Šta je Ocrelizumab: Upotreba, doziranje, nuspojave i više

Ocrelizumab je lijek na recept koji pomaže u usporavanju multiple skleroze (MS) ciljajući specifične ćelije imunog sistema. Daje se putem intravenske infuzije u ordinaciji ljekara ili centru za infuziju, obično svakih šest mjeseci nakon početnih doza.

Ovaj lijek predstavlja značajan napredak u liječenju MS, nudeći nadu ljudima s relapsnim i primarno progresivnim oblicima bolesti. Razumijevanje kako djeluje i šta očekivati može vam pomoći da se osjećate sigurnije u vezi s vašim putovanjem liječenja.

Šta je Ocrelizumab?

Ocrelizumab je monoklonsko antitijelo koje specifično cilja B ćelije u vašem imunološkom sistemu. Ove B ćelije igraju ključnu ulogu u autoimunom procesu koji oštećuje nervna vlakna kod multiple skleroze.

Zamislite ga kao vrlo precizan lijek koji djeluje kao vođena raketa, tražeći i vezujući se za specifične proteine zvane CD20 na B ćelijama. Jednom vezan, pomaže u smanjenju broja ovih ćelija koje mogu uzrokovati upalu u vašem nervnom sistemu.

Lijek pripada klasi koja se zove terapije koje modificiraju bolest (DMT), što znači da ne samo da liječi simptome, već zapravo djeluje na usporavanje progresije same MS. To ga čini prilično različitim od lijekova koji samo pomažu kod specifičnih simptoma poput grčeva mišića ili umora.

Za šta se koristi Ocrelizumab?

Ocrelizumab je odobren od strane FDA za liječenje dvije glavne vrste multiple skleroze. To je prvi i jedini lijek odobren za primarno progresivnu MS, što ga čini posebno vrijednim za ljude s ovim oblikom bolesti.

Za relapsne oblike MS, ovo uključuje relapsno-remitentnu MS i aktivnu sekundarnu progresivnu MS. Ovo su vrste kod kojih ljudi doživljavaju jasne napade ili relapse, nakon čega slijede periodi oporavka ili stabilnosti.

Vaš ljekar može preporučiti ocrelizumab ako niste dobro reagovali na druge tretmane za MS, ili ako imate primarnu progresivnu MS gdje su druge opcije ograničene. Ponekad se bira i kao prva linija liječenja za ljude sa visoko aktivnim relapsirajućim MS.

Kako djeluje Ocrelizumab?

Ocrelizumab djeluje tako što iscrpljuje B ćelije, koje su imunološke ćelije koje doprinose upalnom procesu kod MS. Ovo se smatra umjereno jakim pristupom liječenju MS, intenzivnijim od nekih oralnih lijekova, ali manje širokim od nekih drugih terapija infuzijom.

Lijek se veže za CD20 proteine na površini B ćelija, označavajući ih za uništenje od strane vašeg imunološkog sistema. Ovaj proces značajno smanjuje broj B ćelija koje cirkulišu u vašem tijelu nekoliko mjeseci.

Ono što ovaj pristup čini posebno efikasnim je to što cilja specifične imunološke ćelije najviše uključene u progresiju MS, dok ostavlja druge dijelove vašeg imunološkog sistema relativno netaknutim. Smanjenje B ćelija obično traje nekoliko mjeseci, zbog čega se lijek daje svakih šest mjeseci.

U roku od nekoliko sedmica od liječenja, imat ćete znatno manje B ćelija u svom sistemu. Vremenom se ove ćelije postepeno vraćaju, ali efekti lijeka na usporavanje progresije MS mogu se nastaviti čak i kada se broj B ćelija oporavi.

Kako da uzimam Ocrelizumab?

Ocrelizumab se daje samo putem IV infuzije u medicinskoj ustanovi, nikada kod kuće. Vaša prva doza se obično dijeli na dvije infuzije koje se daju u razmaku od dvije sedmice, pri čemu svaka infuzija traje oko 2,5 do 3,5 sata.

