Beth yw Peginesatide: Defnyddiau, Dos, Sgil Effaith a Mwy

Roedd Peginesatide yn feddyginiaeth synthetig a ddyluniwyd i drin anemia mewn pobl â chlefyd cronig yr arennau sy'n cael dialysis. Mae'n gweithio trwy ysgogi eich mêr esgyrn i gynhyrchu mwy o gelloedd gwaed coch, yn debyg i sut mae hormon naturiol eich corff, erythropoietin, yn gweithredu. Fodd bynnag, tynnwyd y feddyginiaeth hon o'r farchnad yn 2013 oherwydd pryderon diogelwch difrifol, gan gynnwys adweithiau alergaidd difrifol a arweiniodd at ysbyty a marwolaethau.

Beth yw Peginesatide?

Roedd Peginesatide yn feddyginiaeth protein a wnaed gan ddyn a efelychodd weithred erythropoietin yn eich corff. Mae Erythropoietin yn hormon y mae eich arennau'n ei gynhyrchu'n naturiol i signalu eich mêr esgyrn i greu celloedd gwaed coch. Pan fydd eich arennau wedi'u difrodi gan glefyd cronig, ni allant wneud digon o'r hormon hwn, gan arwain at anemia.

Datblygwyd y feddyginiaeth yn benodol ar gyfer pobl â chlefyd cronig yr arennau a oedd yn cael triniaeth dialysis. Rhoddwyd fel pigiad unwaith y mis, a oedd yn fwy cyfleus na meddyginiaethau tebyg eraill a oedd angen dosio amlach. Yn anffodus, nid yw peginesatide ar gael i'w ddefnyddio bellach oherwydd problemau diogelwch a ddaeth i'r amlwg ar ôl ei gymeradwyo.

Beth oedd Peginesatide yn cael ei ddefnyddio ar ei gyfer?

Defnyddiwyd Peginesatide i drin anemia mewn oedolion â chlefyd cronig yr arennau a oedd yn cael dialysis. Mae anemia yn digwydd pan nad oes gennych ddigon o gelloedd gwaed coch iach i gario ocsigen trwy eich corff, gan eich gadael yn teimlo'n flinedig, yn wan, ac yn fyr o anadl.

Mae pobl â chlefyd yr arennau yn aml yn datblygu anemia oherwydd na all eu harennau sydd wedi'u difrodi gynhyrchu digon o erythropoietin. Mae hyn yn creu cylch lle mae eich corff yn ei chael hi'n anodd wneud y celloedd gwaed coch sydd eu hangen. Dyluniwyd Peginesatide i gamu i mewn a darparu'r signal coll hwnnw i'ch mêr esgyrn.

Dim ond i gleifion a oedd eisoes yn cael triniaeth dialysis y cymeradwywyd y feddyginiaeth. Nid oedd wedi'i bwriadu ar gyfer pobl â chlefyd yr arennau ysgafnach neu'r rhai nad oeddent eto ar dialysis. Byddai eich meddyg wedi ystyried yr opsiwn hwn pe na bai triniaethau eraill yn gweithio'n ddigon da i reoli eich symptomau anemia.

Sut roedd Peginesatide yn gweithio?

Roedd Peginesatide yn gweithio trwy rwymo i'r un derbynyddion yn eich mêr esgyrn sy'n ymateb i erythropoietin naturiol. Meddyliwch amdano fel defnyddio allwedd sy'n ffitio'r un clo y byddai hormon naturiol eich corff yn ei ddefnyddio. Unwaith y byddai'n gysylltiedig, fe wnaeth ysgogi eich mêr esgyrn i ddechrau cynhyrchu mwy o gelloedd gwaed coch.

Ystyriwyd mai opsiwn triniaeth cryf oedd y feddyginiaeth oherwydd gallai gynyddu cynhyrchiad celloedd gwaed coch yn sylweddol. Fodd bynnag, roedd y cryfder hwn hefyd yn golygu bod angen monitro'n ofalus i atal eich lefelau celloedd gwaed coch rhag codi'n rhy gyflym neu'n rhy uchel, a allai achosi cymhlethdodau peryglus.

Byddai eich corff fel arfer yn dechrau ymateb i peginesatide o fewn ychydig wythnosau, er y gallai gymryd hyd at dri mis i weld yr effaith lawn. Arhosodd y feddyginiaeth yn weithredol yn eich system am tua mis, a dyna pam dim ond unwaith y mis y bu'n rhaid ei rhoi.

Sut y dylid bod wedi cymryd Peginesatide?

Rhoddwyd Peginesatide fel pigiad naill ai i wythïen (yn fewnwythiennol) neu o dan y croen (yn isgroenol) unwaith y mis. Byddai eich darparwr gofal iechyd wedi rhoi'r feddyginiaeth hon yn ystod eich sesiwn dialysis neu mewn cyfleuster meddygol. Nid oedd yn rhywbeth y gallech ei gymryd gartref ar eich pen eich hun.

Nid oedd y pigiad yn gofyn am unrhyw baratoi arbennig o ran bwyd neu ddiod. Gallech fwyta'n normal cyn ac ar ôl derbyn y feddyginiaeth. Byddai eich meddyg wedi penderfynu ar y dos cywir yn seiliedig ar eich pwysau, lefelau celloedd gwaed coch cyfredol, a pha mor dda yr oeddech yn ymateb i'r driniaeth.

Cyn pob pigiad, byddai eich tîm gofal iechyd wedi gwirio eich pwysedd gwaed ac wedi adolygu eich canlyniadau labordy diweddar. Byddent hefyd yn eich gwylio'n ofalus am unrhyw arwyddion o adweithiau alergaidd, yn enwedig yn ystod eich ychydig ddognau cyntaf pan oedd adweithiau'n fwyaf tebygol o ddigwydd.

Pa mor hir y dylid bod wedi cymryd Peginesatide?

Byddai hyd y driniaeth peginesatide wedi amrywio yn dibynnu ar eich ymateb unigol a goddefgarwch i'r feddyginiaeth. Byddai'r rhan fwyaf o bobl wedi parhau â'r driniaeth cyhyd ag y parhaodd eu gwaed anemia a bod y feddyginiaeth yn helpu heb achosi sgîl-effeithiau sylweddol.

Byddai eich meddyg wedi monitro lefelau eich celloedd gwaed coch yn agos, gan eu gwirio'n nodweddiadol bob ychydig wythnosau i ddechrau, yna'n fisol ar ôl i'ch lefelau sefydlogi. Pe bai eich anemia yn gwella'n sylweddol neu pe baech yn profi sgîl-effeithiau pryderus, efallai y byddai eich meddyg wedi addasu'r dos neu wedi ystyried newid i driniaeth wahanol.

Gan fod peginesatide wedi'i dynnu'n ôl o'r farchnad, byddai unrhyw un a oedd yn ei gymryd wedi cael ei newid i driniaethau anemia amgen. Byddai eich tîm gofal iechyd wedi gweithio gyda chi i ddod o hyd i'r therapi amnewid gorau ar gyfer eich sefyllfa benodol.

Beth oedd sgîl-effeithiau Peginesatide?

Roedd gan Peginesatide sawl sgîl-effaith bosibl, yn amrywio o ysgafn i fygythiad i fywyd. Y pryder mwyaf difrifol oedd adweithiau alergaidd difrifol, a arweiniodd at dynnu'r feddyginiaeth o'r farchnad. Gallai'r adweithiau hyn fod yn uniongyrchol ac yn beryglus, gan ofyn am driniaeth feddygol frys.

Roedd sgîl-effeithiau cyffredin a brofodd pobl yn cynnwys:

• Sbasmau cyhyrau a phoen
• Poen yn y cefn
• Peswch
• Pwysedd gwaed uchel
• Dolur rhydd
• Cyfog
• Chwyddo yn y breichiau neu'r coesau

Roedd y sgîl-effeithiau bob dydd hyn yn gyffredinol reolus a'u gwella'n aml wrth i'ch corff addasu i'r feddyginiaeth. Fodd bynnag, roedd angen eu hadrodd i'ch tîm gofal iechyd o hyd.

