Tapentadol (perorální podání)
Dostupné značky
Nucynta, Nucynta ER
O tomto léku
Tapentadol perorální roztok a tablety se používají k léčbě bolesti natolik silné, že vyžaduje léčbu opioidy, a kdy jiné léky proti bolesti neúčinkovaly dostatečně nebo je nelze tolerovat. Tablety s prodlouženým uvolňováním se používají k léčbě silné bolesti, včetně bolesti způsobené poškozením nervů v důsledku diabetu. Neměly by se používat k léčbě bolesti, kterou máte jen občas nebo "podle potřeby". Tapentadol patří do skupiny léků nazývaných narkotické analgetika (léky proti bolesti), které působí na centrální nervový systém (CNS) k úlevě od bolesti. Při dlouhodobém užívání tapentadolu se může stát návykovým (způsobit psychickou nebo fyzickou závislost). Lidé s trvalou bolestí by se však neměli nechat odradit strachem ze závislosti od užívání narkotik k úlevě od bolesti. Psychická závislost (návyk) je nepravděpodobná, pokud se narkotika používají k tomuto účelu. Fyzická závislost může vést k abstinenčním příznakům, pokud se léčba náhle přeruší. Nicméně závažným abstinenčním příznakům lze obvykle zabránit postupným snižováním dávky po určitou dobu před úplným ukončením léčby. Tento lék je dostupný pouze v rámci omezeného distribučního programu zvaného program Opioid Analgesic REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy). Tento produkt je dostupný v následujících lékových formách:
Před použitím tohoto léku
Při rozhodování o užívání léku je třeba zvážit rizika užívání léku proti jeho přínosu. Toto je rozhodnutí, které učiníte vy a váš lékař. U tohoto léku je třeba vzít v úvahu následující: Řekněte svému lékaři, zda jste někdy měli neobvyklou nebo alergickou reakci na tento lék nebo jiné léky. Také informujte svého zdravotnického pracovníka, pokud máte jiné typy alergií, například na potraviny, barviva, konzervační látky nebo zvířata. U volně prodejných produktů si pečlivě přečtěte štítek nebo složení obalu. Vhodné studie o vztahu věku k účinkům tablet s prodlouženým uvolňováním tapentadolu, tablet s okamžitým uvolňováním a perorální tekutiny u dětí a tablet u dětí mladších 6 let a vážících méně než 40 kilogramů (kg) nebyly provedeny. Bezpečnost a účinnost nebyly stanoveny. Vhodnými studiemi provedenými k tomuto dni nebyly prokázány specifické problémy u geriatrických pacientů, které by omezovaly užitečnost tapentadolu u starších osob. Starší pacienti však mají větší pravděpodobnost zácpy a plicních, jaterních nebo ledvinových problémů souvisejících s věkem, což může vyžadovat opatrnost a úpravu dávky u pacientů užívajících tapentadol. Neexistují dostatečné studie u žen pro stanovení rizika pro kojence při používání tohoto léku během kojení. Zvažte potenciální přínosy proti potenciálním rizikům před užíváním tohoto léku během kojení. Ačkoli některé léky by se neměly vůbec používat společně, v jiných případech lze dva různé léky používat společně, i když může dojít k interakci. V těchto případech může váš lékař chtít změnit dávku nebo mohou být nutná jiná opatření. Pokud užíváte tento lék, je zvláště důležité, aby váš zdravotnický pracovník věděl, zda užíváte některý z níže uvedených léků. Následující interakce byly vybrány na základě jejich potenciálního významu a nemusí být nutně úplné. Užívání tohoto léku s některým z následujících léků se nedoporučuje. Váš lékař se může rozhodnout, že vás nebude tímto lékem léčit, nebo změní některé z dalších léků, které užíváte. Užívání tohoto léku s některým z následujících léků se obvykle nedoporučuje, ale v některých případech může být nutné. Pokud jsou oba léky předepsány společně, váš lékař může změnit dávku nebo frekvenci užívání jednoho nebo obou léků. Některé léky by se neměly užívat