Што такое рамасозумаб: выкарыстанне, дазоўка, пабочныя эфекты і іншае

Рамасозумаб - гэта лекі, якія адпускаюцца па рэцэпце, прызначаныя для ўмацавання костак у жанчын у постменопаузе з цяжкім астэапарозам. Ён працуе інакш, чым іншыя лекі для костак, адначасова нарошчваючы новую касцяную тканіну і запавольваючы разбурэнне костак. Гэта падвойнае дзеянне робіць яго асабліва эфектыўным для жанчын з высокай рызыкай пераломаў, якія маюць патрэбу ў больш моцнай абароне костак, чым могуць забяспечыць традыцыйныя метады лячэння.

Што такое рамасозумаб?

Рамасозумаб - гэта моноклональное антыцела, якое накіравана на пэўны бялок пад назвай склеростын у вашым целе. Склеростын натуральным чынам запавольвае фарміраванне костак, таму, блакуючы яго, рамасозумаб дапамагае вашым косткам больш эфектыўна нарошчваць новую тканіну. Думайце пра гэта як пра выдаленне тармазы, які перашкаджаў вашым косткам правільна ўмацоўвацца.

Гэты прэпарат належыць да новага класа метадаў лячэння астэапарозу, якія называюцца інгібітарамі склеростыну. У адрозненне ад старых лекаў для костак, якія ў першую чаргу сканцэнтраваны на прадухіленні страты костак, рамасозумаб актыўна стымулюе фарміраванне костак, а таксама памяншае разбурэнне костак. Гэта робіць яго асабліва каштоўным для жанчын з цяжкім астэапарозам, якія маюць патрэбу ў хуткім умацаванні костак.

Для чаго выкарыстоўваецца рамасозумаб?

Рамасозумаб спецыяльна ўхвалены для лячэння астэапарозу ў жанчын у постменопаузе, якія маюць высокі рызыка пераломаў. Ваш лекар можа парэкамендаваць яго, калі ў вас ужо былі пераломы з-за астэапарозу або калі аналізы шчыльнасці костак паказваюць моцна аслабленыя косткі, якія падвяргаюць вас значнай рызыцы.

Гэты прэпарат асабліва карысны для жанчын, якія дрэнна рэагавалі на іншыя метады лячэння астэапарозу або якім патрабуецца больш хуткае ўмацаванне костак, чым могуць забяспечыць традыцыйныя лекі. Яго часта разглядаюць, калі рызыка пераломаў настолькі высокая, што чаканне больш павольных метадаў лячэння не з'яўляецца лепшым варыянтам для здароўя вашых костак.

Лекарства не ўхвалены для мужчын або жанчын у перыяд да менапаўзы, паколькі даследаванні былі сканцэнтраваны спецыяльна на жанчынах у постменопаузе з цяжкім астэапарозам. Ваш лекар уважліва ацэніць, ці з'яўляецца рамасозумаб правільным выбарам, зыходзячы з вашай індывідуальнай рызыкі пераломаў і гісторыі хваробы.

Як працуе рамасозумаб?

Рамасозумаб працуе, блакуючы склеростын, бялок, які дзейнічае як натуральны тормаз для фарміравання костак. Калі склеростын заблакаваны, вашы косткаўтваральныя клеткі, званыя астэабластамі, могуць больш эфектыўна працаваць, каб стварыць новую касцяную тканіну. У той жа час лекі зніжаюць актыўнасць косткаразбуральных клетак, званых астэакластамі.

Гэты двайны падыход робіць рамасозумаб асабліва магутным у параўнанні з іншымі лекамі ад астэапарозу. Большасць традыцыйных метадаў лячэння альбо запавольваюць разбурэнне костак, альбо нязначна павялічваюць фарміраванне костак, але рамасозумаб робіць і тое, і другое адначасова. Менавіта таму ён можа ўмацоўваць косці хутчэй, чым многія іншыя варыянты.

Лекарства лічыцца моцным косткаўтваральным сродкам, асабліва на працягу першага года выкарыстання. Прыкладна праз 12 месяцаў косткаўтваральныя эфекты пачынаюць зніжацца, таму лячэнне звычайна абмяжоўваецца адным годам, пасля чаго прызначаюць іншыя лекі для падтрымання дасягнутых вынікаў.

