Fam-Trastuzumab Deruxtecan-nxki (intravenöse Anwendung)

Enhertu

Fam-Trastuzumab Deruxtecan-nxki Injektion wird zur Behandlung von HER2-positivem (IHC 3+ oder ISH-positiv) metastasiertem (Krebs, der sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat) oder nicht resektablem (Krebs, der nicht operativ entfernt werden kann) Brustkrebs bei Patientinnen angewendet, die zuvor eine Anti-HER2-Brustkrebsbehandlung für metastasierte Erkrankung erhalten haben oder bei denen ein Brustkrebs während oder innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Behandlung eines frühen Brustkrebsstadiums wieder aufgetreten ist. Fam-Trastuzumab Deruxtecan-nxki Injektion wird auch zur Behandlung von HER2-niedrigem metastasiertem (Krebs, der sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat) oder nicht resektablem (Krebs, der nicht operativ entfernt werden kann) Brustkrebs bei Patientinnen angewendet, die zuvor eine Behandlung für metastasierte Erkrankung erhalten haben oder bei denen ein Brustkrebs während oder innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Behandlung (nach Operation) wieder aufgetreten ist. Fam-Trastuzumab Deruxtecan-nxki Injektion wird auch zur Behandlung von metastasiertem (Krebs, der sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat) oder nicht resektablem (Krebs, der nicht operativ entfernt werden kann) nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) bei Patientinnen angewendet, deren Krebs ein abnormes HER2-Gen aufweist und die zuvor eine Behandlung erhalten haben. Fam-Trastuzumab Deruxtecan-nxki Injektion wird auch zur Behandlung von HER2-positivem (IHC 3+ oder IHC 2+/ISH-positiv) metastasiertem (Krebs, der sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat) oder lokal fortgeschrittenem (Krebs, der sich auf nahegelegene Bereiche des Magens ausgebreitet hat) Magenkrebs, genannt Magen- oder gastroösophagealer Junktionsadenokarzinom (GEJ), bei Patientinnen angewendet, die zuvor ein Trastuzumab-basiertes Regime erhalten haben. Fam-Trastuzumab Deruxtecan-nxki Injektion wird auch zur Behandlung von HER2-positivem (IHC 3+) metastasiertem (Krebs, der sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat) oder nicht resektablem (Krebs, der nicht operativ entfernt werden kann) soliden Tumoren bei Patientinnen angewendet, die zuvor eine Behandlung erhalten haben, die nicht gut gewirkt hat. Ihr Arzt wird auf das Vorhandensein des HER2-Gens testen. HER2-Protein wird von einigen Tumoren produziert. Fam-Trastuzumab Deruxtecan-nxki stört das Wachstum dieses Proteins, was auch das Tumorwachstum verhindert. Die Tumorzellen werden dann vom Körper zerstört. Dieses Arzneimittel darf nur von oder unter der unmittelbaren Aufsicht Ihres Arztes verabreicht werden. Dieses Produkt ist in folgenden Darreichungsformen erhältlich:

Bei der Entscheidung für die Anwendung eines Medikaments müssen die Risiken der Einnahme des Medikaments gegen den Nutzen abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Für dieses Medikament sollte Folgendes berücksichtigt werden: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Medikament oder andere Medikamente hatten. Informieren Sie auch Ihren Arzt über andere Allergien, z. B. gegen Nahrungsmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten lesen Sie die Packungsbeilage oder die Inhaltsstoffe sorgfältig durch. Es wurden keine geeigneten Studien zur Beziehung zwischen Alter und Wirkung von Enhertu® in der pädiatrischen Population durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen. Geeignete Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine geriatriespezifischen Probleme gezeigt, die die Anwendbarkeit von Enhertu® bei älteren Menschen einschränken würden. Ältere Patienten haben jedoch eher unerwünschte Nebenwirkungen, die bei Patienten, die dieses Medikament erhalten, Vorsicht erfordern können. Es gibt keine ausreichenden Studien bei Frauen, um das Risiko für Säuglinge bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie die potenziellen Vorteile gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen. Obwohl bestimmte Medikamente nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Medikamente zusammen angewendet werden, selbst wenn eine Wechselwirkung auftreten könnte. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern, oder andere Vorsichtsmaßnahmen können erforderlich sein. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (Over-the-Counter [OTC]) Medikamente einnehmen. Bestimmte Medikamente sollten nicht gleichzeitig mit oder um die Zeit der Nahrungsaufnahme oder der Einnahme bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da Wechselwirkungen auftreten können. Die Anwendung von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann ebenfalls zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Medikaments mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak. Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Medikaments beeinflussen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere: