Какво представлява евинакумаб: Употреби, дозировка, странични ефекти и др.

Евинакумаб е специализирано инжекционно лекарство, предназначено да понижава изключително високите нива на холестерола при хора с рядко генетично заболяване, наречено хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия (HoFH). Това мощно лечение действа по различен начин от типичните лекарства за холестерол, като блокира специфичен протеин, който пречи на тялото ви да отстранява лошия холестерол от кръвта ви.

Ако вие или някой, за когото се грижите, е диагностициран с HoFH, вероятно се чувствате претоварени от медицинските термини и възможностите за лечение. Това лекарство представлява значителен пробив за хора, чиито нива на холестерол остават опасно високи, въпреки че са опитали други лечения.

Какво представлява евинакумаб?

Евинакумаб е моноклонално антитяло, което е насочено към протеин, наречен ANGPTL3 (ангиопоетин-подобен протеин 3). Този протеин обикновено пречи на способността на тялото ви да разгражда мазнините и холестерола в кръвта ви.

Представете си ANGPTL3 като спирачка, която забавя естествената система на тялото ви за изчистване на холестерола. Евинакумаб освобождава тази спирачка, позволявайки на тялото ви да обработва и отстранява холестерола по-ефективно. Това лекарство е специално разработено за хора с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия, рядко генетично заболяване, засягащо приблизително 1 на 300 000 души по света.

Лекарството се предлага като бистър, безцветен разтвор, който се прилага чрез интравенозна (IV) инфузия директно в кръвта ви. Този метод на доставяне гарантира, че лекарството достига до вашата система бързо и действа с пълна сила.

За какво се използва евинакумаб?

Евинакумаб е специално одобрен за лечение на хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия (HoFH) при възрастни и деца на 12 и повече години. HoFH е сериозно генетично заболяване, при което и двамата родители предават дефектни гени, които контролират обработката на холестерола.

Хората с HoFH обикновено имат нива на LDL холестерол, които са 4-6 пъти по-високи от нормалното, често надвишаващи 400-500 mg/dL. Тези изключително високи нива могат да доведат до сърдечни пристъпи, инсулти и други сърдечно-съдови проблеми в много млада възраст, понякога дори в детството или юношеството.

Вашият лекар обикновено ще предпише евинакумаб, когато други лечения за понижаване на холестерола не са били достатъчно ефективни. Това включва ситуации, в които статини, PCSK9 инхибитори и други лекарства не са намалили холестерола ви до по-безопасни нива.

Лекарството се използва заедно с промени в диетата и други терапии за понижаване на липидите като част от цялостен план за лечение. Не е предназначено да замени други лечения, а по-скоро да работи заедно с тях за максимална ефективност.

Как действа евинакумаб?

Евинакумаб действа, като блокира ANGPTL3, протеин, който обикновено предотвратява ефективното разграждане на триглицеридите и холестерола от тялото ви. Когато този протеин е блокиран, тялото ви може да изчисти мазнините от кръвния поток много по-ефективно.

Това е особено силно лекарство по отношение на намаляването на холестерола. Клиничните проучвания показват, че може да понижи LDL холестерола средно с 47%, което е значително за хора, които не са реагирали добре на други лечения.

За разлика от статините, които действат в черния дроб, за да намалят производството на холестерол, евинакумаб действа в кръвния поток, за да помогне за отстраняването на вече циркулиращия холестерол. Този двоен подход е причината често да се използва заедно с други лекарства, а не да ги замества напълно.

Ефектите на лекарството са дълготрайни, като всяка инфузия осигурява ползи за понижаване на холестерола за около месец. Това продължително действие означава, че няма да имате нужда от често дозиране, което може да направи управлението на лечението ви по-удобно.

Как трябва да приемам евинакумаб?

Евинакумаб се прилага като интравенозна инфузия на всеки четири седмици в здравно заведение или инфузионен център. Стандартната доза е 15 mg на килограм телесно тегло, прилагана бавно за около 60 минути.

Не е необходимо да гладувате или да избягвате храненето преди инфузията. Всъщност, леко хранене предварително може да ви помогне да се чувствате по-комфортно по време на лечението. Поддържането на добра хидратация, като пиете много вода преди и след инфузията, също е полезно.

