Какво представлява Окрелизумаб: Употреби, Дозировка, Странични ефекти и др.

Окрелизумаб е лекарство, отпускано по лекарско предписание, което помага за забавяне на множествената склероза (МС), като се насочва към специфични клетки на имунната система. Прилага се чрез интравенозна инфузия в лекарския кабинет или инфузионен център, обикновено на всеки шест месеца след първоначалните дози.

Това лекарство представлява значителен напредък в лечението на МС, предлагайки надежда на хора както с рецидивиращи, така и с първично прогресиращи форми на заболяването. Разбирането на начина му на действие и какво да очаквате може да ви помогне да се почувствате по-уверени в лечението си.

Какво представлява Окрелизумаб?

Окрелизумаб е моноклонално антитяло, което специфично се насочва към В-клетките във вашата имунна система. Тези В-клетки играят ключова роля в автоимунния процес, който уврежда нервните влакна при множествена склероза.

Представете си го като много прецизно лекарство, което действа като управляема ракета, търсейки и свързвайки се със специфични протеини, наречени CD20, на В-клетките. След като се прикрепи, то помага за намаляване на броя на тези клетки, които могат да причинят възпаление във вашата нервна система.

Лекарството принадлежи към клас, наречен терапии, модифициращи хода на заболяването (ТМХЗ), което означава, че не само лекува симптомите, но всъщност работи за забавяне на прогресията на самата МС. Това го прави доста различно от лекарствата, които само помагат при специфични симптоми като мускулни спазми или умора.

За какво се използва Окрелизумаб?

Окрелизумаб е одобрен от FDA за лечение на два основни вида множествена склероза. Това е първото и единствено лекарство, одобрено за първично прогресираща МС, което го прави особено ценно за хора с тази форма на заболяването.

За рецидивиращите форми на МС, това включва рецидивиращо-ремитентна МС и активна вторично прогресираща МС. Това са видовете, при които хората изпитват ясни пристъпи или рецидиви, последвани от периоди на възстановяване или стабилност.

Вашият лекар може да препоръча окрелизумаб, ако не сте реагирали добре на други лечения за МС или ако имате първична прогресивна МС, при която другите възможности са ограничени. Също така понякога се избира като лечение от първа линия за хора с високоактивна рецидивираща МС.

Как действа окрелизумаб?

Окрелизумаб действа, като изчерпва В-клетките, които са имунни клетки, които допринасят за възпалителния процес при МС. Това се счита за умерено силен подход към лечението на МС, по-интензивен от някои перорални лекарства, но по-малко широк от някои други инфузионни терапии.

Лекарството се свързва с CD20 протеини на повърхността на В-клетките, маркирайки ги за унищожаване от вашата имунна система. Този процес значително намалява броя на В-клетките, циркулиращи в тялото ви в продължение на няколко месеца.

Това, което прави този подход особено ефективен, е, че той е насочен към специфичните имунни клетки, които са най-замесени в прогресията на МС, като същевременно оставя други части от вашата имунна система относително непокътнати. Намаляването на В-клетките обикновено продължава няколко месеца, поради което лекарството се прилага на всеки шест месеца.

В рамките на няколко седмици след лечението ще имате значително по-малко В-клетки във вашата система. С течение на времето тези клетки постепенно се връщат, но ефектите на лекарството върху забавянето на прогресията на МС могат да продължат, дори когато броят на В-клетките се възстановява.

Как трябва да приемам окрелизумаб?

Окрелизумаб се прилага само чрез интравенозна инфузия в медицинско заведение, никога у дома. Вашата първа доза обикновено се разделя на две инфузии, прилагани на две седмици една от друга, като всяка инфузия отнема около 2,5 до 3,5 часа.

Преди всяка инфузия ще получите предварителни медикаменти, за да предотвратите реакции при инфузия. Те обикновено включват антихистамин като дифенхидрамин, кортикостероид като метилпреднизолон и понякога ацетаминофен. Тези лекарства помагат на тялото ви да толерира по-добре инфузията.

Не е необходимо да приемате окрелизумаб с храна, тъй като се прилага директно във вашето кръвообращение. Въпреки това, консумацията на лека храна преди срещата за инфузия може да ви помогне да се чувствате по-комфортно по време на продължителната процедура.

По време на инфузията медицинският персонал ще ви наблюдава внимателно за всякакви реакции. Лекарството се прилага бавно в началото, след което скоростта може да бъде увеличена, ако го понасяте добре. Повечето хора могат да четат, да използват телефона си или дори да подремнат по време на инфузията.

Колко дълго трябва да приемам окрелизумаб?

Окрелизумаб обикновено е дългосрочно лечение, което ще продължите, докато помага за вашата МС и го понасяте добре. Повечето хора остават на това лекарство години наред, с редовно наблюдение, за да се гарантира, че остава безопасно и ефективно.