Як я павінен прымаць рамасозумаб?

Рамасозумаб уводзяць у выглядзе падскурнай ін'екцыі, што азначае, што яго ўводзяць пад скуру, а не ў мышцу або вену. Вы будзеце атрымліваць дзве ін'екцыі раз у месяц, як правіла, у розных месцах, такіх як сцягно, плячо або жывот. Ін'екцыі звычайна робяцца ў кабінеце лекара або ў інфузійным цэнтры медыцынскім работнікам.

Кожнае штомесячнае лячэнне ўключае ў сябе дзве асобныя ін'екцыі па 105 мг, агульная доза складае 210 мг. Ін'екцыі робяцца адна за адной падчас аднаго візіту, але ў розных месцах ін'екцыі, каб паменшыць дыскамфорт. Ваш лекар будзе чаргаваць месцы ін'екцый, каб прадухіліць раздражненне ў любым адным месцы.

Вам не трэба прымаць ромасозумаб з ежай або пазбягаць ежы перад ін'екцыяй. Аднак важна падтрымліваць дастатковую колькасць кальцыю і вітаміна D падчас прыёму гэтага лекі, паколькі вашы косці будуць актыўна будаваць новую тканіну і мець патрэбу ў гэтых пажыўных рэчывах. Ваш лекар, верагодна, парэкамендуе пэўныя дадаткі для падтрымкі здароўя вашых костак падчас лячэння.

Як доўга я павінен прымаць ромасозумаб?

Лячэнне ромасозумабам абмежавана 12 месяцамі, што азначае, што вы атрымаеце ў агульнай складанасці 12 штомесячных ін'екцый. Гэта абмежаванне па часе існуе таму, што эфект лекі, які ўмацоўвае косці, найбольш моцны на працягу першага года, і падаўжэнне лячэння за межы гэтага моманту не дае дадатковых пераваг.

Пасля завяршэння гадавога лячэння ромасозумабам ваш лекар, як правіла, пераведзе вас на іншае лекі ад астэапарозу, каб падтрымліваць дасягнутыя паляпшэнні трываласці костак. Гэта наступнае лячэнне мае вырашальнае значэнне, таму што без яго паляпшэнні шчыльнасці касцей ад ромасозумаба з часам могуць паступова знікнуць.

Пераход на падтрымліваючую тэрапію звычайна адбываецца на працягу некалькіх месяцаў пасля вашай апошняй ін'екцыі ромасозумаба. Ваш лекар абярэ лепшае наступнае лекі, зыходзячы з вашых індывідуальных патрэб і таго, наколькі добра вы адрэагавалі на лячэнне ромасозумабам.

Якія пабочныя эфекты ромасозумаба?

Як і ўсе лекі, ромасозумаб можа выклікаць пабочныя эфекты, хоць многія людзі добра яго пераносяць. Найбольш распаўсюджаныя пабочныя эфекты, як правіла, лёгкія і кіраваныя пры належным сыходзе і назіранні.

Вось пабочныя эфекты, якія вы можаце адчуць, пачынаючы з найбольш распаўсюджаных:

• Боль у суставах і цягліцах, якая часта паляпшаецца, калі ваш арганізм прыстасоўваецца да лекаў
• Рэакцыі ў месцы ін'екцыі, такія як пачырваненне, ацёк або хваравітасць у месцы ўвядзення ін'екцый
• Галаўныя болі, якія звычайна бываюць лёгкімі і часовымі
• Стамляльнасць або адчуванне большай стомленасці, чым звычайна, асабліва пасля дзён ін'екцый
• Сып або сверб скуры ў некаторых людзей

Гэтыя распаўсюджаныя пабочныя эфекты звычайна становяцца менш прыкметнымі, калі ваш арганізм прывыкае да лячэння. Большасць людзей лічаць, што любы дыскамфорт можна кантраляваць, і ён не істотна перашкаджае іх паўсядзённай дзейнасці.

