Beth yw Daclizumab: Defnyddiau, Dos, Sgil-effeithiau a Mwy

Roedd Daclizumab yn feddyginiaeth bresgripsiwn a ddefnyddiwyd i drin sglerosis ymledol (MS) trwy leihau llid yn yr ymennydd a'r llinyn asgwrn cefn. Gweithiodd y feddyginiaeth hon trwy rwystro signalau penodol y system imiwnedd sy'n cyfrannu at ymosodiadau MS.

Fodd bynnag, tynnwyd daclizumab yn wirfoddol o'r farchnad yn 2018 oherwydd pryderon diogelwch difrifol. Er iddo ddangos addewid wrth drin MS, arweiniodd broblemau afu prin ond difrifol at ei atal ledled y byd.

Beth yw Daclizumab?

Roedd Daclizumab yn feddyginiaeth fiolegol a ddyluniwyd yn benodol i drin ffurfiau ail-ddigwyddiadol o sglerosis ymledol. Roedd yn perthyn i ddosbarth o gyffuriau o'r enw gwrthgyrff monoclonaidd, sef proteinau a wneir yn y labordy sy'n targedu rhannau penodol o'ch system imiwnedd.

Rhoddwyd y feddyginiaeth fel pigiad misol o dan y croen, fel arfer yn eich clun, abdomen, neu fraich uchaf. Fe'i marchnadoedd o dan yr enw brand Zinbryta ac fe'i hystyriwyd yn driniaeth ail-linell i gleifion MS nad oeddent yn ymateb yn dda i feddyginiaethau eraill.

Yn wahanol i rai triniaethau MS sy'n atal eich system imiwnedd yn eang, roedd daclizumab yn gweithio'n fwy dethol. Targedodd brotein penodol o'r enw CD25 ar gelloedd imiwnedd penodol, gan anelu at leihau'r ymosodiadau hunanimiwnedd sy'n niweidio ffibrau nerfau yn MS.

Beth y Defnyddiwyd Daclizumab Ar Gyfer?

Rhagnodwyd Daclizumab yn bennaf i oedolion â ffurfiau ail-ddigwyddiadol o sglerosis ymledol. Mae hyn yn cynnwys MS ail-ddigwyddiadol-ymgollwng a MS blaengar eilaidd gydag ail-ddigwyddiadau, cyflyrau lle mae cleifion yn profi cyfnodau o symptomau newydd ac yna adferiad rhannol neu gyflawn.

Efallai y byddai eich meddyg wedi ystyried daclizumab pe bai gennych ail-ddigwyddiadau MS aml er gwaethaf defnyddio therapïau addasu afiechyd eraill. Roedd yn aml yn cael ei gadw ar gyfer cleifion a brofodd weithgarwch afiechyd arloesol ar driniaethau llinell gyntaf fel interferons neu glatiramer acetate.

Ni chafodd y feddyginiaeth ei chymeradwyo ar gyfer MS blaengar cynradd, lle mae symptomau'n gwaethygu'n gyson heb adlamau amlwg. Ni chafodd ei defnyddio chwaith ar gyfer cleifion â chyflyrau afu penodol neu'r rhai sydd â risg uchel o broblemau afu.

Sut Mae Daclizumab yn Gweithio?

Roedd Daclizumab yn gweithio trwy rwystro derbynnydd penodol o'r enw CD25 ar gelloedd T wedi'u actifadu, sef celloedd gwaed gwyn sy'n chwarae rhan allweddol mewn ymosodiadau hunanimiwn. Trwy rwystro'r derbynnydd hwn, roedd y feddyginiaeth yn atal y celloedd imiwnedd niweidiol hyn rhag lluosi ac ymosod ar feinwe nerfol iach.

Meddyliwch amdano fel rhoi clo ar ddrws y mae celloedd llidiol yn ei ddefnyddio i fynd i mewn i'ch ymennydd a'ch llinyn asgwrn cefn. Pan oedd daclizumab yn rhwystro'r derbynnydd CD25, roedd hefyd yn cynyddu nifer y celloedd lladdwr naturiol, a helpodd i reoleiddio'r ymateb imiwnedd yn fwy effeithiol.

Gwnaeth y dull targedig hwn daclizumab yn gymharol gryf o'i gymharu â meddyginiaethau MS eraill. Roedd yn fwy detholus na gwrthimiwnyddion eang ond roedd angen monitro'n ofalus o hyd oherwydd ei effeithiau ar swyddogaeth y system imiwnedd.

Sut Dylid Cymryd Daclizumab?

Rhoddwyd Daclizumab fel pigiad isgroenol unwaith bob pedair wythnos. Y dos safonol oedd 150 mg, a gyflwynwyd trwy chwistrell wedi'i llenwi ymlaen llaw y byddech chi neu ddarparwr gofal iechyd yn ei chwistrellu o dan eich croen.

