Co je ocrelizumab: Použití, dávkování, vedlejší účinky a další

Ocrelizumab je lék na předpis, který pomáhá zpomalit roztroušenou sklerózu (RS) tím, že se zaměřuje na specifické buňky imunitního systému. Podává se intravenózní infuzí v ordinaci lékaře nebo infuzním centru, obvykle každých šest měsíců po úvodních dávkách.

Tento lék představuje významný pokrok v léčbě RS a nabízí naději lidem s relapsující i primárně progresivní formou onemocnění. Pochopení toho, jak funguje a co očekávat, vám může pomoci cítit se jistěji na vaší cestě léčbou.

Co je ocrelizumab?

Ocrelizumab je monoklonální protilátka, která se specificky zaměřuje na B buňky ve vašem imunitním systému. Tyto B buňky hrají klíčovou roli v autoimunitním procesu, který poškozuje nervová vlákna u roztroušené sklerózy.

Představte si to jako velmi přesný lék, který funguje jako řízená střela, vyhledává a váže se na specifické proteiny nazývané CD20 na B buňkách. Po navázání pomáhá snížit počet těchto buněk, které mohou způsobit zánět ve vašem nervovém systému.

Lék patří do skupiny nazývané léky modifikující průběh onemocnění (DMT), což znamená, že neléčí pouze symptomy, ale ve skutečnosti zpomaluje progresi samotné RS. To ho odlišuje od léků, které pomáhají pouze se specifickými symptomy, jako jsou svalové křeče nebo únava.

K čemu se ocrelizumab používá?

Ocrelizumab je schválen FDA pro léčbu dvou hlavních typů roztroušené sklerózy. Je to první a jediný lék schválený pro primárně progresivní RS, což ho činí obzvláště cenným pro lidi s touto formou onemocnění.

Pro relapsující formy RS to zahrnuje relaps-remitentní RS a aktivní sekundárně progresivní RS. Jedná se o typy, kde lidé zažívají jasné ataky nebo relapsy následované obdobími zotavení nebo stability.

Váš lékař může doporučit ocrelizumab, pokud jste dobře nereagovali na jinou léčbu RS, nebo pokud máte primárně progresivní RS, kde jsou ostatní možnosti omezené. Někdy se také volí jako léčba první linie pro lidi s vysoce aktivní relaps-remitentní RS.

Jak ocrelizumab funguje?

Ocrelizumab funguje tak, že vyčerpává B buňky, což jsou imunitní buňky, které přispívají k zánětlivému procesu u RS. To je považováno za středně silný přístup k léčbě RS, intenzivnější než některá perorální léčiva, ale méně rozsáhlý než některé jiné infuzní terapie.

Lék se váže na proteiny CD20 na povrchu B buněk a označuje je k zničení vaším imunitním systémem. Tento proces významně snižuje počet B buněk cirkulujících ve vašem těle po dobu několika měsíců.

Co činí tento přístup obzvláště účinným, je to, že se zaměřuje na specifické imunitní buňky nejvíce zapojené do progrese RS a zároveň ponechává ostatní části vašeho imunitního systému relativně nedotčené. Snížení počtu B buněk obvykle trvá několik měsíců, a proto se lék podává každých šest měsíců.

Během několika týdnů po léčbě budete mít ve svém systému výrazně méně B buněk. Postupem času se tyto buňky postupně vrací, ale účinky léku na zpomalení progrese RS mohou pokračovat i po obnovení počtu B buněk.

Jak mám užívat ocrelizumab?

Ocrelizumab se podává pouze intravenózní infuzí ve zdravotnickém zařízení, nikdy doma. Vaše první dávka je obvykle rozdělena do dvou infuzí podávaných s odstupem dvou týdnů, přičemž každá infuze trvá přibližně 2,5 až 3,5 hodiny.

Před každou infuzí dostanete premedikaci, která pomáhá předcházet reakcím na infuzi. Ty obvykle zahrnují antihistaminikum, jako je difenhydramin, kortikosteroid, jako je methylprednisolon, a někdy paracetamol. Tyto léky pomáhají vašemu tělu lépe tolerovat infuzi.

Ocrelizumab nemusíte užívat s jídlem, protože se podává přímo do krevního oběhu. Lehká strava před infuzí vám však může pomoci cítit se pohodlněji během dlouhého zákroku.

Během infuze vás bude zdravotnický personál pečlivě sledovat, zda se u vás neprojeví nějaké reakce. Lék se zpočátku podává pomalu, poté se může rychlost zvýšit, pokud jej dobře snášíte. Většina lidí si může během infuze číst, používat telefon nebo dokonce spát.

Jak dlouho mám užívat ocrelizumab?

Ocrelizumab je obvykle dlouhodobá léčba, kterou budete pokračovat, dokud pomáhá s vaší RS a dobře ji snášíte. Většina lidí zůstává na tomto léku roky, s pravidelným sledováním, aby se zajistilo, že zůstane bezpečný a účinný.

Váš lékař zhodnotí vaši reakci na léčbu každých šest měsíců, obvykle v době vaší další infuze. Bude se zabývat faktory, jako jsou nové relapsy, změny na MRI, progrese invalidity a jakékoli vedlejší účinky, které se u vás projevují.

Někteří lidé možná budou muset přestat s ocrelizumabem, pokud se u nich rozvinou závažné infekce, určité druhy rakoviny nebo závažné reakce na infuzi. Váš lékař s vámi prodiskutuje tato rizika a bude sledovat jakékoli známky, že by se měla léčba ukončit.

Rozhodnutí pokračovat nebo přestat s ocrelizumabem by se mělo vždy učinit společně s vaším specialistou na RS, přičemž se zváží přínosy, které dostáváte, oproti jakýmkoli rizikům nebo vedlejším účinkům, které se u vás projevují.

Jaké jsou vedlejší účinky ocrelizumabu?

Stejně jako všechny léky může i ocrelizumab způsobit vedlejší účinky, i když ho mnoho lidí dobře snáší. Nejčastější vedlejší účinky souvisí s procesem infuze a zvýšenou náchylností k infekcím.

Zde jsou nejčastěji hlášené vedlejší účinky, které se u vás mohou objevit:

• Reakce na infuzi, jako je zarudnutí kůže, svědění nebo mírná horečka během léčby nebo krátce po ní
• Infekce horních cest dýchacích, jako je nachlazení nebo infekce dutin
• Kožní infekce nebo výskyt orálního oparu
• Únava, která může trvat několik dní po infuzi
• Bolesti hlavy nebo mírné bolesti těla
• Nevolnost nebo zažívací potíže

Tyto časté vedlejší účinky jsou obecně zvládnutelné a často se zlepšují, jak si vaše tělo na lék zvyká.

Závažnější, ale méně časté vedlejší účinky vyžadují okamžitou lékařskou pomoc a zahrnují:

• Závažné reakce na infuzi s obtížným dýcháním, silným otokem nebo bolestí na hrudi
• Známky závažných infekcí, jako je přetrvávající horečka, silná únava nebo neobvyklé příznaky
• Progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML), vzácná infekce mozku
• Reaktivace hepatitidy B u lidí s předchozí expozicí
• Některé typy rakoviny, zejména rakovina prsu

Váš zdravotnický tým vás bude pečlivě sledovat na tyto vzácné, ale závažné komplikace prostřednictvím pravidelných krevních testů a kontrol.

Kdo by neměl užívat ocrelizumab?

Ocrelizumab není vhodný pro každého s RS. Váš lékař pečlivě zhodnotí vaši anamnézu, aby určil, zda je tento lék pro vás bezpečný.

Neměli byste užívat ocrelizumab, pokud máte aktivní infekci hepatitidy B, protože lék může způsobit, že se tento virus znovu nebezpečně aktivuje. Před zahájením léčby budete potřebovat krevní testy na hepatitidu B.

Lidé s aktivními, závažnými infekcemi by měli počkat, až budou plně léčeni, než začnou užívat ocrelizumab. To zahrnuje bakteriální, virové nebo plísňové infekce, které by se mohly zhoršit, když je váš imunitní systém potlačen.

Pokud jste v minulosti měli závažné alergické reakce na ocrelizumab nebo podobné léky, tato léčba se nedoporučuje. Váš lékař s vámi prodiskutuje alternativní možnosti, které by pro vás mohly být bezpečnější.

Těhotné ženy by neměly dostávat ocrelizumab, protože může potenciálně poškodit vyvíjející se dítě. Pokud plánujete otěhotnět, prodiskutujte to se svým lékařem s dostatečným předstihem, protože lék může ovlivnit váš imunitní systém po měsíce po poslední dávce.

Obchodní názvy ocrelizumabu

Ocrelizumab se prodává pod obchodním názvem Ocrevus ve Spojených státech a ve většině ostatních zemí. V současné době je to jediný dostupný obchodní název, protože zatím neexistují generické verze tohoto léku.

Ocrevus vyrábí společnost Genentech v USA a společnost Roche v ostatních zemích. Obě společnosti jsou součástí stejné farmaceutické skupiny, takže lék je v podstatě identický bez ohledu na to, kde se vyrábí.

Při diskusi o vaší léčbě se zdravotnickými pracovníky nebo pojišťovnami můžete slyšet oba názvy používané zaměnitelně. Někteří lékaři dávají přednost používání generického názvu (ocrelizumab), zatímco jiní používají obchodní název (Ocrevus).

Alternativy ocrelizumabu

Několik dalších léků může léčit RS, i když nejlepší volba závisí na vašem konkrétním typu RS a individuálních okolnostech. Váš lékař vám pomůže zvážit pro a proti každé možnosti.

Pro relaps-remitentní RS zahrnují alternativy perorální léky jako fingolimod (Gilenya), dimethyl fumarát (Tecfidera) nebo teriflunomid (Aubagio). Ty se často snadněji užívají, ale mohou být méně účinné u vysoce aktivního onemocnění.

