Šta je Daklizumab: Upotreba, doziranje, nuspojave i više

Daklizumab je lijek na recept koji se koristio za liječenje multiple skleroze (MS) smanjenjem upale u mozgu i kičmenoj moždini. Ovaj lijek je djelovao blokiranjem specifičnih signala imunološkog sistema koji doprinose napadima MS.

Međutim, daklizumab je dobrovoljno povučen s tržišta 2018. godine zbog ozbiljnih sigurnosnih problema. Iako je pokazao obećanje u liječenju MS, rijetki, ali teški problemi s jetrom doveli su do njegovog prekida širom svijeta.

Šta je Daklizumab?

Daklizumab je bio biološki lijek posebno dizajniran za liječenje relapsnih oblika multiple skleroze. Pripadao je klasi lijekova zvanih monoklonska antitijela, koja su laboratorijski napravljeni proteini koji ciljaju specifične dijelove vašeg imunološkog sistema.

Lijek se davao kao mjesečna injekcija pod kožu, obično u bedro, abdomen ili nadlakticu. Marketinški se prodavao pod robnom markom Zinbryta i smatran je drugom linijom liječenja za pacijente s MS koji nisu dobro reagirali na druge lijekove.

Za razliku od nekih tretmana MS koji široko suzbijaju vaš imunološki sistem, daklizumab je djelovao selektivnije. Ciljao je specifični protein nazvan CD25 na određenim imunološkim ćelijama, s ciljem smanjenja autoimunih napada koji oštećuju nervna vlakna kod MS.

Za šta se koristio Daklizumab?

Daklizumab je prvenstveno propisivan za odrasle osobe s relapsnim oblicima multiple skleroze. To uključuje relapsno-remitentnu MS i sekundarnu progresivnu MS s relapsima, stanja u kojima pacijenti doživljavaju periode novih simptoma, nakon čega slijedi djelomični ili potpuni oporavak.

Vaš ljekar je možda razmatrao daklizumab ako ste imali česte relapse MS unatoč korištenju drugih terapija koje modificiraju bolest. Često je bio rezerviran za pacijente koji su doživjeli proboj bolesti na tretmanima prve linije poput interferona ili glatiramer acetata.

Lijek nije bio odobren za primarnu progresivnu MS, gdje se simptomi stalno pogoršavaju bez izrazitih relapsa. Također nije bio prikladan za pacijente s određenim stanjima jetre ili one s visokim rizikom od problema s jetrom.

Kako djeluje Daklizumab?

Daklizumab je djelovao blokiranjem specifičnog receptora zvanog CD25 na aktiviranim T ćelijama, koje su bijela krvna zrnca koja igraju ključnu ulogu u autoimunim napadima. Blokiranjem ovog receptora, lijek je spriječio razmnožavanje ovih štetnih imunoloških stanica i napad na zdravo živčano tkivo.

Zamislite to kao stavljanje brave na vrata koja upalne stanice koriste za ulazak u vaš mozak i kičmenu moždinu. Kada je daklizumab blokirao receptor CD25, također je povećao broj prirodnih stanica ubojica, što je pomoglo učinkovitijoj regulaciji imunološkog odgovora.

Ovaj ciljani pristup učinio je daklizumab umjereno jakim u usporedbi s drugim lijekovima za MS. Bio je selektivniji od širokih imunosupresiva, ali je ipak zahtijevao pažljivo praćenje zbog njegovih učinaka na funkciju imunološkog sustava.

Kako treba uzimati Daklizumab?

Daklizumab se primjenjivao kao supkutana injekcija jednom svaka četiri tjedna. Standardna doza bila je 150 mg, isporučena putem napunjene štrcaljke koju biste vi ili zdravstveni radnik ubrizgali pod kožu.

Mjesta ubrizgavanja su se izmjenjivala između bedra, trbuha ili nadlaktice kako bi se spriječila iritacija kože. Lijek ste mogli uzimati s hranom ili bez nje, jer jedenje nije utjecalo na to kako vaše tijelo apsorbira lijek.

Prije početka liječenja, vaš liječnik bi obavio krvne pretrage kako bi provjerio funkciju vaše jetre. Redovito praćenje se nastavilo tijekom liječenja, s krvnim pretragama koje su se obično radile mjesečno kako bi se pratili znakovi problema s jetrom.

Lijek je trebalo čuvati u hladnjaku i prije injekcije dovesti na sobnu temperaturu. Svaka doza je dolazila u štrcaljki za jednokratnu upotrebu koju biste sigurno odložili nakon upotrebe.

Koliko dugo treba uzimati Daklizumab?

Trajanje liječenja daklizumabom variralo je ovisno o tome koliko ste dobro reagirali na lijek i jeste li imali bilo kakve nuspojave. Većina pacijenata koji su imali koristi od liječenja nastavila ga je uzimati neograničeno, jer bi prestanak mogao dovesti do povratka aktivnosti MS-a.

Vaš bi liječnik redovito procjenjivao vaš odgovor putem MRI skeniranja i neuroloških pregleda, obično svakih 6 do 12 mjeseci. Ako ste doživjeli nove relapse ili pogoršanje invaliditeta unatoč liječenju, vaš bi liječnik mogao razmotriti prelazak na drugi lijek za MS.

Međutim, liječenje bi se odmah prekinulo ako razvijete znakove problema s jetrom, kao što su žutilo kože ili očiju, tamni urin ili uporna mučnina. Lijek je na kraju povučen s tržišta zbog ovih ozbiljnih sigurnosnih problema povezanih s jetrom.

Koje su nuspojave Daklizumaba?

Daklizumab može uzrokovati razne nuspojave, u rasponu od blagih do teških. Razumijevanje ovih potencijalnih reakcija pomoglo je pacijentima i liječnicima da donose informirane odluke o liječenju i prate zabrinjavajuće simptome.

Najčešće nuspojave bile su uglavnom podnošljive i uključivale su:

• Reakcije na koži na mjestima ubrizgavanja, uključujući crvenilo, oticanje ili svrbež
• Infekcije gornjih dišnih putova poput prehlade ili infekcija sinusa
• Osip ili iritacija kože izvan mjesta ubrizgavanja
• Povišeni jetreni enzimi otkriveni putem krvnih pretraga
• Otečeni limfni čvorovi
• Simptomi slični gripi nakon injekcije

Ozbiljnije nuspojave zahtijevale su hitnu medicinsku pomoć i uključivale su ozbiljne probleme s jetrom, koji bi mogli biti opasni po život. Ovi problemi s jetrom bili su glavni razlog povlačenja lijeka s tržišta.

Rijetke, ali ozbiljne komplikacije uključivale su:

• Teška upala jetre koja bi mogla dovesti do zatajenja jetre
• Ozbiljne infekcije zbog supresije imunološkog sistema
• Teške reakcije na koži koje zahtijevaju hospitalizaciju
• Autoimuni encefalitis, rijetka upala mozga
• Teške alergijske reakcije tokom ili nakon injekcije

Ove teške nuspojave, posebno problemi s jetrom, javljale su se kod malog procenta pacijenata, ali su mogle biti fatalne. To je dovelo do dobrovoljnog povlačenja daclizumaba sa svih tržišta širom svijeta.

Ko ne bi trebao uzimati Daclizumab?

Daclizumab nije bio prikladan za sve osobe s multiplom sklerozom. Određena medicinska stanja i okolnosti činile su lijek previše rizičnim ili neprikladnim za upotrebu.

Ne biste trebali uzimati daclizumab ako ste imali:

• Prethodnu bolest jetre ili značajno povišene enzime jetre
• Aktivne infekcije, posebno ozbiljne bakterijske, virusne ili gljivične infekcije
• Istoriju teških alergijskih reakcija na daclizumab ili njegove komponente
• Kompromitovan imunološki sistem zbog drugih stanja ili lijekova
• Trudnoću ili planove za trudnoću tokom liječenja

Poseban oprez bio je potreban za pacijente s istorijom depresije, autoimunih stanja izvan MS-a ili one koji uzimaju druge lijekove koji bi mogli utjecati na jetru. Vaš ljekar bi pažljivo pregledao vašu medicinsku istoriju prije propisivanja daclizumaba.

Lijek se također nije preporučivao pacijentima starijim od 65 godina, jer su podaci o sigurnosti u ovoj starosnoj grupi bili ograničeni. Majkama koje doje savjetovano je da izbjegavaju lijek zbog potencijalnih rizika za dojenče.

Nazivi brendova Daclizumaba

Daclizumab se prodavao pod brendom Zinbryta za liječenje multiple skleroze. Ovo je bilo primarno komercijalno ime koje se koristilo u Sjedinjenim Američkim Državama, Evropi i drugim zemljama u kojima je odobren.

Ranije u svom razvoju, daclizumab je bio poznat i pod robnom markom Zenapax kada se koristio za sprečavanje odbacivanja transplantiranih organa. Međutim, ova formulacija se razlikovala od MS verzije i također je ukinuta.

Budući da je lijek povučen s tržišta, Zinbryta više nije dostupna putem bilo koje ljekarne ili zdravstvenog radnika. Pacijenti koji su uzimali ovaj lijek prešli su na alternativne tretmane za MS.

Alternative za Daclizumab

Budući da daclizumab više nije dostupan, nekoliko drugih terapija koje modificiraju bolest mogu učinkovito liječiti relapsirajuće oblike multiple skleroze. Vaš liječnik vam može pomoći da pronađete najprikladniju alternativu na osnovu vaše specifične situacije.

Trenutne alternative uključuju:

• Lijekove interferona kao što su Avonex, Rebif ili Plegridy
• Glatiramer acetat (Copaxone ili Glatopa)
• Oralne lijekove kao što su fingolimod (Gilenya) ili dimetil fumarat (Tecfidera)
• Terapije infuzijom kao što su natalizumab (Tysabri) ili ocrelizumab (Ocrevus)
• Novije opcije uključujući alemtuzumab (Lemtrada) ili kladribin (Mavenclad)

Svaka alternativa ima svoje prednosti i rizike, a vaš liječnik će uzeti u obzir faktore kao što su aktivnost vaše bolesti, prethodni tretmani i lična zdravstvena istorija. Cilj je pronaći lijek koji učinkovito kontrolira vašu MS dok minimizira nuspojave.