Roedd y safleoedd pigiad yn cylchdroi rhwng eich clun, abdomen, neu fraich uchaf i atal llid y croen. Gallech gymryd y feddyginiaeth gyda neu heb fwyd, gan nad oedd bwyta'n effeithio ar sut roedd eich corff yn amsugno'r cyffur.

Cyn dechrau'r driniaeth, byddai eich meddyg yn perfformio profion gwaed i wirio eich swyddogaeth afu. Parhaodd monitro rheolaidd trwy gydol y driniaeth, gyda phrofion gwaed fel arfer yn cael eu gwneud yn fisol i wylio am unrhyw arwyddion o broblemau afu.

Roedd angen storio'r feddyginiaeth yn eich oergell a'i dod i dymheredd ystafell cyn ei chwistrellu. Daeth pob dos mewn chwistrell wedi'i llenwi ymlaen llaw untro y byddech chi'n ei gwaredu'n ddiogel ar ôl ei defnyddio.

Am Ba Hyd y Dylid Cymryd Daclizumab?

Roedd hyd y driniaeth daclizumab yn amrywio yn dibynnu ar ba mor dda y gwnaethoch ymateb i'r feddyginiaeth ac a wnaethoch chi brofi unrhyw sgîl-effeithiau. Parhaodd y rhan fwyaf o gleifion a elwodd o'r driniaeth i'w chymryd am gyfnod amhenodol, gan y gallai stopio arwain at ddychwelyd gweithgarwch MS.

Byddai eich meddyg yn asesu eich ymateb yn rheolaidd trwy sganiau MRI ac archwiliadau niwrolegol, fel arfer bob 6 i 12 mis. Os profasoch adlifau newydd neu waethygu anabledd er gwaethaf triniaeth, efallai y byddai eich meddyg yn ystyried newid i feddyginiaeth MS wahanol.

Fodd bynnag, byddai triniaeth yn cael ei stopio ar unwaith pe byddech chi'n datblygu arwyddion o broblemau afu, fel melynu eich croen neu'ch llygaid, wrin tywyll, neu gyfog parhaus. Yn y pen draw, tynnwyd y feddyginiaeth o'r farchnad oherwydd y pryderon diogelwch difrifol hyn sy'n gysylltiedig â'r afu.

Beth yw Sgîl-effeithiau Daclizumab?

Gallai Daclizumab achosi amrywiol sgîl-effeithiau, yn amrywio o ysgafn i ddifrifol. Helpodd deall y adweithiau posibl hyn gleifion a meddygon i wneud penderfyniadau triniaeth gwybodus a monitro am symptomau sy'n peri pryder.

Roedd y sgîl-effeithiau mwyaf cyffredin yn gyffredinol y gellid eu rheoli ac roeddent yn cynnwys:

• Adweithiau croen ar safleoedd pigiad, gan gynnwys cochni, chwyddo, neu gosi
• Heintiau'r llwybr anadlol uchaf fel annwyd neu heintiau sinws
• Brech neu lid ar y croen y tu hwnt i'r safle pigiad
• Enzymau afu uchel a ganfyddir trwy brofion gwaed
• Nodau lymff chwyddedig
• Symptomau tebyg i ffliw ar ôl pigiad

Roedd sgîl-effeithiau mwy difrifol yn gofyn am sylw meddygol ar unwaith ac roeddent yn cynnwys problemau afu difrifol, a allai fod yn fygythiad i fywyd. Roedd y materion afu hyn yn brif reswm i'r feddyginiaeth gael ei thynnu o'r farchnad.

Roedd cymhlethdodau prin ond difrifol yn cynnwys:

• Lidlif llid yr afu difrifol a allai arwain at fethiant yr afu
• Heintiau difrifol oherwydd atal y system imiwnedd
• Adweithiau croen difrifol sy'n gofyn am ysbyty
• Enseffalitis hunanimiwn, llid yr ymennydd prin
• Adweithiau alergaidd difrifol yn ystod neu ar ôl pigiad

Digwyddodd yr sgil effeithiau difrifol hyn, yn enwedig y problemau afu, mewn canran fach o gleifion ond gallent fod yn angheuol. Arweiniodd hyn at dynnu daclizumab yn wirfoddol o'r holl farchnadoedd ledled y byd.

Pwy na ddylai gymryd Daclizumab?

Nid oedd Daclizumab yn addas i bawb â sglerosis ymledol. Roedd rhai cyflyrau meddygol ac amgylchiadau yn gwneud y feddyginiaeth yn rhy beryglus neu'n amhriodol i'w defnyddio.

Ni ddylech fod wedi cymryd daclizumab os oedd gennych:

• Clefyd yr afu sy'n bodoli eisoes neu ensymau afu sy'n codi'n sylweddol
• Heintiau gweithredol, yn enwedig heintiau bacteriol, firaol neu ffwngaidd difrifol
• Hanes o adweithiau alergaidd difrifol i daclizumab neu ei gydrannau
• System imiwnedd sydd wedi'i chyfaddawdu o gyflyrau neu feddyginiaethau eraill
• Beichiogrwydd neu gynlluniau i feichiogi yn ystod y driniaeth

Roedd angen rhybudd arbennig i gleifion â hanes o iselder, cyflyrau hunanimiwn y tu hwnt i MS, neu'r rhai sy'n cymryd meddyginiaethau eraill a allai effeithio ar yr afu. Byddai eich meddyg yn adolygu eich hanes meddygol yn ofalus cyn rhagnodi daclizumab.

Hefyd, ni argymhellwyd y feddyginiaeth i gleifion dros 65 oed, gan fod data diogelwch yn y grŵp oedran hwn yn gyfyngedig. Cynghorwyd mamau sy'n bwydo ar y fron i osgoi'r feddyginiaeth oherwydd risgiau posibl i'r baban.

Enwau Brand Daclizumab

Cafodd Daclizumab ei farchnata o dan yr enw brand Zinbryta ar gyfer triniaeth sglerosis ymledol. Dyma oedd y prif enw masnachol a ddefnyddiwyd yn yr Unol Daleithiau, Ewrop, a gwledydd eraill lle cafodd ei gymeradwyo.

Yn gynharach yn ei ddatblygiad, roedd daclizumab hefyd yn cael ei adnabod wrth yr enw brand Zenapax pan gafodd ei ddefnyddio i atal gwrthod trawsblaniad organau. Fodd bynnag, roedd y fformwleiddiad hwn yn wahanol i'r fersiwn MS ac fe'i diddymwyd hefyd.

Ers i'r feddyginiaeth gael ei thynnu'n ôl o'r farchnad, nid yw Zinbryta ar gael mwyach trwy unrhyw fferyllfa neu ddarparwr gofal iechyd. Mae cleifion a oedd yn cymryd y feddyginiaeth hon wedi cael eu trosglwyddo i driniaethau MS amgen.

Dewisiadau Amgen Daclizumab

Gan nad yw daclizumab ar gael mwyach, gall sawl therapi addasu clefydau eraill drin ffurfiau ailwaelu o sglerosis ymledol yn effeithiol. Gall eich meddyg eich helpu i ddod o hyd i'r dewis arall mwyaf addas yn seiliedig ar eich sefyllfa benodol.

Mae dewisiadau amgen cyfredol yn cynnwys:

• Meddyginiaethau interferon fel Avonex, Rebif, neu Plegridy
• Glatiramer acetate (Copaxone neu Glatopa)
• Meddyginiaethau llafar fel fingolimod (Gilenya) neu dimethyl fumarate (Tecfidera)
• Therapïau trwyth fel natalizumab (Tysabri) neu ocrelizumab (Ocrevus)
• Opsiynau mwy newydd gan gynnwys alemtuzumab (Lemtrada) neu cladribine (Mavenclad)

Mae gan bob dewis arall ei fanteision a'i risgiau ei hun, a bydd eich meddyg yn ystyried ffactorau fel gweithgarwch eich clefyd, triniaethau blaenorol, a hanes iechyd personol. Y nod yw dod o hyd i feddyginiaeth sy'n rheoli eich MS yn effeithiol wrth leihau sgîl-effeithiau.

Mae llawer o gleifion a oedd yn cymryd daclizumab wedi trosglwyddo'n llwyddiannus i driniaethau eraill gyda rheolaeth barhaus ar y clefyd. Bydd eich tîm gofal iechyd yn gweithio'n agos gyda chi i sicrhau pontio llyfn a rheolaeth barhaus o'ch MS.

A yw Daclizumab yn Well na Meddyginiaethau MS Eraill?

Dangosodd Daclizumab effeithiolrwydd addawol mewn treialon clinigol o'i gymharu ag interferon beta-1a, gan leihau cyfraddau ailwaelu a lesau ymennydd newydd mewn llawer o gleifion. Fodd bynnag, yn y pen draw, roedd ei broffil diogelwch difrifol yn gorbwyso'r manteision hyn.

Dangosodd astudiaethau fod daclizumab yn fwy effeithiol na rhai triniaethau llinell gyntaf wrth leihau gweithgarwch y clefyd. Roedd cleifion yn aml yn profi llai o adlifau a llai o ddatblygiad anabledd o'u cymharu â'r rhai ar feddyginiaethau interferon.

