Φεντανύλη (διαδερμική οδό)
Διαθέσιμες μάρκες
Duragesic, Ionsys, APO-fentaYNL Matrix, CO fentaYNL, Mylan-fentaNYL Matrix Patch, Ran-fentaNYL Matrix, Ran-fentaNYL Transdermal System 100, Ran-fentaNYL Transdermal System 25, Ran-fentaNYL Transdermal System 50, Ran-fentaNYL Transdermal System 75, Sandoz fentaNYL Patch, Teva fentaNYL 100, Teva fentaNYL 12
Σχετικά με αυτό το φάρμακο
Το έμπλαστρο φεντανύλης εφαρμόζεται για τη θεραπεία έντονου πόνου, συμπεριλαμβανομένου του οξέος πόνου μετά από χειρουργική επέμβαση. Το Ionsys® εφαρμόζεται από τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σε νοσοκομειακό περιβάλλον μετά από χειρουργική επέμβαση για τη βραχυπρόθεσμη αντιμετώπιση του οξέος πόνου. Το Duragesic® χρησιμοποιείται για πόνο τόσο έντονο που απαιτεί αναλγητική αγωγή όλο το 24ωρο για μεγάλο χρονικό διάστημα. Το έμπλαστρο φεντανύλης χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία έντονου και επίμονου πόνου που απαιτεί παρατεταμένη θεραπεία και όταν άλλα παυσίπονα δεν ήταν αρκετά αποτελεσματικά ή δεν μπορούσαν να γίνουν ανεκτά. Το έμπλαστρο Duragesic® δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν χρειάζεστε παυσίπονα μόνο για μικρό χρονικό διάστημα, όπως μετά από οδοντιατρική ή αμυγδαλεκτομή. Μην χρησιμοποιείτε το έμπλαστρο για ήπιο πόνο ή πόνο που εμφανίζεται περιστασιακά. Η φεντανύλη είναι ένα ισχυρό οπιοειδές αναλγητικό (παυσίπονο). Δρα στο κεντρικό νευρικό σύστημα (ΚΝΣ) για την ανακούφιση του πόνου. Όταν ένα οπιοειδές φάρμακο χρησιμοποιείται για μεγάλο χρονικό διάστημα, μπορεί να δημιουργήσει συνήθεια, προκαλώντας ψυχολογική ή σωματική εξάρτηση. Ωστόσο, υπό την στενή παρακολούθηση ενός παρόχου υγειονομικής περίθαλψης, τα άτομα που έχουν συνεχή πόνο δεν πρέπει να αφήνουν τον φόβο της εξάρτησης να τους εμποδίζει να χρησιμοποιούν οπιοειδή για την ανακούφιση του πόνου τους. Η ψυχολογική εξάρτηση (εθισμός) είναι λιγότερο πιθανό να εμφανιστεί όταν τα οπιοειδή χρησιμοποιούνται για αυτόν τον σκοπό. Η σωματική εξάρτηση μπορεί να οδηγήσει σε συμπτώματα στέρησης εάν η θεραπεία διακοπεί ξαφνικά. Ωστόσο, τα σοβαρά συμπτώματα στέρησης μπορούν συνήθως να προληφθούν μειώνοντας σταδιακά τη δόση για μια περίοδο πριν από τη διακοπή της θεραπείας. Αυτό το φάρμακο διατίθεται μόνο μέσω ενός προγράμματος περιορισμένης διανομής που ονομάζεται πρόγραμμα Opioid Analgesic REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy). Αυτό το προϊόν διατίθεται στις ακόλουθες μορφές δοσολογίας:
Πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο
Για να αποφασίσετε αν θα χρησιμοποιήσετε ένα φάρμακο, πρέπει να ζυγίσετε τους κινδύνους της λήψης του φαρμάκου έναντι των οφελών που θα προσφέρει. Αυτή είναι μια απόφαση που θα πάρετε εσείς και ο γιατρός σας. Για αυτό το φάρμακο, θα πρέπει να λάβετε υπόψη τα ακόλουθα: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε παρουσιάσει ποτέ κάποια ασυνήθιστη ή αλλεργική αντίδραση σε αυτό το φάρμακο ή σε άλλα φάρμακα. Ενημερώστε επίσης τον επαγγελματία υγείας σας εάν έχετε άλλου είδους αλλεργίες, όπως σε τρόφιμα, χρώματα, συντηρητικά ή ζώα. Για τα μη συνταγογραφούμενα προϊόντα, διαβάστε προσεκτικά την ετικέτα ή τα συστατικά της συσκευασίας. Κατάλληλες μελέτες που έχουν διεξαχθεί μέχρι σήμερα δεν έχουν δείξει ειδικά παιδιατρικά προβλήματα που θα περιορίσουν τη χρησιμότητα του επιθέματος Duragesic® και του επιθέματος Fentanyl παρατεταμένης αποδέσμευσης σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω. Ωστόσο, οι παιδιατρικοί ασθενείς πρέπει να είναι ανεκτικοί στα οπιοειδή πριν από τη χρήση επιθέματος φεντανύλης. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών. Δεν έχουν διεξαχθεί κατάλληλες μελέτες σχετικά με τη σχέση της ηλικίας με τις επιδράσεις του επιθέματος Ionsys® στον παιδιατρικό πληθυσμό. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί. Κατάλληλες μελέτες που έχουν διεξαχθεί μέχρι σήμερα δεν έχουν δείξει ειδικά γεροντικά προβλήματα που θα περιορίσουν τη χρησιμότητα του επιθέματος φεντανύλης στους ηλικιωμένους. Ωστόσο, οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι πιο πιθανό να παρουσιάσουν υπνηλία και προβλήματα πνευμόνων, νεφρών, ήπατος ή καρδιάς που σχετίζονται με την ηλικία, γεγονός που μπορεί να απαιτήσει προσοχή και προσαρμογή της δόσης για τους ασθενείς που λαμβάνουν επίδεσμο φεντανύλης. Δεν υπάρχουν επαρκείς μελέτες σε γυναίκες για τον προσδιορισμό του κινδύνου για το βρέφος κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου κατά τον θηλασμό. Ζυγίστε τα πιθανά οφέλη έναντι των πιθανών κινδύνων πριν πάρετε αυτό το φάρμακο κατά τον θηλασμό. Αν και ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται μαζί καθόλου, σε άλλες περιπτώσεις δύο διαφορετικά φάρμακα μπορούν να χρησιμοποιηθούν μαζί, ακόμη και αν μπορεί να προκύψει αλληλεπίδραση. Σε αυτές τις περιπτώσεις, ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να αλλάξει τη δόση ή να λάβει άλλα προληπτικά μέτρα. Όταν παίρνετε αυτό το φάρμακο, είναι ιδιαίτερα σημαντικό ο επαγγελματίας υγείας σας να γνωρίζει εάν παίρνετε κάποιο από τα φάρμακα που αναφέρονται παρακάτω. Οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις έχουν επιλεγεί με βάση την πιθανή σημασία τους και δεν είναι απαραίτητα πλήρεις. Η χρήση αυτού του φαρμάκου με οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα δεν συνιστάται. Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να μην σας θεραπεύσει με αυτό το φάρμακο ή να αλλάξει κάποια από τα άλλα φάρμακα που παίρνετε. Η χρήση αυτού του φαρμάκου με οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα συνήθως δεν συνιστάται, αλλά μπορεί να είναι απαραίτητη σε ορισμένες περιπτώσεις. Εάν και τα δύο φάρμακα συνταγογραφούνται μαζί, ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει τη δόση ή τη συχνότητα χρήσης του ενός ή και των δύο φαρμάκων. Ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια ή περίπου την ώρα του φαγητού ή της κατανάλωσης ορισμένων τύπων τροφίμων, καθώς μπορεί να προκύψουν αλληλεπιδράσεις. Η χρήση αλκοόλ ή καπνού με ορισμένα φάρμακα μπορεί επίσης να προκαλέσει αλληλεπιδράσεις. Οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις έχουν επιλεγεί με βάση την πιθανή σημασία τους και δεν είναι απαραίτητα πλήρεις. Η χρήση αυτού του φαρμάκου με οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συνήθως δεν συνιστάται, αλλά μπορεί να είναι αναπόφευκτη σε ορισμένες περιπτώσεις. Εάν χρησιμοποιούνται μαζί, ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει τη δόση ή τη συχνότητα χρήσης αυτού του φαρμάκου ή να σας δώσει ειδικές οδηγίες σχετικά με τη χρήση τροφής, αλκοόλ ή καπνού. Η ύπαρξη άλλων ιατρικών προβλημάτων μπορεί να επηρεάσει τη χρήση αυτού του φαρμάκου. Βεβαιωθείτε ότι ενημερώνετε τον γιατρό σας εάν έχετε άλλα ιατρικά προβλήματα, ειδικά:
Πώς να χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο
Ο γιατρός σας θα σας πει πόση ποσότητα από αυτό το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιήσετε και πόσο συχνά. Η δόση σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει αρκετές φορές για να βρεθεί τι λειτουργεί καλύτερα για εσάς. Μην χρησιμοποιείτε περισσότερο φάρμακο ή μην το χρησιμοποιείτε πιο συχνά από ό,τι σας λέει ο γιατρός σας. Εάν ληφθεί υπερβολική ποσότητα αυτού του φαρμάκου για μεγάλο χρονικό διάστημα, μπορεί να γίνει εθιστική (προκαλώντας ψυχική ή σωματική εξάρτηση). Το έμπλαστρο φεντανύλης εφαρμόζεται μόνο σε ασθενείς που έχουν ανεχθεί τα οπιοειδή. Ένας ασθενής έχει ανεχθεί τα οπιοειδή εάν έχει ήδη χρησιμοποιήσει οπιοειδή από του στόματος για σοβαρό πόνο. Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με αυτό. Είναι πολύ σημαντικό να κατανοήσετε τους κανόνες του προγράμματος Opioid Analgesic REMS για την πρόληψη του εθισμού, της κακοποίησης και της κακής χρήσης της φεντανύλης. Αυτό το φάρμακο θα πρέπει επίσης να συνοδεύεται από έναν Οδηγό Φαρμάκων και οδηγίες για τον ασθενή. Διαβάστε και ακολουθήστε προσεκτικά αυτές τις οδηγίες. Διαβάστε το ξανά κάθε φορά που ανανεώνετε την συνταγή σας σε περίπτωση που υπάρχουν νέες πληροφορίες. Ρωτήστε τον γιατρό σας εάν έχετε οποιαδήποτε ερώτηση. Θα λάβετε το έμπλαστρο Ionsys® ενώ βρίσκεστε σε νοσοκομείο. Μια νοσοκόμα ή άλλος εκπαιδευμένος επαγγελματίας υγείας θα σας χορηγήσει αυτό το φάρμακο μετά από χειρουργική επέμβαση. Θα σας μάθουν πώς να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο στο νοσοκομείο, αλλά το έμπλαστρο θα αφαιρεθεί από τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης πριν φύγετε από το νοσοκομείο. Μην φύγετε από το νοσοκομείο με το έμπλαστρο στο δέρμα σας. Για να χρησιμοποιήσετε το έμπλαστρο Duragesic®: Για να χρησιμοποιήσετε το έμπλαστρο παρατεταμένης αποδέσμευσης φεντανύλης: Σε μικρά παιδιά ή άτομα με μειωμένη διανοητική εγρήγορση, το έμπλαστρο Duragesic® πρέπει να τοποθετηθεί στην άνω πλάτη για να μειωθεί η πιθανότητα το έμπλαστρο να αφαιρεθεί και να τοποθετηθεί στο στόμα. Αφού εφαρμοστεί ένα έμπλαστρο Duragesic®, η φεντανύλη περνάει στο δέρμα λίγο κάθε φορά. Μια ορισμένη ποσότητα του φαρμάκου πρέπει να συσσωρευτεί στο δέρμα προτού απορροφηθεί στο σώμα. Μέχρι και μια ολόκληρη ημέρα (24 ώρες) μπορεί να περάσει πριν αρχίσει να δρα η πρώτη δόση. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει τη δόση κατά τις πρώτες εβδομάδες πριν βρει την ποσότητα που λειτουργεί καλύτερα για εσάς. Ακόμα κι αν νιώθετε ότι το φάρμακο δεν λειτουργεί, μην αυξήσετε την ποσότητα του επιθέματος φεντανύλης που εφαρμόζετε. Αντ' αυτού, συμβουλευτείτε πρώτα τον γιατρό σας. Πιθανότατα θα χρειαστεί να πάρετε ένα οπιοειδές ταχείας δράσης από το στόμα για να ανακουφίσετε τον πόνο κατά τις πρώτες ημέρες χρήσης του επιθέματος φεντανύλης. Μπορεί επίσης να χρειαστείτε ένα άλλο οπιοειδές ενώ προσαρμόζεται η δόση της φεντανύλης και για να ανακουφίσετε τυχόν πόνο «διάλειμμα» που εμφανίζεται αργότερα. Βεβαιωθείτε ότι δεν παίρνετε περισσότερο από το άλλο οπιοειδές και μην το παίρνετε πιο συχνά από ό,τι σας έχει υποδειχθεί. Η λήψη 2 οπιοειδών μαζί μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα σοβαρών παρενεργειών. Μην τρώτε γκρέιπφρουτ ή μην πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Η δόση αυτού του φαρμάκου θα είναι διαφορετική για διαφορετικούς ασθενείς. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας ή τις οδηγίες στην ετικέτα. Οι ακόλουθες πληροφορίες περιλαμβάνουν μόνο τις μέσες δόσεις αυτού του φαρμάκου. Εάν η δόση σας είναι διαφορετική, μην την αλλάξετε εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας. Η ποσότητα του φαρμάκου που παίρνετε εξαρτάται από την ισχύ του φαρμάκου. Επίσης, ο αριθμός των δόσεων που παίρνετε κάθε μέρα, ο χρόνος που επιτρέπεται μεταξύ των δόσεων και η διάρκεια που παίρνετε το φάρμακο εξαρτώνται από το ιατρικό πρόβλημα για το οποίο χρησιμοποιείτε το φάρμακο. Εάν ξεχάσετε να φορέσετε ή να αλλάξετε ένα έμπλαστρο, βάλτε ένα μόλις μπορείτε. Εάν είναι σχεδόν ώρα να βάλετε το επόμενο έμπλαστρο σας, περιμένετε μέχρι τότε για να εφαρμόσετε ένα νέο έμπλαστρο και παραλείψτε αυτό που χάσατε. Μην εφαρμόζετε επιπλέον επιθέματα για να αναπληρώσετε μια χαμένη δόση. Αφαιρέστε το έμπλαστρο Duragesic® 3 ημέρες (72 ώρες) μετά την εφαρμογή του. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα αφαιρέσει το έμπλαστρο Ionsys® πριν φύγετε από το νοσοκομείο. Το έμπλαστρο Ionsys® δεν προορίζεται για χρήση στο σπίτι. Αποθηκεύστε το φάρμακο σε κλειστό δοχείο σε θερμοκρασία δωματίου, μακριά από θερμότητα, υγρασία και άμεσο φως. Αποφύγετε το πάγωμα. Κρατήστε το μακριά από παιδιά. Μην κρατάτε παλιά φάρμακα ή φάρμακα που δεν χρειάζεστε πλέον. Ρωτήστε τον επαγγελματία υγείας σας πώς πρέπει να απορρίψετε οποιοδήποτε φάρμακο δεν χρησιμοποιείτε. Η φεντανύλη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ή θανατηφόρα υπερδοσολογία εάν ληφθεί από παιδιά, κατοικίδια ζώα ή ενήλικες που δεν έχουν συνηθίσει σε ισχυρά οπιοειδή παυσίπονα. Βεβαιωθείτε ότι αποθηκεύετε το φάρμακο σε ασφαλές και προστατευμένο μέρος για να αποτρέψετε άλλους από το να το πάρουν. Χρησιμοποιήστε τη μονάδα απόρριψης εμβαπτισμού που παρέχεται με την συνταγή σας για να απορρίψετε τα επιθέματα. Διαβάστε και ακολουθήστε τις τυπωμένες οδηγίες στη μονάδα απόρριψης και χρησιμοποιήστε μια μονάδα για κάθε έμπλαστρο. Ξεκολλήστε την επένδυση της μονάδας απόρριψης για να αποκαλύψετε την κολλώδη επιφάνεια. Τοποθετήστε την κολλώδη πλευρά του χρησιμοποιημένου επιθέματος στη μονάδα απόρριψης και σφραγίστε ολόκληρη τη συσκευασία. Εάν το έμπλαστρο δεν έχει χρησιμοποιηθεί, βγάλτε το από τη θήκη και αφαιρέστε την επένδυση που καλύπτει την κολλώδη πλευρά πριν το τοποθετήσετε στη μονάδα απόρριψης. Πετάξτε τη σφραγισμένη μονάδα απόρριψης σε έναν κάδο απορριμμάτων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τον τρόπο χρήσης της μονάδας απόρριψης. Μην ξεπλύνετε τη θήκη ή την προστατευτική επένδυση στην τουαλέτα. Βάλτε τα σε έναν κάδο απορριμμάτων. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα απορρίψει το έμπλαστρο Ionsys® αφού το αφαιρέσει. Αφήστε άμεσα οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο οπιοειδές φάρμακο σε σημείο παραλαβής φαρμάκων. Εάν δεν έχετε κοντά σας σημείο παραλαβής φαρμάκων, ξεπλύνετε οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο οπιοειδές φάρμακο στην τουαλέτα. Ελέγξτε το τοπικό φαρμακείο και τις κλινικές σας για σημεία παραλαβής. Μπορείτε επίσης να ελέγξετε τον ιστότοπο του DEA για τοποθεσίες. Εδώ είναι ο σύνδεσμος στην ιστοσελίδα της FDA για την ασφαλή απόρριψη φαρμάκων: www.fda.gov/drugs/resourcesforyou/consumers/buyingusingmedicinesafely/ensuringsafeuseofmedicine/safedisposalofmedicines/ucm186187.htm