Mnogi pacijenti koji su uzimali daclizumab uspješno su prešli na druge tretmane uz kontinuiranu kontrolu bolesti. Vaš zdravstveni tim će blisko sarađivati s vama kako bi osigurao glatku tranziciju i kontinuirano upravljanje vašom MS.

Da li je Daclizumab bolji od drugih lijekova za MS?

Daclizumab je pokazao obećavajuću učinkovitost u kliničkim ispitivanjima u usporedbi s interferonom beta-1a, smanjujući stope relapsa i nove lezije na mozgu kod mnogih pacijenata. Međutim, njegov ozbiljan sigurnosni profil na kraju je nadmašio ove prednosti.

Studije su pokazale da je daklizumab bio efikasniji od nekih terapija prve linije u smanjenju aktivnosti bolesti. Pacijenti su često imali manje relapsa i manju progresiju invaliditeta u poređenju sa onima na terapiji interferonom.

Uprkos njegovoj efikasnosti, povlačenje lijeka zbog zabrinutosti za sigurnost jetre znači da se više ne smatra održivom opcijom. Trenutni tretmani za MS poput okrelizumaba ili natalizumaba mogu ponuditi sličnu ili bolju efikasnost sa upravljivijim sigurnosnim profilima.

Pejzaž liječenja MS-a se značajno razvio od povlačenja daklizumaba. Noviji lijekovi često pružaju odličnu kontrolu bolesti sa bolje shvaćenim i upravljivijim profilima nuspojava, što ih čini poželjnijim opcijama za većinu pacijenata.

Često postavljana pitanja o Daklizumabu

Da li je Daklizumab siguran za osobe sa problemima sa jetrom?

Ne, daklizumab nije bio siguran za osobe sa postojećim problemima sa jetrom. Lijek je mogao uzrokovati tešku upalu i oštećenje jetre, što je bio glavni razlog njegovog povlačenja sa tržišta.

Čak i pacijenti sa normalnom funkcijom jetre zahtijevali su mjesečno praćenje problema sa jetrom dok su uzimali daklizumab. Oni sa bilo kakvom istorijom bolesti jetre nisu bili kandidati za ovu terapiju zbog povećanog rizika od komplikacija opasnih po život.

Šta da radim ako sam slučajno koristio previše Daklizumaba?

Ako ste slučajno primili više od propisane doze daklizumaba, odmah se obratite svom ljekaru ili hitnoj službi. Predoziranje bi moglo povećati rizik od ozbiljnih nuspojava, posebno problema sa jetrom i teških infekcija.

Nije postojao specifičan protuotrov za predoziranje daklizumabom, pa se liječenje fokusiralo na upravljanje simptomima i praćenje komplikacija. Vaš ljekar bi vjerovatno povećao učestalost krvnih pretraga kako bi pratio probleme sa jetrom i druge ozbiljne nuspojave.

Šta da radim ako propustim dozu Daklizumaba?

Ako ste propustili zakazanu mjesečnu injekciju daclizumaba, obratite se svom ljekaru što je prije moguće da biste je ponovo zakazali. Učinkovitost lijeka ovisila je o održavanju dosljednih nivoa u vašem sistemu.

Vaš ljekar bi odredio najbolje vrijeme za sljedeću dozu na osnovu toga koliko je vremena prošlo od vaše posljednje injekcije. Općenito, propuštenu dozu biste primili što je prije moguće, a zatim nastavili sa svojim redovnim mjesečnim rasporedom.

Kada mogu prestati uzimati daclizumab?

Budući da je daclizumab povučen s tržišta, svi pacijenti su već prestali uzimati ovaj lijek. Povlačenje je provedeno zbog sigurnosnih problema, posebno teških problema s jetrom koji bi mogli biti opasni po život.

Ako ste ranije uzimali daclizumab, vaš ljekar bi vam pomogao da pređete na alternativni tretman MS-a. Prekid bilo kojeg lijeka za MS zahtijeva pažljiv medicinski nadzor kako bi se spriječila reaktivacija bolesti i osigurala kontinuirana zaštita.

Mogu li uzimati daclizumab tokom trudnoće?

Daclizumab se nije preporučivao tokom trudnoće zbog potencijalnih rizika za razvoj bebe. Lijek bi mogao utjecati na razvoj imunološkog sistema fetusa i potencijalno uzrokovati komplikacije.

Ženama u fertilnoj dobi koje su uzimale daclizumab savjetovano je da koriste efikasnu kontracepciju tokom liječenja i nekoliko mjeseci nakon prestanka. Ako je do trudnoće došlo dok ste uzimali lijek, hitna konsultacija sa zdravstvenim radnicima bila je neophodna za procjenu rizika i koristi.