Prije svake infuzije, dobit ćete pre-medikacije kako biste spriječili reakcije na infuziju. One obično uključuju antihistaminik poput difenhidramina, kortikosteroid poput metilprednizolona, a ponekad i acetaminofen. Ovi lijekovi pomažu vašem tijelu da bolje podnese infuziju.

Ne morate uzimati ocrelizumab s hranom jer se daje direktno u vaš krvotok. Međutim, jedenje laganog obroka prije termina za infuziju može vam pomoći da se osjećate ugodnije tokom dugotrajnog postupka.

Tokom infuzije, medicinsko osoblje će vas pažljivo pratiti zbog bilo kakvih reakcija. Lijek se u početku daje polako, a zatim se brzina može povećati ako ga dobro podnosite. Većina ljudi može čitati, koristiti telefon ili čak odspavati tokom infuzije.

Koliko dugo trebam uzimati Ocrelizumab?

Ocrelizumab je obično dugotrajno liječenje koje ćete nastaviti sve dok pomaže vašem MS-u i dobro ga podnosite. Većina ljudi ostaje na ovom lijeku godinama, uz redovno praćenje kako bi se osiguralo da ostane siguran i efikasan.

Vaš ljekar će procijeniti vaš odgovor na liječenje svakih šest mjeseci, obično otprilike u vrijeme vaše sljedeće infuzije. Pogledat će faktore kao što su nova pogoršanja, promjene na MRI, napredovanje invaliditeta i sve nuspojave koje osjećate.

Neki ljudi će možda morati prestati uzimati ocrelizumab ako razviju ozbiljne infekcije, određene vrste raka ili teške reakcije na infuziju. Vaš ljekar će razgovarati o ovim rizicima s vama i pratiti sve znakove da bi lijek trebalo prekinuti.

Odluka o nastavku ili prestanku uzimanja ocrelizumaba uvijek bi se trebala donijeti zajedno s vašim specijalistom za MS, vagajući koristi koje primate u odnosu na sve rizike ili nuspojave koje osjećate.

Koje su nuspojave ocrelizumaba?

Kao i svi lijekovi, ocrelizumab može uzrokovati nuspojave, iako ga mnogi ljudi dobro podnose. Najčešće nuspojave su povezane s procesom infuzije i povećanom osjetljivošću na infekcije.

Evo najčešće prijavljenih nuspojava koje možete iskusiti:

• Reakcije na infuziju poput crvenila kože, svrbeža ili blage groznice tokom ili neposredno nakon tretmana
• Infekcije gornjih disajnih puteva kao što su prehlade ili infekcije sinusa
• Infekcije kože ili izbijanje oralnog herpesa
• Umor koji može trajati nekoliko dana nakon infuzije
• Glavobolje ili blagi bolovi u tijelu
• Mučnina ili probavne smetnje

Ovi uobičajeni neželjeni efekti su uglavnom podnošljivi i često se poboljšavaju kako se vaše tijelo prilagođava lijeku.

Ozbiljniji, ali rjeđi neželjeni efekti zahtijevaju hitnu medicinsku pomoć i uključuju:

• Teške reakcije na infuziju sa otežanim disanjem, teškim oticanjem ili bolom u grudima
• Znaci ozbiljnih infekcija poput uporne groznice, teškog umora ili neobičnih simptoma
• Progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML), rijetka infekcija mozga
• Reaktivacija hepatitisa B kod osoba s prethodnom izloženošću
• Određene vrste raka, posebno rak dojke

Vaš zdravstveni tim će vas pažljivo pratiti zbog ovih rijetkih, ali ozbiljnih komplikacija putem redovnih krvnih testova i kontrola.

Ko ne bi trebao uzimati Ocrelizumab?

Ocrelizumab nije pogodan za sve osobe s MS. Vaš ljekar će pažljivo pregledati vašu medicinsku istoriju kako bi utvrdio da li je ovaj lijek siguran za vas.

Ne biste trebali uzimati ocrelizumab ako imate aktivnu infekciju hepatitisom B, jer lijek može uzrokovati da ovaj virus ponovo postane opasno aktivan. Bit će vam potrebni krvni testovi za provjeru hepatitisa B prije početka liječenja.

Osobe s aktivnim, ozbiljnim infekcijama trebaju pričekati dok se one u potpunosti ne liječe prije početka uzimanja ocrelizumaba. To uključuje bakterijske, virusne ili gljivične infekcije koje bi se mogle pogoršati kada je vaš imunološki sistem potisnut.

Ako ste u prošlosti imali teške alergijske reakcije na ocrelizumab ili slične lijekove, ovaj tretman se ne preporučuje. Vaš ljekar će razgovarati o alternativnim opcijama koje bi mogle biti sigurnije za vas.

Trudnice ne bi trebale primati ocrelizumab, jer potencijalno može naštetiti razvoju bebe. Ako planirate zatrudnjeti, razgovarajte o tome sa svojim ljekarom unaprijed, jer lijek može utjecati na vaš imunološki sistem mjesecima nakon posljednje doze.

Brendovi Ocrelizumaba

Ocrelizumab se prodaje pod brendom Ocrevus u Sjedinjenim Američkim Državama i većini drugih zemalja. Ovo je trenutno jedini dostupan brend, jer još uvijek nema generičkih verzija ovog lijeka.

Ocrevus proizvodi Genentech u SAD-u i Roche u drugim zemljama. Obje kompanije su dio iste farmaceutske grupe, tako da je lijek u suštini identičan bez obzira gdje se proizvodi.

Kada razgovarate o svom liječenju sa zdravstvenim radnicima ili osiguravajućim društvima, možete čuti da se oba naziva koriste naizmjenično. Neki medicinski stručnjaci preferiraju korištenje generičkog naziva (ocrelizumab), dok drugi koriste brend (Ocrevus).

Alternative Ocrelizumabu

Nekoliko drugih lijekova može liječiti MS, iako najbolji izbor ovisi o vašem specifičnom tipu MS i individualnim okolnostima. Vaš ljekar će vam pomoći da odmjerite prednosti i nedostatke svake opcije.

Za relapsirajuću MS, alternative uključuju oralne lijekove kao što su fingolimod (Gilenya), dimetil fumarat (Tecfidera) ili teriflunomid (Aubagio). Ove je često lakše uzimati, ali mogu biti manje efikasni za visoko aktivnu bolest.

Druge terapije infuzijom uključuju natalizumab (Tysabri) i alemtuzumab (Lemtrada), koji djeluju drugačije od ocrelizumaba. Natalizumab se daje mjesečno, dok alemtuzumab uključuje dva ciklusa liječenja s razmakom od godinu dana.

Za primarnu progresivnu MS, ocrelizumab je trenutno jedini tretman odobren od strane FDA, što ga čini zlatnim standardom za ovaj oblik bolesti. Međutim, neki liječnici mogu razmotriti upotrebu drugih lijekova izvan odobrenja u specifičnim okolnostima.

Da li je Ocrelizumab bolji od Rituximaba?

Ocrelizumab i rituximab su slični lijekovi koji ciljaju B ćelije, ali ocrelizumab je posebno dizajniran i odobren za liječenje MS. Rituximab se prvenstveno koristi za određene vrste raka i autoimune bolesti, iako su ga neki liječnici koristili izvan odobrenja za MS.

Ocrelizumab se smatra rafiniranijim od rituximaba, s modifikacijama koje ga čine potencijalno sigurnijim i učinkovitijim za MS. Dizajniran je da bude manje imunogen, što znači da je manja vjerojatnost da će vaše tijelo razviti antitijela protiv njega.