Mezi další infuzní terapie patří natalizumab (Tysabri) a alemtuzumab (Lemtrada), které fungují odlišně než ocrelizumab. Natalizumab se podává měsíčně, zatímco alemtuzumab zahrnuje dva léčebné cykly s ročním odstupem.

Pro primárně progresivní RS je v současnosti ocrelizumab jedinou léčbou schválenou FDA, což z něj činí zlatý standard pro tuto formu onemocnění. Někteří lékaři však mohou zvážit off-label použití jiných léků za specifických okolností.

Je ocrelizumab lepší než rituximab?

Ocrelizumab a rituximab jsou podobné léky, které oba cílí na B buňky, ale ocrelizumab je speciálně navržen a schválen pro léčbu RS. Rituximab se primárně používá pro určité typy rakoviny a autoimunitní onemocnění, ačkoli někteří lékaři jej off-label používají pro RS.

Ocrelizumab je považován za rafinovanější než rituximab, s úpravami, které jej činí potenciálně bezpečnějším a účinnějším pro RS. Je navržen tak, aby byl méně imunogenní, což znamená, že je méně pravděpodobné, že si vaše tělo proti němu vytvoří protilátky.

Data z klinických studií pro ocrelizumab u RS jsou mnohem rozsáhlejší než pro rituximab, což dává lékařům lepší informace o jeho účinnosti a bezpečnostním profilu. To činí ocrelizumab preferovanou volbou pro většinu specialistů na RS.

Rituximab se však může někdy použít, pokud ocrelizumab není k dispozici nebo není hrazen pojištěním, protože oba léky fungují velmi podobným způsobem. Váš lékař vám může pomoci pochopit, která možnost by mohla být nejlepší pro vaši konkrétní situaci.

Často kladené otázky o ocrelizumabu

Je ocrelizumab bezpečný pro lidi s onemocněním srdce?

Ocrelizumab lze obecně bezpečně používat u lidí s onemocněním srdce, ale váš kardiolog a neurolog budou muset koordinovat vaši péči. Hlavním problémem je, že reakce na infuzi by mohly potenciálně zatížit vaše srdce.

Před zahájením léčby lékař zhodnotí váš stav srdce a může doporučit další sledování během infuzí. Někteří lidé s vážnými problémy se srdcem mohou potřebovat, aby jim byly infuze podávány pomaleji nebo v nemocničním prostředí spíše než v ambulantním infuzním centru.

Co mám dělat, pokud omylem vynechám dávku ocrelizumabu?

Kontaktujte ordinaci svého lékaře, jakmile si uvědomíte, že jste vynechali plánovanou infuzní schůzku. Pomohou vám co nejdříve přeobjednat termín, ideálně do několika týdnů od vynechaného data.

Vynechání dávek může snížit účinnost léku a potenciálně umožnit návrat aktivity RS. Nepanikařte však, pokud vynecháte schůzku z důvodu nemoci nebo jiných okolností. Váš lékařský tým s vámi bude spolupracovat, abyste se bezpečně vrátili zpět.

Co mám dělat, pokud mám závažnou reakci během infuze?

Okamžitě informujte svou infuzní sestru, pokud se během léčby objeví jakékoli znepokojivé příznaky. Mezi běžné známky infuzních reakcí patří zčervenání kůže, svědění, potíže s dýcháním, tíseň na hrudi nebo pocit na omdlení.

Lékařský personál je vyškolen k řešení těchto situací a pravděpodobně zpomalí nebo zastaví infuzi, podá vám další léky a bude vás pečlivě sledovat. Většina infuzních reakcí je zvládnutelná a nebrání vám v dokončení léčby, i když to může trvat déle.

Kdy mohu přestat užívat ocrelizumab?

Rozhodnutí o ukončení ocrelizumabu by mělo být vždy učiněno s vaším specialistou na RS, nikoli samostatně. Neexistuje žádný předem stanovený časový limit pro léčbu, protože mnoho lidí má prospěch z dlouhodobého užívání léku.

Váš lékař může doporučit ukončení, pokud se u vás objeví závažné vedlejší účinky, pokud je vaše RS neaktivní po delší dobu nebo pokud si chcete založit rodinu. Pomohou vám zvážit rizika a přínosy pokračování versus ukončení léčby.

Mohu se nechat očkovat při užívání ocrelizumabu?

Při užívání ocrelizumabu můžete dostat většinu očkování, ale mohou být méně účinné, protože váš imunitní systém je potlačen. Váš lékař doporučí dokončení všech potřebných očkování před zahájením léčby, pokud je to možné.

Živé vakcíny by se měly vyvarovat při užívání ocrelizumabu, protože by mohly potenciálně způsobit infekce. To zahrnuje vakcíny jako živá vakcína proti chřipce, MMR a vakcína proti planým neštovicím (varicella). Inaktivované vakcíny, jako je běžná vakcína proti chřipce, jsou však obecně bezpečné a doporučené.