Bosentan (oral)
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Tracleer
Über dieses Medikament
Bosentan wird zur Behandlung der Symptome der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) bei Erwachsenen oder bei Kindern ab 3 Jahren angewendet. Es verbessert die Leistungsfähigkeit und verlangsamt die Verschlechterung des körperlichen Zustands des Patienten. Pulmonale arterielle Hypertonie ist der Bluthochdruck, der in der Hauptarterie auftritt. Diese Arterie transportiert Blut von der rechten Herzhälfte (dem Ventrikel) zur Lunge. Wenn die kleineren Blutgefäße in der Lunge einen größeren Widerstand gegen den Blutfluss darstellen, muss der rechte Ventrikel stärker arbeiten, um genügend Blut durch die Lunge zu pumpen. Bosentan wirkt, indem es große Mengen des Hormons blockiert, das normalerweise im Blut und in der Lunge von Menschen mit pulmonaler arterieller Hypertonie vorkommt. Es hilft auch, indem es die Blutversorgung der Lunge erhöht und die Herzbelastung reduziert. Dieses Arzneimittel ist nur im Rahmen eines speziellen, eingeschränkten Vertriebsprogramms namens Tracleer REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) Programm erhältlich. Dieses Produkt ist in folgenden Darreichungsformen erhältlich:
Vor der Anwendung dieses Medikaments
Bei der Entscheidung für die Anwendung eines Medikaments müssen die Risiken der Einnahme des Medikaments gegen den Nutzen abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Für dieses Medikament sollte Folgendes berücksichtigt werden: Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Medikament oder andere Medikamente hatten. Teilen Sie Ihrem Arzt auch mit, wenn Sie andere Arten von Allergien haben, z. B. gegen Nahrungsmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten lesen Sie die Packungsbeilage oder die Inhaltsstoffe auf der Verpackung sorgfältig durch. Entsprechende bisher durchgeführte Studien haben keine pädiatriespezifischen Probleme gezeigt, die die Anwendbarkeit von Bosentan in der pädiatrischen Population einschränken würden. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nachgewiesen. Entsprechende bisher durchgeführte Studien haben keine geriatriespezifischen Probleme gezeigt, die die Anwendbarkeit von Bosentan bei älteren Menschen einschränken würden. Ältere Patienten haben jedoch eher altersbedingte Herz-, Leber- oder Nierenprobleme, die bei Patienten, die Bosentan erhalten, Vorsicht erfordern können. Es gibt keine ausreichenden Studien bei Frauen, um das Risiko für Säuglinge bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie die potenziellen Vorteile gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen. Obwohl bestimmte Medikamente überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Medikamente zusammen angewendet werden, selbst wenn eine Wechselwirkung auftreten könnte. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern, oder andere Vorsichtsmaßnahmen können erforderlich sein. Wenn Sie dieses Medikament einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Medikamente einnehmen. Die folgenden Wechselwirkungen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig. Die Anwendung dieses Medikaments zusammen mit einem der folgenden Medikamente wird nicht empfohlen. Ihr Arzt kann entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern. Die Anwendung dieses Medikaments zusammen mit einem der folgenden Medikamente wird in der Regel nicht empfohlen, kann aber in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Medikamente zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Medikamente ändern. Die Anwendung dieses Medikaments zusammen mit einem der folgenden Medikamente kann ein erhöhtes Risiko bestimmter Nebenwirkungen verursachen, aber die Anwendung beider Medikamente kann die beste Behandlung für Sie sein. Wenn beide Medikamente zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Medikamente ändern. Bestimmte Medikamente sollten nicht gleichzeitig mit oder um die Zeit der Nahrungsaufnahme oder der Einnahme bestimmter Arten von Nahrungsmitteln angewendet werden, da Wechselwirkungen auftreten können. Die Anwendung von Alkohol oder Tabak zusammen mit bestimmten Medikamenten kann ebenfalls zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Medikaments zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak. Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Medikaments beeinflussen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:
Wie man dieses Medikament verwendet
Nehmen Sie dieses Arzneimittel genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Nehmen Sie nicht mehr davon ein, nehmen Sie es nicht häufiger ein und nehmen Sie es nicht länger ein, als Ihr Arzt verordnet hat. Ändern Sie auch nicht die Dosis und beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht, ohne vorher mit Ihrem Arzt Rücksprache zu halten. Es ist sehr wichtig, dass Sie die Anforderungen des Tracleer®-REMS-Programms verstehen und sich mit den Tracleer®-Schulungsmaterialien und der Patientenmedikationsanleitung vertraut machen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben. Sie können dieses Arzneimittel mit oder ohne Nahrung einnehmen. Die Tablette zur Suspension kann ganz oder entlang der auf der Oberfläche eingeprägten Linie in zwei Hälften geteilt eingenommen werden. Brechen Sie sie nicht in Viertel. Sie können sie in einer kleinen Menge Wasser auflösen, um vor der Einnahme eine flüssige Mischung herzustellen. Die Dosis dieses Arzneimittels ist für verschiedene Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Angaben auf dem Etikett. Die folgenden Informationen enthalten nur die durchschnittlichen Dosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis anders ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen dies. Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Auch die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, das zulässige Zeitintervall zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels hängen von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel verwenden. Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Bewahren Sie abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel nicht auf. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht verwenden, entsorgen sollen. Bewahren Sie das Arzneimittel in einem verschlossenen Behälter bei Raumtemperatur, fern von Hitze, Feuchtigkeit und direkter Sonneneinstrahlung auf. Nicht einfrieren. Bewahren Sie die geteilten Tabletten zur Suspension bei Raumtemperatur im geöffneten Blisterpackung bis zu 7 Tage auf.
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