Δεν χρειάζεται να έχετε διαβήτη για να χρησιμοποιήσετε ένα φάρμακο GLP-1 για απώλεια βάρους. Δύο φάρμακα αυτής της κατηγορίας έχουν εγκριθεί από τον FDA ειδικά για τη διαχείριση χρόνιου βάρους σε ενήλικες χωρίς διαβήτη: η σεμαγλουτίδη 2,4 mg (πωλείται ως Wegovy) και η τιρζεπατίδη (πωλείται ως Zepbound). Και τα δύο δοκιμάστηκαν κυρίως σε μη διαβητικούς ασθενείς και και τα δύο επέφεραν μεγάλη, σταθερή απώλεια βάρους σε κλινικές δοκιμές.
Εάν σας είπαν ότι αυτά τα φάρμακα είναι «μόνο για διαβήτη», αυτές οι πληροφορίες είναι παρωχημένες. Ο FDA ενέκρινε το Wegovy για την παχυσαρκία τον Ιούνιο του 2021 και το Zepbound τον Νοέμβριο του 2023. Υπάρχουν ειδικά για άτομα που χρειάζονται βοήθεια στη διαχείριση του βάρους και δεν έχουν διαβήτη τύπου 2.
Ποιοι πληρούν τις προϋποθέσεις για φάρμακα GLP-1 χωρίς διαβήτη;
Τα κριτήρια του FDA είναι απλά. Πληροίτε τις προϋποθέσεις εάν έχετε ΔΜΣ 30 ή υψηλότερο. Πληροίτε επίσης τις προϋποθέσεις εάν ο ΔΜΣ σας είναι 27 ή υψηλότερος και έχετε τουλάχιστον μία πάθηση υγείας σχετιζόμενη με το βάρος.
Αυτές οι καταστάσεις περιλαμβάνουν υψηλή αρτηριακή πίεση, υψηλή χοληστερόλη, αποφρακτική υπνική άπνοια, καρδιαγγειακή νόσο και προδιαβήτη. Το σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών (PCOS) μετράει επίσης σε πολλές κλινικές ρυθμίσεις, καθώς συνδέεται στενά με την αντίσταση στην ινσουλίνη και την αύξηση βάρους.
Ο γιατρός σας καθορίζει την επιλεξιμότητα. Ο ΔΜΣ είναι ένα τυπικό εργαλείο ελέγχου, αλλά ο πάροχός σας θα εξετάσει επίσης το πλήρες ιατρικό σας ιστορικό, το ιστορικό βάρους σας και εάν έχετε δοκιμάσει άλλες προσεγγίσεις στο παρελθόν.
Ένα πράγμα που πρέπει να γνωρίζετε: η ιατρική επιλεξιμότητα και η επιλεξιμότητα για κάλυψη από ασφάλιση δεν είναι πάντα το ίδιο πράγμα. Πολλά ασφαλιστικά προγράμματα έχουν τα δικά τους κριτήρια, τα οποία μπορεί να περιλαμβάνουν τεκμηρίωση προηγούμενων προσπαθειών απώλειας βάρους, ένα συγκεκριμένο όριο ΔΜΣ ή προηγούμενη έγκριση από τον ασφαλιστή. Θα αναφερθούμε στο θέμα της ασφάλισης παρακάτω.
Πόσο βάρος μπορούν να χάσουν οι μη διαβητικοί ασθενείς;
Περισσότερο από τους ασθενείς με διαβήτη που λαμβάνουν τα ίδια φάρμακα. Αυτό είναι ένα σταθερό μοτίβο σε κάθε μεγάλη δοκιμή.
Στη δοκιμή STEP 1, άτομα χωρίς διαβήτη που έλαβαν σεμαγλουτίδη 2,4 mg έχασαν κατά μέσο όρο 14,9% του σωματικού τους βάρους σε 68 εβδομάδες. Στη δοκιμή STEP 2, η οποία περιλάμβανε άτομα με διαβήτη τύπου 2, η μέση απώλεια με την ίδια δόση ήταν 9,6%. Αυτό το χάσμα υπάρχει επειδή ο διαβήτης αλλάζει τον μεταβολισμό σας με τρόπους που δυσκολεύουν την απώλεια λίπους. Τα υψηλότερα επίπεδα ινσουλίνης, η μεγαλύτερη αντίσταση στην ινσουλίνη και οι επιδράσεις άλλων φαρμάκων για τον διαβήτη μειώνουν το σήμα απώλειας βάρους.
Για την τιρζεπατίδη, το μοτίβο είναι το ίδιο. Στη SURMOUNT-1 (μη διαβητικοί συμμετέχοντες), η υψηλότερη δόση επέφερε απώλεια περίπου 22,5% του σωματικού βάρους σε 72 εβδομάδες. Στη SURMOUNT 2 (συμμετέχοντες με διαβήτη τύπου 2), η ίδια δόση επέφερε περίπου 14,7%.
