівання крыві ў пэўных сітуацыях, хоць гэта звычайна зарэзервавана для цяжкіх выпадкаў.

Ці быў пегінесатыд лепш, чым эпаэтын альфа?

Пегінесатыд і эпаэтын альфа былі эфектыўнымі пры лячэнні анеміі ў людзей з хранічнай хваробай нырак, але яны мелі розныя перавагі і недахопы. Асноўнай перавагай пегінесатыду быў яго штомесячны графік дазіроўкі ў параўнанні з неабходнасцю эпаэтыну альфа ў 1-3 ін'екцыях у тыдзень.

З пункту гледжання эфектыўнасці, даследаванні паказалі, што пегінесатыд здольны падтрымліваць узровень гемаглабіну гэтак жа добра, як і эпаэтын альфа. Абодва лекі маглі паспяхова лячыць анемію і зніжаць патрэбу ў пераліванні крыві ў большасці пацыентаў.

Аднак профіль бяспекі пегінесатыду аказаўся значна горшым, чым у эпаэтыну альфа. Цяжкія алергічныя рэакцыі, якія прывялі да адмены пегінесатыду, не часта назіраліся з эпаэтынам альфа, які бяспечна выкарыстоўваўся на працягу многіх гадоў. Гэта робіць эпаэтын альфа лепшым выбарам у цэлым, нягледзячы на неабходнасць больш частых ін'екцый.

Сёння эпаэтын альфа застаецца стандартным варыянтам лячэння з добра зарэкамендаванай гісторыяй бяспекі. Нягледзячы на тое, што зручнасць штомесячнай дазоўкі была прывабнай, сур'ёзныя рызыкі, звязаныя з пегінесатыдам, у канчатковым выніку зрабілі яго непрыдатным для далейшага выкарыстання.

Часта задаваныя пытанні пра Пегінесатыд

Пытанне 1. Ці бяспечны Пегінесатыд для людзей з дыябетам?

Калі пегінесатыд быў даступны, людзі з дыябетам, якія таксама мелі хранічную хваробу нырак, патэнцыйна маглі выкарыстоўваць гэты прэпарат, але гэта патрабавала дадатковай асцярожнасці. Дыябет часта выклікае хваробу нырак, і ў многіх людзей з абодвума захворваннямі развіваецца анемія, якая патрабуе лячэння.

Аднак людзі з дыябетам, як правіла, маюць больш высокі рызыка сардэчна-сасудзістых праблем, якія могуць пагоршыцца пабочнымі эфектамі пегінесатыду. Схільнасць прэпарата павышаць крывяны ціск і павялічваць рызыку згусальнасці зрабіла яго асабліва непакоячым для пацыентаў з дыябетам. Ваш лекар вельмі ўважліва ўзважыў бы гэтыя рызыкі, перш чым прызначыць пегінесатыд чалавеку з дыябетам.

Пытанне 2. Што мне рабіць, калі я выпадкова выкарыстаў занадта шмат Пегінесатыду?

Перадазіроўка пегінесатыду была б сур'ёзнай медыцынскай надзвычайнай сітуацыяй, якая патрабуе неадкладнай шпіталізацыі. Занадта шмат гэтага лекі можа прывесці да небяспечнага павышэння ўзроўню эрытрацытаў, што прывядзе да цяжкай гіпертаніі, тромбаў, праблем з сэрцам і інсульту.

Паколькі пегінесатыд уводзіўся толькі медыцынскімі работнікамі ў медыцынскіх установах, выпадковыя перадазіроўкі былі б рэдкімі. Аднак, калі б перадазіроўка адбылася, лячэнне было б сканцэнтравана на кіраванні ўскладненнямі, такімі як кантроль артэрыяльнага ціску і прафілактыка тромбаў. Спецыфічнага антыдоту ад перадазіроўкі пегінесатыду не было.

Пытанне 3. Што рабіць, калі я прапусціў дозу пегінесатыду?

Калі вы прапусцілі запланаваную ін'екцыю пегінесатыду, вам трэба было б неадкладна звязацца са сваім лекарам, каб перанесці яе. Прапуск доз можа прывесці да пагаршэння анеміі, што прывядзе да стомленасці, слабасці і вяртання іншых сімптомаў.

Ваш лекар вызначыў бы найлепшы час для вашай дадатковай дозы, зыходзячы з таго, калі вы прапусцілі ін'екцыю і з вашага бягучага ўзроўню эрытрацытаў. Магчыма, яны адкарэктавалі б некалькі наступных доз, каб вярнуцца да графіка лячэння. Важна не спрабаваць кампенсаваць прапушчаныя дозы самастойна.

Пытанне 4. Калі я мог бы спыніць прыём пегінесатыду?

Рашэнне аб спыненні прыёму пегінесатыду прымалася б вашым лекарам з улікам некалькіх фактараў. Калі функцыя нырак значна палепшылася, ваш арганізм мог бы зноў пачаць выпрацоўваць дастатковую колькасць натуральнага эрытрапаэтыну, што робіць лекі непатрэбнымі.

Вы таксама спынілі б прыём пегінесатыду, калі б у вас з'явіліся сур'ёзныя пабочныя эфекты або алергічныя рэакцыі. Аднак у большасці выпадкаў людзям з хранічнай хваробай нырак на дыялізе трэба было б працягваць нейкую форму лячэння анеміі ў доўгатэрміновай перспектыве. Калі пегінесатыд быў зняты з ужывання, пацыенты пераходзілі на альтэрнатыўныя лекі, а не спынялі лячэнне анеміі цалкам.

Пытанне 5. Чаму пегінесатыд быў зняты з рынку?

Пегінесатыд быў зняты з рынку ў лютым 2013 года з-за паведамленняў аб сур'ёзных, а часам і смяротных алергічных рэакцыях. Пасля таго, як лекі былі ўхвалены і сталі шырока выкарыстоўвацца, медыцынскія работнікі пачалі паведамляць пра выпадкі цяжкай анафілаксіі, якая патрабавала экстранага лячэння.

FDA і вытворцы вызначылі, што рызыка гэтых небяспечных для жыцця рэакцый быў занадта высокі, каб працягваць продаж лекаў. Было прынята рашэнне добраахвотна адклікаць усе прадукты пегінесатыду і спыніць іх выкарыстанне. Пацыенты, якія прымалі пегінесатыд, былі пераведзены на больш бяспечныя альтэрнатыўныя метады лячэння анеміі.