Какво представлява Lanadelumab: Употреби, дозировка, странични ефекти и др.

Lanadelumab е лекарство, отпускано по лекарско предписание, специално предназначено за предотвратяване на пристъпи на наследствен ангиоедем (HAE), рядко генетично заболяване, което причинява внезапно подуване в различни части на тялото ви. Това инжекционно лекарство действа, като блокира протеин, наречен каликреин, който задейства епизодите на подуване, които могат да бъдат както болезнени, така и потенциално опасни.

Ако вие или някой, когото обичате, е диагностициран с HAE, вероятно се чувствате претоварени от сложността на управлението на това състояние. Добрата новина е, че lanadelumab представлява значителен пробив в лечението на HAE, предлагайки на много хора възможността да живеят с по-малко пристъпи и по-голямо спокойствие.

Какво представлява Lanadelumab?

Lanadelumab е моноклонално антитяло, което принадлежи към клас лекарства, наречени инхибитори на каликреин. Мислете за него като за целенасочено лечение, което действа като специализиран охранител във вашето тяло, като конкретно наблюдава и блокира протеина, който причинява пристъпи на HAE.

Това лекарство се предлага като бистра течност, която инжектирате под кожата си (подкожно), като използвате предварително напълнена спринцовка. Лекарството е известно и с търговското си наименование Takhzyro и се произвежда с помощта на модерна биотехнология за създаване на високоспецифично лечение за HAE.

Това, което прави lanadelumab уникален, е неговата прецизност. Вместо широко да потиска имунната ви система като някои други лекарства, той се насочва само към специфичния път, който причинява пристъпи на HAE, оставяйки останалата част от имунната ви функция непокътната.

За какво се използва Lanadelumab?

Lanadelumab е одобрен от FDA специално за предотвратяване на пристъпи на наследствен ангиоедем при възрастни и юноши на 12 и повече години. HAE е генетично състояние, при което тялото ви не регулира правилно протеин, наречен C1 естеразен инхибитор, което води до епизоди на тежко подуване.

По време на пристъп на HAE, може да почувствате внезапно подуване на лицето, устните, езика, гърлото, ръцете, краката или гениталиите. Тези епизоди могат да бъдат непредсказуеми и да варират по тежест. Някои пристъпи могат да причинят лек дискомфорт, докато други могат да бъдат животозастрашаващи, ако включват дихателните пътища.

Лекарството е предназначено за дългосрочна профилактика, а не за лечение на вече настъпил пристъп. Ако имате остър пристъп на HAE, ще ви трябват различни спешни лекарства, които действат бързо, за да спрат подуването.

Вашият лекар може да препоръча ланаделимумаб, ако имате чести пристъпи на HAE, които значително влияят на качеството ви на живот, работата или ежедневните дейности. Целта е да се намали както честотата, така и тежестта на тези епизоди.

Как действа ланаделимумаб?

Ланаделимумаб действа, като блокира плазмения каликреин, протеин, който играе ключова роля в каскадата от събития, водещи до пристъпи на HAE. Когато този протеин е активен, той предизвиква производството на брадикинин, вещество, което кара кръвоносните съдове да станат пропускливи и води до характерното подуване на HAE.

Чрез инхибиране на каликреина, ланаделимумаб по същество спира тази верижна реакция, преди да може да причини симптоми. Лекарството се свързва с каликреина и му пречи да си върши работата, което значително намалява вероятността от настъпване на пристъп.

Това се счита за умерено силно и силно насочено лекарство. За разлика от някои лечения, които широко засягат имунната ви система, ланаделимумаб е предназначен да бъде много специфичен в своето действие, което обикновено означава по-малко странични ефекти и взаимодействия с други системи на тялото.

Ефектите на ланаделимумаб се натрупват с течение на времето, поради което е важно да го приемате редовно, както е предписано. Повечето хора започват да забелязват намаляване на честотата на пристъпите през първите няколко месеца от лечението.