během jídla nebo kolem něj nebo při konzumaci určitých typů potravin, protože může dojít k interakcím. Užívání alkoholu nebo tabáku s některými léky může také způsobit interakce. Následující interakce byly vybrány na základě jejich potenciálního významu a nemusí být nutně úplné. Užívání tohoto léku s některým z následujících se obvykle nedoporučuje, ale v některých případech se tomu nelze vyhnout. Pokud se užívají společně, váš lékař může změnit dávku nebo frekvenci užívání tohoto léku nebo vám dá speciální pokyny k užívání potravin, alkoholu nebo tabáku. Přítomnost jiných zdravotních problémů může ovlivnit užívání tohoto léku. Ujistěte se, že svému lékaři řeknete, zda máte jiné zdravotní problémy, zejména:
Jak tento lék používat
Tento lék užívejte pouze podle pokynů svého lékaře. Neužívejte více, neužívejte jej častěji a neužívejte jej déle, než Vám lékař předepsal. To je obzvláště důležité u starších pacientů, kteří mohou být citlivější na účinky léků proti bolesti. Pokud se užívá příliš mnoho tohoto léku po dlouhou dobu, může se stát návykovým (způsobit duševní nebo fyzickou závislost) nebo způsobit předávkování. Je velmi důležité, abyste pochopili pravidla programu Opioid Analgesic REMS, abyste zabránili závislosti, zneužívání a nesprávnému užívání tapentadolu. K tomuto léku by měla být přiložena také příbalová informace. Pečlivě si přečtěte a řiďte se těmito pokyny. Přečtěte si je znovu pokaždé, když si vyzvednete nový recept, v případě, že existují nové informace. Pokud máte jakékoli otázky, zeptejte se svého lékaře. Tento lék můžete užívat s jídlem nebo bez jídla. Tabletu s prodlouženým uvolňováním polykejte celou, jednu tabletu najednou, s dostatečným množstvím vody. Nedrtěte, nelámejte, nerozpouštějte ani nežvýkejte. Perorální tekutinu odměřujte pomocí označené dávkovací stříkačky, která je součástí balení. Vaše dávka musí být přesně odměřena a podána, aby se předešlo předávkování. Dávka tohoto léku bude u různých pacientů různá. Řiďte se pokyny svého lékaře nebo pokyny na etiketě. Následující informace zahrnují pouze průměrné dávky tohoto léku. Pokud je vaše dávka jiná, neměňte ji, pokud vám to lékař nenařídí. Množství léku, které užíváte, závisí na síle léku. Také počet dávek, které užíváte každý den, časový interval mezi dávkami a doba, po kterou lék užíváte, závisí na zdravotním problému, pro který lék užíváte. Pokud vynecháte dávku tohoto léku, vynechanou dávku přeskočte a vraťte se k pravidelnému dávkování. Nedvojte dávky. Uchovávejte mimo dosah dětí. Neuchovávejte prošlý lék ani lék, který již není potřeba. Zeptejte se svého zdravotnického pracovníka, jak byste měli zlikvidovat jakýkoli lék, který nepoužíváte. Léky uchovávejte v uzavřené nádobě při pokojové teplotě, mimo dosah tepla, vlhkosti a přímého slunečního světla. Chraňte před mrazem. Po otevření držte láhev s perorální tekutinou ve vzpřímené poloze. Tapentadol může způsobit závažné nežádoucí účinky nebo fatální předávkování, pokud jej užijí děti, domácí mazlíčci nebo dospělí, kteří nejsou zvyklí na silné narkotické léky proti bolesti. Ujistěte se, že lék uchováváte na bezpečném a chráněném místě, aby se k němu nedostali jiní. Okamžitě odevzdejte jakýkoli nepoužitý narkotický lék do místa pro zpětný odběr léků. Pokud ve vašem okolí není místo pro zpětný odběr léků, spláchněte jakýkoli nepoužitý narkotický lék do záchodu. Zkontrolujte si ve své lékárně a klinikách místa pro zpětný odběr. Můžete si také zkontrolovat umístění na webových stránkách DEA. Zde je odkaz na webové stránky FDA pro bezpečnou likvidaci léků: www.fda.gov/drugs/resourcesforyou/consumers/buyingusingmedicinesafely/ensuringsafeuseofmedicine/safedisposalofmedicines/ucm186187.htm