Какво е Peginesatide: Употреби, дозировка, странични ефекти и други

Peginesatide е синтетично лекарство, което е създадено за лечение на анемия при хора с хронично бъбречно заболяване, които са на диализа. То действа, като стимулира костния мозък да произвежда повече червени кръвни клетки, подобно на начина, по който функционира естественият хормон на тялото еритропоетин. Въпреки това, това лекарство беше изтеглено от пазара през 2013 г. поради сериозни опасения за безопасността, включително тежки алергични реакции, които доведоха до хоспитализации и смъртни случаи.

Какво е Peginesatide?

Peginesatide беше създадено от човека протеиново лекарство, което имитираше действието на еритропоетин в тялото ви. Еритропоетинът е хормон, който бъбреците ви естествено произвеждат, за да сигнализират на костния ви мозък да създава червени кръвни клетки. Когато бъбреците ви са увредени от хронично заболяване, те не могат да произвеждат достатъчно от този хормон, което води до анемия.

Лекарството е разработено специално за хора с хронично бъбречно заболяване, които са получавали диализно лечение. Прилагаше се като инжекция веднъж месечно, което беше по-удобно от други подобни лекарства, които изискваха по-често дозиране. За съжаление, peginesatide вече не е наличен за употреба поради проблеми с безопасността, които възникнаха след неговото одобрение.

За какво се използваше Peginesatide?

Peginesatide се използваше за лечение на анемия при възрастни с хронично бъбречно заболяване, които са на диализа. Анемията се появява, когато нямате достатъчно здрави червени кръвни клетки, за да пренасят кислород в тялото ви, което ви кара да се чувствате уморени, слаби и с недостиг на въздух.

Хората с бъбречно заболяване често развиват анемия, защото увредените им бъбреци не могат да произвеждат достатъчно еритропоетин. Това създава цикъл, при който тялото ви се бори да произведе червените кръвни клетки, от които се нуждае. Peginesatide беше създаден, за да се намеси и да предостави този липсващ сигнал на костния ви мозък.

Лекарството беше одобрено само за пациенти, които вече получават диализно лечение. Не беше предназначено за хора с по-лека бъбречна болест или за тези, които все още не са на диализа. Вашият лекар би обмислил тази опция, ако другите лечения не действаха достатъчно добре за овладяване на симптомите на анемията.

Как действаше Peginesatide?

Peginesatide действаше, като се свързваше със същите рецептори в костния мозък, които реагират на естествения еритропоетин. Мислете за това като за използване на ключ, който пасва на същата ключалка, която използва естественият хормон на тялото ви. След като се прикрепи, той задействаше костния ви мозък да започне да произвежда повече червени кръвни клетки.

Лекарството се считаше за силен вариант на лечение, тъй като можеше значително да увеличи производството на червени кръвни клетки. Въпреки това, тази сила означаваше също, че се нуждае от внимателно наблюдение, за да се предотврати твърде бързото или твърде високото повишаване на нивата на червените кръвни клетки, което може да причини опасни усложнения.

Тялото ви обикновено би започнало да реагира на peginesatide в рамките на няколко седмици, въпреки че може да отнеме до три месеца, за да се види пълният ефект. Лекарството оставаше активно във вашата система за около месец, поради което трябваше да се прилага само веднъж месечно.

Как трябваше да се приема Peginesatide?

Peginesatide се прилагаше като инжекция или във вена (интравенозно), или под кожата (подкожно) веднъж месечно. Вашият доставчик на здравни грижи би администрирал това лекарство по време на вашата диализна сесия или в медицинско заведение. Не беше нещо, което можете да приемате сами вкъщи.

Инжекцията не изискваше специална подготовка по отношение на храна или напитки. Можете да ядете нормално преди и след получаване на лекарството. Вашият лекар би определил правилната доза въз основа на вашето тегло, текущите нива на червените кръвни клетки и колко добре реагирате на лечението.

Преди всяка инжекция, вашият здравен екип би проверил кръвното ви налягане и би прегледал последните ви лабораторни резултати. Те също така биха ви наблюдавали внимателно за признаци на алергични реакции, особено по време на първите няколко дози, когато реакциите са били най-вероятни.

Колко време трябваше да се приема Пегинезатид?

Продължителността на лечението с пегинезатид би варирала в зависимост от индивидуалния ви отговор и поносимост към лекарството. Повечето хора биха продължили лечението, докато анемията им персистираше и лекарството помагаше, без да причинява значителни странични ефекти.

Вашият лекар би наблюдавал внимателно нивата на червените кръвни клетки, обикновено проверявайки ги на всеки няколко седмици в началото, след това месечно, след като нивата ви се стабилизират. Ако анемията ви се подобри значително или ако почувствате притеснителни странични ефекти, вашият лекар може да коригира дозата или да обмисли преминаване към различно лечение.