Как трябва да приемам ланаделимумаб?

Lanadelumab се прилага като подкожна инжекция, което означава, че го инжектирате в мастната тъкан точно под кожата си. Стандартната доза е 300 mg на всеки две седмици, въпреки че Вашият лекар може да коригира това въз основа на това колко добре реагирате на лечението.

Можете да инжектирате lanadelumab във Вашето бедро, горната част на ръката или корема. Важно е да сменяте местата на инжектиране, за да предотвратите дразнене на кожата или развитието на твърди бучки под кожата. Вашият доставчик на здравни грижи ще Ви научи или член на семейството как да си правите тези инжекции безопасно у дома.

Преди инжектиране, извадете лекарството от хладилника и го оставете да достигне стайна температура за около 15-20 минути. Студените лекарства могат да бъдат по-неприятни за инжектиране. Винаги проверявайте дали течността е бистра и безцветна преди употреба.

Можете да приемате lanadelumab със или без храна, тъй като се инжектира, а не се приема през устата. Въпреки това, полезно е да установите рутина, като например да го инжектирате в едни и същи дни от седмицата, за да си спомняте дозите си.

Колко дълго трябва да приемам Lanadelumab?

Lanadelumab обикновено е предназначен за дългосрочна употреба, тъй като HAE е хронично генетично състояние, което изисква непрекъснато управление. Повечето хора продължават да приемат това лекарство за неопределено време, за да поддържат защита срещу пристъпи.

Вашият лекар ще следи отговора Ви на лечението през първите няколко месеца и може да коригира графика на дозиране въз основа на това колко добре се справяте. Някои хора, които имат много добър контрол върху симптомите си, в крайна сметка може да могат да разредят инжекциите си на всеки четири седмици вместо на всеки две седмици.

Важно е да не спирате да приемате lanadelumab внезапно, без да говорите първо с Вашия лекар. Тъй като лекарството действа, като поддържа стабилни нива във Вашата система, внезапното спиране може да доведе до връщане на пристъпите на HAE.

Вашият доставчик на здравни грижи редовно ще преразглежда вашия план за лечение и ще преценява дали ланаделимаб продължава да бъде най-добрият вариант за вас. Те ще вземат предвид фактори като честота на пристъпите, странични ефекти и цялостното ви качество на живот.

Какви са страничните ефекти на ланаделимаб?

Както всички лекарства, ланаделимаб може да причини странични ефекти, въпреки че много хора го понасят добре. Най-честите странични ефекти обикновено са леки и се появяват на мястото на инжектиране.

Ето най-често съобщаваните странични ефекти, които може да изпитате:

• Реакции на мястото на инжектиране, включително зачервяване, подуване, синини или болка
• Инфекции на горните дихателни пътища като настинки
• Главоболия
• Замаяност
• Обрив или дразнене на кожата

Тези често срещани странични ефекти обикновено се подобряват от само себе си и не изискват спиране на лекарството. Правилната техника на инжектиране и ротацията на мястото могат да помогнат за минимизиране на реакциите на мястото на инжектиране.

Има и някои по-редки, но по-сериозни странични ефекти, които изискват незабавна медицинска помощ. Въпреки че те са редки, важно е да сте наясно с тях:

• Тежки алергични реакции, включително затруднено дишане, подуване на лицето или гърлото или широко разпространен обрив
• Признаци на сериозна инфекция като треска, втрисане или постоянни грипоподобни симптоми
• Необичайно кървене или синини
• Тежки или постоянни главоболия

Повечето хора установяват, че всички странични ефекти, които изпитват, са управляеми и много по-малко разрушителни от пристъпите на HAE, които са имали преди лечението.

Кой не трябва да приема ланаделимаб?

Ланаделимаб не е подходящ за всички и има определени ситуации, в които Вашият лекар може да препоръча различен подход към лечението. Най-важното противопоказание е, ако сте имали тежка алергична реакция към ланаделимаб или някоя от неговите съставки в миналото.