Аднак ёсць некаторыя больш сур'ёзныя пабочныя эфекты, якія патрабуюць неадкладнай медыцынскай дапамогі, хоць яны сустракаюцца значна радзей:

• Моцны боль у сківіцы або цяжкасці з адкрыццём рота, што можа сведчыць аб астэанекрозе сківіцы
• Новы або незвычайны боль у сцягне, сцёгнах або пахвіне, які можа сігналізаваць аб атыповым пераломе
• Прыкметы нізкага ўзроўню кальцыю, такія як цягліцавыя курчы, здранцвенне або паколванне
• Тяжкія алергічныя рэакцыі, уключаючы цяжкасці з дыханнем, ацёк твару або горла
• Боль у грудзях або прыкметы праблем з сэрцам, паколькі ромосозумаб можа павялічыць сардэчна-сасудзісты рызыка ў некаторых людзей

Нягледзячы на тое, што гэтыя сур'ёзныя пабочныя эфекты рэдкія, важна неадкладна звязацца са сваім лекарам, калі вы адчуваеце любы з іх. Ваша медыцынская каманда будзе ўважліва назіраць за вамі на працягу ўсяго лячэння, каб своечасова выявіць любыя патэнцыйныя праблемы.

Каму не варта прымаць ромосозумаб?

Ромосозумаб падыходзіць не ўсім, і ваш лекар ўважліва вывучыць вашу гісторыю хваробы, перш чым прызначыць яго. Пэўныя захворванні і абставіны робяць гэты прэпарат небяспечным або непрыдатным для некаторых людзей.

Вы не павінны прымаць ромосозумаб, калі ў вас ёсць якія-небудзь з гэтых станаў:

• Гісторыя сардэчнага прыступу або інсульту, паколькі лекі могуць павялічыць сардэчна-сасудзістыя рызыкі
• Сучаснае або нядаўняе лячэнне рака, асабліва рака, які можа распаўсюджвацца на косці
• Тяжкая хвароба нырак, паколькі ваш арганізм можа няправільна перапрацоўваць лекі
• Нізкі ўзровень кальцыю ў крыві, які не быў выпраўлены
• Вядомая алергія на ромосозумаб або любы з яго кампанентаў
• Цяжарнасць або грудное гадаванне, хоць гэты прэпарат адобраны толькі для жанчын у постменопаузе

Ваш лекар таксама будзе асцярожны пры прызначэнні ромосозумаба, калі ў вас ёсць іншыя фактары рызыкі сардэчных захворванняў, праблемы з зубамі або гісторыя праблем з сківіцай. Гэтыя ўмовы не абавязкова перашкаджаюць вам прымаць лекі, але яны патрабуюць дадатковага кантролю і мер засцярогі.

Акрамя таго, калі вы прымаеце пэўныя лекі або маеце пэўныя захворванні, вашаму лекару можа спатрэбіцца скарэктаваць ваш план лячэння або выбраць іншы прэпарат ад астэапарозу, які з'яўляецца больш бяспечным для вашай канкрэтнай сітуацыі.

Фірмовае найменне ромосозумаба

Ромосозумаб прадаецца пад гандлёвай маркай Evenity у Злучаных Штатах і многіх іншых краінах. Evenity вырабляецца кампаніямі Amgen і UCB, і гэта адзіная фірмовая версія ромосозумаба, даступная ў цяперашні час.

Калі ваш лекар прызначае гэты прэпарат, ён можа называць яго як «ромосозумаб», так і «Evenity», але гэта адзін і той жа прэпарат. Поўная тэхнічная назва - «ромосозумаб-aqqg», дзе частка «aqqg» - гэта суфікс, які дапамагае адрозніць гэтую канкрэтную формулу ад любых патэнцыйных будучых версій.

Паколькі ромосозумаб з'яўляецца адносна новым прэпаратам, агульныя версіі яшчэ недаступныя. Гэта азначае, што Evenity у цяперашні час з'яўляецца адзіным спосабам атрымаць гэта лячэнне, і яно звычайна пакрываецца страхоўкай для пацыентаў, якія адпавядаюць медыцынскім крытэрам цяжкага астэапарозу.

