Τι είναι το εμβόλιο Bacillus of Calmette and Guerin (BCG): Χρήσεις, Δοσολογία, Παρενέργειες και άλλα

Το εμβόλιο Bacillus of Calmette and Guerin (BCG) είναι ένα ζωντανό, εξασθενημένο βακτηριακό εμβόλιο που βοηθά στην προστασία από τη φυματίωση (TB). Αυτό το εμβόλιο χρησιμοποιείται με ασφάλεια για σχεδόν έναν αιώνα και περιέχει μια τροποποιημένη μορφή βακτηρίων που σχετίζονται με τη φυματίωση, τα οποία δεν μπορούν να προκαλέσουν την πραγματική ασθένεια, αλλά εκπαιδεύουν το ανοσοποιητικό σας σύστημα να την αναγνωρίζει και να την καταπολεμά.

Το εμβόλιο BCG χορηγείται ως μία μόνο ένεση ακριβώς κάτω από το δέρμα, συνήθως στο μπράτσο. Ενώ δεν χρησιμοποιείται συνήθως στις Ηνωμένες Πολιτείες, είναι ένα σημαντικό εργαλείο δημόσιας υγείας σε πολλές χώρες όπου η φυματίωση είναι πιο συχνή.

Τι είναι το εμβόλιο BCG;

Το εμβόλιο BCG παρασκευάζεται από ένα ζωντανό αλλά εξασθενημένο στέλεχος βακτηρίων που ονομάζεται Mycobacterium bovis. Οι Γάλλοι επιστήμονες Albert Calmette και Camille Guérin ανέπτυξαν αυτό το εμβόλιο στις αρχές του 1900, εξασθενίζοντας προσεκτικά τα βακτήρια για πολλά χρόνια, μέχρι που μπόρεσαν να διεγείρουν την ανοσία χωρίς να προκαλέσουν ασθένεια.

Σκεφτείτε το ως μια άσκηση εκπαίδευσης για το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Όταν λάβετε το εμβόλιο, το σώμα σας μαθαίνει να αναγνωρίζει και να θυμάται τα βακτήρια της φυματίωσης, οπότε αν εκτεθείτε ποτέ στο πραγματικό, το ανοσοποιητικό σας σύστημα μπορεί να ανταποκριθεί γρήγορα και αποτελεσματικά.

Το εμβόλιο θεωρείται «ζωντανό» εμβόλιο επειδή περιέχει ζωντανά βακτήρια, παρόλο που έχουν εξασθενηθεί. Αυτό διαφέρει από τα «νεκρά» εμβόλια που χρησιμοποιούν νεκρά βακτήρια ή μόνο τμήματα βακτηρίων.

Σε τι χρησιμοποιείται το εμβόλιο BCG;

Το εμβόλιο BCG αποτρέπει κυρίως τη φυματίωση, ειδικά τις σοβαρές μορφές που μπορούν να επηρεάσουν τα παιδιά. Είναι πιο αποτελεσματικό στην πρόληψη της μηνιγγίτιδας φυματίωσης (όταν η φυματίωση επηρεάζει τον εγκέφαλο και τον νωτιαίο μυελό) και της διάχυτης φυματίωσης (όταν η φυματίωση εξαπλώνεται σε όλο το σώμα).

Σε ορισμένες χώρες, οι γιατροί χρησιμοποιούν επίσης το εμβόλιο BCG ως θεραπεία για ορισμένους τύπους καρκίνου της ουροδόχου κύστης. Όταν τοποθετηθεί απευθείας στην ουροδόχο κύστη, μπορεί να βοηθήσει στην τόνωση του ανοσοποιητικού συστήματος για την καταπολέμηση των καρκινικών κυττάρων.

Το εμβόλιο λειτουργεί καλύτερα όταν χορηγείται σε βρέφη και μικρά παιδιά. Είναι λιγότερο αποτελεσματικό στην πρόληψη της πνευμονικής μορφής της φυματίωσης σε ενήλικες, γι' αυτό και οι πολιτικές εμβολιασμού ποικίλλουν σημαντικά μεταξύ των χωρών, ανάλογα με τα ποσοστά φυματίωσης.

Πώς λειτουργεί το εμβόλιο BCG;

Το εμβόλιο BCG θεωρείται ένα μέτρια αποτελεσματικό εμβόλιο που λειτουργεί εκπαιδεύοντας το ανοσοποιητικό σας σύστημα να αναγνωρίζει τα βακτήρια της φυματίωσης. Όταν τα εξασθενημένα βακτήρια εισέλθουν στο σώμα σας, τα ανοσοκύτταρά σας τα μελετούν και δημιουργούν μια μνήμη του πώς μοιάζει η φυματίωση.

Στη συνέχεια, το ανοσοποιητικό σας σύστημα παράγει αντισώματα και ενεργοποιεί ειδικά ανοσοκύτταρα που ονομάζονται Τ-κύτταρα, τα οποία μπορούν να ανταποκριθούν γρήγορα εάν εκτεθείτε σε πραγματικά βακτήρια φυματίωσης αργότερα. Αυτή η ανοσολογική μνήμη μπορεί να διαρκέσει για πολλά χρόνια, αν και μπορεί να εξασθενήσει με την πάροδο του χρόνου.

Το εμβόλιο είναι πιο αποτελεσματικό στην πρόληψη σοβαρών, απειλητικών για τη ζωή μορφών φυματίωσης, ιδιαίτερα στα παιδιά. Παρέχει περίπου 70-80% προστασία έναντι της μηνιγγίτιδας φυματίωσης και της διάχυτης φυματίωσης, αλλά μόνο περίπου 50% προστασία έναντι της πνευμονικής (πνευμονικής) φυματίωσης σε ενήλικες.

Πώς πρέπει να κάνω το εμβόλιο BCG;

Το εμβόλιο BCG χορηγείται ως μία μόνο ένεση ακριβώς κάτω από το δέρμα (ενδοδερμική ένεση) στο μπράτσο. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα χρησιμοποιήσει μια ειδική βελόνα για να τοποθετήσει το εμβόλιο ανάμεσα στα στρώματα του δέρματός σας, όχι βαθιά στον μυ.

Δεν χρειάζεται να κάνετε τίποτα ιδιαίτερο για να προετοιμαστείτε για το εμβόλιο. Μπορείτε να φάτε κανονικά πριν και μετά την ένεση και δεν χρειάζεται να το πάρετε με φαγητό ή νερό, καθώς δεν είναι από του στόματος φάρμακο.

Το σημείο της ένεσης πρέπει να διατηρείται καθαρό και στεγνό. Μην εφαρμόζετε κρέμες, αλοιφές ή επιδέσμους στην περιοχή, εκτός εάν ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης το συνιστά ρητά. Το σημείο της ένεσης είναι πιθανό να αναπτύξει ένα μικρό εξόγκωμα και μπορεί να σχηματίσει μια εφελκίδα τις επόμενες εβδομάδες.

Για πόσο καιρό πρέπει να κάνω το εμβόλιο BCG;

Το εμβόλιο BCG χορηγείται συνήθως σε μία δόση, συνήθως στην βρεφική ή πρώιμη παιδική ηλικία. Σε αντίθεση με ορισμένα εμβόλια που απαιτούν πολλαπλές δόσεις ή ενισχυτικές δόσεις, οι περισσότεροι άνθρωποι χρειάζονται μόνο έναν εμβολιασμό BCG στη διάρκεια της ζωής τους.

Η προστασία από το εμβόλιο BCG μπορεί να διαρκέσει 10-20 χρόνια, αν και αυτό ποικίλλει από άτομο σε άτομο. Στις περισσότερες περιπτώσεις, οι ενισχυτικές δόσεις δεν συνιστώνται ή δεν είναι απαραίτητες για τον γενικό πληθυσμό.

Ωστόσο, εάν χρησιμοποιείτε το BCG ως θεραπεία για τον καρκίνο της ουροδόχου κύστης, μπορεί να χρειαστείτε πολλαπλές δόσεις που χορηγούνται απευθείας στην ουροδόχο κύστη για αρκετές εβδομάδες ή μήνες. Ο ογκολόγος σας θα δημιουργήσει ένα συγκεκριμένο πρόγραμμα θεραπείας με βάση την ατομική σας κατάσταση.

Ποιες είναι οι παρενέργειες του εμβολίου BCG;

Οι περισσότεροι άνθρωποι εμφανίζουν ήπιες παρενέργειες από το εμβόλιο BCG, οι οποίες είναι απολύτως φυσιολογικές και δείχνουν ότι το ανοσοποιητικό σας σύστημα ανταποκρίνεται. Η πιο συνηθισμένη αντίδραση είναι στο σημείο της ένεσης, όπου πιθανότατα θα δείτε αλλαγές τις επόμενες εβδομάδες.