Вашият лекар внимателно ще прецени дали ланаделумаб е подходящ за вас, ако имате някое от тези състояния:

• Активни сериозни инфекции
• Тежко чернодробно или бъбречно заболяване
• Анамнеза за тежки алергични реакции към други моноклонални антитела
• Бременност или планове за забременяване
• Кърмене

Специално внимание е необходимо и за хора с автоимунни заболявания, тъй като ланаделумаб засяга функцията на имунната система. Вашият лекар ще прецени ползите спрямо потенциалните рискове в тези ситуации.

Възрастта е друг важен фактор. Ланаделумаб е одобрен само за хора на 12 и повече години, тъй като няма достатъчно данни за безопасност и ефикасност за по-малки деца.

Търговско наименование на ланаделумаб

Ланаделумаб се предлага на пазара под търговското наименование Takhzyro. Това е името, което ще видите на етикета на рецептата и опаковката, когато вземете лекарството си от аптеката.

Takhzyro се произвежда от Takeda Pharmaceuticals и е одобрен за първи път от FDA през 2018 г. Лекарството се предлага в предварително напълнени спринцовки, съдържащи 150 mg ланаделумаб в 1 ml разтвор.

В момента няма генерични версии на ланаделумаб, тъй като лекарството все още е под патентна защита. Това означава, че Takhzyro е единствената версия с търговско наименование, която можете да получите.

Алтернативи на ланаделумаб

Въпреки че ланаделумаб е много ефективен за много хора с HAE, това не е единствената налична възможност за лечение. Вашият лекар може да обмисли алтернативи, ако ланаделумаб не действа добре за вас или ако имате непоносими странични ефекти.

Други превантивни лекарства за HAE включват:

• Беротралстат (Orladeyo) - перорално лекарство, приемано ежедневно
• Концентрати на С1 естеразен инхибитор, прилагани чрез интравенозна инфузия
• Даназол - перорално лекарство, което се използва от десетилетия
• Транексамова киселина - перорално лекарство, което може да помогне на някои хора

Всяка от тези алтернативи има различни предимства и недостатъци. Например, беротралстат предлага удобството на ежедневна перорална дозировка, докато концентратите на С1 естеразен инхибитор заместват протеина, който е дефицитен при HAE.

Вашият лекар ще ви помогне да прецените фактори като ефективност, странични ефекти, удобство и цена при избора на най-доброто лечение за вашата конкретна ситуация.

По-добър ли е ланаделумаб от беротралстат?

И ланаделумаб, и беротралстат са ефективни съвременни лечения за превенция на HAE, но те работят по различен начин и имат различни предимства. „По-добрият“ избор зависи от вашите индивидуални нужди, предпочитания и медицинска ситуация.

Ланаделумаб се прилага като инжекция на всеки две седмици, докато беротралстат се приема като ежедневна перорална капсула. Някои хора предпочитат удобството да не се налага да помнят ежедневно лекарство, докато други предпочитат да избягват инжекциите.

По отношение на ефективността, и двете лекарства значително намаляват честотата на пристъпите на HAE при повечето хора. Клиничните проучвания показват, че ланаделумаб намалява честотата на пристъпите средно с около 87%, докато беротралстат ги намалява с около 44%. Въпреки това, индивидуалните реакции могат да варират значително.

Профилите на страничните ефекти също се различават между двете лекарства. Основните странични ефекти на ланаделумаб са реакции на мястото на инжектиране, докато беротралстат може да причини стомашно-чревни симптоми като гадене и коремна болка при някои хора.

Вашият лекар ще вземе предвид честотата на пристъпите, начина ви на живот, другите лекарства, които приемате, и личните ви предпочитания, когато ви помага да изберете между тези опции.

Често задавани въпроси за ланаделумаб

Въпрос 1. Безопасен ли е ланаделумаб за хора със сърдечни заболявания?

