Ultomiris
Ravulizumab-cwvz injektion bruges til behandling af en type blodsygdom kaldet paroxysmal nokturnal hæmoglobinuri (PNH). Denne medicin hjælper med at reducere ødelæggelse eller nedbrydning af røde blodlegemer (hæmolyse) hos patienter med PNH. Ravulizumab-cwvz injektion bruges også til at behandle atypisk hæmolytisk uræmisk syndrom (aHUS) hos voksne og børn. Ravulizumab-cwvz injektion bruges også til at behandle et nerve- og muskelproblem kaldet generaliseret myasthenia gravis (gMG) hos patienter, der er anti-acetylcholinreceptor (AChR) antistof positive. Ravulizumab-cwvz injektion bruges også til at behandle neuromyelitis optica spektrumforstyrrelse (NMOSD), en sjælden lidelse, der forårsager betændelse i nerverne i øjnene og rygmarven. Den bruges hos patienter, der er anti-aquaporin-4 (AQP4) antistof positive. Ravulizumab-cwvz injektion er et monoklonalt antistof, der virker på immunsystemet. Denne medicin er kun tilgængelig under et begrænset distributionsprogram kaldet Ultomiris® REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) Program. Dette produkt fås i følgende doseringsformer:
Når man beslutter at bruge et lægemiddel, skal man afveje risikoen ved at tage lægemidlet mod den gavn, det vil gøre. Det er en beslutning, du og din læge vil træffe. For dette lægemiddel skal følgende overvejes: Fortæl din læge, hvis du nogensinde har haft en usædvanlig eller allergisk reaktion på dette lægemiddel eller andre lægemidler. Fortæl også din sundhedsperson, hvis du har andre typer allergier, såsom over for fødevarer, farvestoffer, konserveringsmidler eller dyr. For receptfrie produkter skal du læse etiketten eller pakkens ingredienser omhyggeligt. Passende undersøgelser, der er udført til dato, har ikke påvist pædiatrispecifikke problemer, der ville begrænse brugen af ravulizumab-cwvz injektion til behandling af paroxysmal nokturnal hæmoglobinuri (PNH) og atypisk hæmolytisk uræmisk syndrom (aHUS) hos børn på 1 måned og ældre. Sikkerhed og effekt er dog ikke blevet fastslået til behandling af PNH og aHUS hos børn under 1 måneds alder eller til behandling af generaliseret myasthenia gravis (gMG) og neuromyelitis optica spektrumforstyrrelse (NMOSD) hos børn. Passende undersøgelser, der er udført til dato, har ikke påvist geriatrispecifikke problemer, der ville begrænse brugen af ravulizumab-cwvz injektion hos ældre. Der er ingen tilstrækkelige undersøgelser hos kvinder til at bestemme risikoen for spædbørn, når man bruger denne medicin under amning. Afvej de potentielle fordele mod de potentielle risici, før du tager denne medicin under amning. Selvom visse lægemidler ikke bør bruges sammen overhovedet, kan to forskellige lægemidler i andre tilfælde bruges sammen, selvom der kan opstå en interaktion. I disse tilfælde vil din læge muligvis ændre dosis, eller andre forholdsregler kan være nødvendige. Når du modtager denne medicin, er det især vigtigt, at din sundhedsperson ved, om du tager nogen af de lægemidler, der er anført nedenfor. Følgende interaktioner er valgt på grundlag af deres potentielle betydning og er ikke nødvendigvis fyldestgørende. Brug af denne medicin sammen med nogen af de følgende lægemidler anbefales normalt ikke, men kan være nødvendigt i nogle tilfælde. Hvis begge lægemidler ordineres sammen, kan din læge ændre dosis eller hvor ofte du bruger et eller begge lægemidler. Visse lægemidler bør ikke bruges på eller omkring spisetid eller spise visse typer mad, da der kan opstå interaktioner. Brug af alkohol eller tobak sammen med visse lægemidler kan også forårsage interaktioner. Diskuter med din sundhedsperson brugen af din medicin med mad, alkohol eller tobak. Forekomsten af andre medicinske problemer kan påvirke brugen af denne medicin. Sørg for at fortælle din læge, hvis du har andre medicinske problemer, især:
En sygeplejerske eller anden uddannet sundhedsprofessionel vil give dig eller dit barn denne medicin på en lægeinstitution. Den gives gennem et IV-kateter, der placeres i en af dine vener. Denne medicin skal gives langsomt. IV'et vil normalt forblive på plads i 1 time eller mindre. I nogle tilfælde kan IV'et være nødvendigt at forblive på plads op til 4 timer. Din læge vil overvåge dig i mindst 1 time efter infusionen for uønskede virkninger. Det er meget vigtigt, at du forstår kravene i Ultomiris® REMS-programmet og gør dig bekendt med Ultomiris® medicinvejledning og patientinstruktioner. Læs og følg disse instruktioner omhyggeligt. Spørg din læge, hvis du har spørgsmål. Spørg din farmaceut efter medicinvejledningen, hvis du ikke har en. Hvis du skifter behandling fra Soliris® til Ultomiris®, skal du modtage din startdosis af Ultomiris® ved din næste planlagte dosis af Soliris®. Ring til din læge eller farmaceut for at få instruktioner.