Er gwaethaf ei effeithiolrwydd, mae tynnu'r feddyginiaeth yn ôl oherwydd pryderon diogelwch yr afu yn golygu nad yw bellach yn cael ei ystyried yn opsiwn hyfyw. Efallai y bydd triniaethau MS cyfredol fel ocrelizumab neu natalizumab yn cynnig effeithiolrwydd tebyg neu well gyda phroffiliau diogelwch mwy hylaw.

Mae'r dirwedd driniaeth MS wedi esblygu'n sylweddol ers i daclizumab gael ei dynnu'n ôl. Mae meddyginiaethau newydd yn aml yn darparu rheolaeth clefyd rhagorol gyda phroffiliau sgîl-effaith sy'n cael eu deall yn well ac yn fwy hylaw, gan eu gwneud yn opsiynau gwell i'r rhan fwyaf o gleifion.

Cwestiynau Cyffredin am Daclizumab

A yw Daclizumab yn Ddiogel i Bobl â Problemau Afu?

Na, nid oedd daclizumab yn ddiogel i bobl â phroblemau afu sy'n bodoli eisoes. Gallai'r feddyginiaeth achosi llid a difrod difrifol i'r afu, a dyna'r prif reswm dros ei dynnu'n ôl o'r farchnad.

Roedd hyd yn oed cleifion â swyddogaeth afu arferol yn gofyn am fonitro'n fisol am broblemau afu tra'n cymryd daclizumab. Nid oedd y rhai ag unrhyw hanes o glefyd yr afu yn ymgeiswyr ar gyfer y driniaeth hon oherwydd y risg uwch o gymhlethdodau sy'n peryglu bywyd.

Beth ddylwn i ei wneud os byddaf yn ddamweiniol yn defnyddio gormod o Daclizumab?

Os byddwch yn ddamweiniol yn derbyn mwy na'r dos rhagnodedig o daclizumab, cysylltwch â'ch meddyg neu wasanaethau brys ar unwaith. Gallai gorddos gynyddu'r risg o sgîl-effeithiau difrifol, yn enwedig problemau afu a heintiau difrifol.

Nid oedd gwrthwenwyn penodol ar gyfer gorddos daclizumab, felly roedd y driniaeth yn canolbwyntio ar reoli symptomau a monitro am gymhlethdodau. Mae'n debygol y byddai eich meddyg yn cynyddu amlder profion gwaed i wylio am broblemau afu a sgîl-effeithiau difrifol eraill.

Beth ddylwn i ei wneud os byddaf yn colli dos o Daclizumab?

Os collwyd eich pigiad daclizumab misol a drefnwyd, cysylltwch â'ch darparwr gofal iechyd cyn gynted â phosibl i ail-drefnu. Roedd effeithiolrwydd y feddyginiaeth yn dibynnu ar gynnal lefelau cyson yn eich system.

Byddai eich meddyg yn penderfynu ar yr amseriad gorau ar gyfer eich dos nesaf yn seiliedig ar ba mor hir y bu ers eich pigiad olaf. Yn gyffredinol, byddech chi'n derbyn y dos a gollwyd cyn gynted â phosibl ac yna'n parhau gyda'ch amserlen fisol reolaidd.

Pryd alla i roi'r gorau i gymryd Daclizumab?

Gan fod daclizumab wedi'i dynnu'n ôl o'r farchnad, mae'r holl gleifion eisoes wedi rhoi'r gorau i gymryd y feddyginiaeth hon. Gweithredwyd y tynnu'n ôl oherwydd pryderon diogelwch, yn enwedig problemau afu difrifol a allai fod yn peryglu bywyd.

Pe byddech chi'n cymryd daclizumab o'r blaen, byddai eich meddyg wedi eich helpu i newid i driniaeth MS amgen. Mae rhoi'r gorau i unrhyw feddyginiaeth MS yn gofyn am oruchwyliaeth feddygol ofalus i atal ad-actifadu'r afiechyd a sicrhau amddiffyniad parhaus.

A allaf gymryd Daclizumab yn ystod beichiogrwydd?

Ni argymhellwyd daclizumab yn ystod beichiogrwydd oherwydd risgiau posibl i'r babi sy'n datblygu. Gallai'r feddyginiaeth effeithio ar ddatblygiad y system imiwnedd yn y ffetws a gallai achosi cymhlethdodau.

Cynghorwyd menywod o oedran geni plant a oedd yn cymryd daclizumab i ddefnyddio dulliau atal cenhedlu effeithiol yn ystod y driniaeth ac am sawl mis ar ôl rhoi'r gorau iddi. Pe bai beichiogrwydd yn digwydd wrth gymryd y feddyginiaeth, roedd ymgynghori ar unwaith â darparwyr gofal iechyd yn hanfodol i asesu risgiau a buddion.