Podaci iz kliničkih ispitivanja za ocrelizumab u MS su mnogo opsežniji nego za rituximab, što liječnicima daje bolju informaciju o njegovoj učinkovitosti i sigurnosnom profilu. To čini ocrelizumab preferiranim izborom za većinu MS specijalista.

Međutim, rituximab se ponekad može koristiti ako ocrelizumab nije dostupan ili nije pokriven osiguranjem, jer dva lijeka djeluju na vrlo slične načine. Vaš liječnik vam može pomoći da shvatite koja opcija bi mogla biti najbolja za vašu specifičnu situaciju.

Često postavljana pitanja o Ocrelizumabu

Da li je Ocrelizumab siguran za osobe sa srčanim oboljenjima?

Ocrelizumab se općenito može sigurno koristiti kod osoba sa srčanim oboljenjima, ali vaš kardiolog i neurolog će morati koordinirati vašu njegu. Glavna zabrinutost je da reakcije na infuziju potencijalno mogu opteretiti vaše srce.

Prije početka liječenja, vaš liječnik će procijeniti vaše stanje srca i može preporučiti dodatno praćenje tijekom infuzija. Neke osobe s teškim srčanim problemima možda će trebati da im se infuzije daju sporije ili u bolničkom okruženju, a ne u ambulantnom centru za infuziju.

Šta da radim ako slučajno propustim dozu Ocrelizumaba?

Kontaktirajte ordinaciju svog ljekara čim shvatite da ste propustili zakazani termin za infuziju. Oni će vam pomoći da što prije zakažete novi termin, idealno u roku od nekoliko sedmica od propuštenog datuma.

Propuštanje doza može smanjiti efikasnost lijeka i potencijalno omogućiti povratak aktivnosti MS. Međutim, nemojte paničariti ako propustite termin zbog bolesti ili drugih okolnosti. Vaš medicinski tim će raditi s vama kako bi vas sigurno vratio na pravi put.

Šta da radim ako imam tešku reakciju tokom infuzije?

Odmah obavijestite svoju medicinsku sestru za infuziju ako osjetite bilo kakve zabrinjavajuće simptome tokom liječenja. Uobičajeni znaci reakcija na infuziju uključuju crvenilo kože, svrab, otežano disanje, stezanje u grudima ili osjećaj slabosti.

Medicinsko osoblje je obučeno za rješavanje ovih situacija i vjerovatno će usporiti ili zaustaviti infuziju, dati vam dodatne lijekove i pažljivo vas pratiti. Većina reakcija na infuziju je podnošljiva i ne sprečava vas da završite liječenje, iako može potrajati duže.

Kada mogu prestati uzimati Ocrelizumab?

Odluka o prestanku uzimanja ocrelizumaba uvijek treba biti donesena sa vašim specijalistom za MS, a ne samostalno. Ne postoji unaprijed određeno vremensko ograničenje za liječenje, jer mnogi ljudi imaju koristi od dugotrajnog uzimanja lijeka.

Vaš ljekar može preporučiti prestanak ako razvijete ozbiljne nuspojave, ako vaša MS postane neaktivna na duži period ili ako trebate osnovati porodicu. Oni će vam pomoći da odmjerite rizike i koristi od nastavka u odnosu na prestanak liječenja.

Mogu li primiti vakcinacije dok uzimam Ocrelizumab?

Možete primiti većinu vakcinacija dok ste na ocrelizumabu, ali one mogu biti manje efikasne jer vam je imunološki sistem potisnut. Vaš ljekar će preporučiti da završite sve potrebne vakcinacije prije početka liječenja, kad god je to moguće.

Žive vakcine treba izbjegavati dok uzimate ocrelizumab, jer bi potencijalno mogle uzrokovati infekcije. To uključuje vakcine poput žive vakcine protiv gripe, MMR i vakcine protiv varičele (ovčije boginje). Međutim, inaktivirane vakcine poput redovne vakcine protiv gripe su generalno sigurne i preporučene.