Roedd yr sgil-effeithiau difrifol a arweiniodd yn y pen draw at dynnu peginesatide yn ôl yn adweithiau alergaidd difrifol o'r enw anaffylacsis. Gallai'r adweithiau hyn achosi anhawster anadlu, gostyngiad difrifol mewn pwysedd gwaed, chwyddo'r wyneb a'r gwddf, a gallent fod yn angheuol os na chaiff eu trin ar unwaith. Roedd rhai pobl hefyd yn profi problemau cardiofasgwlaidd difrifol, gan gynnwys trawiadau ar y galon a strôc.

Roedd ceuladau gwaed yn bryder arall o bwys, yn enwedig yn y safleoedd mynediad a ddefnyddiwyd ar gyfer dialysis. Gallai'r feddyginiaeth hefyd achosi i'ch lefelau celloedd gwaed coch godi'n rhy gyflym, gan arwain at bwysedd gwaed peryglus o uchel a chymhlethdodau eraill.

Pwy na ddylai fod wedi cymryd Peginesatide?

Ni ddylai sawl grŵp o bobl fod wedi cymryd peginesatide, hyd yn oed pan oedd ar gael. Dylai unrhyw un ag alergedd hysbys i peginesatide neu unrhyw un o'i gydrannau fod wedi osgoi'r feddyginiaeth hon yn llwyr. Nid oedd pobl â phwysedd gwaed uchel heb ei reoli yn ymgeiswyr da ar gyfer triniaeth ychwaith.

Cynghorwyd menywod beichiog a llaetha i beidio â defnyddio peginesatide oherwydd data diogelwch annigonol. Ni ddeallwyd yn llawn effeithiau'r feddyginiaeth ar fabanod sy'n datblygu, gan ei gwneud yn rhy beryglus i'w defnyddio yn ystod beichiogrwydd neu wrth nyrsio.

Ni ddylai pobl â rhai mathau o ganser, yn enwedig y rhai sy'n effeithio ar y gwaed neu'r mêr esgyrn, fod wedi defnyddio peginesatide. Gallai'r feddyginiaeth ysgogi twf celloedd canser yn y sefyllfaoedd hyn o bosibl. Yn ogystal, byddai unrhyw un â hanes o adweithiau alergaidd difrifol i feddyginiaethau tebyg wedi bod mewn perygl uchel.

Efallai y byddai'n rhaid i'r rhai â heintiau gweithredol neu gyflyrau llidiol aros nes bod y materion hyn wedi'u datrys cyn dechrau triniaeth. Gallai ymateb eich system imiwnedd i peginesatide fod yn anrhagweladwy wrth ddelio ag heriau iechyd eraill ar yr un pryd.

Enw brand Peginesatide

Gwerthwyd Peginesatide o dan yr enw brand Omontys yn yr Unol Daleithiau. Dyma oedd yr unig enw brand y marchnadiwyd y feddyginiaeth o dano cyn iddi gael ei thynnu'n ôl o'r farchnad yn 2013.

Datblygwyd y feddyginiaeth gan Affymax a'i marchnata mewn partneriaeth â Takeda Pharmaceuticals. Cafodd gymeradwyaeth FDA ym mis Mawrth 2012 ond cafodd ei galw'n ôl yn wirfoddol gan y gwneuthurwyr ym mis Chwefror 2013 oherwydd pryderon diogelwch difrifol.

Dewisiadau amgen i Peginesatide

Mae sawl dewis arall yn lle peginesatide ar gael ar gyfer trin anemia mewn pobl â chlefyd cronig yr arennau. Mae'r meddyginiaethau hyn yn gweithio'n debyg trwy ysgogi cynhyrchu celloedd gwaed coch, ond mae ganddynt wahanol broffiliau diogelwch a chynlluniau dosio.

Mae'r dewisiadau amgen a ddefnyddir amlaf yn cynnwys:

• Epoetin alfa (Epogen, Procrit) - yn cael ei roi 1-3 gwaith yr wythnos
• Darbepoetin alfa (Aranesp) - yn cael ei roi yn wythnosol neu bob pythefnos
• Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta (Mircera) - yn cael ei roi'n fisol

Mae'r meddyginiaethau hyn wedi cael eu defnyddio'n hirach na peginesatide ac mae ganddynt gofnodion diogelwch mwy sefydledig. Bydd eich meddyg yn dewis yr opsiwn gorau yn seiliedig ar eich anghenion penodol, pa mor aml y gallwch ddod i mewn i gael pigiadau, a pha mor dda y gallwch oddef pob meddyginiaeth.

Defnyddir atchwanegiadau haearn yn aml ochr yn ochr â'r meddyginiaethau hyn i sicrhau bod eich corff yn cael digon o haearn i wneud celloedd gwaed coch iach. Gall rhai pobl hefyd elwa o draws-gyfnerthiadau gwaed mewn rhai sefyllfaoedd, er bod hyn fel arfer yn cael ei gadw ar gyfer achosion difrifol.

A oedd Peginesatide yn well na Epoetin alfa?

Roedd Peginesatide ac epoetin alfa ill dau yn effeithiol wrth drin anemia mewn pobl â chlefyd cronig yr arennau, ond roedd ganddynt fanteision ac anfanteision gwahanol. Prif fantais Peginesatide oedd ei gynllun dosio unwaith y mis, o'i gymharu ag angen epoetin alfa am 1-3 pigiad yr wythnos.

O ran effeithiolrwydd, dangosodd astudiaethau fod peginesatide yn gallu cynnal lefelau haemoglobin cystal ag epoetin alfa. Gallai'r ddau feddyginiaeth drin anemia yn llwyddiannus a lleihau'r angen am draws-gyfeliadau gwaed yn y rhan fwyaf o gleifion.

Fodd bynnag, profodd proffil diogelwch peginesatide i fod yn sylweddol waeth na phroffil epoetin alfa. Ni welwyd y adweithiau alergaidd difrifol a arweiniodd at dynnu peginesatide yn ôl yn gyffredin gydag epoetin alfa, sydd wedi cael ei ddefnyddio'n ddiogel am flynyddoedd lawer. Mae hyn yn golygu mai epoetin alfa yw'r dewis gwell yn gyffredinol, er gwaethaf y ffaith ei fod yn gofyn am chwistrelliadau amlach.

Heddiw, mae epoetin alfa yn parhau i fod yn opsiwn triniaeth safonol gyda record ddiogelwch sydd wedi'i sefydlu'n dda. Er bod cyfleustra dosio misol yn apelgar, gwnaeth y risgiau difrifol sy'n gysylltiedig â peginesatide yn y pen draw yn anaddas i'w defnyddio'n barhaus.

Cwestiynau a ofynnir yn aml am Peginesatide

C1. A yw Peginesatide yn ddiogel i bobl â diabetes?

Pan oedd peginesatide ar gael, gallai pobl â diabetes a oedd hefyd â chlefyd cronig yr arennau ddefnyddio'r feddyginiaeth hon o bosibl, ond roedd angen mwy o ofal arni. Mae diabetes yn aml yn achosi clefyd yr arennau, ac mae llawer o bobl gyda'r ddau gyflwr yn datblygu anemia sydd angen triniaeth.

Fodd bynnag, mae gan bobl â diabetes duedd i gael risgiau uwch o broblemau cardiofasgwlaidd, a allai gael eu gwaethygu gan sgîl-effeithiau peginesatide. Gwnaeth tuedd y feddyginiaeth i godi pwysedd gwaed a chynyddu'r risg o geulo yn arbennig o bryderus i gleifion diabetig. Byddai eich meddyg wedi pwyso'r risgiau hyn yn ofalus iawn cyn rhagnodi peginesatide i rywun â diabetes.