Вашият лекар ще оценява отговора ви към лечението на всеки шест месеца, обикновено около времето на следващата ви инфузия. Те ще разгледат фактори като нови рецидиви, промени в ЯМР, прогресия на увреждането и всички странични ефекти, които изпитвате.

Някои хора може да се наложи да спрат окрелизумаб, ако развият сериозни инфекции, определени видове рак или тежки реакции към инфузията. Вашият лекар ще обсъди тези рискове с вас и ще наблюдава за всякакви признаци, че лекарството трябва да бъде прекратено.

Решението за продължаване или спиране на окрелизумаб винаги трябва да се взема заедно с вашия специалист по МС, като се преценяват ползите, които получавате, спрямо всички рискове или странични ефекти, които изпитвате.

Какви са страничните ефекти на окрелизумаб?

Както всички лекарства, окрелизумаб може да причини странични ефекти, въпреки че много хора го понасят добре. Най-честите странични ефекти са свързани с процеса на инфузия и повишена чувствителност към инфекции.

Ето най-често съобщаваните странични ефекти, които може да изпитате:

• Реакции при инфузия като зачервяване на кожата, сърбеж или лека температура по време на или малко след лечението
• Инфекции на горните дихателни пътища като настинки или синусови инфекции
• Кожни инфекции или огнища на орален херпес
• Умора, която може да продължи няколко дни след инфузията
• Главоболие или леки болки в тялото
• Гадене или стомашно разстройство

Тези често срещани странични ефекти обикновено са управляеми и често се подобряват, когато тялото ви се адаптира към лекарството.

По-сериозните, но по-редки странични ефекти изискват незабавна медицинска помощ и включват:

• Тежки реакции при инфузия със затруднено дишане, силен оток или болка в гърдите
• Признаци на сериозни инфекции като постоянна температура, силна умора или необичайни симптоми
• Прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (PML), рядка мозъчна инфекция
• Реактивиране на хепатит B при хора с предишно излагане
• Определени видове рак, особено рак на гърдата

Вашият здравен екип ще ви наблюдава внимателно за тези редки, но сериозни усложнения чрез редовни кръвни изследвания и прегледи.

Кой не трябва да приема Ocrelizumab?

Ocrelizumab не е подходящ за всички с МС. Вашият лекар внимателно ще прегледа вашата медицинска история, за да определи дали това лекарство е безопасно за вас.

Не трябва да приемате ocrelizumab, ако имате активна инфекция с хепатит B, тъй като лекарството може да предизвика опасно активиране на този вирус. Ще са ви необходими кръвни изследвания за проверка за хепатит B преди започване на лечението.

Хората с активни, сериозни инфекции трябва да изчакат, докато те бъдат напълно излекувани, преди да започнат ocrelizumab. Това включва бактериални, вирусни или гъбични инфекции, които могат да се влошат, когато имунната ви система е потисната.

Ако в миналото сте имали тежки алергични реакции към окрелизумаб или подобни лекарства, това лечение не се препоръчва. Вашият лекар ще обсъди алтернативни варианти, които може да са по-безопасни за вас.

Бременните жени не трябва да получават окрелизумаб, тъй като потенциално може да навреди на развиващото се бебе. Ако планирате да забременеете, обсъдете това с Вашия лекар предварително, тъй като лекарството може да повлияе на имунната Ви система месеци след последната доза.

Търговски наименования на Окрелизумаб

Окрелизумаб се продава под търговското наименование Ocrevus в Съединените щати и повечето други страни. Това е единственото търговско наименование, което е налично в момента, тъй като все още няма генерични версии на това лекарство.

Ocrevus се произвежда от Genentech в САЩ и от Roche в други страни. И двете компании са част от една и съща фармацевтична група, така че лекарството е по същество идентично, независимо от това къде се произвежда.

Когато обсъждате лечението си със здравни специалисти или застрахователни компании, може да чуете и двете имена да се използват взаимозаменяемо. Някои медицински специалисти предпочитат да използват генеричното наименование (окрелизумаб), докато други използват търговското наименование (Ocrevus).

Алтернативи на Окрелизумаб

Няколко други лекарства могат да лекуват МС, въпреки че най-добрият избор зависи от конкретния тип МС и индивидуалните обстоятелства. Вашият лекар ще Ви помогне да прецените плюсовете и минусите на всеки вариант.

За рецидивираща МС алтернативите включват перорални лекарства като финголимод (Gilenya), диметил фумарат (Tecfidera) или терифлуномид (Aubagio). Те често са по-лесни за прием, но може да са по-малко ефективни при силно активна болест.

Други инфузионни терапии включват натализумаб (Tysabri) и алемтузумаб (Lemtrada), и двете от които действат по различен начин от окрелизумаб. Натализумаб се прилага месечно, докато алемтузумаб включва два курса на лечение с разлика от една година.