Вашият здравен екип ще ви наблюдава внимателно по време на всяка инфузия и най-малко 30 минути след това. Те ще проверяват жизнените ви показатели и ще следят за незабавни реакции. Инфузионната стая обикновено е удобна и можете да си носите книги, таблети или други тихи занимания, за да прекарате времето.

Преди всяка инфузия, вашият лекар може да ви даде лекарства за предотвратяване на алергични реакции. Те могат да включват антихистамини или кортикостероиди, в зависимост от вашите индивидуални нужди и медицинска история.

Колко дълго трябва да приемам евинакумаб?

Евинакумаб обикновено се счита за дългосрочно лечение за управление на хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия. Тъй като HoFH е генетично състояние през целия живот, повечето хора се нуждаят от продължаващо лечение, за да поддържат контролирани нивата на холестерола.

Вашият лекар редовно ще наблюдава нивата на холестерола ви, обикновено на всеки 3-6 месеца, за да оцени колко добре действа лекарството. Те също така ще проверяват за странични ефекти и ще коригират цялостния ви план за лечение, ако е необходимо.

Решението за продължаване на лечението зависи от няколко фактора: колко добре реагират нивата на холестерола ви, дали имате някакви значителни странични ефекти и общото ви здравословно състояние. Някои хора може да се наложи да продължат лечението за неопределено време, докато други може да успеят да намалят честотата или да опитат алтернативни подходи с течение на времето.

Никога не спирайте внезапно приема на евинакумаб, без първо да обсъдите това с Вашия лекар. Нивата на холестерола Ви могат да се повишат бързо, което потенциално да Ви изложи на повишен риск от сърдечно-съдови проблеми.

Какви са страничните ефекти на евинакумаб?

Повечето хора понасят добре евинакумаб, но както всички лекарства, той може да предизвика странични ефекти. Най-честите реакции обикновено са леки и управляеми с подходящо наблюдение и грижи.

Ето страничните ефекти, които е най-вероятно да изпитате, като имате предвид, че много хора имат малко или никакви проблеми с това лекарство:

• Реакции, свързани с инфузията, като лека температура, втрисане или усещане за зачервяване по време на или малко след лечението
• Инфекции на горните дихателни пътища, като симптоми на настинка или запушване на синусите
• Умора или усещане за по-голяма умора от обикновено за ден или два след инфузията
• Главоболие, което обикновено е леко и реагира добре на болкоуспокояващи без рецепта
• Гадене или леко стомашно неразположение, особено в дните на инфузия
• Замаяност или световъртеж, особено при бързо изправяне

Тези често срещани странични ефекти обикновено се подобряват от само себе си в рамките на няколко дни и стават по-малко забележими, докато тялото Ви се адаптира към лекарството.

Макар и по-редки, има някои по-сериозни странични ефекти, които изискват незабавна медицинска помощ:

• Тежки алергични реакции със симптоми като затруднено дишане, подуване на лицето или гърлото или обрив по цялото тяло
• Значителни промени в чернодробните функционални тестове, които Вашият лекар наблюдава чрез редовни кръвни изследвания
• Необичайно кървене или синини, които нямат очевидна причина
• Постоянна висока температура или признаци на сериозна инфекция
• Тежка или влошаваща се умора, която пречи на ежедневните дейности

Вашият здравен екип знае как да разпознава и управлява тези реакции бързо. Те винаги ще имат на разположение спешни медикаменти по време на вашите инфузии и ще ви научат какви предупредителни знаци да наблюдавате у дома.

Кой не трябва да приема евинакумаб?

Евинакумаб не е подходящ за всички и има специфични ситуации, в които Вашият лекар ще препоръча да не използвате това лекарство. Най-важният фактор е потвърдена диагноза на хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия, тъй като това лекарство е специално разработено за това рядко състояние.

Не трябва да получавате евинакумаб, ако сте имали тежка алергична реакция към това лекарство или към някой от неговите компоненти в миналото. Признаците на такива реакции включват затруднено дишане, силен оток или широко разпространени кожни реакции, които са изисквали спешно лечение.

Вашият лекар внимателно ще прецени дали това лекарство е подходящо за Вас, ако имате определени здравословни състояния:

• Активно чернодробно заболяване или значително повишени чернодробни ензими
• Тежко бъбречно заболяване или сте на диализа
• Активни инфекции или компрометирана имунна система
• Нарушения в кръвосъсирването или приемате лекарства за разреждане на кръвта
• Бременност или планирате да забременеете
• Кърмите или планирате да кърмите

Деца под 12 години не трябва да получават евинакумаб, тъй като безопасността и ефикасността не са установени в тази възрастова група. Въпреки това, изследванията продължават, за да се определи дали може да бъде безопасно и ефективно за по-малки деца с HoFH.

Ако приемате други лекарства, особено тези, които засягат Вашата имунна система или чернодробната функция, Вашият лекар ще трябва внимателно да прегледа всички Ваши лекарства, преди да започнете евинакумаб.

Търговски наименования на евинакумаб

Евинакумаб се предлага на пазара под търговското наименование Evkeeza в Съединените щати и много други страни. Това е единственото търговско наименование, налично за това лекарство.

Пълното генерично име е евинакумаб-dgnb, което помага да се разграничи от други моноклонални антитела, които могат да бъдат разработени в бъдеще. Когато получите лекарството си, ще видите „Evkeeza“ на опаковката и инфузионните торби.

Тъй като това е сравнително ново лекарство, което е одобрено за първи път през 2021 г., все още няма генерични версии. Лекарството се произвежда от Regeneron Pharmaceuticals и се разпространява чрез специализирани аптеки и инфузионни центрове.

Алтернативи на евинакумаб

Докато евинакумаб е специално разработен за хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия, има и други възможности за лечение, които Вашият лекар може да обмисли в зависимост от Вашата конкретна ситуация и колко добре реагирате на различните терапии.

Традиционните лекарства за понижаване на холестерола, които често се използват заедно или вместо евинакумаб, включват високи дози статини като аторвастатин или розувастатин. Те действат, като намаляват производството на холестерол в черния дроб, въпреки че често не са достатъчно силни сами по себе си за HoFH.

PCSK9 инхибиторите като еволокумаб (Repatha) или алирокумаб (Praluent) представляват друг клас инжекционни лекарства, които могат значително да понижат холестерола. Те действат по различен начин от евинакумаб и понякога се използват в комбинация с него.

За някои хора с HoFH, LDL аферезата може да бъде опция. Това е процедура, подобна на диализа, при която кръвта Ви се филтрира, за да се отстрани директно холестеролът. Обикновено се прави на всеки 1-2 седмици и може да бъде много ефективна, въпреки че отнема повече време от лекарствата.

Други лекарства, които могат да бъдат част от Вашия план за лечение, включват езетимиб (Zetia), който блокира абсорбцията на холестерол в червата Ви, и секвестранти на жлъчни киселини като колесевелам (Welchol).

По-добър ли е евинакумаб от PCSK9 инхибиторите?

Евинакумаб и инхибиторите на PCSK9 действат чрез различни механизми, така че директното им сравнение не е просто. И двете са мощни лекарства за понижаване на холестерола, но често се използват в различни ситуации или дори заедно.

Инхибиторите на PCSK9 обикновено се опитват първи, защото са налични от по-дълго време и имат по-обширни данни за безопасност. Те също са одобрени за по-широк спектър от състояния на холестерола, не само HoFH. Тези лекарства могат да понижат LDL холестерола с 50-60% при повечето хора.

Евинакумаб предлага някои уникални предимства за хора с HoFH. Той действа дори когато LDL рецепторите не функционират правилно, което често е случаят при HoFH. Това го прави ефективен за хора, които не реагират добре на инхибитори на PCSK9 или статини.

Изборът между тези лекарства зависи от вашия специфичен генетичен тип HoFH, от това как сте реагирали на други лечения и от вашите индивидуални здравни фактори. Много хора всъщност използват и двата вида лекарства заедно за максимално намаляване на холестерола.

Вашият лекар ще вземе предвид фактори като текущите ви нива на холестерол, предишни реакции към лечение, фактори на начина на живот и лични предпочитания, когато решава кой подход е най-добър за вас.

Често задавани въпроси за Евинакумаб

Безопасен ли е Евинакумаб за хора с диабет?

Евинакумаб обикновено е безопасен за хора с диабет и наличието на диабет не ви пречи да използвате това лекарство. Всъщност хората с HoFH и диабет често се нуждаят от агресивно управление на холестерола, тъй като диабетът увеличава сърдечно-съдовия риск.

Вашият лекар ще наблюдава по-внимателно нивата на кръвната ви захар, когато започнете евинакумаб, тъй като някои хора изпитват незначителни промени в контрола на глюкозата. Тези промени обикновено са малки и управляеми с корекции на вашите лекарства за диабет, ако е необходимо.

Сърдечно-съдовите ползи от понижаването на изключително висок холестерол обикновено надвишават всички незначителни ефекти върху кръвната захар. Вашият здравен екип ще работи с вас, за да оптимизира едновременно управлението на вашия холестерол и диабет.

Какво трябва да направя, ако случайно пропусна доза евинакумаб?

Ако пропуснете планираната си инфузия с евинакумаб, свържете се с вашия доставчик на здравни грижи или инфузионен център възможно най-скоро, за да пренасрочите. Не чакайте до следващата си редовна среща, тъй като пропускането на дози може да позволи на нивата на холестерола ви да се повишат.

Като цяло, ако пропуснете доза само за няколко дни, можете да получите инфузията и след това да продължите с редовния си месечен график. Ако пропуснете доза за повече от седмица, Вашият лекар може да поиска да провери нивата на холестерола ви, преди да реши кога да бъде следващата ви инфузия.

Опитайте се да пренасрочите в рамките на няколко дни от пропуснатата си среща, когато е възможно. Вашият здравен екип разбира, че понякога възникват конфликти в графика и ще работи с вас, за да намери удобна среща за компенсиране.

Какво трябва да направя, ако имам тежки странични ефекти?

Ако имате тежки странични ефекти по време на инфузията, здравният екип ще спре инфузията незабавно и ще осигури подходящо лечение. Те са обучени да се справят с реакциите от инфузия и имат на разположение спешни лекарства.

При тежки странични ефекти, които настъпват след като напуснете инфузионния център, като затруднено дишане, силен оток или признаци на сериозна алергична реакция, незабавно потърсете спешна медицинска помощ. Не чакайте да видите дали симптомите ще се подобрят от само себе си.

За по-малко тежки, но тревожни странични ефекти, които се развиват между инфузиите, свържете се с вашия доставчик на здравни грижи през редовното работно време. Те могат да помогнат да се определи дали симптомите са свързани с лекарството и какви стъпки да се предприемат след това.

Кога мога да спра да приемам евинакумаб?

Решението за спиране на евинакумаб винаги трябва да се взема след консултация с Вашия лекар. Тъй като HoFH е генетично състояние, което продължава през целия живот, повечето хора се нуждаят от продължително лечение, за да поддържат безопасни нива на холестерола.

Вашият лекар може да обмисли спиране или намаляване на лечението, ако имате значителни странични ефекти, които надвишават ползите, ако нивата на холестерола Ви се контролират добре с други лекарства или ако станат достъпни нови възможности за лечение.

Някои хора може да успеят да разредят инфузиите си, след като нивата на холестерола им се стабилизират, но това зависи от индивидуалния отговор и трябва да се прави само под лекарско наблюдение.

Мога ли да получавам ваксини, докато приемам евинакумаб?

Да, като цяло можете да получавате ваксини, докато приемате евинакумаб. Това лекарство не потиска значително имунната Ви система като някои други лечения, така че рутинните ваксинации обикновено са безопасни и се препоръчват.

Въпреки това, винаги е най-добре да информирате Вашия лекар за всички ваксини, които планирате да получите. Те могат да препоръчат ваксините да се правят между инфузиите или да Ви наблюдават по-отблизо след това, особено за живи ваксини.

Поддържането на актуална информация с препоръчаните ваксини е особено важно за хора с хронични заболявания като HoFH, тъй като инфекциите понякога могат временно да влошат сърдечно-съдовото здраве.