Ακολουθούν οι αναμενόμενες φυσιολογικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης:

• Ένα μικρό κόκκινο εξόγκωμα που εμφανίζεται μέσα σε 2-6 εβδομάδες
• Το εξόγκωμα μπορεί να γίνει μεγαλύτερο και μερικές φορές να εξελιχθεί σε ένα μικρό, ρηχό έλκος
• Μπορεί να σχηματιστεί μια εφελκίδα και τελικά να πέσει, αφήνοντας μια μικρή ουλή
• Μπορεί να στραγγίσει κάποιο διαυγές ή ελαφρώς θολό υγρό από το σημείο
• Ήπια ευαισθησία ή πόνος στο χέρι

Αυτές οι τοπικές αντιδράσεις είναι στην πραγματικότητα σημάδια ότι το εμβόλιο λειτουργεί και το σώμα σας χτίζει ανοσία. Η διαδικασία επούλωσης μπορεί να διαρκέσει 2-6 μήνες για να ολοκληρωθεί.

Λιγότερο συχνές αλλά ακόμα φυσιολογικές παρενέργειες περιλαμβάνουν:

• Πρησμένοι λεμφαδένες στη μασχάλη στην ίδια πλευρά με την ένεση
• Ήπιος πυρετός (συνήθως χαμηλού βαθμού)
• Γενική κόπωση ή αδιαθεσία για μια ή δύο ημέρες

Αυτά τα συμπτώματα συνήθως υποχωρούν από μόνα τους και δεν απαιτούν θεραπεία.

Σοβαρές παρενέργειες είναι σπάνιες, αλλά μπορεί να συμβούν. Επικοινωνήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν αντιμετωπίσετε:

• Υψηλός πυρετός (πάνω από 101°F ή 38,3°C) που διαρκεί περισσότερο από 2-3 ημέρες
• Σοβαρό πρήξιμο ή πόνος στο σημείο της ένεσης
• Ενδείξεις μόλυνσης, όπως κόκκινες ραβδώσεις που εκτείνονται από το σημείο της ένεσης
• Μεγάλο ή επίμονο έλκος στο σημείο της ένεσης (μεγαλύτερο από 1 cm)
• Πρησμένοι λεμφαδένες που γίνονται πολύ μεγάλοι ή επώδυνοι

Πολύ σπάνιες επιπλοκές περιλαμβάνουν τη διάχυτη μόλυνση BCG, η οποία μπορεί να εμφανιστεί σε άτομα με σοβαρά εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα. Γι' αυτό το εμβόλιο δεν χορηγείται σε άτομα με ορισμένες διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος.

Σε ποιους δεν πρέπει να χορηγείται το εμβόλιο BCG;

Το εμβόλιο BCG δεν είναι ασφαλές για όλους, ιδιαίτερα για όσους έχουν εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα. Εφόσον περιέχει ζωντανά βακτήρια, μπορεί ενδεχομένως να προκαλέσει σοβαρές λοιμώξεις σε άτομα των οποίων το σώμα δεν μπορεί να αντιμετωπίσει ούτε εξασθενημένα μικρόβια.

Δεν πρέπει να λάβετε το εμβόλιο BCG εάν έχετε:

• Μόλυνση από HIV ή AIDS
• Καρκίνο που επηρεάζει το ανοσοποιητικό σύστημα (όπως λευχαιμία ή λέμφωμα)
• Πρωτοπαθείς ανοσοανεπάρκειες
• Λαμβάνετε φάρμακα που καταστέλλουν το ανοσοποιητικό σύστημα (όπως στεροειδή υψηλής δόσης ή χημειοθεραπεία)
• Έχετε υποβληθεί σε μεταμόσχευση οργάνου
• Λαμβάνετε ακτινοθεραπεία

Το εμβόλιο δεν συνιστάται επίσης για:

• Έγκυες γυναίκες (αν και είναι γενικά ασφαλές κατά τη διάρκεια του θηλασμού)
• Άτομα με ενεργή λοίμωξη από φυματίωση
• Όσους έχουν σοβαρή οξεία ασθένεια ή πυρετό
• Οποιονδήποτε έχει σοβαρή δερματική πάθηση στο σημείο της ένεσης
• Άτομα που είχαν σοβαρή αλλεργική αντίδραση σε προηγούμενο εμβόλιο BCG

Επιπλέον, τα βρέφη που γεννιούνται από μητέρες με HIV δεν πρέπει να λάβουν το εμβόλιο BCG μέχρι να προσδιοριστεί η κατάσταση του HIV, καθώς μπορεί να έχουν κληρονομήσει προβλήματα του ανοσοποιητικού συστήματος.

