Ultomiris
Injekce Ravulizumab-cwvz se používá k léčbě typu krevní choroby zvané paroxysmální noční hemoglobinurie (PNH). Tento lék pomáhá snižovat destrukci nebo rozpad červených krvinek (hemolýzu) u pacientů s PNH. Injekce Ravulizumab-cwvz se také používá k léčbě atypického hemolyticko-uremické syndromu (aHUS) u dospělých a dětí. Injekce Ravulizumab-cwvz se také používá k léčbě problému s nervy a svaly zvaného generalizovaná myasthenia gravis (gMG) u pacientů, kteří jsou pozitivní na protilátky proti acetylcholinovému receptoru (AChR). Injekce Ravulizumab-cwvz se také používá k léčbě spektra poruch neuromyelitidy optica (NMOSD), vzácné poruchy, která způsobuje zánět nervů očí a míchy. Používá se u pacientů, kteří jsou pozitivní na protilátky proti aquaporinu-4 (AQP4). Injekce Ravulizumab-cwvz je monoklonální protilátka, která působí na imunitní systém. Tento lék je dostupný pouze v rámci omezeného distribučního programu zvaného Ultomiris® REMS (program pro hodnocení rizik a zmírnění strategie). Tento produkt je dostupný v následujících lékových formách:
Při rozhodování o užívání léku je třeba zvážit rizika užívání léku proti jeho přínosu. Toto je rozhodnutí, které učiníte vy a váš lékař. U tohoto léku je třeba vzít v úvahu následující: Řekněte svému lékaři, zda jste někdy měli nějakou neobvyklou nebo alergickou reakci na tento léčivý přípravek nebo jiné léky. Také informujte svého zdravotnického pracovníka, pokud máte jiné typy alergií, například na potraviny, barviva, konzervační látky nebo zvířata. U volně prodejných přípravků si pečlivě přečtěte štítek nebo složení obalu. Vhodnými studiemi provedenými k dnešnímu dni nebyly prokázány žádné pediatrické problémy, které by omezovaly užitečnost injekce ravulizumab-cwvz k léčbě paroxysmální noční hemoglobinurie (PNH) a atypického hemolyticko-uremické syndromu (aHUS) u dětí ve věku od 1 měsíce. Bezpečnost a účinnost však nebyly stanoveny k léčbě PNH a aHUS u dětí mladších 1 měsíce nebo k léčbě generalizované myasthenia gravis (gMG) a spektra onemocnění neuromyelitidy optica (NMOSD) u dětí. Vhodnými studiemi provedenými k dnešnímu dni nebyly prokázány žádné geriatrické problémy, které by omezovaly užitečnost injekce ravulizumab-cwvz u starších osob. Neexistují dostatečné studie u žen pro stanovení rizika pro dítě při užívání tohoto léku během kojení. Zvažte potenciální přínosy proti potenciálním rizikům před užíváním tohoto léku během kojení. Ačkoli některé léky by se neměly vůbec užívat společně, v jiných případech lze dva různé léky užívat společně, i když může dojít k interakci. V těchto případech může váš lékař chtít změnit dávku nebo mohou být nutná jiná opatření. Pokud dostáváte tento lék, je zvláště důležité, aby váš zdravotnický pracovník věděl, zda užíváte některý z níže uvedených léků. Následující interakce byly vybrány na základě jejich potenciálního významu a nemusí být nutně úplné. Používání tohoto léku s některým z následujících léků se obvykle nedoporučuje, ale v některých případech může být nutné. Pokud jsou oba léky předepsány společně, váš lékař může změnit dávku nebo frekvenci užívání jednoho nebo obou léků. Některé léky by se neměly užívat během jídla nebo kolem něj nebo s určitými druhy potravin, protože může dojít k interakcím. Užívání alkoholu nebo tabáku s určitými léky může také způsobit interakce. Diskutujte se svým zdravotnickým pracovníkem o užívání léku s jídlem, alkoholem nebo tabákem. Přítomnost jiných zdravotních problémů může ovlivnit užívání tohoto léku. Ujistěte se, že svému lékaři sdělíte, zda máte nějaké jiné zdravotní problémy, zejména:
Sestra nebo jiný vyškolený zdravotnický pracovník vám nebo vašemu dítěti podá tento lék ve zdravotnickém zařízení. Podává se intravenózní cestou přes katétr zavedený do jedné z vašich žil. Tento lék se musí podávat pomalu. Intravenózní přístup obvykle zůstane na místě po dobu 1 hodiny nebo méně. V některých případech může být intravenózní přístup nutné ponechat na místě až po dobu 4 hodin. Váš lékař vás bude po infuzi nejméně 1 hodinu sledovat, zda se neobjeví nežádoucí účinky. Je velmi důležité, abyste pochopili požadavky programu Ultomiris® REMS a seznámili se s příbalovou informací k přípravku Ultomiris® a pokyny pro pacienty. Pečlivě si přečtěte a řiďte se těmito pokyny. Pokud máte jakékoli otázky, zeptejte se svého lékaře. Pokud nemáte příbalovou informaci, požádejte o ni svého lékárníka. Pokud přecházíte z léčby přípravkem Soliris® na přípravek Ultomiris®, měli byste obdržet úvodní dávku přípravku Ultomiris® při vaší další plánované dávce přípravku Soliris®. Zavolejte svému lékaři nebo lékárníkovi a požádejte o pokyny.