Тъй като пегинезатид беше изтеглен от пазара, всеки, който го е приемал, щеше да бъде прехвърлен на алтернативни лечения за анемия. Вашият здравен екип би работил с вас, за да намери най-добрата заместителна терапия за вашата конкретна ситуация.

Какви бяха страничните ефекти на Пегинезатид?

Пегинезатид носеше няколко потенциални странични ефекти, вариращи от леки до животозастрашаващи. Най-сериозната загриженост бяха тежките алергични реакции, които доведоха до премахването на лекарството от пазара. Тези реакции могат да бъдат незабавни и опасни, изискващи спешно медицинско лечение.

Честите странични ефекти, които хората са изпитвали, включват:

• Мускулни спазми и болки
• Болки в гърба
• Кашлица
• Високо кръвно налягане
• Диария
• Гадене
• Подуване на ръцете или краката

Тези ежедневни странични ефекти обикновено бяха управляеми и често се подобряваха, когато тялото ви се адаптираше към лекарството. Въпреки това, те все още трябваше да бъдат съобщени на вашия здравен екип.

Сериозните странични ефекти, които в крайна сметка доведоха до оттеглянето на пегинесатид, бяха тежки алергични реакции, наречени анафилаксия. Тези реакции могат да причинят затруднено дишане, рязък спад на кръвното налягане, подуване на лицето и гърлото и могат да бъдат фатални, ако не бъдат лекувани незабавно. Някои хора също са имали сериозни сърдечно-съдови проблеми, включително сърдечни пристъпи и инсулти.

Кръвните съсиреци бяха друга значителна грижа, особено на местата за достъп, използвани за диализа. Лекарството може също да предизвика твърде бързо повишаване на нивата на червените кръвни клетки, което води до опасно високо кръвно налягане и други усложнения.

Кой не трябваше да приема Пегинесатид?

Няколко групи хора не трябваше да приемат пегинесатид, дори когато беше наличен. Всеки с известна алергия към пегинесатид или към някой от неговите компоненти трябваше да избягва това лекарство напълно. Хората с неконтролирано високо кръвно налягане също не бяха подходящи кандидати за лечение.

Бременните и кърмещите жени бяха посъветвани да не използват пегинесатид поради недостатъчни данни за безопасност. Ефектите на лекарството върху развиващите се бебета не бяха напълно разбрани, което го прави твърде рисковано за употреба по време на бременност или кърмене.

Хората с определени видове рак, особено тези, които засягат кръвта или костния мозък, не трябваше да използват пегинесатид. Лекарството може потенциално да стимулира растежа на раковите клетки в тези случаи. Освен това, всеки с анамнеза за тежки алергични реакции към подобни лекарства би бил изложен на висок риск.

Тези с активни инфекции или възпалителни състояния може да са трябвало да изчакат, докато тези проблеми бъдат разрешени, преди да започнат лечение. Реакцията на имунната ви система към пегинесатид може да бъде непредсказуема при справяне с други здравословни предизвикателства едновременно.

Търговско наименование на Пегинесатид

Peginesatide се продаваше под търговското наименование Omontys в Съединените щати. Това беше единственото търговско наименование, под което лекарството се предлагаше на пазара преди изтеглянето му от пазара през 2013 г.

Лекарството е разработено от Affymax и се предлагаше на пазара в партньорство с Takeda Pharmaceuticals. Получи одобрение от FDA през март 2012 г., но беше доброволно изтеглено от производителите през февруари 2013 г. поради сериозни опасения за безопасността.

Алтернативи на Peginesatide

Налични са няколко алтернативи на peginesatide за лечение на анемия при хора с хронично бъбречно заболяване. Тези лекарства действат подобно, като стимулират производството на червени кръвни клетки, но имат различни профили на безопасност и графици на дозиране.

Най-често използваните алтернативи включват:

• Epoetin alfa (Epogen, Procrit) - прилага се 1-3 пъти седмично
• Darbepoetin alfa (Aranesp) - прилага се седмично или през седмица
• Метокси полиетилен гликол-epoetin beta (Mircera) - прилага се месечно

Тези лекарства се използват по-дълго от peginesatide и имат по-установени записи за безопасност. Вашият лекар ще избере най-добрия вариант въз основа на вашите специфични нужди, колко често можете да идвате за инжекции и колко добре понасяте всяко лекарство.

Железните добавки често се използват заедно с тези лекарства, за да се гарантира, че тялото ви има достатъчно желязо, за да произвежда здрави червени кръвни клетки. Някои хора могат да се възползват и от кръвопреливания в определени ситуации, въпреки че това обикновено е запазено за тежки случаи.

Беше ли Peginesatide по-добър от Epoetin alfa?