Εμπορικές ονομασίες εμβολίου BCG

Το εμβόλιο BCG είναι διαθέσιμο με διάφορες εμπορικές ονομασίες παγκοσμίως, αν και η διαθεσιμότητα ποικίλλει ανάλογα με τη χώρα. Στις Ηνωμένες Πολιτείες, όταν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου της ουροδόχου κύστης, είναι συχνά γνωστό με εμπορικές ονομασίες όπως TICE BCG ή TheraCys.

Διαφορετικοί κατασκευαστές μπορεί να παράγουν ελαφρώς διαφορετικά στελέχη του βακτηρίου BCG, αλλά όλα λειτουργούν ουσιαστικά με τον ίδιο τρόπο. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα χρησιμοποιήσει όποια έκδοση είναι διαθέσιμη και κατάλληλη για τη συγκεκριμένη κατάστασή σας.

Εάν ταξιδεύετε διεθνώς και χρειάζεστε αρχεία εμβολιασμού, φροντίστε να σημειώσετε ποιο συγκεκριμένο εμβόλιο BCG λάβατε, καθώς ορισμένες χώρες ενδέχεται να έχουν προτιμήσεις για ορισμένα στελέχη ή κατασκευαστές.

Εναλλακτικές λύσεις εμβολίου BCG

Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν ευρέως διαθέσιμες εναλλακτικές λύσεις στο εμβόλιο BCG για την πρόληψη της φυματίωσης. Ενώ οι ερευνητές εργάζονται για την ανάπτυξη νέων εμβολίων κατά της φυματίωσης, το BCG παραμένει το μόνο αδειοδοτημένο εμβόλιο για την πρόληψη της φυματίωσης παγκοσμίως.

Για άτομα που δεν μπορούν να λάβουν το εμβόλιο BCG λόγω προβλημάτων του ανοσοποιητικού συστήματος, η πρόληψη επικεντρώνεται στην αποφυγή έκθεσης στη φυματίωση και στη λήψη τακτικού ελέγχου. Αυτό μπορεί να περιλαμβάνει τη λήψη προληπτικών αντιβιοτικών εάν έχετε εκτεθεί σε κάποιον με ενεργό φυματίωση.

Όσον αφορά τη θεραπεία του καρκίνου της ουροδόχου κύστης, οι εναλλακτικές λύσεις στο BCG περιλαμβάνουν άλλες ανοσοθεραπείες, χημειοθεραπευτικά φάρμακα που τοποθετούνται απευθείας στην ουροδόχο κύστη ή χειρουργικές επεμβάσεις. Ο ογκολόγος σας μπορεί να συζητήσει αυτές τις επιλογές εάν το BCG δεν είναι κατάλληλο για εσάς.

Είναι το εμβόλιο BCG καλύτερο από άλλες μεθόδους πρόληψης της φυματίωσης;

Το εμβόλιο BCG είναι επί του παρόντος το καλύτερο διαθέσιμο εργαλείο για την πρόληψη σοβαρών μορφών φυματίωσης σε παιδιά, αλλά δεν είναι τέλειο. Είναι πιο αποτελεσματικό όταν συνδυάζεται με άλλες στρατηγικές πρόληψης της φυματίωσης και όχι όταν χρησιμοποιείται μόνο του.

Σε σύγκριση με την απουσία εμβολιασμού, το BCG μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο μηνιγγίτιδας φυματίωσης και διάχυτης φυματίωσης σε παιδιά. Ωστόσο, παρέχει λιγότερη προστασία έναντι της πνευμονικής φυματίωσης, ειδικά σε ενήλικες, γι' αυτό και πολλές χώρες με χαμηλά ποσοστά φυματίωσης δεν το συμπεριλαμβάνουν στα προγράμματα ρουτίνας εμβολιασμού τους.

Η πιο αποτελεσματική πρόληψη της φυματίωσης συνδυάζει τον εμβολιασμό BCG (όπου είναι κατάλληλο) με ορθές πρακτικές ελέγχου των λοιμώξεων, έγκαιρη ανίχνευση και θεραπεία ενεργών κρουσμάτων φυματίωσης και προληπτική θεραπεία για άτομα με υψηλό κίνδυνο ανάπτυξης φυματίωσης.

Συχνές Ερωτήσεις Σχετικά με το Εμβόλιο BCG

Είναι το Εμβόλιο BCG Ασφαλές για Άτομα με Διαβήτη;

Το εμβόλιο BCG είναι γενικά ασφαλές για άτομα με διαβήτη, εφόσον ο διαβήτης τους είναι καλά ελεγχόμενος και δεν έχουν άλλα προβλήματα στο ανοσοποιητικό σύστημα. Ο ίδιος ο διαβήτης συνήθως δεν αποδυναμώνει το ανοσοποιητικό σύστημα αρκετά ώστε να καταστήσει τον εμβολιασμό BCG επικίνδυνο.