Альтэрнатывы ромосозумабу

Калі рамасозумаб вам не падыходзіць, ёсць некалькі іншых эфектыўных метадаў лячэння астэапарозу. Ваш лекар можа дапамагчы вам выбраць найлепшую альтэрнатыву, зыходзячы з вашых канкрэтных патрэб, гісторыі хваробы і мэтаў лячэння.

Вось асноўныя альтэрнатывы, якія можа разгледзець ваш лекар:

• Тэрыпаратыд (Forteo) - яшчэ адзін прэпарат для пабудовы касцей, які ўводзяць штодзённымі ін'екцыямі
• Абалапаратыд (Tymlos) - падобны на тэрыпаратыд, але з крыху іншым механізмам
• Дэнасумаб (Prolia) - ін'екцыя, якая ўводзіцца кожныя шэсць месяцаў і запавольвае разбурэнне касцей
• Бісфасфанаты, такія як алендронат (Fosamax) або рызедронат (Actonel) - пероральныя прэпараты, якія прадухіляюць страту касцяной масы
• Золедроновая кіслата (Reclast) - штогадовая нутравенная інфузія, якая ўмацоўвае косці

Кожная з гэтых альтэрнатыў мае свае перавагі і асаблівасці. Некаторыя прымаюцца штодня, іншыя - штомесяц, а некаторыя - толькі адзін-два разы на год. Ваш лекар дапаможа вам ацаніць такія фактары, як зручнасць, пабочныя эфекты і тое, наколькі добра кожны варыянт адпавядае вашаму ладу жыцця і стану здароўя.

Выбар часта залежыць ад таго, наколькі цяжкі ваш астэапароз, ці патрэбна вам хуткае пабудова касцей або проста падтрыманне, а таксама ад таго, якія іншыя захворванні ў вас ёсць. Многія людзі добра пераносяць гэтыя альтэрнатывы, таму адсутнасць рамасозумабу не азначае, што ў вас няма добрых варыянтаў лячэння.

Ці лепшы рамасозумаб за тэрыпаратыд?

І рамасозумаб, і тэрыпаратыд з'яўляюцца магутнымі прэпаратамі для пабудовы касцей, але яны працуюць па-рознаму і маюць розныя перавагі. Рамасозумаб, як правіла, хутчэй павялічвае шчыльнасць касцей, асабліва ў пазваночніку, у той час як тэрыпаратыд мае больш доўгую гісторыю бяспекі і эфектыўнасці.

Рамазасумаб мае некаторыя практычныя перавагі перад тэрыпаратыдам. Вам патрэбныя толькі штомесячныя ін'екцыі замест штодзённых, што многія людзі лічаць значна больш зручным. Паляпшэнні шчыльнасці касцей з рамазасумабам часта большыя, асабліва на працягу першага года лячэння, што можа быць важным для людзей з вельмі цяжкім астэапарозам.

Аднак тэрыпаратыд даступны даўжэй і мае больш шырокія дадзеныя аб доўгатэрміновай бяспецы. Ён таксама ўхвалены для мужчын з астэапарозам, у той час як рамазасумаб у цяперашні час ухвалены толькі для жанчын у постменопаузе. Тэрыпаратыд можа быць лепшым выбарам, калі ў вас ёсць сардэчна-сасудзістыя фактары рызыкі, якія робяць рамазасумаб непрыдатным.

Ваш лекар дапаможа вам вырашыць, які прэпарат лепш для вашай канкрэтнай сітуацыі, улічваючы такія фактары, як рызыка пералому, іншыя захворванні, перавагі ладу жыцця і тое, як хутка вам трэба ўмацаваць косці. Абодва прэпараты эфектыўныя, таму «лепшы» выбар цалкам залежыць ад вашых індывідуальных абставінаў.

Часта задаваныя пытанні аб рамазасумабе

Ці бяспечны рамазасумаб для людзей з хваробамі сэрца?

Рамазасумаб можа павялічыць рызыку сардэчнага прыступу, інсульту і сардэчна-сасудзістай смерці ў некаторых людзей, таму яго звычайна не рэкамендуюць, калі ў вас ёсць гісторыя сардэчнага прыступу або інсульту. Ваш лекар старанна ацэніць ваш сардэчна-сасудзісты рызыка перад прызначэннем гэтага лекі.

