Ofatumumab (intravenöse Anwendung, subkutane Anwendung)
Verfügbare Marken
Arzerra, Kesimpta
Über dieses Medikament
Ofatumumab-Injektion wird in Kombination mit Chlorambucil zur Behandlung einer bestimmten Art von Krebs der weißen Blutkörperchen, der chronisch lymphatischen Leukämie (CLL), bei Patienten angewendet, die zuvor noch keine Behandlung erhalten haben. Es wird auch in Kombination mit Fludarabin und Cyclophosphamid zur Behandlung von Patienten mit rezidivierender CLL angewendet. Dieses Arzneimittel wird auch bei Patienten mit CLL angewendet, die bereits mit anderen Arzneimitteln (z. B. Alemtuzumab, Fludarabin) behandelt wurden, die nicht gut gewirkt haben. Ofatumumab-Injektion wird auch zur Behandlung rezidivierender Formen der Multiplen Sklerose (MS) angewendet, darunter klinisch isoliertes Syndrom, schubförmig remittierende Erkrankung und aktive sekundär progrediente Erkrankung. Dieses Arzneimittel wird MS nicht heilen, aber es kann einige der behindernden Auswirkungen verlangsamen und die Anzahl der Krankheitsschübe verringern. Ofatumumab beeinträchtigt das Wachstum von Krebszellen, die schließlich vom Körper zerstört werden. Da das Wachstum normaler Körperzellen ebenfalls von Ofatumumab beeinflusst werden kann, treten auch andere unerwünschte Wirkungen auf. Einige davon können schwerwiegend sein und müssen Ihrem Arzt gemeldet werden. Einige unerwünschte Wirkungen, wie z. B. Hautausschlag, sind möglicherweise nicht schwerwiegend, können aber Anlass zur Sorge geben. Einige der unerwünschten Wirkungen treten erst Monate oder Jahre nach der Anwendung des Arzneimittels auf. Bevor Sie mit der Behandlung mit Ofatumumab beginnen, sollten Sie und Ihr Arzt über die Vorteile dieses Arzneimittels sowie die Risiken seiner Anwendung sprechen. Arzerra® darf nur von oder unter der direkten Aufsicht Ihres Arztes verabreicht werden. Kesimpta® ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich. Dieses Produkt ist in folgenden Darreichungsformen erhältlich:
Vor der Anwendung dieses Medikaments
Bei der Entscheidung für die Anwendung eines Medikaments müssen die Risiken der Einnahme des Medikaments gegen den Nutzen abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Für dieses Medikament sollte Folgendes berücksichtigt werden: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Medikament oder andere Medikamente hatten. Informieren Sie auch Ihren Arzt, wenn Sie andere Allergien haben, z. B. gegen Nahrungsmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten lesen Sie die Packungsbeilage oder die Inhaltsstoffe sorgfältig durch. Geeignete Studien zum Zusammenhang zwischen Alter und den Wirkungen der Ofatumumab-Injektion in der pädiatrischen Population wurden nicht durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen. Geeignete bisher durchgeführte Studien haben keine geriatriespezifischen Probleme gezeigt, die die Anwendbarkeit der Ofatumumab-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden. Ältere Patienten haben jedoch eher unerwünschte Nebenwirkungen (z. B. Neutropenie, Pneumonie), die Vorsicht erfordern können. Es gibt keine ausreichenden Studien bei Frauen, um das Risiko für Säuglinge bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie die potenziellen Vorteile gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen. Obwohl bestimmte Medikamente nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Medikamente zusammen angewendet werden, selbst wenn eine Wechselwirkung auftreten könnte. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern, oder andere Vorsichtsmaßnahmen können erforderlich sein. Wenn Sie dieses Medikament einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Medikamente einnehmen. Die folgenden Wechselwirkungen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig. Die Anwendung dieses Medikaments zusammen mit einem der folgenden Medikamente wird nicht empfohlen. Ihr Arzt kann sich entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern. Die Anwendung dieses Medikaments zusammen mit einem der folgenden Medikamente wird in der Regel nicht empfohlen, kann aber in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Medikamente zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Medikamente ändern. Bestimmte Medikamente sollten nicht gleichzeitig mit oder um die Zeit der Nahrungsaufnahme oder der Einnahme bestimmter Lebensmittel angewendet werden, da Wechselwirkungen auftreten können. Die Anwendung von Alkohol oder Tabak zusammen mit bestimmten Medikamenten kann ebenfalls zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Medikaments zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak. Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Medikaments beeinflussen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:
Wie man dieses Medikament verwendet
Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Medikament in einer medizinischen Einrichtung verabreichen. Es wird über einen intravenösen Katheter verabreicht, der in eine Ihrer Venen gelegt wird, oder als Spritze unter die Haut, in der Regel an der Vorderseite Ihrer Oberschenkel, Ihres Bauches oder Ihrer Oberarme. Arzerra® muss langsam verabreicht werden, daher bleibt der intravenöse Zugang mindestens eine Stunde lang liegen. Möglicherweise erhalten Sie auch Medikamente, um allergische Reaktionen zu vermeiden. Dieses Medikament wird mit einer Medikamenteninformation und einer Patientenanleitung geliefert. Lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch und befolgen Sie sie. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben. Kesimpta® kann manchmal zu Hause an Patienten verabreicht werden, die nicht im Krankenhaus oder in der Klinik sein müssen. Wenn Sie dieses Medikament zu Hause anwenden, wird Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester beibringen, wie Sie das Medikament vorbereiten und injizieren. Stellen Sie sicher, dass Sie verstehen, wie das Medikament angewendet wird. Wenn Sie dieses Medikament zu Hause anwenden, werden Ihnen die Körperbereiche gezeigt, an denen diese Spritze verabreicht werden kann. Verwenden Sie bei jeder Injektion einen anderen Körperbereich. Behalten Sie im Auge, wo Sie jede Injektion setzen, um sicherzustellen, dass Sie die Körperbereiche wechseln. Dies hilft, Hautprobleme zu vermeiden. Anwendung der Fertigspritze oder des Fertigstifts: Die Dosis dieses Medikaments ist für verschiedene Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Angaben auf dem Etikett. Die folgenden Informationen enthalten nur die durchschnittlichen Dosen dieses Medikaments. Wenn Ihre Dosis anders ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen dies. Die Menge des Medikaments, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Medikaments ab. Auch die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, der Zeitabstand zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Medikaments hängen von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Medikament verwenden. Dieses Medikament muss nach einem festen Zeitplan verabreicht werden. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, rufen Sie Ihren Arzt, Ihre häusliche Pflegekraft oder Ihre Behandlungsklinik an, um Anweisungen zu erhalten. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Bewahren Sie abgelaufene oder nicht mehr benötigte Medikamente nicht auf. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wie Sie Medikamente entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden. Im Kühlschrank aufbewahren. Nicht einfrieren. Bewahren Sie das Medikament in der Originalverpackung auf, um es vor Licht zu schützen. Sie können dieses Medikament bis zu 7 Tage bei Raumtemperatur lagern. Wenn es bei Raumtemperatur gelagert wurde, können Sie das nicht verwendete Medikament wieder in den Kühlschrank stellen und innerhalb von 7 Tagen verwenden. Werfen Sie das Medikament weg, wenn es nicht innerhalb dieser 7 Tage verwendet wird. Werfen Sie gebrauchte Stifte und Spritzen in einen harten, verschlossenen Behälter, den die Nadeln nicht durchstechen können. Bewahren Sie diesen Behälter außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.