Opsynvi
Die Kombination aus Macitentan und Tadalafil wird zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) eingesetzt, einem hohen Blutdruck in der Hauptarterie, die Blut von der rechten Herzkammer in die Lunge transportiert. Wenn die kleineren Blutgefäße in der Lunge einen erhöhten Strömungswiderstand aufweisen, muss die rechte Herzkammer stärker arbeiten, um genügend Blut durch die Lunge zu pumpen. Die Kombination aus Macitentan und Tadalafil wirkt, indem sie diese Blutgefäße entspannt und die Blutversorgung der Lunge erhöht, wodurch die Belastung des Herzens reduziert wird. Dieses Arzneimittel ist nur für Patientinnen im Rahmen eines eingeschränkten Vertriebsprogramms namens Macitentan-haltige Produkte REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) Programm verfügbar. Patienten müssen sich nicht in das REMS-Programm einschreiben. Dieses Produkt ist in folgenden Darreichungsformen erhältlich:
Bei der Entscheidung für die Anwendung eines Medikaments müssen die Risiken der Einnahme des Medikaments gegen den Nutzen abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Für dieses Medikament sollte Folgendes berücksichtigt werden: Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Medikament oder andere Medikamente hatten. Teilen Sie Ihrem Arzt auch mit, wenn Sie andere Allergien haben, z. B. gegen Nahrungsmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten lesen Sie die Packungsbeilage oder die Inhaltsstoffe auf der Verpackung sorgfältig durch. Es wurden keine geeigneten Studien zur Beziehung zwischen Alter und den Wirkungen der Kombination aus Macitentan und Tadalafil in der pädiatrischen Population durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen. Geeignete Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine geriatriespezifischen Probleme gezeigt, die die Anwendbarkeit der Kombination aus Macitentan und Tadalafil bei älteren Menschen einschränken würden. Es gibt keine ausreichenden Studien bei Frauen, um das Risiko für Säuglinge bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie die potenziellen Vorteile gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen. Obwohl bestimmte Medikamente nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Medikamente zusammen angewendet werden, selbst wenn eine Wechselwirkung auftreten kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern, oder andere Vorsichtsmaßnahmen können erforderlich sein. Wenn Sie dieses Medikament einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Medikamente einnehmen. Die folgenden Wechselwirkungen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig. Die Anwendung dieses Medikaments mit einem der folgenden Medikamente wird nicht empfohlen. Ihr Arzt kann entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern. Die Anwendung dieses Medikaments mit einem der folgenden Medikamente wird in der Regel nicht empfohlen, kann aber in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Medikamente zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Medikamente ändern. Bestimmte Medikamente sollten nicht gleichzeitig mit oder um die Zeit der Nahrungsaufnahme oder der Einnahme bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da Wechselwirkungen auftreten können. Die Anwendung von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann ebenfalls zu Wechselwirkungen führen. Die folgenden Wechselwirkungen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig. Die Anwendung dieses Medikaments mit einem der folgenden Stoffe wird in der Regel nicht empfohlen, kann aber in einigen Fällen unvermeidlich sein. Bei gleichzeitiger Anwendung kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung dieses Medikaments ändern oder Ihnen spezielle Anweisungen zur Anwendung von Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak geben. Die Anwendung dieses Medikaments mit einem der folgenden Stoffe kann ein erhöhtes Risiko bestimmter Nebenwirkungen verursachen, kann aber in einigen Fällen unvermeidlich sein. Bei gleichzeitiger Anwendung kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung dieses Medikaments ändern oder Ihnen spezielle Anweisungen zur Anwendung von Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak geben. Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Medikaments beeinflussen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nur nach Anweisung Ihres Arztes ein. Nehmen Sie nicht mehr davon ein, nehmen Sie es nicht häufiger ein und nehmen Sie es nicht länger ein, als Ihr Arzt verordnet hat. Ihre Dosis muss möglicherweise mehrmals geändert werden, um herauszufinden, was für Sie am besten geeignet ist. Es ist sehr wichtig, dass Sie die Anforderungen des REMS-Programms (Macitentan-haltige Produkte) und der Medikamenteninformation verstehen. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben. Fragen Sie Ihren Apotheker nach der Medikamenteninformation, falls Sie keine haben. Sie können dieses Arzneimittel mit oder ohne Nahrung einnehmen. Schlucken Sie die Tablette ganz mit Wasser. Zerkleinern, zerdrücken oder kauen Sie sie nicht. Essen Sie keine Grapefruit und trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Grapefruit und Grapefruitsaft können die Menge dieses Arzneimittels verändern, die vom Körper aufgenommen wird. Die Dosis dieses Arzneimittels ist für verschiedene Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Angaben auf dem Etikett. Die folgenden Informationen enthalten nur die durchschnittlichen Dosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis anders ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen dies. Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Auch die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, der zulässige Zeitabstand zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels hängen von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel verwenden. Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein. Bewahren Sie das Arzneimittel in einem verschlossenen Behälter bei Raumtemperatur, fern von Hitze, Feuchtigkeit und direkter Sonneneinstrahlung auf. Vor Frost schützen. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Bewahren Sie abgelaufene Arzneimittel oder nicht mehr benötigte Arzneimittel nicht auf. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht verwenden, entsorgen sollen.
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Hergestellt in Indien, für die Welt