Калі ў вас ёсць іншыя фактары рызыкі сардэчных захворванняў, такія як высокае крывяны ціск, дыябет або высокі ўзровень халестэрыну, ваш лекар ацэніць перавагі больш моцных костак у параўнанні з патэнцыйнымі сардэчна-сасудзістымі рызыкамі. Яны могуць парэкамендаваць альтэрнатыўнае лячэнне або дадатковы кантроль за сэрцам, калі рамазасумаб па-ранейшаму з'яўляецца лепшым варыянтам для здароўя вашых костак.

Што мне рабіць, калі я выпадкова прапусціў дозу рамазасумаба?

Калі вы прапусцілі штомесячную ін'екцыю рамасозумабу, звяжыцеся са сваім лекарам як мага хутчэй, каб перанесці прыём. Лекі найбольш эфектыўныя пры рэгулярным штомесячным графіку, таму важна не дапусціць занадта вялікага прамежку часу паміж дозамі.

Ваш лекар, хутчэй за ўсё, перанясе вашу ін'екцыю на найбліжэйшы зручны час, а затым адкарэктуе вашы будучыя прыёмы, каб падтрымліваць штомесячны інтэрвал. Не спрабуйце падвоіць дозы або змяніць графік самастойна - заўсёды працуйце са сваёй медыцынскай групай, каб бяспечна вярнуцца ў норму.

Што мне рабіць, калі ў мяне з'явяцца сур'ёзныя пабочныя эфекты?

Калі ў вас з'явіліся сур'ёзныя пабочныя эфекты, такія як боль у грудзях, моцная боль у сківіцы, незвычайная боль у сцягне або прыкметы алергічнай рэакцыі, неадкладна звярніцеся па медыцынскую дапамогу. Не чакайце, пакуль сімптомы палепшацца самі па сабе - гэта могуць быць прыкметы сур'ёзных ускладненняў, якія патрабуюць неадкладнага лячэння.

Пры менш сур'ёзных пабочных эфектах, такіх як лёгкая боль у суставах або рэакцыі ў месцы ін'екцыі, звярніцеся да свайго лекара за рэкамендацыямі. Яны могуць дапамагчы вам вызначыць, ці з'яўляюцца сімптомы нармальнымі і кіраванымі, ці патрабуюць яны медыцынскай дапамогі або карэкціроўкі лячэння.

Калі я магу спыніць прыём рамасозумабу?

Лячэнне рамасозумабам аўтаматычна абмежавана 12 месяцамі, таму вы спыніце яго пасля атрымання 12-й штомесячнай ін'екцыі. Ваш лекар сплануе гэты графік з вамі з самага пачатку і падрыхтуе вас да пераходу на іншы прэпарат ад астэапарозу, каб падтрымліваць павелічэнне трываласці костак.

Вы не павінны спыняць прыём рамасозумабу датэрмінова, калі ваш лекар спецыяльна не рэкамендуе гэта з-за пабочных эфектаў або іншых медыцынскіх праблем. Завяршэнне поўнага 12-месячнага курсу дае вам найлепшы шанец дасягнуць максімальнага паляпшэння шчыльнасці касцей ад гэтага лячэння.

Ці магу я прымаць рамасозумаб з іншымі лекамі?

Рамазасумаб звычайна можна прымаць з большасцю іншых лекаў, але вы заўсёды павінны паведамляць свайму лекару аб усіх леках і дадатках, якія вы прымаеце. Некаторыя лекі могуць паўплываць на тое, наколькі добра працуе рамазасумаб, або павялічыць рызыку пабочных эфектаў.

Ваш лекар зверне асаблівую ўвагу на любыя лекі для сэрца, якія вы прымаеце, улічваючы патэнцыйныя сардэчна-сасудзістыя эфекты рамазасумабу. Яны таксама пераканаюцца, што вы атрымліваеце дастатковую колькасць кальцыю і вітаміна D, каб падтрымаць працэс фарміравання костак, што можа запатрабаваць карэкціроўкі іншых дадаткаў, якія вы ўжо прымаеце.