Peginesatide и epoetin alfa бяха ефективни при лечението на анемия при хора с хронично бъбречно заболяване, но имаха различни предимства и недостатъци. Основното предимство на Peginesatide беше неговият месечен график на дозиране, в сравнение с необходимостта от 1-3 инжекции седмично на epoetin alfa.

По отношение на ефективността, проучванията показват, че пегинесатид е в състояние да поддържа нивата на хемоглобина също толкова добре, колкото епоетин алфа. И двете лекарства могат успешно да лекуват анемия и да намалят нуждата от кръвопреливания при повечето пациенти.

Въпреки това, профилът на безопасност на пегинесатид се оказа значително по-лош от този на епоетин алфа. Тежките алергични реакции, които доведоха до изтеглянето на пегинесатид, не се наблюдават често при епоетин алфа, който се използва безопасно от много години. Това прави епоетин алфа по-добър избор като цяло, въпреки че изисква по-чести инжекции.

Днес епоетин алфа остава стандартна възможност за лечение с добре установен запис за безопасност. Въпреки че удобството на месечното дозиране беше привлекателно, сериозните рискове, свързани с пегинесатид, в крайна сметка го направиха неподходящ за продължителна употреба.

Често задавани въпроси за Пегинесатид

Въпрос 1. Безопасен ли е Пегинесатид за хора с диабет?

Когато пегинесатид беше наличен, хората с диабет, които също имаха хронично бъбречно заболяване, потенциално можеха да използват това лекарство, но то изискваше допълнително внимание. Диабетът често причинява бъбречно заболяване и много хора с двете състояния развиват анемия, която се нуждае от лечение.

Въпреки това, хората с диабет са склонни да имат по-висок риск от сърдечно-съдови проблеми, които могат да бъдат влошени от страничните ефекти на пегинесатид. Склонността на лекарството да повишава кръвното налягане и да увеличава риска от съсиреци го прави особено тревожен за пациенти с диабет. Вашият лекар би претеглил тези рискове много внимателно, преди да предпише пегинесатид на някой с диабет.

Въпрос 2. Какво трябва да направя, ако случайно използвам твърде много Пегинесатид?

Предозирането на пегинесатид би било сериозна медицинска спешност, изискваща незабавна болнична помощ. Твърде много от това лекарство може да доведе до опасно повишаване на нивата на червените кръвни клетки, което да доведе до тежко високо кръвно налягане, кръвни съсиреци, сърдечни проблеми и инсулт.

Тъй като пегинесатид се прилагаше само от медицински специалисти в медицински условия, случайните предозировки биха били рядкост. Ако обаче се случи предозиране, лечението би било насочено към овладяване на усложненията, като контролиране на кръвното налягане и предотвратяване на кръвни съсиреци. Не е имало специфичен антидот за предозиране с пегинесатид.

Въпрос 3. Какво трябва да направя, ако пропусна доза пегинесатид?

Ако пропуснете планирана инжекция с пегинесатид, ще трябва да се свържете с вашия лекар незабавно, за да пренасрочите. Пропуснатите дози могат да влошат анемията ви, което да доведе до умора, слабост и връщане на други симптоми.

Вашият лекар би определил най-доброто време за вашата доза въз основа на това кога сте пропуснали инжекцията и текущите нива на червените кръвни клетки. Те може да са коригирали следващите няколко дози, за да се върнете към графика си на лечение. Важно беше да не се опитвате да компенсирате пропуснатите дози сами.

Въпрос 4. Кога мога да спра да приемам пегинесатид?

Решението за спиране на пегинесатид би било взето от Вашия лекар въз основа на няколко фактора. Ако бъбречната ви функция се подобри значително, тялото ви може да започне да произвежда отново достатъчно естествен еритропоетин, което прави лекарството ненужно.

Също така бихте спрели да приемате пегинесатид, ако получите сериозни странични ефекти или алергични реакции. В повечето случаи обаче хората с хронично бъбречно заболяване на диализа биха трябва да продължат някаква форма на лечение на анемия в дългосрочен план. Когато пегинесатид беше изтеглен, пациентите бяха прехвърлени на алтернативни лекарства, вместо да спрат лечението на анемията изцяло.

Въпрос 5. Защо пегинесатид беше изтеглен от пазара?

Пегинесатид беше изтеглен от пазара през февруари 2013 г. поради съобщения за сериозни и понякога фатални алергични реакции. След като лекарството беше одобрено и по-широко използвано, здравните специалисти започнаха да съобщават за случаи на тежка анафилаксия, която изискваше спешно лечение.

FDA и производителите установиха, че рискът от тези животозастрашаващи реакции е твърде висок, за да продължи продажбата на лекарството. Беше взето решение за доброволно изтегляне на всички продукти с пегинесатид и прекратяване на употребата му. Пациентите, които приемаха пегинесатид, бяха прехвърлени на по-безопасни алтернативни лечения за тяхната анемия.