C2. Beth ddylwn i ei wneud os byddaf yn defnyddio gormod o Peginesatide yn ddamweiniol?

Byddai gorddos o peginesatide wedi bod yn argyfwng meddygol difrifol a fyddai wedi gofyn am ofal ysbyty ar unwaith. Gallai gormod o'r feddyginiaeth hon achosi i'ch lefelau celloedd gwaed coch godi'n beryglus o uchel, gan arwain at bwysedd gwaed uchel difrifol, ceuladau gwaed, problemau'r galon, a strôc.

Gan fod peginesatid yn cael ei roi gan ddarparwyr gofal iechyd mewn lleoliadau meddygol yn unig, byddai gorddosau damweiniol wedi bod yn brin. Fodd bynnag, pe bai gorddos yn digwydd, byddai'r driniaeth wedi canolbwyntio ar reoli'r cymhlethdodau, megis rheoli pwysedd gwaed ac atal ceuladau gwaed. Nid oedd gwrthwenwyn penodol ar gyfer gorddos peginesatid.

C3. Beth ddylwn i ei wneud os byddaf yn colli dos o Peginesatid?

Os byddwch yn colli pigiad peginesatid a drefnwyd, byddai angen i chi gysylltu â'ch darparwr gofal iechyd ar unwaith i ail-drefnu. Gallai colli dosau achosi i'ch anemia waethygu, gan arwain at flinder, gwendid, a symptomau eraill yn dychwelyd.

Byddai eich meddyg wedi penderfynu ar yr amseriad gorau ar gyfer eich dos colli yn seiliedig ar pryd y collwyd y pigiad a'ch lefelau celloedd gwaed coch presennol. Efallai y byddent wedi addasu eich ychydig ddosau nesaf i ddychwelyd i'r amserlen driniaeth. Roedd yn bwysig peidio â cheisio gwneud iawn am ddosau a gollwyd ar eich pen eich hun.

C4. Pryd y gallwn i roi'r gorau i gymryd Peginesatid?

Byddai'r penderfyniad i roi'r gorau i peginesatid wedi'i wneud gan eich meddyg yn seiliedig ar sawl ffactor. Pe bai eich swyddogaeth arennol yn gwella'n sylweddol, efallai y byddai eich corff wedi dechrau cynhyrchu digon o erythropoietin naturiol eto, gan wneud y feddyginiaeth yn ddiangen.

Byddaiwch hefyd yn rhoi'r gorau i gymryd peginesatid pe byddech yn profi sgîl-effeithiau difrifol neu adweithiau alergaidd. Yn y rhan fwyaf o achosion, fodd bynnag, byddai angen i bobl â chlefyd cronig yr arennau ar ddialysis barhau â rhyw fath o driniaeth anemia yn y tymor hir. Pan dynnwyd peginesatid yn ôl, newidiwyd cleifion i feddyginiaethau amgen yn hytrach na rhoi'r gorau i driniaeth anemia yn gyfan gwbl.

C5. Pam y cafodd Peginesatid ei dynnu'n ôl o'r farchnad?

Tynnwyd Peginesatide o'r farchnad ym mis Chwefror 2013 oherwydd adroddiadau o adweithiau alergaidd difrifol ac weithiau angheuol. Ar ôl i'r feddyginiaeth gael ei chymeradwyo a'i defnyddio'n fwy eang, dechreuodd darparwyr gofal iechyd adrodd am achosion o anaffylacsis difrifol a oedd angen triniaeth frys.

Penderfynodd yr FDA a'r gweithgynhyrchwyr fod y risg o'r adweithiau hyn a oedd yn bygwth bywyd yn rhy uchel i barhau i farchnata'r feddyginiaeth. Gwnaed y penderfyniad i adfer yn wirfoddol yr holl gynhyrchion peginesatide a rhoi'r gorau i'w defnyddio. Newidiwyd cleifion a oedd yn cymryd peginesatide i driniaethau amgenach, mwy diogel ar gyfer eu gwaed anemia.