Gemtuzumab (intravenöse Anwendung)

Mylotarg

Gemtuzumab-Injektion wird allein oder zusammen mit anderen Arzneimitteln (z. B. Cytarabin, Daunorubicin) zur Behandlung von neu diagnostizierter CD33-positiver akuter myeloischer Leukämie (AML) bei Erwachsenen angewendet. Es wird auch allein zur Behandlung von CD33-positiver AML angewendet, die wieder aufgetreten ist (Rezidiv) oder nachdem andere Arzneimittel nicht gut gewirkt haben (refraktär). Gemtuzumab ist ein antineoplastisches (Krebs-)Arzneimittel. Es beeinträchtigt das Wachstum von Krebszellen, die schließlich vom Körper zerstört werden. Da das Wachstum normaler Zellen auch durch Gemtuzumab beeinträchtigt werden kann, können andere Nebenwirkungen auftreten. Bevor Sie mit der Behandlung beginnen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Vorteile dieses Arzneimittels sowie die möglichen Risiken seiner Anwendung. Dieses Arzneimittel darf nur von oder unter der direkten Aufsicht Ihres Arztes verabreicht werden. Dieses Produkt ist in folgenden Darreichungsformen erhältlich:

Bei der Entscheidung für die Anwendung eines Medikaments müssen die Risiken der Einnahme des Medikaments gegen den Nutzen abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Für dieses Medikament sollte Folgendes berücksichtigt werden: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Medikament oder andere Medikamente hatten. Informieren Sie auch Ihren Arzt, wenn Sie andere Allergien haben, z. B. gegen Nahrungsmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten lesen Sie die Packungsbeilage oder die Inhaltsstoffe sorgfältig durch. Geeignete Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine pädiatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die die Anwendbarkeit der Gemtuzumab-Injektion zusammen mit anderen Medikamenten bei Kindern ab 1 Monat mit neu diagnostizierter AML einschränken würden. Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei Kindern mit neu diagnostizierter AML, die allein Gemtuzumab-Injektionen erhalten, nicht nachgewiesen. Geeignete Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine pädiatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die die Anwendbarkeit der Gemtuzumab-Injektion bei Kindern ab 2 Jahren mit rezidivierender oder refraktärer AML einschränken würden. Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei Kindern unter 2 Jahren mit rezidivierender oder refraktärer AML nicht nachgewiesen. Geeignete Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die die Anwendbarkeit der Gemtuzumab-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden. Ältere Patienten haben jedoch eher hohes Fieber oder schwere Infektionen, was bei Patienten, die dieses Medikament erhalten, Vorsicht erfordert. Es gibt keine ausreichenden Studien bei Frauen, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie die potenziellen Vorteile gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen. Obwohl bestimmte Medikamente überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Medikamente zusammen angewendet werden, selbst wenn eine Wechselwirkung auftreten könnte. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern, oder andere Vorsichtsmaßnahmen können erforderlich sein. Wenn Sie dieses Medikament erhalten, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Medikamente einnehmen. Die folgenden Wechselwirkungen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig. Die Anwendung dieses Medikaments mit einem der folgenden Medikamente wird nicht empfohlen. Ihr Arzt kann entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern. Die Anwendung dieses Medikaments mit einem der folgenden Medikamente wird in der Regel nicht empfohlen, kann aber in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Medikamente zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Medikamente ändern. Bestimmte Medikamente sollten nicht gleichzeitig mit oder um die Zeit der Nahrungsaufnahme oder der Einnahme bestimmter Lebensmittel angewendet werden, da Wechselwirkungen auftreten können. Die Anwendung von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann ebenfalls zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Medikaments mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak. Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Medikaments beeinflussen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere: