Ultracet, ACT-traMADol/ACET, AG-ACET-traMADol, APO-traMADol/ACET, Auro-traMADol/Acetaminophen, IPG-traMADol/ACET, JAMP-ACET-traMADol, Lupin-traMADol/ACET, MAR-traMADol/ACET, MINT-traMADol/ACET, MYLAN-traMADol/ACET, NRA-traMADol/ACET, PAT-traMADol/ACET
Die Kombination aus Tramadol und Paracetamol wird zur Linderung akuter Schmerzen eingesetzt, die stark genug sind, um eine Opioidbehandlung zu erfordern, und wenn andere Schmerzmittel nicht ausreichend wirken oder nicht vertragen werden. In Kombination bietet diese Wirkstoffkombination eine bessere Schmerzlinderung als jedes der Medikamente allein. In einigen Fällen kann eine Schmerzlinderung mit niedrigeren Dosen jedes Medikaments erreicht werden. Tramadol gehört zur Gruppe der Opioidanalgetika (Narkotika). Es wirkt im zentralen Nervensystem (ZNS) schmerzlindernd. Bei längerer Anwendung von Tramadol kann es zu Gewöhnungseffekten (körperlicher oder psychischer Abhängigkeit) kommen. Eine psychische Abhängigkeit (Sucht) ist bei dieser Anwendung unwahrscheinlich. Eine körperliche Abhängigkeit kann zu Nebenwirkungen führen, wenn Sie die Einnahme des Medikaments plötzlich abbrechen. Da dieses Arzneimittel nur zur kurzfristigen Schmerzlinderung eingesetzt wird, ist eine psychische und körperliche Abhängigkeit unwahrscheinlich. Paracetamol wird zur Schmerzlinderung und Fiebersenkung bei Patienten eingesetzt. Es führt bei längerer Einnahme nicht zu Gewöhnungseffekten. Paracetamol kann jedoch bei hohen Dosen unerwünschte Wirkungen hervorrufen, darunter Leberschäden. Obwohl selten, wurde über Fälle berichtet, in denen die Anwendung von Paracetamol zu einer Lebertransplantation und zum Tod führte, in der Regel bei hohen Dosen und bei gleichzeitiger Anwendung mehrerer Produkte, die Paracetamol enthalten. Dieses Arzneimittel ist nur im Rahmen eines eingeschränkten Vertriebsprogramms erhältlich, das als Opioid Analgesic REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) Programm bezeichnet wird. Dieses Produkt ist in folgenden Darreichungsformen erhältlich:
Bei der Entscheidung für die Anwendung eines Medikaments müssen die Risiken der Einnahme des Medikaments gegen den Nutzen abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Für dieses Medikament sollte Folgendes berücksichtigt werden: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Medikament oder andere Medikamente hatten. Informieren Sie auch Ihren Arzt, wenn Sie andere Allergien haben, z. B. gegen Nahrungsmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten lesen Sie die Packungsbeilage oder die Inhaltsstoffe sorgfältig durch. Geeignete Studien zur Beziehung zwischen Alter und Wirkung der Kombination aus Tramadol und Paracetamol in der pädiatrischen Population wurden nicht durchgeführt. Es sollte nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen. Dieses Medikament sollte nicht zur Schmerzlinderung nach chirurgischer Entfernung von Mandeln oder Polypen bei Kindern angewendet werden. Bei einigen Kindern, die nach einer Mandel- oder Polypenoperation Codein erhielten, wurden schwere Atemprobleme und Todesfälle gemeldet. Geeignete Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine geriatriespezifischen Probleme gezeigt, die die Anwendbarkeit der Kombination aus Tramadol und Paracetamol bei älteren Menschen einschränken würden. Ältere Patienten haben jedoch eher altersbedingte Leber-, Nieren-, Herz- oder Lungenprobleme, die Vorsicht und eine Anpassung der Dosis für Patienten erfordern, die eine Kombination aus Tramadol und Paracetamol erhalten. Studien bei stillenden Frauen haben schädliche Auswirkungen auf das Kind gezeigt. Es sollte eine Alternative zu diesem Medikament verschrieben werden, oder Sie sollten das Stillen während der Anwendung dieses Medikaments abbrechen. Obwohl bestimmte Medikamente nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Medikamente zusammen angewendet werden, selbst wenn eine Wechselwirkung auftreten kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern, oder andere Vorsichtsmaßnahmen können erforderlich sein. Wenn Sie dieses Medikament einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, wenn Sie eines der unten aufgeführten Medikamente einnehmen. Die folgenden Wechselwirkungen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig. Die Anwendung dieses Medikaments mit einem der folgenden Medikamente wird nicht empfohlen. Ihr Arzt kann entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern. Die Anwendung dieses Medikaments mit einem der folgenden Medikamente wird in der Regel nicht empfohlen, kann aber in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Medikamente zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Medikamente ändern. Die Anwendung dieses Medikaments mit einem der folgenden Medikamente kann ein erhöhtes Risiko bestimmter Nebenwirkungen verursachen, aber die Anwendung beider Medikamente kann die beste Behandlung für Sie sein. Wenn beide Medikamente zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Medikamente ändern. Bestimmte Medikamente sollten nicht während oder um die Zeit der Nahrungsaufnahme oder der Einnahme bestimmter Arten von Nahrungsmitteln angewendet werden, da Wechselwirkungen auftreten können. Die Anwendung von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann ebenfalls zu Wechselwirkungen führen. Die folgenden Wechselwirkungen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig. Die Anwendung dieses Medikaments mit einem der folgenden wird in der Regel nicht empfohlen, kann aber in einigen Fällen unvermeidlich sein. Bei gleichzeitiger Anwendung kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung dieses Medikaments ändern oder Ihnen spezielle Anweisungen zur Anwendung von Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak geben. Die Anwendung dieses Medikaments mit einem der folgenden kann ein erhöhtes Risiko bestimmter Nebenwirkungen verursachen, kann aber in einigen Fällen unvermeidlich sein. Bei gleichzeitiger Anwendung kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung dieses Medikaments ändern oder Ihnen spezielle Anweisungen zur Anwendung von Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak geben. Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Medikaments beeinflussen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nur nach Anweisung Ihres Arztes ein. Nehmen Sie nicht mehr davon ein, nehmen Sie es nicht häufiger ein und nehmen Sie es nicht länger ein, als Ihr Arzt verordnet hat. Dies ist besonders wichtig für ältere Patienten, die möglicherweise empfindlicher auf die Wirkung von Schmerzmitteln reagieren. Wenn über einen längeren Zeitraum zu viel von diesem Arzneimittel eingenommen wird, kann es abhängig machen (geistige oder körperliche Abhängigkeit verursachen) oder eine Überdosis verursachen. Außerdem können große Mengen an Paracetamol Leberschäden verursachen, wenn sie über einen längeren Zeitraum eingenommen werden. Es ist sehr wichtig, dass Sie die Regeln des Opioid Analgesic REMS-Programms verstehen, um Sucht, Missbrauch und falschen Gebrauch der Kombination aus Tramadol und Paracetamol zu verhindern. Dieses Arzneimittel sollte mit einer Patienteninformation geliefert werden. Lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch und befolgen Sie sie. Lesen Sie sie jedes Mal erneut, wenn Sie Ihr Rezept auffüllen lassen, falls neue Informationen vorhanden sind. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben. Schlucken Sie die Tablette ganz. Zerkleinern, brechen oder kauen Sie sie nicht. Dieses kombinierte Arzneimittel enthält Paracetamol (Tylenol®). Überprüfen Sie sorgfältig die Etiketten aller anderen Arzneimittel, die Sie verwenden, da diese ebenfalls Paracetamol enthalten können. Es ist nicht sicher, mehr als 4 Gramm (4.000 Milligramm) Paracetamol an einem Tag (24 Stunden) zu verwenden, da dies das Risiko für schwerwiegende Leberprobleme erhöhen kann. Die Dosis dieses Arzneimittels ist für verschiedene Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen enthalten nur die durchschnittlichen Dosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis anders ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen dies. Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, der zulässige Zeitabstand zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel verwenden. Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Verdoppeln Sie die Dosen nicht. Bewahren Sie das Arzneimittel in einem verschlossenen Behälter bei Raumtemperatur, fern von Hitze, Feuchtigkeit und direkter Sonneneinstrahlung auf. Vor Frost schützen. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Bewahren Sie abgelaufene Arzneimittel oder nicht mehr benötigte Arzneimittel nicht auf. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden. Geben Sie nicht verwendete Betäubungsmittel sofort an einer Rücknahmestelle für Arzneimittel ab. Wenn Sie keine Rücknahmestelle für Arzneimittel in Ihrer Nähe haben, spülen Sie nicht verwendete Betäubungsmittel in die Toilette. Erkundigen Sie sich in Ihrer örtlichen Apotheke und in Kliniken nach Rücknahmestellen. Sie können auch auf der Website der DEA nach Standorten suchen. Hier ist der Link zur Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln: www.fda.gov/drugs/resourcesforyou/consumers/buyingusingmedicinesafely/ensuringsafeuseofmedicine/safedisposalofmedicines/ucm186187.htm
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