Έτσι, εάν δεν έχετε διαβήτη, είναι πιθανό να δείτε μεγαλύτερη απώλεια βάρους με αυτά τα φάρμακα από κάποιον με διαβήτη που λαμβάνει το ίδιο φάρμακο στην ίδια δόση. Αυτό δεν εγγυάται τα αποτελέσματά σας, αλλά η τάση είναι ισχυρή σε χιλιάδες ασθενείς.
Ποια φάρμακα είναι εγκεκριμένα για απώλεια βάρους χωρίς διαβήτη;
Δύο. Όχι πέντε, όχι δέκα. Δύο.
Το Wegovy (σεμαγλουτίδη 2,4 mg) είναι μια εβδομαδιαία ένεση. Είναι το πιο μελετημένο φάρμακο GLP 1 για απώλεια βάρους σε μη διαβητικούς ασθενείς. Το πρόγραμμα δοκιμών STEP περιέλαβε χιλιάδες συμμετέχοντες και επέφερε σταθερά αποτελέσματα σε πολλαπλές μελέτες.
Το Zepbound (τιρζεπατίδη) είναι επίσης μια εβδομαδιαία ένεση. Λειτουργεί σε δύο υποδοχείς (GLP 1 και GIP) και επιφέρει μεγαλύτερη απώλεια βάρους από το Wegovy σε άμεσες συγκρίσεις. Εάν θέλετε να συγκρίνετε τα δύο παράλληλα, συμπεριλαμβανομένων των διαφορών κόστους, το άρθρο μας σχετικά με το κόστος Zepbound vs Wegovy το αναλύει.
Το Ozempic (σεμαγλουτίδη 1,0 mg) είναι εγκεκριμένο από τον FDA για διαβήτη τύπου 2, όχι για απώλεια βάρους. Ορισμένοι γιατροί το συνταγογραφούν εκτός εγκεκριμένων χρήσεων για διαχείριση βάρους, αλλά η δόση είναι χαμηλότερη και η απώλεια βάρους είναι μικρότερη. Η κωδικοποίηση ασφάλισης είναι επίσης διαφορετική, κάτι που μπορεί να επηρεάσει την κάλυψη.
Το Mounjaro (τιρζεπατίδη) είναι ο αντίστοιχος για τον διαβήτη του Zepbound. Το ίδιο φάρμακο, αλλά εγκεκριμένο για διαβήτη τύπου 2. Και πάλι, μερικές φορές συνταγογραφείται εκτός εγκεκριμένων χρήσεων για απώλεια βάρους, αλλά η επίσημη έγκριση για την παχυσαρκία ανήκει στο Zepbound.
Το Saxenda (λιραγλουτίδη 3,0 mg) είναι εγκεκριμένο για παχυσαρκία. Είναι ημερήσια ένεση και επιφέρει πιο μέτρια απώλεια βάρους από τα νεότερα φάρμακα, συνήθως 5% έως 8%.
Η θεραπεία με GLP 1 προστατεύει επίσης την καρδιά εάν δεν έχετε διαβήτη;
Ναι. Η δοκιμή SELECT, που δημοσιεύτηκε στο New England Journal of Medicine το 2023, απάντησε σε αυτή την ερώτηση άμεσα. Περιέλαβε 17.604 ενήλικες που είχαν παχυσαρκία και υφιστάμενη καρδιαγγειακή νόσο, αλλά δεν είχαν διαβήτη. Οι μισοί έλαβαν σεμαγλουτίδη 2,4 mg και οι μισοί έλαβαν εικονικό φάρμακο. Σε περίπου 40 μήνες παρακολούθησης, η σεμαγλουτίδη μείωσε τον κίνδυνο καρδιαγγειακού θανάτου, μη θανατηφόρου εμφράγματος του μυοκαρδίου ή μη θανατηφόρου εγκεφαλικού επεισοδίου κατά 20%.
Αυτό είναι μεγάλο πράγμα. Πριν από τη SELECT, τα καρδιαγγειακά οφέλη των φαρμάκων GLP 1 είχαν αποδειχθεί μόνο σε άτομα με διαβήτη τύπου 2. Αυτή η δοκιμή απέδειξε ότι η καρδιακή προστασία επεκτείνεται και σε μη διαβητικούς ασθενείς με παχυσαρκία.
Έδειξε επίσης μια μέση μείωση του σωματικού βάρους κατά 9,4%. Η αρτηριακή πίεση, η χοληστερόλη, τα τριγλυκερίδια και οι δείκτες φλεγμονής βελτιώθηκαν στην ομάδα της σεμαγλουτίδης.
Τι γίνεται με την κάλυψη από ασφάλιση;
Αυτό είναι το πιο δύσκολο μέρος για πολλούς ανθρώπους. Τα φάρμακα λειτουργούν. Το να πληρώνονται είναι μια διαφορετική πρόκληση.