Ланаделумаб обикновено се счита за безопасен за хора със сърдечни заболявания, тъй като не влияе директно върху сърдечно-съдовата функция. Въпреки това, вашият лекар ще иска внимателно да ви наблюдава, ако имате значителни сърдечни проблеми.

Лекарството обикновено не причинява промени в кръвното налягане или сърдечния ритъм. Тъй като се инжектира под кожата, а не се приема през устата, то също така не взаимодейства с много сърдечни лекарства по начина, по който могат да го направят пероралните лекарства.

Ако имате сърдечно заболяване, не забравяйте да информирате Вашия лекар за всичките си сърдечни лекарства, преди да започнете лечение с ланаделимаб. Възможно е да поискат да направят някои базови тестове и да Ви наблюдават по-отблизо в началото.

Въпрос 2. Какво трябва да направя, ако случайно използвам твърде много ланаделимаб?

Ако случайно инжектирате повече ланаделимаб, отколкото е предписано, не се паникьосвайте. Свържете се незабавно с Вашия лекар или медицински специалист, за да го уведомите какво се е случило и да получите конкретни указания за Вашата ситуация.

В повечето случаи единична предозировка на ланаделимаб е малко вероятно да причини сериозни незабавни проблеми, но все пак трябва да потърсите медицински съвет. Вашият лекар може да пожелае да Ви наблюдава по-отблизо или да коригира следващата Ви планирана доза.

Запазете опаковката на лекарството и всички останали спринцовки, за да можете да кажете на Вашия медицински специалист точно колко допълнително лекарство сте приели. Тази информация ще им помогне да Ви дадат най-добрия съвет.

Въпрос 3. Какво трябва да направя, ако пропусна доза ланаделимаб?

Ако пропуснете доза ланаделимаб, вземете я веднага щом си спомните, след което продължете с редовния си график на дозиране. Не вземайте двойна доза, за да наваксате пропуснатата.

Ако почти е време за следващата Ви планирана доза, пропуснете пропуснатата доза и продължете с редовния си график. Приемането на дози твърде близо една до друга може да увеличи риска от странични ефекти, без да осигурява допълнителни ползи.

Пропускането на една доза от време на време обикновено няма да причини незабавни проблеми, но се опитайте да поддържате редовния си график възможно най-много за най-добра защита срещу пристъпи на HAE.

Въпрос 4. Кога мога да спра да приемам ланаделимаб?

Трябва да спрете да приемате ланаделимаб само под ръководството на Вашия лекар. Тъй като HAE е генетично състояние, което продължава през целия живот, повечето хора трябва да продължат превантивното лечение за неопределено време, за да поддържат защита срещу пристъпи.

Вашият лекар може да обмисли спиране или разреждане на дозите, ако имате отличен контрол върху симптомите си за продължителен период от време. Това решение обаче трябва да бъде взето внимателно с внимателно наблюдение.

Ако искате да спрете лечението по каквато и да е причина, първо обсъдете това с Вашия лекар. Те могат да Ви помогнат да прецените рисковете и ползите и евентуално да предложат алтернативни лечения, ако е необходимо.

Въпрос 5. Мога ли да пътувам с ланаделимаб?

Да, можете да пътувате с ланаделимаб, но това изисква известно планиране, тъй като лекарството трябва да се съхранява в хладилник. Винаги носете лекарството си в ръчния си багаж при пътуване със самолет, никога в регистриран багаж.

Вземете писмо от Вашия лекар, обясняващо, че трябва да носите инжекционно лекарство за медицинско състояние. Това може да помогне при проверка на летището и митницата, ако пътувате в чужбина.

Използвайте малка хладилна чанта с ледени пакети, за да поддържате лекарството на подходяща температура по време на пътуване. Лекарството може да бъде на стайна температура за кратки периоди, но не трябва да бъде изложено на екстремна топлина или замразяващи температури.