За първична прогресивна МС, окрелизумаб в момента е единственото одобрено от FDA лечение, което го прави златен стандарт за тази форма на заболяването. Въпреки това, някои лекари могат да обмислят употребата на други лекарства извън етикета при специфични обстоятелства.

Окрелизумаб по-добър ли е от ритуксимаб?

Окрелизумаб и ритуксимаб са подобни лекарства, които и двете са насочени към В-клетките, но окрелизумаб е специално разработен и одобрен за лечение на МС. Ритуксимаб се използва предимно за определени видове рак и автоимунни заболявания, въпреки че някои лекари са го използвали извън етикета за МС.

Окрелизумаб се счита за по-усъвършенстван от ритуксимаб, с модификации, които го правят потенциално по-безопасен и по-ефективен за МС. Той е проектиран да бъде по-малко имуногенен, което означава, че тялото ви е по-малко вероятно да развие антитела срещу него.

Данните от клиничните изпитвания за окрелизумаб при МС са много по-обширни, отколкото за ритуксимаб, което дава на лекарите по-добра информация за неговата ефективност и профил на безопасност. Това прави окрелизумаб предпочитаният избор за повечето специалисти по МС.

Въпреки това, ритуксимаб понякога може да се използва, ако окрелизумаб не е наличен или не се покрива от застраховка, тъй като двете лекарства действат по много подобен начин. Вашият лекар може да ви помогне да разберете кой вариант може да е най-добър за вашата конкретна ситуация.

Често задавани въпроси за окрелизумаб

Безопасен ли е окрелизумаб за хора със сърдечни заболявания?

Окрелизумаб обикновено може да се използва безопасно при хора със сърдечни заболявания, но вашият кардиолог и невролог ще трябва да координират грижите ви. Основната грижа е, че реакциите от инфузията могат потенциално да натоварят сърцето ви.

Преди да започнете лечение, Вашият лекар ще оцени състоянието на сърцето Ви и може да препоръча допълнително наблюдение по време на инфузиите. Някои хора с тежки сърдечни проблеми може да се нуждаят от по-бавно прилагане на инфузиите или в болнична обстановка, а не в амбулаторен инфузионен център.

Какво трябва да направя, ако случайно пропусна доза Окрелизумаб?

Свържете се с кабинета на Вашия лекар веднага щом осъзнаете, че сте пропуснали планираната си инфузионна среща. Те ще Ви помогнат да пренасрочите възможно най-бързо, в идеалния случай в рамките на няколко седмици от пропуснатата дата.

Пропускането на дози може да намали ефективността на лекарството и потенциално да позволи на активността на МС да се върне. Въпреки това, не се паникьосвайте, ако пропуснете среща поради заболяване или други обстоятелства. Вашият медицински екип ще работи с Вас, за да се върнете безопасно на правилния път.

Какво трябва да направя, ако имам тежка реакция по време на инфузия?

Кажете незабавно на Вашата инфузионна медицинска сестра, ако почувствате някакви тревожни симптоми по време на лечението. Честите признаци на инфузионни реакции включват зачервяване на кожата, сърбеж, затруднено дишане, стягане в гърдите или прилошаване.

Медицинският персонал е обучен да се справя с тези ситуации и вероятно ще забави или спре инфузията, ще Ви даде допълнителни лекарства и ще Ви наблюдава внимателно. Повечето инфузионни реакции са управляеми и не Ви пречат да завършите лечението, въпреки че може да отнеме повече време.

Кога мога да спра да приемам Окрелизумаб?

Решението за спиране на окрелизумаб винаги трябва да се взема с Вашия специалист по МС, а не самостоятелно. Няма предварително определен срок за лечение, тъй като много хора се възползват от дългосрочното приемане на лекарството.

Вашият лекар може да препоръча спиране, ако развиете сериозни странични ефекти, ако Вашата МС стане неактивна за продължителен период от време или ако трябва да създадете семейство. Те ще Ви помогнат да прецените рисковете и ползите от продължаване срещу спиране на лечението.

Мога ли да си поставям ваксини, докато приемам Окрелизумаб?

Можете да получите повечето ваксини, докато приемате окрелизумаб, но те може да са по-малко ефективни, защото имунната Ви система е потисната. Вашият лекар ще препоръча да завършите всички необходими ваксинации преди започване на лечението, когато е възможно.

Трябва да се избягват живи ваксини, докато се приема окрелизумаб, тъй като те потенциално могат да причинят инфекции. Това включва ваксини като живата ваксина срещу грип, MMR и ваксината срещу варицела (varicella). Въпреки това, инактивираните ваксини като обикновената ваксина срещу грип обикновено са безопасни и се препоръчват.