Ωστόσο, τα άτομα με διαβήτη μπορεί να έχουν ελαφρώς υψηλότερο κίνδυνο ανάπτυξης λοιμώξεων, επομένως είναι σημαντικό να παρακολουθείται προσεκτικά η περιοχή της ένεσης για σημάδια ασυνήθιστης επούλωσης ή μόλυνσης. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να θέλει να παρακολουθήσει στενότερα για να διασφαλίσει ότι η περιοχή εμβολιασμού επουλώνεται σωστά.

Τι πρέπει να κάνω εάν λάβω κατά λάθος υπερβολική δόση εμβολίου BCG;

Είναι πολύ απίθανο να λάβετε κατά λάθος υπερβολική δόση εμβολίου BCG, καθώς χορηγείται ως μία, προσεκτικά μετρημένη δόση από έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης. Το εμβόλιο διατίθεται σε προμετρημένα φιαλίδια και οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης είναι εκπαιδευμένοι στη σωστή δοσολογία.

Εάν ανησυχείτε για τη λήψη εσφαλμένης δόσης, επικοινωνήστε αμέσως με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης. Μπορούν να αξιολογήσουν την κατάστασή σας και να σας παρακολουθήσουν για τυχόν ασυνήθιστες αντιδράσεις, αν και σοβαρά προβλήματα από σφάλματα δοσολογίας είναι εξαιρετικά σπάνια.

Τι πρέπει να κάνω εάν χάσω ένα προγραμματισμένο εμβόλιο BCG;

Δεδομένου ότι το BCG χορηγείται συνήθως σε μία δόση, συνήθως δεν υπάρχει κατάσταση «παράλειψης δόσης» όπως με τα φάρμακα που λαμβάνετε τακτικά. Εάν χάσατε ένα προγραμματισμένο ραντεβού εμβολιασμού BCG, απλώς προγραμματίστε εκ νέου με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης το συντομότερο δυνατό.

Για βρέφη και παιδιά, το BCG είναι πιο αποτελεσματικό όταν χορηγείται νωρίς στη ζωή, οπότε μην καθυστερείτε πολύ να το επαναπρογραμματίσετε. Ωστόσο, το εμβόλιο μπορεί ακόμα να είναι ευεργετικό ακόμα και αν χορηγηθεί αργότερα από ό,τι είχε αρχικά προγραμματιστεί.

Πότε μπορώ να σταματήσω να ανησυχώ για τις παρενέργειες του εμβολίου BCG;

Οι περισσότερες παρενέργειες του εμβολίου BCG εμφανίζονται τις πρώτες εβδομάδες έως μήνες μετά τον εμβολιασμό. Η αντίδραση στο σημείο της ένεσης συνήθως ξεκινά 2-6 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και μπορεί να συνεχιστεί για 2-6 μήνες καθώς το σώμα σας χτίζει ανοσία.

Μόλις το σημείο της ένεσης επουλωθεί πλήρως και τυχόν διογκωμένοι λεμφαδένες επανέλθουν στο κανονικό τους μέγεθος, μπορείτε γενικά να σταματήσετε να παρακολουθείτε για παρενέργειες που σχετίζονται με το εμβόλιο. Αυτό συμβαίνει συνήθως εντός 6 μηνών από τον εμβολιασμό.

Μπορώ να κάνω ένα δερματικό τεστ φυματίωσης μετά τον εμβολιασμό BCG;

Ο εμβολιασμός BCG μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα των δερματικών τεστ φυματίωσης, προκαλώντας πιθανώς ψευδώς θετικά αποτελέσματα για πολλά χρόνια μετά τον εμβολιασμό. Αυτό συμβαίνει επειδή το ανοσοποιητικό σας σύστημα μπορεί να αντιδράσει στο δερματικό τεστ, παρόλο που δεν έχετε ενεργό φυματίωση.

Εάν έχετε κάνει εμβολιασμό BCG, ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να προτιμήσει να χρησιμοποιήσει εξετάσεις αίματος που ονομάζονται δοκιμασίες απελευθέρωσης ιντερφερόνης γάμμα (IGRAs) για να ελέγξει για μόλυνση από φυματίωση, καθώς αυτές οι εξετάσεις είναι λιγότερο πιθανό να επηρεαστούν από τον εμβολιασμό BCG. Να ενημερώνετε πάντα τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για τυχόν προηγούμενο εμβολιασμό BCG όταν υποβάλλεστε σε έλεγχο για φυματίωση.