Η κάλυψη ποικίλλει ευρέως. Ορισμένα εμπορικά ασφαλιστικά προγράμματα καλύπτουν το Wegovy ή το Zepbound για την παχυσαρκία με προηγούμενη έγκριση. Ορισμένα αποκλείουν εντελώς τα φάρμακα απώλειας βάρους. Το Medicare αυτήν τη στιγμή δεν καλύπτει φάρμακα GLP-1 για την παχυσαρκία, αν και υπάρχει συνεχιζόμενη νομοθετική συζήτηση για την αλλαγή αυτού.
Εάν η ασφάλισή σας δεν καλύπτει τις εγκεκριμένες εκδόσεις για την παχυσαρκία, ορισμένοι άνθρωποι καταλήγουν να παίρνουν Ozempic ή Mounjaro αντ' αυτού (εκδόσεις για διαβήτη), μερικές φορές μέσω συνταγογράφησης εκτός εγκεκριμένων χρήσεων ή μερικές φορές επειδή ο γιατρός τους τεκμηριώνει μια κατάσταση που πληροί τις προϋποθέσεις, όπως προδιαβήτης ή αντίσταση στην ινσουλίνη.
Υπάρχουν προγράμματα εξοικονόμησης του κατασκευαστή τόσο για το Wegovy όσο και για το Zepbound. Αυτά μπορούν να μειώσουν το κόστος για ασθενείς με εμπορική ασφάλιση, μερικές φορές στα 0$ ή 25$ ανά μήνα για περιορισμένο χρονικό διάστημα. Ωστόσο, δεν λειτουργούν με κρατικές ασφάλειες όπως το Medicare ή το Medicaid.
Χωρίς καμία κάλυψη ή πρόγραμμα εξοικονόμησης, αυτά τα φάρμακα κοστίζουν περίπου 1.000 έως 1.300$ ανά μήνα από την τσέπη.
Πώς ξεκινάτε τη συζήτηση με τον γιατρό σας;
Δεν χρειάζεστε περίτεχνο άνοιγμα. Μπορείτε να πείτε κάτι σαν: «Αντιμετωπίζω δυσκολίες με το βάρος μου εδώ και πολύ καιρό. Έχω δοκιμάσει δίαιτα και άσκηση. Θα ήθελα να συζητήσουμε εάν ένα φάρμακο GLP 1 θα μπορούσε να με βοηθήσει.»
Ο γιατρός σας θα ελέγξει τον ΔΜΣ σας, θα αναθεωρήσει το ιατρικό σας ιστορικό και θα αναζητήσει καταστάσεις σχετιζόμενες με το βάρος που θα μπορούσαν να ενισχύσουν την υπόθεση συνταγογράφησης. Μπορεί να παραγγείλει εξετάσεις αίματος για να ελέγξει τη νηστική γλυκόζη, την HbA1c, τη χοληστερόλη και τα ηπατικά ένζυμα.
Εάν ο γιατρός σας δεν είναι εξοικειωμένος με τη συνταγογράφηση φαρμάκων GLP 1 για διαχείριση βάρους, είναι εντάξει να ζητήσετε παραπομπή σε ειδικό ιατρικής παχυσαρκίας ή ενδοκρινολόγο. Αυτοί οι ειδικοί ασχολούνται καθημερινά με τη συνταγογράφηση και την πλοήγηση στις ασφάλειες.
Τι γίνεται αν έχετε προδιαβήτη;
Ο προδιαβήτης είναι μια γκρίζα ζώνη που στην πραγματικότητα λειτουργεί προς όφελός σας όσον αφορά την πρόσβαση σε αυτά τα φάρμακα. Εάν η HbA1c σας είναι μεταξύ 5,7% και 6,4%, ή η νηστική σας γλυκόζη είναι μεταξύ 100 και 125 mg/dL, πληροίτε το όριο για προδιαβήτη.
Αυτό θεωρείται συννοσηρότητα σχετιζόμενη με το βάρος. Σας καθιστά επιλέξιμους για Wegovy ή Zepbound με ΔΜΣ 27 ή υψηλότερο. Και ορισμένοι ασφαλιστές είναι πιο πρόθυμοι να εγκρίνουν την κάλυψη όταν τεκμηριώνεται ο προδιαβήτης, επειδή η αντιμετώπιση της παχυσαρκίας σε αυτό το στάδιο μπορεί να αποτρέψει την εξέλιξη σε διαβήτη τύπου 2.
Στη δοκιμή SELECT, η σεμαγλουτίδη μείωσε τον ρυθμό νέων διαγνώσεων διαβήτη στην ομάδα θεραπείας σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Έτσι, για άτομα με προδιαβήτη και παχυσαρκία, ένα φάρμακο GLP 1 δεν αντιμετωπίζει μόνο το βάρος. Μπορεί επίσης να αποτρέψει την εμφάνιση διαβήτη.
Ο γιατρός σας μπορεί να ελέγξει την HbA1c σας με μια απλή αιμοληψία και να σας πει εάν βρίσκεστε στην περιοχή του προδιαβήτη.
