Mounjaro и рак на щитовидната жлеза: Какви са доказателствата

Няма потвърден случай на рак на щитовидната жлеза при хора, причинен директно от Mounjaro. Въпреки това, притеснението е разбираемо. Mounjaro носи предупреждение в рамка относно тумори на щитовидната жлеза, което е най-сериозният тип предупреждение за безопасност, което FDA може да постави на лекарство. Ако сте видели това предупреждение и сте се почувствали обезпокоени, нека да разгледаме точно какво означава то.

Защо Mounjaro има предупреждение за рак на щитовидната жлеза?

Предупреждението идва от проучвания върху животни, а не от данни за хора. В двугодишно проучване върху плъхове, тирзепатид (активната съставка в Mounjaro) е причинил тумори на С-клетките на щитовидната жлеза при дозово-зависим начин. С-клетките са специфичен вид клетки в щитовидната жлеза. Когато тези клетки растат неконтролируемо, те могат да образуват рядък вид рак, наречен медуларен карцином на щитовидната жлеза (MTC).

Според одобрената от FDA информация за предписване на Mounjaro, тирзепатид е причинил статистически значимо увеличение на аденомите и карциномите на С-клетките на щитовидната жлеза както при мъжки, така и при женски плъхове при всички тествани дози. Въпреки това, етикетът също така ясно заявява, че не е известно дали Mounjaro причинява тези тумори при хора. Човешкото значение на резултатите при плъхове не е определено: Mounjaro FDA Prescribing Information

Това е важно разграничение. FDA е поставила предупреждение в рамка като предпазна мярка, базирана на данни от животни. Това не означава, че Mounjaro е доказано, че причинява рак на щитовидната жлеза при хора.

Защо резултатите при плъхове не се прилагат автоматично към хора?

Биологията на щитовидната жлеза при плъховете е различна от тази при хората. Това има голямо значение при интерпретирането на риска от рак.

GLP-1 рецепторите (които Mounjaro активира) са силно експресирани на повърхността на С-клетките на щитовидната жлеза при плъхове. Когато GLP-1 рецепторните агонисти стимулират тези рецептори за дълги периоди, С-клетките на плъховете могат да се размножават и в крайна сметка да образуват тумори. При хора GLP-1 рецепторите се експресират в много по-малък процент от С-клетките на щитовидната жлеза. Изследване, публикувано от Националните здравни институти, е установило, че GLP-1 рецепторите присъстват в не повече от около 30% от човешките клетки на щитовидната жлеза и С-клетките. Тази много по-ниска плътност на рецепторите е една от основните причини, поради които учените вярват, че резултатите при плъхове може да не се пренесат към хората.

Има и друга важна разлика. При плъхове активирането на GLP-1 рецепторите директно предизвиква освобождаването на калцитонин чрез специфичен клетъчен път. Калцитонинът е хормон, произвеждан от С-клетките, а повишеният калцитонин е маркер за активността на С-клетките и потенциален растеж на тумори. При хора секрецията на калцитонин не реагира по същия начин на стимулация с GLP-1. Множество проучвания са показали, че GLP-1 рецепторните агонисти не повишават нивата на калцитонин при хора, дори при продължителна употреба.

Какво показват проучванията върху хора?

Тук картината става по-успокояваща. Няколко мащабни проучвания са изследвали дали GLP-1 рецепторните агонисти (клас лекарства, към който принадлежат Mounjaro, Ozempic и Wegovy) са свързани с рак на щитовидната жлеза при хора. Резултатите са смесени, но най-големите и най-строги проучвания до голяма степен са успокояващи.

Основно скандинавско кохортно проучване от 2024 г. проследи над 145 000 пациенти, които са използвали GLP-1 рецепторни агонисти, и ги сравни с пациенти, приемащи различен клас лекарства за диабет. При средно проследяване от почти четири години, не е установена връзка между употребата на GLP-1 рецепторни агонисти и повишен риск от рак на щитовидната жлеза. Скоростта на рак на щитовидната жлеза всъщност е била сходна между двете групи.

Международно многоцентрово кохортно проучване от 2025 г., което обедини данни от шест държави (включително Канада, Дания, Норвегия, Швеция, Южна Корея и Тайван), открива същото. При почти 100 000 потребители на GLP-1 рецепторни агонисти, не е установено повишен риск от рак на щитовидната жлеза в сравнение с контролната група.

Едно френско проучване от 2023 г. установи скромна връзка между употребата на GLP-1 рецепторни агонисти и рак на щитовидната жлеза след една до три години. Но това проучване използва различна сравнителна група и методология, а последващи по-големи проучвания не са повторили това откритие.

Мета-анализ от 2024 г. на рандомизирани контролирани проучвания установи малко увеличение на относителния риск от общ рак на щитовидната жлеза сред потребителите на GLP-1 рецепторни агонисти. Но абсолютният риск беше много нисък. Изследователите изчисляват, че на всеки 1 349 души, лекувани в продължение на пет години, може да се появи един допълнителен случай на рак на щитовидната жлеза. Когато разглеждат конкретно медуларния рак на щитовидната жлеза (видът, свързан с проучванията върху плъхове), не е установено статистически значимо увеличение.

Така че, крайната дума от проучванията върху хора: абсолютният риск изглежда много нисък, а множество големи проучвания не са установили ясна причинно-следствена връзка между GLP-1 рецепторните агонисти и рака на щитовидната жлеза при хора.

Кой не трябва да приема Mounjaro поради този риск?

Въпреки че доказателствата при хора са до голяма степен успокояващи, FDA е начертала ясна граница за определени хора. Mounjaro е противопоказан (което означава, че не трябва да се използва) при всеки, който има лична или фамилна анамнеза за медуларен карцином на щитовидната жлеза, или при всеки със състояние, наречено синдром на множествена ендокринна неоплазия тип 2 (MEN 2).

MEN 2 е рядко наследствено състояние, което значително повишава риска от медуларен карцином на щитовидната жлеза. Ако Вие или близък член на Вашето семейство е бил диагностициран с MTC или MEN 2, Mounjaro и други GLP-1 рецепторни агонисти не са подходящи за Вас.

За всички останали, настоящите доказателства не подкрепят избягването на Mounjaro единствено въз основа на притеснения относно рак на щитовидната жлеза. Но все пак трябва да уведомите Вашия лекар за всяка фамилна анамнеза за проблеми с щитовидната жлеза, преди да започнете лекарството.

Ако обмисляте преминаване между GLP-1 лекарства или искате да разберете как Mounjaro се сравнява с други опции в този клас лекарства, това ръководство обхваща разликите в дозирането и безопасността: Semaglutide to Tirzepatide Conversion

За какви симптоми трябва да следите?

Докато приемате Mounjaro, е полезно да знаете симптомите, които могат да сигнализират за проблем с щитовидната жлеза. Това са същите симптоми, които FDA препоръчва да обсъдите с Вашия лекар.

• Бучка или подуване в предната част на врата

• Постоянна дрезгавост или промени в гласа, които не отминават

• Затруднено преглъщане (дисфагия)

• Задух или затруднено дишане

Тези симптоми не са специфични за рак на щитовидната жлеза. Те могат да бъдат причинени от много други състояния. Но ако забележите някой от тях, докато приемате Mounjaro, обсъдете ги с Вашия лекар.

Струва си да се отбележи също, че Mounjaro може да причини други странични ефекти, които са много по-чести от всякакви притеснения относно щитовидната жлеза. Гастроинтестинални симптоми като гадене, диария и болки в тялото се съобщават много по-често. Ако изпитвате странични ефекти от Mounjaro и искате да разберете какво е типично и какво не, тук е представено практическо резюме: Може ли Mounjaro да причини болки в тялото?

Заключение

Няма потвърдени случаи на Mounjaro, което директно да причинява рак на щитовидната жлеза при хора. Предупреждението в рамка се основава на проучвания върху плъхове, където тумори на С-клетките на щитовидната жлеза са се развили при клинично релевантни дози. Но човешките клетки на щитовидната жлеза експресират значително по-малко GLP-1 рецептори от клетките на щитовидната жлеза при плъхове, а повечето мащабни проучвания върху хора не са установили значима връзка между GLP-1 рецепторните агонисти и рака на щитовидната жлеза. Хората с лична или фамилна анамнеза за медуларен рак на щитовидната жлеза или MEN 2 трябва да избягват Mounjaro напълно. За всички останали, настоящите доказателства предполагат, че ползите от лекарството вероятно надвишават този специфичен теоретичен риск. Ако имате притеснения, говорете с Вашия лекар за Вашите индивидуални рискови фактори, преди да започнете или продължите лечението.